亘利生物科技(上海)有限公司实验室项目(调整)
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0000MA1FRE6810 | 建设单位法人:曹卫 |
白萌萌 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
**市**区**路 418 号 1 幢 |
建设项目基本信息
****实验室项目(调整) | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 **路 418 号 1 幢 |
经度:121.40943 纬度: 31.17989 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-10-13 |
徐环审〔2021〕043号 | 本工程排污许可证编号:/ |
项目实际总投资(万元): | 4000 |
100 | 运营单位名称:**** |
****0000MA1FRE6810 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**清宁****公司 |
****0118MA1JL94D7H | 验收监测单位:**** |
****0117MA1J3K306H | 竣工时间:2024-04-22 |
2024-04-23 | 调试结束时间:2024-06-10 |
2024-05-29 | 验收报告公开结束时间:2024-06-27 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
项目位于**区**路 418 号 1 幢厂房,原项目变更调整,拟从事免疫细胞工艺研制,增加 CAR-T 研发和干细胞研发,不从事 产品生产。项目建成后,原免 疫细胞工艺研制批次不变,各研发工艺均为 500 批次/年;增加的 CAR-T 研发中,质粒制备研发 500 批次/年,病毒制备研发 500 批次/年,CAR-T 免疫细胞制备研发500 批次/年;干细胞研发 500 批次/年。 | 实际建设情况:项目位于**区**路 418 号 1 幢厂房,原项目变更调整,拟从事免疫细胞工艺研制,增加 CAR-T 研发和干细胞研发,不从事 产品生产。项目建成后,原免 疫细胞工艺研制批次不变,各研发工艺均为 500 批次/年;增加的 CAR-T 研发中,质粒制备研发 500 批次/年,病毒制备研发 500 批次/年,CAR-T 免疫细胞制备研发500 批次/年;干细胞研发 500 批次/年。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
免疫细胞工艺研制、质粒制备研发 ,病毒制备研发 ,CAR-T 免疫细胞制备研发 ,干细胞研发 | 实际建设情况:免疫细胞工艺研制、质粒制备研发 ,病毒制备研发 ,CAR-T 免疫细胞制备研发 ,干细胞研发 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1、项目内各类废水应分质分流。其中,纯水制备浓水、衣物清洗废水、清洁废水、灭菌锅排水、水浴排水、实验器具后道清洗废水 经消毒监控池收集处理后,与生活污水一并排入市政污水管网。排放的水污染物应达到《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)规定的生物医药研发机构间接排放限值要求。生活污水排放应达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)规定的排放限值要求。进出水口应按规范设置采样口。 2、应按《报告表》的要求,生物气溶胶经生物安全柜自带的二 级高效过滤器过滤后,在室内循环,不直接排放进入大气环境。 3、应按《报告表》的要求,项目调整后新增的实验废气通过通 风柜收集并经活性炭处理后至楼顶 DA001 排气筒排放, 消毒废气经过空调系统收集后排放;排放的非甲烷总烃应达到《制药工业大气污 染物排放标准》(DB 31/310005-2021)规定的排放限值要求;异丙醇、乙酸应达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)规定的排 放限值要求;应按《报告表》的要求,至少每年更换一次活性炭。排 气筒应按 GB/T16157 的要求设置采样口及采样平台。 4、****实验室的建设和管理须符合《****实验室建设技术规范》(GB50346-2011)、《实验室生物安全通用要求》 ( GB19489-2008 )、《 病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全 通 用 准 则 》(WS233-2017)、《****实验室生物安全管理条例》等相关文件要求。项目运行中应根据《报告表》的要求,切实落实各项生物安全 风险防范和处置措施要求。 5、应选用低噪声设备并合理布局,采取综合性隔声、减振措施,确保项目租赁区域厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2 类排放限值要求。 6、危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置,按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制 标准》(GB18597-2001)及 2013 年标准修改单要求落实暂存管理要求,并严格落实危险废物转移联单制度,对危险废物挥发产生的有机气体应有收集和处理措施。一般工业固废应按《中华人民**国固体废物 污染环境防治法》要求,建立管理台账,落实最终利用处置去向,贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运,其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。 