****拟面向社会公开征集技术参数,欢迎各潜在供应商自愿递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料,现将有关事宜公告如下:
一、征集内容
医疗设备采购技术参数资料(详见附件1)
二、参数征集所需资料
1.请投递人根据自身生产或代理的产品情况提供一个或多个的产品参数资料,并按如下要求提供:
(1)医疗设备技术参数征集单(详见附件2),加盖公章;
(2)产品参数、彩页(含产品外观样式、产品宣传资料等)、服务方案等;
(3)技术白皮书或技术参数;
(4)标配清单;
(5)提供产品相关技术参数证明材料(注册证或者检验报告或者彩页);
(6)投递人的营业执照、医疗器械生产(或经营)许可证、医疗器械注册证/备案凭证等复印件加盖公章;
(7)授权委托书(加盖公章,并有法人代表签字或盖章)、被授权人身份证复印件加盖公章。
三、资料递交方式及时间
1.投递人需将以上资料装订成册,并将所有资料扫描成电子档(U盘或光盘形式)与纸质资料一并密封后递交。封面注明项目名称、公司名称、联系人、联系电话及提交日期,档案袋封面须加盖公章。
2.征集时间:2024年6月19日-2024年6月21日法定工作时间(工作日8:00-12:00、15:00-18:00)。投递的资料文件应在征集时间内送达,逾期送达恕不接受。
3.本次参数征集采用现场递交或邮寄递交。请将纸质文件现场递交或邮寄至**壮族自治区**市****医学装备科(邮寄联系人:黄老师 邮箱:****@qq.com 联系电话:139****2700)。
四、公告发布途径
****官网(http://www.****.com/)
五、特殊说明
(1)本次征集活动仅为征集单位编制设备技术参数参考使用,非资格预审。投递人所递交的所有资料不予退还。
(2)投递人应知晓所递交的资料不一定会被征集单位参考。无论征集单位是否参考所征集的设备技术参数,投递人应保证所递交的技术参数或配置要求是真实的,不具备倾向性、排他性,且不产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷,如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷,由投递人承担所有相关责任。对所有自愿递交参数征集资料的投递人,征集单位不给予任何形式的经济和物资补偿,一切费用均由投递人自行承担。
(3)征集单位有权针对技术参数不了解、不清楚的地方对投递人提供的技术负责人进行询问,投递人应保证相关人员能够及时回复征集单位的问题。在规定时间内拒绝回复的,视为自动放弃。
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2024年6月19日
附件1
序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术需求 | 厂家及规格/型号 | 质保承诺 | 国产 |
1 | 体外除颤监护仪 | 1 | 1 物理规格/性能1.1 整机重量(标准配置,含电池、体外板、记录仪)≤5.3kg1.2 抗冲击/跌落性能:具备优异的抗冲击/跌落性能,裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击1.3 防尘防水级别:设备具有良好的防尘防水设计,防尘防水级别IP441.4 环境适应能力强,工作温度范围至少满足0°C~45°C,且从室温环境下进入-20°C环境后,至少能工作60分钟;存储温度范围至少满足-30~70°C;工作/存储湿度范围至少满足10%~95%,非冷凝;工作/存储海拔高度(大气压力)范围至少满足:-381m~+4575m(57.0kPa~106.2kPa)1.5 除颤监护仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示1.6 提供双色报警灯1.7 除颤监护仪内置常用操作互动学习指南1.8 可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频2 显示屏2.1 彩色液晶显示屏,屏幕尺寸≥7英寸;分辨率不小于800×480像素;可显示≥4通道监护参数波形2.2 支持中文操作界面2.3 有高对比度显示界面,支持户外查看3 电源及电池3.1 内置可充电锂电池,方便拆卸,无需依靠授权维修人员更换3.2 电池工作时间:连续监护时间不小于6小时;不少于300次200J充放电;不少于200次360J充放电4 手动除颤4.1 支持成人、小儿4.2 采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿4.3 手动除颤分为同步和非同步两种方式,体外除颤能量分20档以上4.4 