大连雅立峰生物制药有限公司四价流感生产车间及配套扩建项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
912********786053B | 建设单位法人:张玉慧 |
崔兆鹏 | 建设单位所在行政区划:**省**市金普新区 |
**金普新区**中路1号 |
建设项目基本信息
**雅****公司四价流感生产车间及配套扩建项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造 |
建设地点: | **省**市金普新区 **金普新区**中路1号 |
经度:121.80757 纬度: 39.07225 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2022-03-17 |
大环评准字〔2022〕100042号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2023-10-27 | 项目实际总投资(万元):8400 |
150 | 运营单位名称:**** |
912********786053B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
912********786053B | 验收监测单位:赛斯(**)****公司,******公司 |
****0213MA0YPGCH3F,912********263645W | 竣工时间:2023-06-30 |
2023-11-27 | 调试结束时间:2023-11-28 |
2024-04-24 | 验收报告公开结束时间:2024-05-23 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=****475EUh |
2、工程变动信息
项目性质
改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
年产四价流感疫苗200万人份/a。 | 实际建设情况:年产四价流感疫苗200万人份/a。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
溶液配制、鸡胚准备、毒种传代→病毒接种→病毒培养→病毒收获→澄清浓缩→一次离心→一次脱糖→病毒裂解→去除裂解剂→二次离心→二次脱糖→病毒灭活→超滤除菌→四型配比 | 实际建设情况:溶液配制、鸡胚准备、毒种传代→病毒接种→病毒培养→病毒收获→澄清浓缩→一次离心→一次脱糖→病毒裂解→去除裂解剂→二次离心→二次脱糖→病毒灭活→超滤除菌→四型配比 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
乙醚裂解废气:病毒裂解过程挥发的乙醚通过安全柜(等级为Ⅱ级)密闭引风至车间顶部9m排气筒(DA004)排放;工艺无组织废气:疫苗生产过程挥发的乙醇、甲醛等挥发性有机废气通过作业间内空调系统(含高效过滤器)无组织排放;废胚处理废气:通过引风收集至配套的恶臭废气治理设施(喷淋塔+除雾器+低温等离子净化器+活性炭吸附)处理,处理后通过**生产配套综合楼顶部**的20m排气筒(DA002)有组织排放;危废暂存废气:暂存间密闭存储,废气无组织排放;废水处理废气:地下池体、密闭加盖,废气无组织排放。 含毒废液:拆除原有(3个3m3卧式)废液处理罐废弃,**3个3m3立式罐、1个3m3卧式罐、2个4m3立式罐;其他生产废水:依托现有工程废水排放、处理设施,****处理站设计处理能力处理能力400t/d,采用BIOCOS工艺(组合式生物处理系统);生活污水:新增生活污水依托厂内现有排水、处理设施,现有生活废水中厨房污水经隔油池隔油处理与其它生活污水进化粪池分****处理站。 | 实际建设情况:乙醚裂解废气:病毒裂解过程挥发的乙醚通过安全柜(等级为Ⅱ级)密闭引风至车间顶部9m排气筒(DA004)排放;工艺无组织废气:疫苗生产过程挥发的乙醇、甲醛等挥发性有机废气通过作业间内空调系统(含高效过滤器)无组织排放;废胚处理废气:配套恶臭废气治理设施(喷淋塔+除雾器+低温等离子净化器+活性炭吸附),处理达标后通过所在综合楼顶部**的25m排气筒(DA002)有组织排放;危废暂存废气:暂存间密闭存储,废气引风收集至废气经活性炭吸附废气处理设施,处理后无组织排放。废水处理废气:地下池体、密闭加盖,废气无组织排放。含毒废液:拆除原有(3个3m3卧式)废液处理罐废弃,**3个3m3立式罐、1个3m3卧式罐、2个4m3立式罐;其他生产废水:依托现有工程废水排放、处理设施,****处理站设计处理能力处理能力400t/d,采用BIOCOS工艺(组合式生物处理系统);生活污水:新增生活污水依托厂内现有排水、处理设施,现有生活废水中厨房污水经隔油池隔油处理与其它生活污水进化粪池分****处理站。 |
1.废胚处理废气排气筒较环评批准高度(20m)提升了5m,主要由于所在综合楼实际建设高度决定。2.危废暂存间改造后新增了废气收集治理设施(活性炭吸附装置),处理后废气无组织排放,不改变排放方式。 | 是否属于重大变动:|
其他
