甘肃佛慈红日药业有限公司渭源中药生产基地建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
916********6007063 | 建设单位法人:张坤 |
范亚平 | 建设单位所在行政区划:******县 |
****园区 |
建设项目基本信息
********基地建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:048-中药饮片加工;中成药生产 | 行业类别(国民经济代码):C2740-C2740-中成药生产 |
建设地点: | **省**市**县 ****园区 |
经度:****417 纬度: 35715 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-11-24 |
定环渭发〔2019〕186号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2022-11-03 | 项目实际总投资(万元):37891 |
579 | 运营单位名称:**** |
916********6007063 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
916********1720341 | 验收监测单位:******公司 |
916********1720341 | 竣工时间:2021-10-11 |
调试结束时间: | |
2024-04-24 | 验收报告公开结束时间:2024-05-23 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=40424o3YmE |
2、工程变动信息
项目性质
改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
年产中药配方颗粒400t/a | 实际建设情况:年产中药配方颗粒400t/a |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
本项目所采取提取工艺为水提+醇提,水提工艺流程及产污节点总图见图3.3-1;不同配方颗粒生产工艺流程不同,12种详细配方产品工艺流程见图3.3-2~3.3-13。 (1)水提、过滤:称取中药饮片,手动投入提取罐,通过密闭管道加入水,浸渍90分钟,加热回流2次,提取罐上方自带冷却装置,水提过程保持密闭状态。第一次加入10倍量水,打开冷却装置,加热升温至沸腾,回流1.5小时;第二次加入10倍量水,回流1.5小时,合并煎液于中间储罐,静置沉淀12小时,过滤药渣,出渣过程中先要经过挤压,尽量多收集液体,滤液进入下道工序回收,废药渣作为一般固废综合回收利用。 (2)蒸发浓缩、冷凝:将滤液通入外循环双效浓缩器,采用蒸汽间接加热,加热温度69-70℃,浓缩成浸膏,产生蒸汽****处理站。 (3)称配、混合:手动称量加入糊精辅料,进行搅拌,混合均匀,防止粘结结块,该工序产生的少量粉尘收集后经布袋除尘处理后高空达标排放。 (4)干燥、粉碎、分装 根据浸膏性能,采用真空干燥或喷雾干燥的方法进行干燥,制成干燥提取物,以真空干燥为主。 真空干燥:将浸膏平铺于不锈钢盘中,置于真空干燥箱,利用蒸汽加热,将烘箱温度预热至65℃,然后进行减压干燥(温度70~80℃,真空度0.02-0.04MPa),将干燥块状物取出,粉碎、过筛、包装、入库。 喷雾干燥:将浸膏预热至具良好流动性,通入喷雾干燥机,进行雾化干燥,收集粉末包装、入库。 粉碎:通过粉碎机对物料进行进行粉碎研磨,得到更细粒径的物料。粉碎机运行时密闭,无粉尘外溢。粉碎后的物料袋装密封后通过人工转运至下到工序。 筛分:通过振动筛分机,将粉碎物料过40目筛,筛下物进入后道工序,筛上物返回粉碎机进行重新粉碎。筛分机为半密闭设备,筛分过程中有粉尘产生。筛分后的物料袋装密封后通过人工转运至下到工序。 制粒:原辅料混合后,需要通过制粒机将粉末状物料制得颗粒。 总混:筛分后的物料人工投入密闭混合机中,在常温常压下进行物理搅拌混匀,搅拌时间为15min。 分装:通过人工观察及检测设备对粉剂进行检验,合格品通过自动包装机通过负压投料装袋,再加外包装入库。 本项目生车产间为D级洁净度,通过空调系统保持密闭微负压。投料、粉碎、过筛、总混、制粒、包装工序均有粉尘产生。各产尘设备所在房间均为密闭微负压,设备自带有收尘装置,收集的粉尘通过风管汇集,经本项目设置的排气筒排放 | 实际建设情况:水提工艺流程及产污节点与环评一致,醇提工序和压片工序未建,本项目产品方案中共12种详细配方产品,其中,11种生产工艺除水提生产工艺外,中间环节需增加醇提工序和压片工序才能产出该产品,因此,该 11中详细配方产品暂未生产,本次仅对水提工艺流程及产污节点进行验收。 |