7、应按照《报告表》的意见和建议,建立健全管理制度,加强 日常管理,建立危险废物台账和管理计划、污染防治设施运行管理台账,落实环境监测等各项要求,落实各类环境风险防范措施。加强环 保设施日常管理,确保排放的污染物长期、连续稳定达标排放。如发生非正常工况,应立即停止实验活动,直至污染防治设施修复为止。 | 实际建设情况:生物安全柜排气经设备自带的高效过滤器过滤后室内排放。实验废气通过通风柜收集并经活性炭处理后由25m高的DA001排气筒排放。消毒废气经空调系统收集后排放。 本项目实验废水(纯水制备浓水、衣物清洗废水、清洁废水、灭菌锅排水、水浴排水、实验器具后道清洗废水)经企业自设的消毒监控池收集处理后纳入市政污水管网。生活污水依托所在建筑生活污水管网纳入市政污水管网。 本项目采取以下噪声防治措施: ① 多联式空调机组的出风口整体设置安装直片式出风消声器,消声器由金属框架及通风消声器组成,内填充吸声材料,外表面防水处理。出风排风消声器外板材质为铝穿孔板,耐水汽腐蚀。 ② 风冷热泵机组底部采用吸隔声板,同时,排风消声器的护板采用吸隔声板,并增加800mm的缓流区,2台热泵机组之间加装V型进风消声器。 ③ 对屋面两侧声屏障下方设置2m高的M型消声百叶,百叶深度为 800mm,保证消声百叶设置后空气流通,同时满足设备进风要求。消声百叶底部利用钢结构支撑。 ④ 屋面整体设备顶部设置全封闭吸隔声板进行有效封堵。 ⑤ 废气处理风机选用低噪声设备,采取基础减振,安装消声装置。 本项目危险废物均委托有资质的危废单位外运处置,其中含生物活性的经灭活后再委托有资质单位处置。本项目一般工业固废由专业单位合法合规处置。生活垃圾委托环卫部门清运。本项目固废处置率100%。 ****实验室、仓库、冷库/低温仓库、危废暂存间地面铺设强度等级不小于C25、抗渗等级不小于P6、厚度不小于100mm的抗渗混凝土,相当于防渗层1.5m厚粘土层(渗透系数≤10-7cm/s),符合一般污染防治区的防治要求,其中危废暂存间同时符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求中防渗层为至少1m厚粘土层(渗透系数≤10-7cm/s)的要求。本项目仓库、冷库/低温仓库、危废暂存间同时配置有托盘防止泄露事件的发生。 本项目消毒监控池底部及周边铺设强度等级不小于C25、抗渗等级不小于P6、厚度不小于400mm的抗渗混凝土,相当于防渗层6.0m厚粘土层,符合重点污染防治区的防治要求。 本项目建成后,化学品贮存在仓库、冷库/低温仓库,危险废物贮存在危废暂存间,可能存在的环境风险是化学品的泄漏和火灾,采取的风险防范措施如下: 1)泄漏环境风险 管理上要求尽量减少存量,保持最小贮存量。液体化学品下方加设托盘,可以有效防止少量液体泄漏造成的土壤和地下水污染。一旦发生上述液体在使用过程中大量泄漏溢出托盘的情况,立即使用黄沙、吸附棉等其他吸附材料进行吸附,防止进一步扩散,收集的废液或吸附物作为危险废物,委托有危废处置资质的单位处置。 2)火灾环境风险 本项目科学配备灭火器材、灭火砂桶等消防设备;严禁动用明火、各种电热器和能引起电火花的电气设备,室外门上应挂“严禁烟火”的警告牌,定期检查完好性;消防器材不得移作它用,周围禁止堆放杂物。 如发现火情,现场工作人员立即采取措施处理,防止火势蔓延并迅速报告,马上确定火灾发生的位置,判断出火灾发生的原因,如易燃液体、易燃物品、自燃物品等。一旦发生火灾事故,应先按照相关要求尽快切断泄漏源、切断火源,及时将储存区域未发生燃烧的物质转移至安全区域,减少过火面积,借助消防设施开展灭火工作。当火势较小时,可及时使用干粉、二氧化碳灭火器灭火,消防废水通过移动式挡板形成围堰进行收集,随后作危险废物处置;火势较大时,可采用室外灭火,产生大量消防废水时,由园区雨水截止阀截流消防废水,火灾结束后,通过监测结果决定去向。 3)环境风险管理制度 公司设有专人负责制定危险化学品采购、储存、运输及使用的管理制度,并监督执行,防止发生事故风险。 企业认真落实各种风险防范措施,可使风险事故对环境的危害得到有效控制。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.1463 | 0.1463 | 0 | 0 | 0.146 | 0.146 | |
0 | 0.0556 | 0.5446 | 0 | 0 | 0.056 | 0.056 | |
0 | 0.0031 | 0.0114 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 200 | 200 | 0 | 0 | 200 | 200 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0014 | 0.0059 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 消毒监控池 | 《****药行业污染物排放标准》 (DB31/373-2010) | 已建设并投入运行 | 正常运行 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB 31/310005-2021),合《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015) | 已建成并投入运行 | 正常运行 |
表3 噪声治理设施
1 | 消声器 | 《工业企业厂界环境噪 声排放标准》(GB12348-2008)2类 | 已建成并投入运行 | 正常运行 | |
2 | 隔声板 | 《工业企业厂界环境噪 声排放标准》(GB12348-2008) | 已建成并投入运行 | 正常运行 | |
3 | 2m 高的 M 型消声百叶 | 《工业企业厂界环境噪 声排放标准》(GB12348-2008) | 已建设并投入运行 | 正常运行 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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