输出能量:成人最大能量可支持360J4.5 开机速度快,设备的休眠唤醒开机时间小于2s 4.6 充电至200J小于3s 4.7 除颤后基线恢复时间小于2.5s4.8 病人接触状态指示:体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态;除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值4.9 手动除颤模式支持自动节律分析,提供除颤操作指引4.1 手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量4.11 体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计,无需额外小儿电极板转接件4.12 体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作4.13 支持手动事件标记功能,方便医护人员随时记录治疗、用药等操作时间5 监护5.1 支持3导心电监护,HR范围:成人15-300bpm,小儿/新生儿:15-350bpm5.2 频率响应范围最大支持0.05-150Hz;共模抑制比最大支持>105dB6 记录仪6.1 内置50mm热敏记录仪6.2 自动打印报告:充放电、标记事件、自检、报警6.3 走纸速度:6.25, 12.5, 25, 50mm/s,误差±5% 7 存储容量7.1 设备的内部存储容量不小于1Gb7.2 可存储不少于10小时连续心电波形;可存储不少于500个事件7.3 支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据8 设备维护与自检8.1 设备具有用户检测和设备自检功能8.2 支持开机检测和运行中实时检测;设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检8.3 定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:治疗模块、电池、放电,其中充放电检测应覆盖最大能量,提供说明书等证明材料8.4 支持用户检测提醒,当超过建议的时间未进行手动检测时,除颤监护仪会给出提示8.5 提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯指示设备状态8.6 查看自检报告方便快捷,操作步骤不超过2步;自检报告显示的检测项支持用户自定义。提供说明书等证明材料8.7 自检失败时,提供图文故障排除提示9 远程设备管理9.1 可选配蜂窝移动传输(4G)功能,支持连接远程设备管理系统,进行设备集中批量管理、故障保修 | |||
2 | 病人监护仪 | 1 | 监护参数 心电(ECG)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)、有创血压(IBP)(选配)、呼气末二氧化碳(EtCO2)(选配)、血氧(选配) 显示 屏幕尺寸:8.4英寸彩色显示屏,分辨率:800×600 支持同屏显示11道波形 可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能,大字体界面需支持NIBP多组回顾、对比,使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察 具有呼吸氧合图观察界面,同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数,准确反映患者三个参数间的关联反应,帮助医生准确作出判断 具有短趋势共存界面显示,方便同屏查看实时数据及趋势 主界面上支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”、“夜间模式”等多种快捷键操作,且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键列表 支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式等 数据存储、回顾 1. 单个记录信息量包含至少240小时(分辨率1分钟)的趋势图/趋势表数据、1200组NIBP数据、至少200组心律失常事件和至少48小时全息波形 2. 