****（以下简称 招标人 ）就****采购婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（2024年）项目拟申请自主单一来源采购，现将本招标活动项目情况予以公示，公示期从2024年6月26日至2024年7月3日（五个工作日），邀请能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。

一、拟申请自主单一来源采购方式的理由

参照《****政府采购法》第三十一条规定，采用自主单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

（一）只能从唯一供应商处采购的；

（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（四）法律法规规定的其他情形。

罗氏诊断试剂通过了我国CFDA认证，是目前唯一在国内通过认证的婴儿HIV感染早期诊断检测试剂。****中心的工作安排，要求统****实验室使用罗氏诊断试剂开展早期诊断检测工作，从而更好的为预防艾滋病母婴传播工作服务。****公司生产的COBAS AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量检测干血斑新生儿HIV检测试剂是唯一获得认证注册，而且AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量检测仪与干血斑新生儿HIV检测试剂为封闭式专机专用，其它设备或试剂均不能配套使用。

综上所述，本项目适用《****政府采购法》第三十一条第一种情况。根据相关法律法规要求，本次单一来源方式招标采购婴儿艾滋病早期诊断检测试剂及耗材，本项目符合单一来源的适用情形，建议单一来源采购方式。

二、拟采购项目需求

1.采购项目基本情况

1.1、项目名称：****采购电子婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（2024年）项目

1.2、采购数量：1200/人份。

1.3、采购用途：用于婴儿艾滋病感染早期诊断

三、供应商资格条件

1.具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.必须是在中华人民**国境内注册登记的法人；

3.提供有效的《医疗器械经营许可证》；

4.如作为医疗器械管理的，所投产品需具有有效的医疗器械注册证；

5.若为进口出品，****制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；

6.本项目不接受联合体投标。

四、拟邀请供应商信息

1.供应商名称：****

2.供应商地址：**市**区安华里五区21号楼2层3201内219号

五、采购人的名称、地址和联系方式

招标人：****

联系人：陈老师

联系电话：020- ****1800

联系地址：**市**区兴南大道521号、523号

邮编：511442

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2024年6月26日