针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目

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针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目

更新时间	2024年06月07日
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********357380E	任晋生
邬海亮	省市****开发区
**国家高新区药谷二期药谷三路2号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

针对新发突发传染病的国产3CL小分子抗病毒口服药物产业化建设项目

2021版本:047-	C2720-
	省市**开发区国家高新区省市**区药谷三路2号
经度:110.25046 纬度: 19.99611	******开发区管委会
	2023-06-30
海高新环审〔2023〕第018号号	****
2024-03-11	40000
200	****
914********357380E	******公司
****0100MA5T44AD53	******公司
****0100MA5T44AD53	2023-12-15
2024-03-12	2024-03-13
2024-04-08	2024-05-08
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40408tM3Fg

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建项目	扩建项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建项目依托先声药业产业园已建车间和配套设施，在原有综合制剂车间楼空置车间增加先诺欣产品生产线（含先诺特韦片生产线和利托那韦片生产线），产能总共为15亿片每年；**处理站规模至800m3/d。	扩建项目依托先声药业产业园已建车间和配套设施，在原有综合制剂车间楼空置车间增加先诺欣产品生产线（含先诺特韦片生产线和利托那韦片生产线），产能总共为15亿片每年；**处理站规模至800m3/d。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

粉碎-混合-过筛-制粒-总混-压片包衣-入库	粉碎-混合-过筛-制粒-总混-压片包衣-入库
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

排水系统应采用雨污分流。本次扩建项目生活污水经化粪池、隔油池处理后和质检废水经酸碱中和池处理后与生产**处理站处理再进入市政污水管网，最**处理厂处理。应在确保安全条件下，安装使用满足防爆、防静电要求的废气治理效率高的污染防治设施，废气须有效处理并经符合规定高度的排气筒达标排放，实现废气处理全覆盖。合理进行布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的房间内，并远离厂界布置，确保噪声排放达标。固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物、危险废物须分别暂存于一般固废暂存间、危废暂存间并委托有资质单位处置。暂存间须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台账：每年向环保部门报送年度危废处置计划。	项目采用雨、污分流排水；项目生产废水经过“**处理站”处理后排入市政污水管网，最处理厂处理。项目安装废气治理设施效率高，废气排气筒高度均符合环评要求。项目合理进行布局，要选用低噪声设备及采取消声、吸声、隔音和减振等噪声防治措施，高噪音设备应置于密闭的车间内。厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类、4类标准。生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，回收站处理。不合格产品、有机溶剂废液、废活性炭、除尘器设备粉尘均属危险废物，收集暂存后交由华润**公司处理。危废暂存间防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志、有危险废物处理台账，每年均向环保部门报送年度危废处置计划。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府-园区管委会-企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制。强化污染治理设施的运行维护及环境质量管控，认真开展环境监测工作，落实《报告表》提出的环境监测计划，发现问题及时向环境保护行政主管部门报告并采取有效措施进行处理。涉及法律、法规规定需要办理的其他相关手续应按规定办理。项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治防止生态破坏的措施发生重大变动的，应按照法律法规的规定，重新履行相关环保审批手续。要严格执行环境保护“三同时”制度，切实落实本批复函提出的各项污染防治设施和措施，施工期间的环境保护监督检查**执法局和海**执法局负责。项目竣工后，建设单位必须依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行验收合格后，方可投入生产或使用，并自觉接受环保部门的监督检查。	项目要按照国家有关安全管理的要求，加强危化品的运输，储存和使用的管理，制定了环境应急预案，并进行定期的应急培训和演练。企业制定了环境管理制度，设置环境管理机构，配备专职环保人员，建立、健全生产管理制度；加强污染治理设施的运行维护和保养；加强危化品的运输，储存和使用的管理，制定了环境应急预案并进行备案。严格执行排污许可证中的各项监测计划。项目按照要求办理相关手续；目前项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治、防止生态破坏的措施未发生重大变动。项目严格执行环境保护“三同时”制度，切实落实本批复函提出的各项污染防治设施和措施，项目竣工后，现依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行验收。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站	悬浮物和总磷（以P计）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表２企业水污染物排放浓度限值，其余执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表２企业水污染物排放浓度限值（同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。）。	本项目不新增员工，不产生生活污水，水污染源主要是生产废水（包括设备清洗废水、地面清洗废水、质检中心废水）以及清下水（包括锅炉排水、制备纯水系统浓水）。 **处理站理后排入市政污水管网，最处理厂。清下水为锅炉排水和制备纯水系统产生的浓水，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网。处理能力为800m3/d**处理站。	pH 值、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性
****处理站	悬浮物和总磷（以P计）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表２企业水污染物排放浓度限值，其余执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表２企业水污染物排放浓度限值（同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。）。	本项目不新增员工，不产生生活污水，水污染源主要是生产废水（包括设备清洗废水、地面清洗废水、质检中心废水）以及清下水（包括锅炉排水、制备纯水系统浓水）。 **处理站理后排入市政污水管网，最处理厂。清下水为锅炉排水和制备纯水系统产生的浓水，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网。处理能力为800m3/d**处理站。	pH 值、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性
****处理站	悬浮物和总磷（以P计）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表２企业水污染物排放浓度限值，其余执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表２企业水污染物排放浓度限值（同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。）。	本项目不新增员工，不产生生活污水，水污染源主要是生产废水（包括设备清洗废水、地面清洗废水、质检中心废水）以及清下水（包括锅炉排水、制备纯水系统浓水）。 **处理站理后排入市政污水管网，最处理厂。清下水为锅炉排水和制备纯水系统产生的浓水，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网。处理能力为800m3/d**处理站。	pH 值、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性
****处理站	悬浮物和总磷（以P计）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表２企业水污染物排放浓度限值，其余执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表２企业水污染物排放浓度限值（同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。）。	本项目不新增员工，不产生生活污水，水污染源主要是生产废水（包括设备清洗废水、地面清洗废水、质检中心废水）以及清下水（包括锅炉排水、制备纯水系统浓水）。 **处理站理后排入市政污水管网，最处理厂。清下水为锅炉排水和制备纯水系统产生的浓水，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网。处理能力为800m3/d**处理站。	pH 值、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