主机配备一个VGA或HDMI接口以及不少于2个USB口,可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备 性能特点 支持七道心电波形同屏显示、心电波形级联 心电增益有:1.25mm/mv (×0.125), 2.5 mm/mv (×0.25), 5 mm/mv (×0.5),10 mm/mv (×1), 20 mm/mv (×2), 40 mm/mv (×4),自动增益,多种选择,满足临床需求 共模抑制比:弱滤波(诊断)>95dB,监护、强滤波(手术)>105dB ST段分析功能:在强滤波、监护、弱滤波模式下,均支持进行ST段分析,保证各类病人监护安全 标配一体式挂床提手,便于转运监护时挂床安装 具有待机功能,暂时停止所有监护操作,节省功耗.退出该状态,就可立即进行监护 具有脉搏调制音,通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征 选配条形码扫描枪,方便快速录入病人信息 具有护士呼叫功能,能够把病人信息报警直接传递到护士站 声光双重三级报警,同屏显示报警上下限 技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯(2个独立的报警指示灯) 可选配美国伟康旁流/主流呼气末二氧化碳, 旁流呼吸末二氧化碳抽气速率低至50ml/min,不再需要传统的脱水瓶 可选配美国伟康旁流/主流呼气末二氧化碳,即插即用,无需用户设置,软件自动识别和加载应用 内含NIBP防尘阀设计,减少气路障碍,有效**泵使用寿命,提高测量准确性 支持选配无线联网功能,实现无线/有线等混合方式联网 支持选配触摸屏操作,支持锁屏功能,防止外界干扰影响监护仪的工作状态 可选配三通道内置热敏打印机 标配可拆卸充电锂电池,具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示器接口、USB口、防盗锁孔、电源线卡扣(防止电源脱落)等 通过CE认证 公司通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证 | |||
3 | 体外临时起搏器 | 1 | 1. 起搏模式A00, AAI, AAT, V00, VVI, VVT高频起搏,紧急起搏和0S02、电压0.1-20V3、感知灵敏度0.1--20mV 4、起搏频率40-180ppm5、高频起搏频率40-1000ppm 预设频率400ppm 爆发式或持续性起搏 松开高频起搏键,高频起搏模式自动终止,起搏器继续以先前的模式和频率起搏6. 一键紧急起搏模式V00/10V/80ppm7、不应期400ms-300ms for AXX模式、250ms for VXX模式8、频率奔放保护有,取决于心律设置9、噪声监测125ms、自动切换至A00/V00模式10、报警(可视化加声音)高/低 阻抗 心率报警(≥150ppm)电池和后备电源 噪声 自检或系统错误11、接头2个接头 适用接头直径范围:0.9-2.1mm12、电池2xAA, 2600mAh13、电池使用时间≥200h14. 后备电池1350mAh15、菜单语言英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、意大利语16、重量285g | |||
4 | 高压注射器 | 1 | 1. 注射速度:0.1- 50 mL/s,步长0.1mL/s。 2. 压力范围:50 - 1200 psi,步长1psi。 3. 多阶段注射功能:1-8相注射(可设置注射延时)。 4. 注射延时:0-999s,步长1s。 5. 扫描延时:0-999s,步长1s。 6. 上升时间:0.1-9.9s,步长0.1s。 7. 针筒:150mL易装卸一次性针筒。 8. 旋合卡位的针筒保护套,比套筒式保护套更可靠安全。 9. 控制台:12寸彩色LCD显示屏,触控操作。 10. 电机:伺服电机,高速响应,高精度定位,精准控制注射进程。 11. 倾斜感应功能:注射头正常朝下方可启动注射。 12. 高亮数码管显示液量:随注射头角度翻转,始终正位显示,便于观察液量,提高准确率。 13. 自动吸药功能:具有自动吸药功能且吸药速率可调节。 14. 自动排气功能:具有自动排气功能且排气速率可调节。 15. 定量吸药:可定量定速吸药,吸药速度和剂量可调节。 16. 排气锁定:未排气确认不能进行方案注射。 17. 保持功能:多相位组合中间设置暂停。 18. 应用直接压力传感技术,精确限制注射压力,顺利完成推注;显示实时压力曲线,便于观察和判断。 19. 压力限制功能:超过设定压力值,系统自动停止注射并显示报警信息。 20. 注射日记查询功能:查询注射记录时,可以查看注射全过程的压力曲线。 21. 限压调速功能:在接近压力限制值时,系统自动做微降速处理,确保注射能正常进行。 22. 联机功能:能与不同品牌DSA联动,实现注射和X射线曝光同步。 23. 一体化加热保护模块,使用方便,保温效果好。 24. 方案储存量:≥100套记录。 22.(选配)注射状态同步:注射状态双屏实时同步显示。 25. 注射控制:可以通过手动开关和脚踏开关控制注射。 26. 通讯方式:RS422通讯和无线通讯。 27. 双模选择:可以选择CT与DSA任意一种模式工作。 试注射功能:在进行方案注射之前,可进行液体路径畅通性测试,确保行液体路径通畅无堵塞。 | |||