(1)由于市场和资金原因,本项目醇提工序和压片工序未建,水提工艺建设规模与环评一致。另外, 11种详细配方产品生产工艺是在水提工艺基础上增加醇提及压片工序,因此,醇提工序和压片工序未建,仅影响11中详细配方产品的输出,且11种详细配方产品所用原辅材料较其他产品,仅增加乙醇使用,因此,项目醇提工序和压片工序不建,增加已**提工艺各产品产量,使生产规模与环评一致,变更可行 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1、废水:****处理站位于厂区西北侧,扩建后处理规模为600m3/d,采用“水解酸化+接触氧化”工艺对中药综合废水进行处理;2、废气:(1)提取制剂车间粉尘:颗粒制剂生产过程中,配料、喷雾干燥、混合制粒、混合、分装等工序产生一定的粉尘,本项目设置4条颗粒制剂生产线,各车间所有排尘点均加装集气装置,集气装置收集效率按95%计,集气装置收集后经4套袋式除尘器(设计风量6000m3/h)处理,处理后满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准,经25m高排气筒排放。未收集到的粉尘在车间呈无组织排放。(2)中药异味:扩建项目原料全部为中药饮片,生产辅料主要是蜂蜜、姜片及糊精。根据《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019),本项目生产车间产生的中药味气体不属于上述排放标准中的恶臭类污染物,不会对周围环境及居民造成不利影响。(3****处理站恶臭:本项目产生的污染物主要是恶臭气体,为有组织废气,污染因子以NH3、H2S 为主。本项目污水处理设施为地埋式,设备整体为封闭式结构,恶臭逸出量较小。污水处理站恶臭气体收集后经活性炭吸附装置(设计风量2000m3/h)处理后,满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1相关规定,经15m高排气筒排放。(4)实验室废气(非甲烷总烃):****实验室废气主要是实验中溶剂使用时产生的挥发有机废气。项目实验室使用溶剂主要是乙醇。由于项目实验使用试剂一般是千克级,污染物产生量小。根据实验规范要求,本项目涉及产生挥发性有机废气的实验操作均必须在通风橱内进行,且液相色谱和气相色谱实验设有多个集气罩,废气经收集后通过管道引至楼顶排放。5、锅炉废气:**14t/h锅炉依托现有锅炉的21m烟囱排放。3、固废:(1)生活垃圾:厂区设施垃圾桶,委托环卫部门清运;(2)一般工业固废:中药材废弃物和收集药尘与药渣外售处理;废****公司回收;废渗透膜由原厂家回收;(3)危险废物:**一座10m2危废暂存间;(4)污泥:污水处理站污泥,应进行危险废物鉴别,在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理;若属于危险废物,交由有资质单位处置;若不属于危险废物,按一般工业固废贮存、处置。4、噪声:隔声、减震、消声、距离衰减等 | 实际建设情况:1、废水:在厂区西南侧**1座处理规模为400m3/d****处理站,处理工艺与环评一致,扩建项目废水收集至现有250m3/d污水处理站集水池,****处理站的****处理站,处理后的****处理站**池,最后排入渭****工业园****处理厂,尾水执行******工业园污水处理厂进水水质要求及《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)中相关限值。2、废气:(1):提取制剂车间粉尘:本项目粉碎、筛分、混合、制粒、包装工序所用设备均置于单独的密闭式房间,进料为真空吸入,设备为全密闭运行,且密闭房间设置新风系统,新风系统排风连接布袋除尘器净化处理后经25m高排气筒排放。喷雾干燥工序废气处理措施由集气罩+布袋除尘器变更为二级旋风分离+水膜除尘器,处理后的废气与燃气热风炉废气一起经25m高排气筒排放。(2)中药异味:与环评要求一致;(3****处理站恶臭:实际采用碱喷淋+活性炭吸附的二级处理工艺。(4)实验室废气(非甲烷总烃):与环评一致。(5)锅炉废气:本项目**1台8t/h的低氮冷凝余热回收蒸汽锅炉,并配套一根21m高排气筒。3、固废:(1)生活垃圾:与环评一致;(2)一般工业固废:中药材废弃物和收集药尘与药渣外售处理;废****公司回收;废渗透膜目前暂未处理;(3)危险废物:与环评一致;(4)污泥:污水处理站污泥未进行危险废物鉴别,按照现有工程运行情况,污泥全部按照危险废物处置,交由**金创****公司处置,且项目建有1座10m2的危险废物暂存间。4、噪声:与环评一致。 |
1、废水: ****处理站场地受限,无法在此基础上扩建,故本项目**1座处理规模为400m3/d****处理站。 2、废气:(1)提取制剂车间粉尘:本项目粉尘主要为药粉,为尽可能减少药粉损失,粉碎、筛分、混合、制粒、包装工序所用设备选用了全封闭设备,进料采用真空吸入的方式,运行过程粉尘产生量非常小,又由于本项目生产车间为D级洁净度,故设置了新风系统+布袋除尘器来保持房间清洁度。喷雾干燥工序成品的粒径较大,且含水率<5%,由于废气湿度在30%以下为异常干燥状况,使用布袋除尘器容易附着而难于清灰,而旋风分离器对于大粒径颗粒物分离效果更好 ,更加经济。(4)实验室废气(非甲烷总烃):无。(5)锅炉废气:共用1根排气筒需要对现有锅炉部分管路进行调整,扩建项目建设期会影响现有项目正常生产,因此,新增锅炉单独**1根21m高排气筒。3、固废:废渗透膜目前暂未处理,本次验收要求后续根据一般工业固体废物要求进行处理,其余与环评一致,无变动。 | 是否属于重大变动:|