锅炉烟囱废气	《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3中燃气锅炉排放限值。	直排	颗粒物，二氧化硫，氮氧化物，林格曼黑度
污水处理站废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2 中15m限值	污水处理设施产生的恶臭经活性炭吸附除臭后于15m有组织排放	非甲烷总烃，硫化氢，氨（氨气）、臭气浓度
车间工艺粉尘废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值	车间工艺粉尘经车间高效过滤器和袋式除尘处理后于15m高空排放	颗粒物，非甲烷总烃
锅炉烟囱废气	《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3中燃气锅炉排放限值。	直排	颗粒物，二氧化硫，氮氧化物，林格曼黑度
污水处理站废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2 中15m限值	污水处理设施产生的恶臭经活性炭吸附除臭后于15m有组织排放	非甲烷总烃，硫化氢，氨（氨气）、臭气浓度
车间工艺粉尘废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值	车间工艺粉尘经车间高效过滤器和袋式除尘处理后于15m高空排放	颗粒物，非甲烷总烃
锅炉烟囱废气	《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3中燃气锅炉排放限值。	直排	颗粒物，二氧化硫，氮氧化物，林格曼黑度
污水处理站废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2 中15m限值	污水处理设施产生的恶臭经活性炭吸附除臭后于15m有组织排放	非甲烷总烃，硫化氢，氨（氨气）、臭气浓度
车间工艺粉尘废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值	车间工艺粉尘经车间高效过滤器和袋式除尘处理后于15m高空排放	颗粒物，非甲烷总烃
锅炉烟囱废气	《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3中燃气锅炉排放限值。	直排	颗粒物，二氧化硫，氮氧化物，林格曼黑度
污水处理站废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2 中15m限值	污水处理设施产生的恶臭经活性炭吸附除臭后于15m有组织排放	非甲烷总烃，硫化氢，氨（氨气）、臭气浓度
车间工艺粉尘废气	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表 2 大气污染物特别排放限值	车间工艺粉尘经车间高效过滤器和袋式除尘处理后于15m高空排放	颗粒物，非甲烷总烃

