一、质疑项目情况

项目序列号：P520********003UF项目名称：****体外诊断试剂及医用耗材采购项目

品目编号：P520********003UF004品目名称：品目四：检验类试剂

采购代理：****

二、质疑信息

质疑供应商：****

地址：**省**市**双龙航空港经济区贵龙大道旁博凯物流园6号楼三楼300室

三、质疑事项相关的质疑请求

质疑环节：评标

质疑内容：质疑事项1：我方质疑**达康医疗****公司所投部分产品涉嫌以无证产品虚假应标。
事实依据：（一）中标方投标产品资质的真实性 该项目采购文件明确要求投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】或医疗器械备案证书（凭证）。 在品目四：检验类试剂中，序号109：抗核抗体（均质型）阳性质控品和序号126：抗双链DNA抗体阳性质控品属于医疗器械管理的产品，中标方所报厂家为：欧蒙（**）****公司，据了解，该公司质控品已停产，该质控品的注册证已过期没有更新注册证。中标方涉嫌以无证产品虚假应标。 （二）技术部分实质性审查质疑 该项目公示的中标方品目四开一览表中，其中序号265：印度墨汁，中标方并未填写产品规格描述和投标产品厂家，未做到实质性响应要求。
法律依据：根据《中华人民**国招标投标法》及《****政府采购法》的规定：“政府采购应当遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则”。

请求：望****废除品目四中标公告，重新开展评标。

四、调查事项及处理决定

调查事项及处理决定：****： 贵单位关于《****体外诊断试剂及医用耗材采购项目（品目四：检验类试剂）》（项目编号：****）对中标结果提出的质疑函，已于2024年 6月6日收悉。现答复如下： 一、****委员会协助质疑答复确认，品目4 序号109抗核抗体（均质型）阳性质控品、序号126抗双链DNA抗体阳性质控品，属于监督部门公布的“不再作为医疗器械管理”的产品，中标供应商满足技术实质性响应审查的要求。 未发现投标产品存在质疑函提及“停产”的相关事实，也未发现中标供应商存在虚假应标相关情形。若中标供应商不能按采购文件要求、投标响应承诺进行履行合同，将承担法律责任。 二、经核实，中标供应商投标产品印度墨汁提供了有关产品资料，生产厂家为******公司。你公司提供的截图内容（报价明细格式部分）并非招标文件规定的实质性审查内容。 综上，质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。****政府采购活动的参与、支持和监督。 如果贵单位对本质疑答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)的规定，可以在答复期满之日起十五个工****财政局）依法提起投诉。 ****（公章） 2024年6月17日

五、法律依据

法律依据：《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)

六、相关附件

质疑回复函

质疑函