培南系列原料药建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
914********8945429 | 建设单位法人:幸志伟 |
刘洪 | 建设单位所在行政区划:**省新****开发区 |
****开发区德东街坊 |
建设项目基本信息
培南系列原料药建设项目 | 项目代码:**** |
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
建设地点: | **省新****开发区 德东街坊 |
经度:113.8972 纬度: 35.2411 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-11-04 |
新环书审〔2021〕24号 | 本工程排污许可证编号:914********8945429001P |
项目实际总投资(万元): | 11411.41 |
1210 | 运营单位名称:**** |
914********8945429 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
914********8945429 | 验收监测单位:******公司****公司 |
****0700MAD0LRD87H | 竣工时间:2023-05-23 |
2023-10-21 | 调试结束时间:2024-05-17 |
2024-05-17 | 验收报告公开结束时间:2024-06-21 |
验收报告公开载体: | http://henanlt.com/news/4_820 |
2、工程变动信息
项目性质
改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
规模
一期规模:亚胺培南(粗品)17吨/年、西司他丁中间体B6 13吨/年、伏立康唑中间体V5.5 1.2吨/年、布地奈德原料药0.5吨/年、异丙托溴铵原料药0.1吨/年。 二期规模:美罗培南精制60吨/年、亚胺培南精制13吨/年。 | 实际建设情况:亚胺培南(粗品)17吨/年、西司他丁中间体B6 13吨/年、伏立康唑中间体V5.5 1.2吨/年、布地奈德原料药0.5吨/年、异丙托溴铵原料药0.1吨/年、美罗培南精制60吨/年、亚胺培南精制13吨/年 |
一期、二期均已建设完成,本次一起验收 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
(1)亚胺培南:烯醇化-浓缩-抽滤-Aldol反应-过滤、浓缩-醇解-结晶-离心干燥-环合-浓缩-离心干燥-磷酰化反应-结晶-养晶-离心-搅洗-离心干燥-亚胺化反应-萃取-氢化-过滤-结晶-过滤干燥-亚胺培南; (2)西司他丁中间体B6:B4合成-洗涤-浓缩-水解-蒸馏-萃取-蒸馏-调酸-转相萃取-脱水脱色-浓缩-养晶-离心干燥-B5-浓缩-调酸-过柱除盐-浓缩-结晶-离心干燥-B6; (3)伏立康唑中间体V5.5:配料-V5.5合成-中和-离心-分相-洗涤-脱水-浓缩-结晶-离心干燥-产品V5.5; (4)布地奈德:配料-氧化-淬灭-溶解-过滤-浓缩-析晶-离心-干燥-2001-1粗品-配料-析晶-过滤-溶解-析晶-过滤干燥-2001-1-配料-醇解-淬灭-浓缩-溶解-析晶-过滤-溶解-结晶-过滤-干燥-配料-缩合-萃取-浓缩-溶解-结晶-过滤-干燥-溶解-分相-析晶-过滤干燥-溶解-脱色-过滤-浓缩-析晶-离心干燥-布地奈德; (5)异丙托溴铵:酯交换-离心干燥-还原-分相-萃取-脱水脱色-过滤洗涤-浓缩-结晶-过滤淋洗-烘干-季胺化-结晶离心-浓缩-烘干-溶解-结晶-分离-溶解-结晶-分离-干燥-产品异丙托溴铵; (6)亚胺培**美罗培南(精制):粗品-溶解-降温-脱色除菌过滤-结晶-过滤-烘干-粉碎-产品。 | 实际建设情况:(1)亚胺培南:烯醇化-浓缩-抽滤-Aldol反应-过滤、浓缩-醇解-结晶-离心干燥-环合-浓缩-离心干燥-磷酰化反应-结晶-养晶-离心-搅洗-离心干燥-亚胺化反应-萃取-氢化-过滤-结晶-过滤干燥-亚胺培南; (2)西司他丁中间体B6:B4合成-洗涤-浓缩-水解-蒸馏-萃取-蒸馏-调酸-转相萃取-脱水脱色-浓缩-养晶-离心干燥-B5-浓缩-调酸-过柱除盐-浓缩-结晶-离心干燥-B6; (3)伏立康唑中间体V5.5:配料-V5.5合成-中和-离心-分相-洗涤-脱水-浓缩-结晶-离心干燥-产品V5.5; (4)布地奈德:配料-氧化-淬灭-溶解-过滤-浓缩-析晶-离心-干燥-2001-1粗品-配料-析晶-过滤-溶解-析晶-过滤干燥-2001-1-配料-醇解-淬灭-浓缩-溶解-析晶-过滤-溶解-结晶-过滤-干燥-配料-缩合-萃取-浓缩-溶解-结晶-过滤-干燥-溶解-分相-析晶-过滤干燥-溶解-脱色-过滤-浓缩-析晶-离心干燥-布地奈德; (5)异丙托溴铵:酯交换-离心干燥-还原-分相-萃取-脱水脱色-过滤洗涤-浓缩-结晶-过滤淋洗-烘干-季胺化-结晶离心-浓缩-烘干-溶解-结晶-分离-溶解-结晶-分离-干燥-产品异丙托溴铵; (6)亚胺培**美罗培南(精制):粗品-溶解-降温-脱色除菌过滤-结晶-过滤-烘干-粉碎-产品。 |
