新增动物DSA及扩建乙级非密封放射性物质工作场所项目

华北北京天津河北山西内蒙古

华中河南湖北湖南江西

华南广东广西海南

东北吉林辽宁黑龙江

西北陕西甘肃宁夏青海新疆

华东山东安徽上海江苏浙江福建

西南云南贵州四川重庆西藏

新增动物DSA及扩建乙级非密封放射性物质工作场所项目

更新时间	2024年06月21日
招标单位	请登录查看
截止时间	请登录查看
关键信息	请登录查看
招标文件	请登录查看

还不是会员？马上注册吧！
免费注册咨询此项目

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0581MA1WMADWX1	金志明
黄建江	省市**市
市市海虞镇富虞路18号2号车间

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

新增动物DSA及扩建乙级非密封放射性物质工作场所项目

2021版本:172-核技术利用建设项目	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	省市市市**市海虞镇富虞路18号2号车间
经度:120.59588 纬度: 31.93726	****环境局
	2022-11-08
苏环核评准字〔2022〕E048号	无
	800
20	****
****0581MA1WMADWX1	******公司
913********645355K	******公司
913********645355K	2023-04-10

2023-12-26	2024-05-08
	http://www.****.com/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

在放射药物实验区（GLP实验室）内预留的检查室内配备1台OEC Elite CFDx型DSA（最大管电压为120kV，最大管电流为150mA，为Ⅱ类射线装置），开展动物实验，主要应用于医疗器械产品有效性、安全性的检测和评价；拟对已许可的125I、89Zr、177Lu、18F等4种放射性核素的用量进行调整：减少125I、89Zr放射性核素的使用量；增加177Lu、18F放射性核素的用量用于动物的药代实验和工艺探索；新增使用3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho等7种放射性核素，开展标记合成实验、动物实验；为满足实验需求，拟对现有乙级非密封放射性物质工作场所的部分功能布局及两区划分进行调整：将非放小动物饲养室1（监督区）调整为小动物饲养室1（控制区），用于饲养体内含3H、14C放射性核素的小动物；将空调机房南侧的预留房间（监督区）建设为显像等候室（控制区），用于注射后小动物的显像等候。	在放射药物实验区（GLP实验室）内预留的检查室内配备1台OEC Elite CFDx型DSA（最大管电压为120kV，最大管电流为150mA，为Ⅱ类射线装置），开展动物实验，主要应用于医疗器械产品有效性、安全性的检测和评价；拟对已许可的125I、89Zr、177Lu、18F等4种放射性核素的用量进行调整：减少125I、89Zr放射性核素的使用量；增加177Lu、18F放射性核素的用量用于动物的药代实验和工艺探索；新增使用3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho等7种放射性核素，开展标记合成实验、动物实验；为满足实验需求，拟对现有乙级非密封放射性物质工作场所的部分功能布局及两区划分进行调整：将非放小动物饲养室1（监督区）调整为小动物饲养室1（控制区），用于饲养体内含3H、14C放射性核素的小动物；将空调机房南侧的预留房间（监督区）建设为显像等候室（控制区），用于注射后小动物的显像等候。公司一期环评新增123I、124I、125I、131I、99mTc、68Ga、68Ge（68Ga）、89Zr、64Cu、111In、177Lu、32P、90Y、89Sr、188Re、188W（188Re）、18F、11C共计18种核素，一期已验收89Zr、125I、18F、177Lu、99mTc、131I共计6种核素；本期验收新投入使用的68Ga、68Ge（68Ga）、188W（188Re）、188Re核素；123I、124I、64Cu、111In、32P、90Y、89Sr、11C共计8种核素待其投入使用、具备竣工环境保护验收条件后另行验收监测；公司二期环评调整了一期环评中125I、89Zr、177Lu、18F共计4种核素的用量，新增了3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共计7种核素，新增1台动物DSA，将非放小动物饲养室1（监督区）调整为小动物饲养室1（控制区），将空调机房南侧的预留房间（监督区）建设为显像等候室（控制区）；本期验收调整用量的125I、89Zr、177Lu、18F核素和动物DSA、小动物饲养室1、显像等候室；二期环评新增的3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共计7种核素待其投入使用、具备竣工环境保护验收条件后另行验收监测。本期验收完成后，尚有一期环评中的123I、124I、64Cu、111In、90Y、89Sr、11C、32P和本期环评中的3H、14C、225Ac、211At、67Cu、86Y、166Ho共计15种核素尚未投入使用，待其具备竣工环境保护验收条件后另行验收监测。
建设情况无变动，本次分期验收