其他
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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0.21 | 0.259 | 1.79 | 0 | 0 | 0.469 | 0.259 | / |
0.96 | 5.44 | 8.37 | 0 | 0 | 6.4 | 5.44 | / |
0.29 | 0.814 | 2.089 | 0 | 0 | 1.104 | 0.814 | / |
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
600m3/d污水处理站 | ******工业园污水处理厂进水水质要求及《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)中相关限值 | 650m3/d污水处理站 | 监测 |
表2 大气污染治理设施
布袋除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1规定的大气污染物排放限值 | 布袋除尘器 | 监测 | ||
布袋除尘器 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1规定的大气污染物排放限值、《甘****领导小组关于印发 | 二级旋风收尘+水膜除尘器 | 监测 | ||
与现有锅炉共用1根排气筒 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)中表2规定的大气污染物排放限值 | **1台8t/h的低氮冷凝余热回收蒸汽锅炉,并配套一根21m高排气筒 | 监测 |
表3 噪声治理设施
生产设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 隔声、减震、消声 | 监测 |
表4 地下水污染治理设施
1、源头控制:严格按照国家相关规范要求,对工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物采取相应的措施,以防止和降低可能污染物的跑、冒、滴、漏,将废水泄漏的环境风险事故降低到最低程度;优化排水系统设计,工艺废水等在厂区内处理;管线铺设尽量采用“可视化”原则,即管道尽可能地上铺设,做到污染物“早发现、早处理”,以减少由于埋地管道泄漏而可能造成的地下水污染,主装置生产废水管道沿地上的管廊铺设。 设立地下水动态监测机制,负责对地下水环境监测和管理,或者委托专业的机构完成。建立有关规章制度和岗位责任制。制定风险预警方案,设立应急设施减少环境污染影响。 项目建设涉及的污水等管线地下布置时,禁止直埋式,设置的管沟必须便于检查和事故处理,以最大限度防止地下水的污染。2、分区防控:简单防渗区:办公质检楼、倒班宿舍、锅炉房等; 一般防渗区:原料库房、饮片车间、初加工车间、提取制剂车间、消防水池等; 重点防渗区:实验室、危废暂存间、污水处理站各单体等。 各污染防治区防渗工程具体要求: 简单防渗区:一般地面硬化;一般防渗区:要求为等效黏土防渗层Mb≥1.5m,K≤1×10-7 cm/s;重点防渗区:严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单中的要求进行防渗,防渗层为细沙水泥基础,上覆环氧防腐漆后,再覆上环氧砂浆。等效黏土防渗层Mb≥6.0m,K≤1×10-7cm/s。 生产装置区设导流沟,围堰、导流沟、溶液中转容器及贮槽、车间地坪均做防渗处理。除绿地外,厂区全部地面进行硬化防渗处理。 ****处理站池体地基的处理,防止发生断裂和沉降;对水池底和内壁要做防裂和防渗处理,确保污染物不向池外泄漏。3、地下水污染监控措施:根据建设场地水文地质条件,以及时发现地下水水质变化为原则,场地水质跟踪监测点的布置重点围绕潜在污染源下游,项目场地内布设一个监测点。 | 根据现场勘查及询问建设单位,本项目场地内西侧设有一口地下水监测井,目前尚未开展实施地下水动态监测机制,除此之外,其余地下水污染防治措施均已按照环评要求落实。建议后期项目投产后地下水监控严格按照环评中提出的地下水动态监测机制实施。 |
表5 固废治理设施