无变动 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
一、废气:1、有机废气:(1)一期:含二氯甲烷有机废气经“冷凝+膜处理”与经“低温冷凝+碱喷淋”处理的高浓度有机废气一起经“深度冷凝+活性炭吸附/脱附”处理,处理后与低浓度有机废气一起进入“碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋”处理,最终经1根30m高排气筒排放; (2)二期:高浓度有机废气经“低温冷凝+碱喷淋+深度冷凝+活性炭吸附/脱附”处理后与精馏废气一起经进入“碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋”处理,最终经1根30m高排气筒排放; 2、一期、****处理站生化池废气:碱液喷淋+水喷淋+30m高排气筒; 3、食堂油烟:油烟净化器+10m高排气筒。 二、废水:1、一期:工艺废水、碱液吸收废水、活性炭解吸废水经MVR处理后与其他****处理站(调节+厌氧(UASB)+兼氧+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀))进一步处理; 2、二期:工艺废水、碱液吸收废水经MVR处理后与其他****处理站(调节+厌氧(UASB)+兼氧+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀))进一步处理; 三、噪声:减振、隔声 四、固废:污泥储存间1座(10m2),危废暂存间1座(100m2) | 实际建设情况:一、废气:1、有机废气:含二氯甲烷有机废气经“冷凝+膜处理”与经“低温冷凝+碱喷淋+水喷淋+除雾”处理的高浓度有机废气一起经“活性炭吸附/脱附”处理,处理后与低浓度有机废气、精馏废气一起进入“碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋”处理,最终经1根30m高排气筒排放; 2、污水处理站生化池废气:UV光催化氧化+碱液喷淋+水喷淋+30m高排气筒; 3、食堂油烟:油烟净化器+10m高排气筒。 二、废水:工艺废水、碱液吸收废水、活性炭解吸废水经MVR处理后与其他****处理站(调节+水解酸化+厌氧(UASB)+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀))进一步处理。 三、噪声:减振、隔声 四、固废:污泥储存间1座(30m2),危废暂存间1座(170m2) |
(1)该项目环评批复中分期建设,由于市场对不同产品的需求量变化,实际建设中项目不再按照环评分期情况进行建设。环评一期、二期均已建设完成,本次一起验收总产能不变。 (2)原环评中“冷凝+膜处理”处理后的含二氯甲烷有机废气经“深度冷凝”处理后进入“活性炭吸附/脱附+碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋”处理,因二氯甲烷沸点为39.8℃,冷凝温度为-4~-6℃,一次冷凝已经将大部分二氯甲烷冷凝回收,且实际操作中发现“深度冷凝”对“冷凝+膜处理”处理后的含二氯甲烷有机废气的处理效果不好,故不再经过深度冷凝处理。 根据监测数据,废气总排放口非甲烷总烃、甲苯、氯化氢、甲醇、丙酮排放浓度均能满足排放标准,且废气污染物排放总量满足环评批复要求,因此不属于重大变动。 (3)原环评中采用“碱喷淋+水喷淋”****处理站废气进行处理,为了进一步加强该部分废气治理效果,实际建设中在“碱喷淋+水喷淋”前端增加“UV光催化氧化”,根据《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造》(HJ858.1-2017)表8生产过程废气治理可行性技术参照表,臭气浓度>20000****处理站废气采用的可行技术有“化学吸收+生物净化+氧化+水洗技术”,10000<臭气浓度<20000****处理站废气采用的可行技术有“化学吸收+水洗技术+生物净化”、“氧化技术”,臭气浓度<10000****处理站废气采用的可行技术有“化学吸收+生物净化”、“氧化技术”。