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

使用放射性核素及小动物DSA开展药物代谢试验、研发实验，应用于医疗器械产品有效性、安全性的检测和评价等。	使用放射性核素及小动物DSA开展药物代谢试验、研发实验，应用于医疗器械产品有效性、安全性的检测和评价等。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

GLP实验室核素操作均在手套箱中进行，手套箱内保持负压且设有排风系统（通风速率不少于0.5m/s，排放口高于本建筑屋脊），管道内及外排放口处设置活性炭过滤吸附装置，能够有效防止放射性废气对周围环境产生的影响；来自GLP实验室的场所清洗废水，含有放射性核素，由独立下水管道统一集中到厂房北侧地下衰变系统中，衰变超过10倍最长半衰期，监测合格后经厂区污水管网接至相邻的**公司废水处理站处理后，接管至中**公司处理；GLP实验室产生的放射性固体废物集中到废物库中暂存，所含核素半衰期小于24h、大于24h的放射性固体废物可在放射性废物库中分别贮存超过30天、10个半衰期，经检测合格后，委托有资质单位进行处置；含3H、14C等长半衰期核素的表面沾污，可采用纸巾、吸水纸等擦拭、吸收转化为固体废物，连同其它放射性固体废物及动物尸体存放在放射性废物库中，最后送交有资质的放射性固废贮存单位（有放射性固体废物贮存许可证的单位）收贮。 DSA检查室内的空气在X射线作用下分解产生少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，通过动力排风装置排入大气，臭氧常温下可自行分解为氧气，对周围环境影响较小；工作人员产生的生活污水，经厂区污水管网接至相邻的公司废水处理站处理后，接管至中**公司处理；本项目DSA手术过程中产生的棉签、纱布、手套、器具等医疗废物暂存在机房内的废物桶，手术结束后集中收集，**公司统一委托有资质单位进行处置；工作人员产生的生活垃圾，分类收集后，将交由城市环卫部门处理。	GLP实验室核素操作均在手套箱中进行，手套箱内保持负压且设有排风系统（通风速率不少于0.5m/s，排放口高于本建筑屋脊），管道内及外排放口处设置活性炭过滤吸附装置，能够有效防止放射性废气对周围环境产生的影响；来自GLP实验室的场所清洗废水，含有放射性核素，由独立下水管道统一集中到厂房北侧地下衰变系统中，衰变超过10倍最长半衰期，监测合格后经厂区污水管网接至相邻的**公司废水处理站处理后，接管至中**公司处理；GLP实验室产生的放射性固体废物集中到废物库中暂存，所含核素半衰期小于24h、大于24h的放射性固体废物可在放射性废物库中分别贮存超过30天、10个半衰期，经检测合格后，委托有资质单位进行处置；含3H、14C等长半衰期核素的表面沾污，可采用纸巾、吸水纸等擦拭、吸收转化为固体废物，连同其它放射性固体废物及动物尸体存放在放射性废物库中，最后送交有资质的放射性固废贮存单位（有放射性固体废物贮存许可证的单位）收贮。 DSA检查室内的空气在X射线作用下分解产生少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，通过动力排风装置排入大气，臭氧常温下可自行分解为氧气，对周围环境影响较小；工作人员产生的生活污水，经厂区污水管网接至相邻的公司废水处理站处理后，接管至中**公司处理；本项目DSA手术过程中产生的棉签、纱布、手套、器具等医疗废物暂存在机房内的废物桶，手术结束后集中收集，**公司统一委托有资质单位进行处置；工作人员产生的生活垃圾，分类收集后，将交由城市环卫部门处理。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）放射性废水(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
0.54	10.56	11.1	10.56
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

衰变池

参考GBZ 120-2022、HJ 1188-2021

衰变系统采用2套间歇式并联衰变池，各自包含A、B、C三个衰变池，单个衰变池有效容积均为3m3，总有效容积均为9m3。衰变池池体采用混凝土进行浇筑，进出水采用电动阀门控制，出水口处设置废水采样口。本项目衰变系统为地埋式衰变池，建设于厂房北侧地下，衰变池墙体及顶部均采用混凝土进行辐射屏蔽，池底和池壁坚固、内壁光滑、采用耐腐蚀、防渗漏措施。

已委托****定期对放射性废水进行取样监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

放射性固体废物按核素分类收集，存放于放射性废物库中，按照相关要求贮存衰变，最后交由有资质单位处理

公司放射性废物库容积满足废弃物贮存需求，废弃物最终委托张家****处理中心有限公司处理

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程