(1)一般工业固废 一般固废中药尘、湿药渣和废包装物外售,废反渗透膜定期由原厂家回收。 (2)危险废物 危险废物主要是实验废液及废容器以及失效过期、不合格药品等。 ①实验废液及废试剂瓶(HW49) 质检中心实验废液和废试剂容器产生量1t/a,主要为检测使用酸碱、有机试剂后废弃的试剂以及清洗试剂瓶,属危险废物,类别HW49,代码900-047-49,分类密闭贮存于危废暂存间,定期委托有资质单位进行处置。 ②失效过期、不合格药品(HW03) 不合格药品约占制剂的0.08%,固体制剂总量400t/a,则失效过期、不合格药品产生量0.32t/a。属危险废物,类别HW03,代码900-002-03,委托有资质的处置单位收集处置。 ③废活性炭 ****处理站会产生恶臭气体,****处理站恶臭气体收集通过活性炭吸附处理,在此过程中会产生废活性炭,产生量约为2.1t/a,集中收集后临时贮存于危废暂存间,定期委托有资质单位统一处理。 (3)生活垃圾 本项目新增定员172人,员工生活垃圾按人均产生量0.5kg/d●人计算,垃圾产生量21.5t/a,厂区设置垃圾桶,委托环卫部门清运,****处理场进行处置。 (4****处理站污泥 在试生产时先以危险废物要求管理和贮存污泥,在建设项目竣工环保验收**行毒性鉴别,根据毒性浸出结果决定最终处置方式;若属于危险废物,交由有资质单位处置;若不属于危险废物,可按一般工业固废贮存、处置相关要求进行。若鉴定为一般工业固废,且****填埋场处置,****填埋场对于含水率的要求。 | 本项****处理站污泥未进行危险废物鉴别,全部当做危险废物交由**金创****公司处置;废渗透膜目前为止暂未处理,其余固体废物处置措施与环评一致。 |
表6 生态保护设施
绿化面积7812.6m2,逐年增大绿化面积,场地绿化率达30% | 场地绿化率达30% |
表7 风险设施
1、原辅材料使用风险防范措施:(1)要求供应商提供国家标准规定的容器盛装所采购的原料,同时要求供应商提供所采购原料的安全储藏、搬运、使用等的相关文件; (2)安装了必要通风设备,同时在通风设备上设置导除静电的接地装置,通风管采用非燃烧材料制作; (3)配置了相应的消防设备、设施和灭火药剂(消防栓、干粉/二氧化碳灭火器等),配备了经过培训的兼职和专职的消防人员; (4)当液体试剂包装破损,产生泄漏时,采用细沙、锯末、苏打灰等物覆盖吸附处理,产生的吸附废物委托有资质的单位处置;若固体试剂包装物破损引起固体弥撒、泄漏,将洒漏的试剂收集后密封存放,与破损的包装物一同委托有资质单位处置。2、环保设施事故排放的防范措施:(1)若废气处理装置无法运行时,停止生产,查明原因,待系统恢复正常后再行生产。 (2)各生产装置均设有事故联锁紧急停车系统,一旦发生事故立即停车。 (3)废水处理设施中,设置了相应的备用设备,如备用泵等。3、总平面布置、建筑安全防范措施:(1)在生产区和办公区之间预留消防通道,且避开厂区内主要人流通道,保持通道的畅通无阻,便于消防车迅速通往生产车间; (2)配套应急救援设施、救援通道、应急疏散及避难所。4、火灾事故风险防范措施:(1)任何人发现火灾时,****公司领导或车间(部门)领导报警,报警时应同时说清着火地点、部位、燃烧物品、火灾状况等。公司领导或车间(部门)领导接到报警后,应立即到现场,启动应急预案,并视现场火情采取相应措施:如发现现场火势可控,应立即组织周围人员关闭电源,用灭火器等进行扑灭;如发现火势较强,并呈蔓延或扩展趋势,自行施救已无力扑灭时,****公司“****小组”报告,接报后“****小组”、“****小组”成员应即刻到场,启动实施应急预案。 (2)项目在生产过程中如果发生火灾事故时,消防废水可能携带大量的物料进入外环境,进而对环境造成事故影响,因此,项目建设2座消防水池,每座1000m3,保证消防废水的收集,严禁排入外环境。一旦本项目发生事故,收集事故污水进入消防废水池,则立即启动事故应急监测,同时立即关闭排水总阀,所有废水送至事故应急池暂存,直到所有事故、故障解决后,方可打开排水总阀。 | 实际建设与环评阶段一致。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
1、主体工程:本次扩建将一期中药饮片生产车间的9种药品扩建为51种药品,生产设备和生产工艺不改变,扩建后年产中药饮片10000t/a,生产规模不变;2、辅助工程:机修及动力站为单层建筑,含全厂燃气锅炉房、配电、机修、厂区淋浴卫生间及地下消防泵房等,建筑面积为829.26m2,本次扩建新增1台14t/h燃气蒸汽锅炉;3、共用工程:(1)排水:釆用雨污分流制,雨水经厂区雨水管网收集后排入锹峪河;厂****处理站(采用“水解酸化+接触氧化”工艺),****园区污水管****处理厂;(2)消防:室内消防系统主要为消火栓系统和自动喷水灭火系统,均采用临时高压系统。项目厂区西北角设有消防水池两座,每座1000m3。4、环保工程:现有锅炉及**锅炉共用一根排气筒,烟气由21m高排气筒直接排放。 | 验收阶段落实情况:主体工程、辅助工程、公用工程消防工程、环保工程依托工程与环评一致,公用工程排水工程:实际釆用雨污分流制,雨水经厂区雨****园区雨水管网;厂****处理站(采用“水解酸化+接触氧化”工艺)处理后,经园区污水管网排入渭****工业园****处理厂 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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