UV光催化氧化属于氧化技术,符合技术规范要求,另外根据监测数据,废气排放口废气污染物排放浓度均能满足排放标准,废气污染物排放总量满足环评批复要求,因此变动后污染防治措施可行。 (4****处理站工艺为“调节+厌氧(UASB)+兼氧+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀)”,根据实际运行情况调整为“调节+水解酸化+厌氧(UASB)+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀)”。兼氧池又称缺氧池,常用于厌氧之后,可以激活好氧微生物,更多的是用于脱氮,去除硝酸盐带来的总氮。水解酸化池一般位于厌氧池前端,是实现废水处理前处理和减轻后续处理负荷的重要环节,可以用作反硝化脱氮,同时可以提高生化性能,提高后续好氧生化效果。故水解酸化池对本项目的废水处理效果优于环评,且根据《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造》(HJ858.1-2017),综合废水生化处理可行性技术包括升流式厌氧污泥床(UASB)或厌氧颗粒污泥膨胀床(EGSB)、水解酸化、生物接触氧化法、缺氧/好氧工艺(AO)、厌氧/缺氧/好氧工艺(A2/O)等;另外,根据检测数据,****处理站处理后的废水污染物排放浓度均能满足排放标准,且废水污染物排放总量满足环评批复要求,****处理站工艺变化后符合技术规范要求,且不属于重大变动。 (5)原环评中污泥储存间为10m2,危废暂存间为100m2。根据实际生产,污泥储存间设置为30m2,危废暂存间设置为170m2,能够满足生产需求。未导致不利环境影响加重,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
其他
事故废水池2座(400m3、1000m3) | 实际建设情况:事故废水池2座(400m3、1000m3) |
无变动 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
10.975 | 4.26 | 10.84 | 4.475 | 0 | 10.76 | -0.215 | |
4.393 | 1.702 | 4.334 | 1.79 | 0 | 4.305 | -0.088 | |
0.2197 | 0.085 | 0.217 | 0.0895 | 0 | 0.215 | -0.004 | |
0.0441 | 0.021 | 0.053 | 0.022 | 0 | 0.043 | -0.001 | |
1.6472 | 0.6383 | 1.6254 | 0.6712 | 0 | 1.614 | -0.033 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 1.58 | 11.52 | 1.58 | 0 | 0 | 0 | / |
1.6609 | 0.325 | 2.362 | 0.325 | 0 | 1.661 | 0 | / |
2.1086 | 2.015 | 14.858 | 2.062 | 0 | 2.062 | -0.047 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
调节+水解酸化+厌氧(UASB)+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀) | ****处理厂收水标准(COD 450mg/L、BOD5 160mg/L、NH3-N 35mg/L、TP 4mg/L),《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》(DB41/756-2012)表1标准B(pH 6~9、COD 300mg/L、BOD5 40mg/L、SS 100mg/L、NH3-N 35mg/L、TP 2mg/L、TN 50mg/L、二氯甲烷0.3mg/L、总锌0.5mg/L、总有机碳50mg/L) | 调节+水解酸化+厌氧(UASB)+H/O(高效A/O)+二沉+芬顿氧化+三沉(混凝沉淀) | 污水处理站排放口废水污染物排放浓度为:pH 7.2~7.6、COD 83~105mg/L、BOD5 31.6~32.7mg/L、SS 58~64mg/L、NH3-N 0.025~0.048mg/L、TP 0.111~0.427mg/L、TN 16.28~28.25mg/L、二氯甲烷 未检出、总锌0.13~0.18mg/L、总有机碳22.3~24.6mg/L |
表2 大气污染治理设施