原辅材料:主料:四种毒株(2种甲型病毒、2种乙型病毒); 辅料:鸡胚、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、氯化镁、氯化钙、氢氧化钠、蔗糖、柠檬酸钠、聚维酮碘、脱氧胆酸钠、乙醚、聚山梨酯、甲醛、新洁尔灭、过氧乙酸、乙醇等。 | 实际建设情况:原辅材料:主料:四种毒株(2种甲型病毒、2种乙型病毒); 辅料:鸡胚、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、氯化镁、氯化钙、氢氧化钠、蔗糖、柠檬酸钠、聚维酮碘、脱氧胆酸钠、乙醚、聚山梨酯、甲醛、新洁尔灭、过氧乙酸、乙醇等。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
32.1209 | 1.6487 | 0 | 0.9872 | 0 | 32.782 | 0.662 | |
40.4 | 4.06 | 0 | 2.39 | 0 | 42.07 | 1.67 | |
2.92 | 0.388 | 0 | 0.288 | 0 | 3.02 | 0.1 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
1.9393 | 0.031 | 0 | 0 | 0 | 1.97 | 0.031 | / |
0.163 | 0.114 | 0 | 0 | 0 | 0.277 | 0.114 | / |
0.207 | 0.017 | 0 | 0 | 0 | 0.224 | 0.017 | / |
0.677 | 0.179 | 0 | 0.299 | 0 | 0.557 | -0.12 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
废水处理站 | 《**省污水综合排放标准》(DB21/1627-2008)和《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008) | 与环评一致 | 废水总排口进口和出口分别设置1个监测点位,监测因子为流量,化学需氧量、pH值、色度、磷酸盐(以P计)、氨氮、悬浮物、五日生化需氧量、动植物油类、粪大肠菌群、甲醛、急性毒性、总有机碳 |
表2 大气污染治理设施
废胚处理废气治理设施 | 参照《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)排放 限值、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93) | 治理工艺与环评一致,排气筒高度提升至25m。 | 处理后排放口设置1个监测点位,监测因子为颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放浓度,烟气黑度; 硫化氢、氨排放速率,臭气浓度。连续监测2天,每天不少于3个样品。 | ||
病毒裂解废气治理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 与环评一致 | 设置1个监测点位,监测因子NMHC、TVOC,连续监测2天、每天不少于3个样品 |
表3 噪声治理设施
减振隔声设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 与环评一致 | 在西北、西南、东**东北厂界外1m各设置1个监测点位,监测因子Leq(A),每天昼夜各1次,连续监测2天 |
表4 地下水污染治理设施
源头控制、分区防渗、跟踪监测、应急响应 | 与环评一致 |
表5 固废治理设施
废胚通过废胚处理设施进行减量化处理;一般工业固体废物与危险废物设专人分类收集暂存、委托处置,其中,废水处理污泥同现有工程污泥一同收集后暂存厂内,定期外委处置;废胚处理废气活性炭吸附装置产生的废活性炭同现有工程废胚处理废气治理设施更换的废活性炭一同收集后暂存厂内,定期外委处置;废空气过滤芯(进风)由专业厂家定期更换,更换后直接外委处置。危险废物废乙醚裂解液、不合格/过期疫苗、废空气过滤芯(出风)、废化学品包装材料分类收集,密闭封存于危废暂存库,并定期委托有资质处理单位外运处置,目前实际委托单位为**东泰产****公司和**市****公司。 | 与环评一致 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
本次改建后,企业应按相关管理规定,针对改建内容及时对现有突发环境事件应急预案进行修编,报生态环境主管部门备案,并落实应急预案中相关要求,以满足本项目风险防范及应对需要。 | 全厂已重新对全厂整体进行了突发环境事件应急预案编制工作,并完成了备案。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
本项目所需的电力、给排水、取暖、燃气、蒸汽均由市政供电、供水、排水、供热、供气、工业蒸汽等工程提供,依托厂区现有公用工程设施,铺设至本项目使用环节。 | 验收阶段落实情况:与环评一致。 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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