1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

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****0116MA7HRFAY54	蔡伟
杜玥静	**省**市**区
**市**区西航港大道2899号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

****公司医疗器械车间介入类 器械生产线改造升级（二、三期）
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	**省**市**区 **市**区西航港大道2899号
经度:103.95547 纬度: 30.4903	****环境局
	2023-11-22
成双环评审〔2023〕25号	****
2023-12-04	5100
5100	/
/	******公司
915101 2432 7488 191W	******公司
915101 2432 7488 191W	2024-04-08
2024-06-04	2024-07-03
	**建设项目环境信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	本项目建设性质为改建
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规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产一次性使用微导管1000套、1万件输尿管导引鞘、6000 件输尿管支架、1.5 万件一次性使用泌尿道亲水导丝、1.5万件一次性使用泌尿道斑马导丝、1万件一次性使用呼吸过滤器、5万个医用防护口罩、3.2万盒膏状敷料、1000套颅内扩张导管。同时增设配套检验室。	根据前文分析，本次竣工环境保护验收与环评对比：①一次性使用泌尿道亲水导丝、一次性使用泌尿道斑马导丝取消了挤塑、头端磨削、热缩、头端弯折、头端包覆、尖端处理生产工序，厂区现采用购买半成品进行物料清洁和内包装、灭菌、检验、外包装等，减少了挤塑、斑马皮热缩、超声波焊接、头端弯折、加工中心产生的废气。 ②取消了医用防护口罩生产线 ③取消了一次性使用呼吸过滤器的生产线。 ④取消输尿管支架生产线 ⑤新增一台原子吸收光谱仪
****公司内部调整，本次验收的生产工艺均为减少，不会导致污染物的增加，反而会减少污染物，对环境有利。

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一次性使用微导管、输尿管导引鞘、输尿管支架、一次性使用泌尿道亲水导丝、一次性使用泌尿道斑马导丝、一次性使用呼吸过滤器、医用防护口罩、膏状敷料、颅内扩张导管、理化检测；	一次性使用微导管、输尿管导引鞘、一次性使用泌尿道亲水导丝（现采用购买半成品进行物料清洁和内包装、灭菌、检验、外包装等）、一次性使用泌尿道斑马导丝（现采用购买半成品进行物料清洁和内包装、灭菌、检验、外包装等）、膏状敷料、颅内扩张导管、理化检测；
****公司内部调整，一次性使用泌尿道亲水导丝、一次性使用泌尿道斑马导丝取消了挤塑、头端磨削、热缩、头端弯折、头端包覆、尖端处理生产工序，厂区现采用购买半成品进行物料清洁和内包装、灭菌、检验、外包装等，取消了医用防护口罩生产线 取消了一次性使用呼吸过滤器的生产线。 取消了输尿管支架生产线

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产区微导管注塑开模、尖端成型热熔工段、热定型工段、挤塑机挤塑工段、热风焊接机、头部弯折定型工装、热缩机、超声波焊接机、加工中心、封口机上方设置顶吸式集气罩（共10套）。上述工序产生的废气经集气罩局部收集后引至设置的1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭吸附装置吸附处理，由夹层管道汇至楼顶DA016排气筒（对地高度H=15m）排放； 理化检验前处理部分在通风橱（1套）内进行，生物安全相关实验、菌种培养实验等均在生物安全柜（1套）中进行，设备上机测试采用万向集气罩（4套）收集后通过管道汇至1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭装置；生物安全柜出风口处单独设置高效过滤装置。	生产区微导管注塑开模、封口机上方设置顶吸式集气罩（共2套）。上述工序产生的废气经集气罩局部收集后引至设置的1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭吸附装置吸附处理，由夹层管道汇至楼顶DA001排气筒（对地高度H=15m）排放； 理化检验前处理部分在通风橱（1套）内进行，生物安全相关实验、菌种培养实验等均在生物安全柜（1套）中进行，设备上机测试采用万向集气罩（5套）收集后通过管道汇至1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭装置；生物安全柜出风口处单独设置高效过滤装置。
****公司内部调整

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

/	运营单位：****
****集团的战略调整,将药品与医疗器械分开运营,我公司按市、区工商法规要求于2022年3月在原地址，上的3.6号楼分立为“****”，在**区的医疗器械生产线是以租赁“****公司”生产基地的形式进行生产，其生产设备、生产工艺、流程、产能、地址等均发生未实质性改变

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	****处理厂处理	《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准，其余水质检测因子浓度符合《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4中三级排放标准	****处理厂处理	两天四次

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭吸附装置	《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》	1套SDG干式酸性过滤器+两级活性炭吸附装置	两天一点三频次
2	低氮锅炉	《**市锅炉大气污染物排放标准》（DB51/2672-2020）	低氮锅炉	两天一点三频次
3	活性炭吸附装置	《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）	活性炭吸附装置	两天一点三频次
4	二级水喷淋+生化反应+碳纤维吸附后	《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）	二级水喷淋+生化反应+碳纤维吸附后	两天一点三频次

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	本项目营运期主要噪声源为各实验设备、空调机组和抽排风系统风机等设备运行时产生的噪声。 使用先进的低噪声设备，安装时采取台基减振、橡胶减震接头及减震垫等措施。对空调外机、风机等产噪设备进行减振、消声及隔声处理。设备定期调试，进行维护等措施降噪。	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类功能区排放标准	本项目营运期主要噪声源为各实验设备、空调机组和抽排风系统风机等设备运行时产生的噪声。 使用先进的低噪声设备，安装时采取台基减振、橡胶减震接头及减震垫等措施。对空调外机、风机等产噪设备进行减振、消声及隔声处理。设备定期调试，进行维护等措施降噪。	两天四点昼间

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	本项目运营期废物主要为一般废物和危险废物。 1）一般固体废物 本项目一般废物主要为生活垃圾、废包装材料。 废包装材料收集后暂存于一般固废间，****回收站；生活垃圾收集后交由环卫部门清运。 2）危险废物 本项目危险废物主要为废切削液（含渣）、废机油、废机油桶、含油抹布、废SDG吸附剂、检验废渣、检验废液、过期试剂、废弃试剂瓶、废弃药品包装袋、废活性炭、检验废液、废过滤网。 以上危险废物通过分类收集暂存于危废暂存间，定期交由**兴蓉****公司处理。	本项目运营期废物主要为一般废物和危险废物。 1）一般固体废物 本项目一般废物主要为生活垃圾、废包装材料。 废包装材料收集后暂存于一般固废间，****回收站；生活垃圾收集后交由环卫部门清运。 2）危险废物 本项目危险废物主要为废切削液（含渣）、废机油、废机油桶、含油抹布、废SDG吸附剂、检验废渣、检验废液、过期试剂、废弃试剂瓶、废弃药品包装袋、废活性炭、检验废液、废过滤网。 以上危险废物通过分类收集暂存于危废暂存间，定期交由**兴蓉****公司处理。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

公用工程、环保工程（废水治理、固废处置、地下水及土壤污染物防治、）依托工程（纯水制备、锅炉房、事故应急池、环氧乙烷灭菌柜、危废暂存间、办公楼、食堂宿舍综合楼）	公用工程、环保工程（废水治理、固废处置、地下水及土壤污染物防治、）依托工程（纯水制备、锅炉房、事故应急池、环氧乙烷灭菌柜、危废暂存间、办公楼、食堂宿舍综合楼）
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准： 地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论