5 | 医用射线防护服 | 6 | 1、铅当量:铅衣正面重叠0.5mmPb,后背0.25mmPb。 防护核心材料采用超轻超薄、超柔软无铅材质防护材料;无铅材质是用锑,铋,铱,钨,锡,等稀有贵金属排列分布均匀代替铅来防护,优点,轻,柔软,对人体与环境无害,与传统含铅铅衣防护能力都一样。无铅的更轻更柔软,穿戴起来明显比含铅轻一倍,舒适度更高。 2、尺码花色:尺码大小可选,并支持量身定制,穿着更合理,增加防护的同时减少不必要的重量。花色十几款花色可选,满足临床术者的喜好与分类便捷识别。 3、款式设计:分体式铅衣更好的适用于介入医生手术时的个人爱好选择。分体设计也分散了力的作用点,长时间穿着时减轻肩部负荷,减少肩部酸累。上衣肩部设计有减压海绵垫肩,便肩膀承受更少压强,舒适性更好,一天手术肩膀不会疼。带半袖款式设计分为固定袖与活动可拆卸短袖,灵活使用,也可拆卸下来变为无袖款式。下裙采用15CM宽版腰带设计,对腰部起到加固保护作用,减少腰部承受压力,在长时间工作时起到保护腰部作用;尤其是长年手术的介入医生,对其腰椎的保护非常好,不必要手术时单独加一个护腰来保护腰椎。并带有铭牌设计,****医院名称,科室,姓名或编号,方便识别与管理。不混穿,避免交叉污染。干净卫生。 4、面料:采用高分子防水透气健康环保面料,具有防水、透湿、透气功能,防溅血,防碘伏等品质,在加强布料的气密性、水密性的同时其独特的透气性能,可使结构内部水汽迅速排出,避免滋生细菌。易清洗易打理,比其它品牌更干净卫生 5、辅料:魔术贴采用射出钩样式,防止挂扯头发或其他物质,3万次拉合承诺,产品3年内免费更换;卡扣材质柔软有韧性不易断裂,应用范围广泛品质有保障;拉链采用玉米牙款式咬合设计使拉链拉力更加稳固。 | |||
6 | 防辐射围脖 | 6 | 1、 铅当量:铅围领正面重叠≥0.5mmPb,后背≥0.25mmPb。 2、 材质:防护核心材料采用超轻无铅材质防护材料 3、 带有甲状腺升高防护,更好的防护甲状腺或腮腺升高设计。下领面积加大防护,并带有针眼防护层,防止针眼位置透射线,对甲状腺防护更全面更安全。 4、 面料:采用高分子防水透气健康环保面料,具有无甲醛、无重金属、抗污、防水、耐磨、抗菌、色牢度等。 5、 尺码花色:尺码大小可选,并支持量身定制,穿着更合理,增加防护的同时减少不必要的重量。花色10多款花色可选,满足临床术者的喜好与分类便捷识别 6、 售后质保5年,出现任何开缝开线,破损,断裂,免费维修,不能维修免费换新。 | |||
7 | 防辐射帽 | 6 | 1、 铅当量:铅帽≥0.5mmPb。 2、 材质:防护核心材料采用超轻无铅材质防护材料; 3、 面料:采用高分子防水透气健康环保面料,具有无甲醛、无重金属、抗污、防水、耐磨、抗菌、色牢度等 4、 款式设计:可拆卸款,透气性好,并可拆卸清洗,干净卫生 5、 售后质保5年,出现任何开断裂,镜片破损免费维修,不能维修免费换新。 | |||
8 | 医用射线防护眼镜 | 2 | 1、 防护核心材料:眼镜镜片采用高铅高透光率防护材料,镜架采用TR90材料。 2、 镜片铅当量:≥0.5mmPb,侧防0.25mmPb,可调节鼻托,适应各种鼻型,不压鼻梁。可对眼睛起到保护的作用 3、 支持配近视度数3000度以下 4、 款式花色:多个颜色可选。 5、 质保5年,出现任何破损,断裂,免费维修,不能维修免费换新 | |||
9 | 医用射线防护方巾 | 2 | 1、 防护核心材料:产品采用超薄、超柔软型防护材料,里面由双层≥0.25mmPb进口防护材料组成; 2、 面料:采用超耐磨耐撕裂尼龙面料,具有耐磨等品质。 3、 铅当量:0.5mmpb 规格:400mm*600mm。 4、执行标准:符合GBZ/T 147-2002X射线防护材料衰减性能测定方法或者YY0292.1-199医用诊断X射线辐射防护器具第一部分:材料衰减性能的测定,符合YY T0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用, 符合YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具,符合GBZ 130—2020中华人民**国国家职业卫生标准 | |||
10 | 铅衣架 | 1 | 1、款式:挂6套。 2、规格:尺寸高1300mm*宽700mm。静音脚轮设计,带刹车。 3、质保5年,出现任何开裂,开焊、断裂,生锈、免费维修,不能维修免费换新。 |
附件2
投递人名称:(加盖公章)
年 月 日