“冷凝+膜处理”/“低温冷凝+碱喷淋+水喷淋+除雾”+“活性炭吸附/脱附”+“碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋” | 制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表2特别排放限值(非甲烷总烃60mg/m3、氯化氢30mg/m3、苯系物40mg/m3)和表3燃烧装置排放限值(SO2 200mg/m3、二噁英0.1ng-TEQ/m3、NOx 200mg/m3)要求,《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办[2017]162号)医药制造中非甲烷总烃60mg/m3(去除效率90%)、甲醇20mg/m3、丙酮60mg/m3的标准限值要求,《****环境局关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》中其他涉气工企业有组织排放口颗粒物10mg/m3的排放限值, | “冷凝+膜处理”/“低温冷凝+碱喷淋+水喷淋+除雾”+“活性炭吸附/脱附”+“碱喷淋+除雾+RTO焚烧装置+二级碱喷淋” | RTO排放口废气污染物排放浓度为:非甲烷总烃5.36~5.91mg/m3、氯化氢1.25~1.34mg/m3、甲苯1.09~1.19mg/m3、甲醇未检出、丙酮未检出、颗粒物2.2~2.8mg/m3、SO2 未检出、二噁英0.0013~0.0091ng-TEQ/Nm3、NOx 6~10mg/m3 | ||
UV光催化氧化+碱液喷淋+水喷淋 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2污水处理站废气特别排放限值要求(非甲烷总烃60mg/m3、氨20mg/m3、硫化氢5mg/m3)和《恶臭污染物排放标准》(GD14554-1993)表2氨20kg/h、硫化氢1.3kg/h、臭气浓度105000(无量纲)的标准限值要求 | UV光催化氧化+碱液喷淋+水喷淋 | 氨0.31~0.41mg/m3、0.00524~0.00667kg/h,硫化氢0.035~0.046mg/m3、0.000572~0.000748kg/h,臭气浓度346~362(无量纲)、非甲烷总烃5.12~5.67mg/m3 | ||
油烟净化器 | 《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)表2中油烟2.0mg/m3的标准限值要求 | 油烟净化器 | 油烟0.13~0.21mg/m3、非甲烷总烃6.5~7.2mg/m3 |
表3 噪声治理设施
减振、隔声等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准(昼间60dB(A)、夜间50dB(A))要求 | 减振、隔声等 | 东厂界和南厂界与其他企业共用,不具备检测条件,西厂界和北厂界昼间噪声值为53~56dB(A),夜间噪声值为46~48dB(A)为 |
表4 地下水污染治理设施
对于装置区、储罐区地面等一般防渗区和管沟等隐蔽工程做好防渗处理。排污管道采用耐酸碱腐蚀、耐溶剂的聚四氟乙烯管材,管道架空。 | 对于装置区、储罐区地面等一般防渗区和管沟等隐蔽工程做好防渗处理。排污管道采用耐酸碱腐蚀、耐溶剂的聚四氟乙烯管材,管道架空。 |
表5 固废治理设施
污泥:污泥暂存间(10m2)存放,定期交由有资质的单位处置;生活垃圾:由环卫部门及时清运;危险废物:危废暂存间(100m2)暂存后交由有资质单位处置。 | 污泥:污泥暂存间(30m2)存放,定期交由有资质的单位处置;生活垃圾:由环卫部门及时清运;危险废物:危废暂存间(170m2)暂存后交由有资质单位处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
新增灭火器、灭火毯、消防砂等消防器材、堵漏工具及器材、应急处置人员防护器材、罐区围堰,罐区设置可燃气体浓度报警装置。 | 新增灭火器、灭火毯、消防砂等消防器材、堵漏工具及器材、应急处置人员防护器材、罐区围堰,罐区设置可燃气体浓度报警装置。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
依托现有车间、部分设备、废气及废水治理设施、污泥暂存间、危废暂存间、循环水系统、事故废水池 | 验收阶段落实情况:依托现有车间、部分设备、废气及废水治理设施、污泥暂存间、危废暂存间、循环水系统、事故废水池 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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