成都臻拓医药科技有限公司实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0100MAACNH9B5H | 建设单位法人:刘明孝 |
侯升旗 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**高新区天府国际生物城(**区慧谷西二路17号) |
建设项目基本信息
****实验室建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **省**市**区 **区慧谷西二路17号) |
经度:103.97197 纬度: 30.43424 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2022-08-31 |
成双环承诺环评审〔2022〕57号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2024-04-02 | 项目实际总投资(万元):1250 |
290 | 运营单位名称:**** |
****0100MAACNH9B5H | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0100MAACNH9B5H | 验收监测单位:**地****公司 |
****0107MA6BFA47XC | 竣工时间:2024-02-13 |
2024-02-18 | 调试结束时间:2024-02-25 |
2024-05-30 | 验收报告公开结束时间:2024-06-28 |
验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=40530rWPCD |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
本项目位于**市**区慧谷西二路17号,项目拟投资1800万元,租赁**天府生物产业孵化园(二期)H1栋1、2、3、4层,建设面积共计3763.46m2,并配置各种化学药物合成、工艺优化研究及质量分析所需的药物研发设备设施200余套。项目仅进行小试实验,不涉及中试、生产销售及临床试验,不涉及生物实验。项目年承接项目约20项,每个项目约进行15-20批次研发,则年合成工艺研究最大为400批次,年质量检测120批次。 | 实际建设情况:本项目位于**市**区慧谷西二路17号,项目拟投资1800万元,租赁**天府生物产业孵化园(二期)H1栋1、2、3、4层,建设面积共计3763.46m2,并配置各种化学药物合成、工艺优化研究及质量分析所需的药物研发设备设施200余套。项目仅进行小试实验,不涉及中试、生产销售及临床试验,不涉及生物实验。项目年承接项目约20项,每个项目约进行15-20批次研发,则年合成工艺研究最大为400批次,年质量检测120批次。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
1、血液样本中生物大分子药物浓度检测:(1)检测流程和检测参数确定;(2)抗体包被;(3)洗涤封闭;(4)洗涤、加样;(5)洗涤、加检测抗体;(6)洗涤、显色;(7)终止、读数;(8)出具报告。 2、血液样本中化学小分子药物浓度检测:(1)检测流程和检测参数确定;(2)标准物质称量;(3)储备液配制;(4)方法学开发;(5)工作溶液配制;(6)含药血浆样品配制;(7)血浆样品预处理;(8)高效液相色谱流动相的配制;(9)上样检测分析;(10)出具报告。 3、药物在鼠体内的药动学研究:(1)动物实验方案确定;(2)受试药物称定;(3)给药溶液配制;(4)灌胃给药;(5)采集血液样品;(6)动物安乐死;(7)血液样品药物浓度分析检测;(8)出具报告。 4、体外代谢研究:(1)体外代谢试验方案确定;(2)受试药物称定;(3)受试物工作液储备液的配制;(4)受试物工作液的配制;(5)体外代谢试验相关溶液的配制;(6)孵育体系的建立;(7)样品收集与预处理;(8)样品分析检测;(9)出具报告。 5、动物细菌感染模型的建立:(1)动物细菌感染模型建立方案的确定;(2)菌株培养;(3)感染模型建立;(4)动物安乐死;(5)组织病理学检查;(6)组织活菌菌落计数;(7)出具报告。 6、实验动物饲养:(1)购买实验动物;(2)动物检疫;(3)实验动物饲养;(4)后续实验。 | 实际建设情况:1、血液样本中生物大分子药物浓度检测:(1)检测流程和检测参数确定;(2)抗体包被;(3)洗涤封闭;(4)洗涤、加样;(5)洗涤、加检测抗体;(6)洗涤、显色;(7)终止、读数;(8)出具报告。 2、血液样本中化学小分子药物浓度检测:(1)检测流程和检测参数确定;(2)标准物质称量;(3)储备液配制;(4)方法学开发;(5)工作溶液配制;(6)含药血浆样品配制;(7)血浆样品预处理;(8)高效液相色谱流动相的配制;(9)上样检测分析;(10)出具报告。 3、药物在鼠体内的药动学研究:(1)动物实验方案确定;(2)受试药物称定;(3)给药溶液配制;(4)灌胃给药;(5)采集血液样品;(6)动物安乐死;(7)血液样品药物浓度分析检测;(8)出具报告。 4、体外代谢研究:(1)体外代谢试验方案确定;(2)受试药物称定;(3)受试物工作液储备液的配制;(4)受试物工作液的配制;(5)体外代谢试验相关溶液的配制;(6)孵育体系的建立;(7)样品收集与预处理;(8)样品分析检测;(9)出具报告。 5、动物细菌感染模型的建立:(1)动物细菌感染模型建立方案的确定;(2)菌株培养;(3)感染模型建立;(4)动物安乐死;(5)组织病理学检查;(6)组织活菌菌落计数;(7)出具报告。 6、实验动物饲养:(1)购买实验动物;(2)动物检疫;(3)实验动物饲养;(4)后续实验。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废气处理:1、项目产生的酸性废气、有机废气通过排风管道至副楼楼顶(8F),与楼顶的SDG吸附剂+二级活性炭吸附装置对接,废气经过SDG吸附剂+二级活性炭净****实验室废气排气筒DA004、DA005、DA006)设置在副楼楼顶(8F),高约45m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求);2、常规实验动物饲养异味:通过进风和排风的高效过滤器(HEPA过滤器)过滤后,经回风夹道收集后,通过排风管道汇入1根排气管(PJ101-01)至副楼楼顶(8F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净化后排放;3、P2动物实验室(1F)产生的有机废气通过排风管道至楼顶(11F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净****实验室废气排气筒DA001)设置在楼顶(11F),高约62m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求);4、P2动物实验室饲养间(1F)动物异味:使用动物独立通风饲养设备(IVC)内每个笼盒依托主机系统实现通风换气,主机系统可实现正负压调节,笼具自带初效+中效+高效净化系统过滤,处理后汇入1根排气管(DA002),排风井通入至楼顶(11F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净化后排放。排气筒高约62m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求)。 