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂界噪声	东、西、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准；南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准	项目营运期噪声源主要为本项目运营期主要噪声源为清洗机、配料机、粉碎机、空压机、锅炉等设备产生噪声。设备噪声通过基础减振以及厂房墙体的隔声作用，降低噪声对外界的影响；运输车辆通过加强进出车辆管理，减速禁鸣，减少运输车辆噪声的影响。	等效声级Leq[dB（A）]
厂界噪声	东、西、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准；南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准	项目营运期噪声源主要为本项目运营期主要噪声源为清洗机、配料机、粉碎机、空压机、锅炉等设备产生噪声。设备噪声通过基础减振以及厂房墙体的隔声作用，降低噪声对外界的影响；运输车辆通过加强进出车辆管理，减速禁鸣，减少运输车辆噪声的影响。	等效声级Leq[dB（A）]
厂界噪声	东、西、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准；南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准	项目营运期噪声源主要为本项目运营期主要噪声源为清洗机、配料机、粉碎机、空压机、锅炉等设备产生噪声。设备噪声通过基础减振以及厂房墙体的隔声作用，降低噪声对外界的影响；运输车辆通过加强进出车辆管理，减速禁鸣，减少运输车辆噪声的影响。	等效声级Leq[dB（A）]

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

	生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品、有机溶剂废液、废活性炭、除尘器设备粉尘均属危险废物，收集暂存后交由华润**公司处理。危废暂存间防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志、有危险废物处理台账，每年均向环保部门报送年度危废处置计划。	本项目不新增人员，不产生新的生活垃圾。本项目在营运期产生的固体废弃物主要是生产固废（过滤器滤渣、不合格产品、质检研发废液、废弃活性炭和除尘装置收集粉尘等危险废弃物）以及包装材料废弃物。生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品包括生产流程的灯检工序中，多药、少药、可见异物等，属于危险废物，收集存放于危废间；在产品质量检验过程中产生的有机溶剂废液属于危险废物，采用罐装后存放于危废间；在处理废气处理设施中，活性炭吸附装置更换下来的废活性炭，属于危险废物，收集存放于危废间；车间生产线中混装、压片、压塞、轧盖等工序中产生的粉尘，经生产设备自带的除尘器净化后，将粉尘截留下来，该截留粉尘即为产品粉末，属于危险废物，收集存放于危废间；污水处理站会产生污泥，污泥作为危废处理，定期清掏。本单位已与华润公司签订处置协议（委托协议详见附件4），定期将危险废物交由华润**公司收运处置。
	生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品、有机溶剂废液、废活性炭、除尘器设备粉尘均属危险废物，收集暂存后交由华润**公司处理。危废暂存间防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志、有危险废物处理台账，每年均向环保部门报送年度危废处置计划。	本项目不新增人员，不产生新的生活垃圾。本项目在营运期产生的固体废弃物主要是生产固废（过滤器滤渣、不合格产品、质检研发废液、废弃活性炭和除尘装置收集粉尘等危险废弃物）以及包装材料废弃物。生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品包括生产流程的灯检工序中，多药、少药、可见异物等，属于危险废物，收集存放于危废间；在产品质量检验过程中产生的有机溶剂废液属于危险废物，采用罐装后存放于危废间；在处理废气处理设施中，活性炭吸附装置更换下来的废活性炭，属于危险废物，收集存放于危废间；车间生产线中混装、压片、压塞、轧盖等工序中产生的粉尘，经生产设备自带的除尘器净化后，将粉尘截留下来，该截留粉尘即为产品粉末，属于危险废物，收集存放于危废间；污水处理站会产生污泥，污泥作为危废处理，定期清掏。本单位已与华润公司签订处置协议，定期将危险废物交由华润**公司收运处置。
	生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品、有机溶剂废液、废活性炭、除尘器设备粉尘均属危险废物，收集暂存后交由华润**公司处理。危废暂存间防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志、有危险废物处理台账，每年均向环保部门报送年度危废处置计划。	本项目不新增人员，不产生新的生活垃圾。本项目在营运期产生的固体废弃物主要是生产固废（过滤器滤渣、不合格产品、质检研发废液、废弃活性炭和除尘装置收集粉尘等危险废弃物）以及包装材料废弃物。生产过程产生的包装材料废弃物暂存一般工业固废暂存间，**回收站处理。不合格产品包括生产流程的灯检工序中，多药、少药、可见异物等，属于危险废物，收集存放于危废间；在产品质量检验过程中产生的有机溶剂废液属于危险废物，采用罐装后存放于危废间；在处理废气处理设施中，活性炭吸附装置更换下来的废活性炭，属于危险废物，收集存放于危废间；车间生产线中混装、压片、压塞、轧盖等工序中产生的粉尘，经生产设备自带的除尘器净化后，将粉尘截留下来，该截留粉尘即为产品粉末，属于危险废物，收集存放于危废间；污水处理站会产生污泥，污泥作为危废处理，定期清掏。本单位已与华润公司签订处置协议，定期将危险废物交由华润**公司收运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程