废水处理:1、****办公室地面清洁用水:依托天府生物产业孵化园已建公用预处理池(容积为50m3);2、****实验室废水、动物饲养废水依托天府生物产****处理站;3、设置一套一体化污水****实验室废水及动物饲养废水消毒灭活,设备位于项目地下室,通体不锈钢材质,设计处理能力为1m3/d。 噪声处理:选用低噪声设备;合理布置声源设备;采取隔声、吸声、消声、减振等降噪措施 | 实际建设情况:废气处理:1、项目产生的酸性废气、有机废气通过排风管道至副楼楼顶(8F),与楼顶的SDG吸附剂+二级活性炭吸附装置对接,废气经过SDG吸附剂+二级活性炭净****实验室废气排气筒DA004、DA005、DA006)设置在副楼楼顶(8F),高约45m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求);2、常规实验动物饲养异味:通过进风和排风的高效过滤器(HEPA过滤器)过滤后,经回风夹道收集后,通过排风管道汇入1根排气管(PJ101-01)至副楼楼顶(8F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净化后排放;3、P2动物实验室(1F)产生的有机废气通过排风管道至楼顶(11F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净****实验室废气排气筒DA001)设置在楼顶(11F),高约62m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求);4、P2动物实验室饲养间(1F)动物异味:使用动物独立通风饲养设备(IVC)内每个笼盒依托主机系统实现通风换气,主机系统可实现正负压调节,笼具自带初效+中效+高效净化系统过滤,处理后汇入1根排气管(DA002),排风井通入至楼顶(11F),与楼顶的二级活性炭吸附装置对接,废气经过二级活性炭净化后排放。排气筒高约62m,能满足排气筒最低15m 要求限制要求)。 废水处理:1、****办公室地面清洁用水:依托天府生物产业孵化园已建公用预处理池(容积为50m3);2、****实验室废水、动物饲养废水依托天府生物产****处理站;3、设置一套一体化污水****实验室废水及动物饲养废水消毒灭活,设备位于项目地下室,通体不锈钢材质,设计处理能力为1m3/d。 噪声处理:选用低噪声设备;合理布置声源设备;采取隔声、吸声、消声、减振等降噪措施 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
1、1F设置危废暂存间1间面积约14m2,用于暂存危废,****公司处理。2、生活垃圾:设置垃圾桶若干,统一收集后由环卫部门定期清运。 | 实际建设情况:1、1F设置危废暂存间1间面积约14m2,用于暂存危废,****公司处理。2、生活垃圾:设置垃圾桶若干,统一收集后由环卫部门定期清运。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
836 | 0 | 0 | 0 | 0 | 836 | 0 | |
0.5016 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.502 | 0 | |
0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.109 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.109 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 孵化园预处理池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级标准,《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中B等级标准 | 已建设 | 2024年4月15日、16日验收监测期间,DW001生活污水预处理池排口水质pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、阴离子表面活性剂《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级标准,氨氮、总磷、总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中B等级标准 | |
2 | 一体化污水处理设施 | ****处理站进口水质标准 | 已建设 | 2024年4月15日、16日验收监测期间,DW002实验废水排口pH、悬浮物、化学需氧量、五日生活需氧量、氨氮检测结****处理站水质进口标准。 |
表2 大气污染治理设施
1 | DA001P2动物实验室排气筒、DA002P2动物实验室饲养间排气筒、DA0031F常规实验加饲养间排气筒、DA004实验室排气筒、DA005实验室排气筒、DA006实验室排气筒 | 挥发性有机物(VOCs)有组织排放执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中的排放限值;HCl、硫酸雾有组织排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中标准;硫化氢、氨、恶臭有组织均执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)执行表2中标准限值 | 已建设 | 2024年4月15日、16日验收监测期间,有组织排放废气中DA001P2动物实验室排气筒、DA0031F常规实验加饲养间排气筒、DA004实验室排气筒、DA005实验室排气筒、DA006实验室排气筒中VOCS(以非甲烷总烃计)检测结果符合《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3中医药执照行业标准限值,DA0031F常规实验加饲养间排气筒、DA004实验室排气筒、DA005实验室排气筒、DA006实验室排气筒中硫酸雾、氯化氢检测结果符合《大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)表2中排放限值;DA002P2动物实验室饲养间排气筒、DA0031F常规实验加饲养间排气筒、DA004实验室排气筒、DA005实验室排气筒、DA006实验室排气筒中硫化氢、氨、臭气浓度检测结果符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2中标准限值。 |
表3 噪声治理设施
1 | 选用低噪声设备;合理布置声源设备;采取隔声、吸声、消声、减振等降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准要求 | 已建设 | 2024年4月15日、16日验收监测期间,项目厂界环境噪声昼间检测结果均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中3类标准要求。 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 分区防渗 | 已建设 |
表5 固废治理设施
1 | 设置危废暂存间,用于暂存危废,****公司处理。 | 与环评一致 | |
2 | 设置垃圾桶若干,统一收集后由环卫部门定期清运。 | 与环评一致 |
表6 生态保护设施
1 | / | / |
表7 风险设施
1 | 开展环境应急预案 | 已开展 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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