********医院 ****医院近期拟公开遴选以下医用耗材，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43 号）、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6 号）等及我院相关制度执行。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及**意愿，则必须报名参加此次遴选。（2024年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）
本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应。（2024年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外）
一、 医用耗材遴选内容一览表：
| 序号 | 名称 | 计价单位 | 适应症 | 基本性能要求 | 备注 |
| 1 | 片 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 | 规格为40cm*60cm | 进口/国产 | |
| 2 | 脑棉片 | 片 | 用于脑外科手术时使用 | 产品应无菌，一次性使用 全规格 | 进口/国产 |
| 3 | 医用导电膏 | 瓶 | 置于电极上或填充于皮肤与电极之间，通过降低电极与皮肤之间的界面阻抗来增强测试效果 | 用于除颤仪和睡眠多导连接 全规格 | 进口/国产 |
| 4 | 一次性使用无菌冲洗器 | 个 | 临床用于眼科泪道冲洗。 | 全规格 | 进口/国产 |
| 5 | 虹膜拉钩 | 套 | 用于小瞳孔及瞳孔粘连白内障手术 | 全规格 | 进口/国产 |
| 6 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 条 | 供临床上用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查 | 荧光素钠眼科检测试纸是由荧光素钠溶液经滤纸浸润制成的试纸条，外观切边整齐，纸面不许有肉眼可见杂质，不允许有条痕、针孔，含荧光素钠部分为深橙红色；试纸前端无肉眼可见异物；试纸条水提液PH值为7.0~9.8之间 | 进口/国产 |
| 7 | 泪液检测滤纸条 | 条 | 临床上用于各种疾病引起的泪液分泌障碍的检查 | 进口/国产 | |
| 8 | 非吸收性外科缝线 | 根 | 适用于眼科手术过程中的软组织伤口缝合和／或结扎 | 进口 | |
| 9 | 可吸收再生氧化纤维素 | 片 | 神经外科开颅手术中止血用，在颅内手术中，该产品可作为辅助止血，用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。 | 1-5平方厘米 | 进口/国产/已带量 |
| 10 | 球囊扩张导管 | 个 | 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用 | 1.产品球囊管身做超滑处理，减少插入或拔出时患者的疼痛感 2.导管柔韧性好，抗折性强，通过狭窄的消化道时不易打折 3.球囊采用高耐压材料，确保扩张安全 4.球囊两段有显影标识，可以在X光下显影，帮助正确放置 5.球囊的直径和尺寸有多重选择，方便不同病例解剖结构使用 | 进口/国产 |
| 11 | 消化内窥镜用一次性导丝 | 根 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 | 导丝不应有明显扭结和打折现象。 2、导丝应适用于被引导或插入的器械。 3、导丝头部应不透X射线。 4、导丝应在相应ERCP手术器械的导丝腔中自由活动。 5、 导丝头部的强度应不小于 4.5N。 6、 头部长度:6～10cm。 7、头部弯角位置应位于≤1/3 头部长度的位置。 8、导丝头部端应有抗弯曲性。 9、导丝头部端不应对胆道或胰管组织损伤（施加 0.45N 的力时芯轴不能刺出）。 | 进口/国产 |
| 12 | 一次性使用埋线针 | 个 | 用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入 | 全规格 | 进口/国产 |
| 可吸收性外科缝线（埋线用） | 根 | 用于中医穴位埋线用 | 全规格 | 进口/国产 | |
| 13 | 理疗体表电极 （吞咽神经低频电刺激） | 套 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体 | 一组两片电极片，蝴蝶型，50*85mm，插针式2.0 适配LGT-2350A吞咽神经肌肉低频电刺激仪 | 进口/国产 |
| 14 | 理疗体表电极 （膈肌起搏器电极片） | 套 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体 | 一组四片电极片，40*40mm，内径2.0mm孔插针式两片；50*50mm，内径1.5mm孔插针式两片,适配HLO-GJI3A低频体外膈肌起搏器。 | 进口/国产 |
| 15 | 一次性使用心电电极（肌电图机专用） | 片 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体 | 产品由背衬基材（导电纸）水凝胶，防粘膜组成，尺寸为：23*34mm | 进口/国产 |
| 16 | 骨蜡（带量） | 片 | 该产品适用于在控制劈骨、钻骨或切骨后造成的骨质边缘出血时，将其机械性塞入富含出血的毛细血管的骨腔内，以控制出血。 | 全规格 | 进口/国产 |
| 17 | 核酸提取或纯化试剂（S20015） | 盒 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 | 具有S20015-(裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液) | 国产 |
| 18 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 | 盒 | 本试剂检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)。用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 方法：酶联免疫法 适用于MB-580酶标分析仪。 | 国产 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 | 盒 | 本试剂检测人血清或血浆中的 HIV-1 型 /HIV-2 型抗体，用于血液筛查及临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 方法：酶联免疫法 适用于MB-580酶标分析仪。 | 国产 | |
| 梅毒快速血浆反应素诊断试剂盒 | 盒 | 本试剂能快速简便地测定梅毒病人血清中的反应素，用于梅毒筛查、诊断和判断疗效。 | 方法：凝集法 | 国产 | |
| 19 | 抗核抗体(ANA)测定(间接免疫荧光法) | 盒 | 多种自身免疫性疾病筛查(标准） | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） ※2、生物载片基质：人Hep-2细胞和猴肝 ※3、起始稀释度 1:100，滴度稀释倍数3.2倍 4、规格：30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 5、人Hep-2细胞特异性＞99%、敏感度＞99%；猴肝特异性≥97%、敏感度≥81%* | 国产 |
| 抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法） | 盒 | 干燥综合征，系统性红斑狼疮；多肌炎/皮肌炎；硬化症的重叠综合症； | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） ※2、方法学：欧蒙印迹法 3、同一膜条上包含抗nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共15种不同抗原IgG类抗体。 4、规格：1*16人份/盒、1*64人份/盒 5、特异性：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Ro52、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2特异性≥95% | 国产 | |
| 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、生物载片基质：绿蝇短膜虫 ※3、起始稀释度 1:10，滴度稀释倍数3.2倍 4、规格：30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 5、特异性＞99%、敏感度＞90% | 国产 | |
| 类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 类风湿性关节炎相关抗体，在系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎中也有一定的阳性率 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 3、有效期12个月 | 进口 | |
| 类风湿因子(IgG类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 类风湿性关节炎相关抗体，在系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎中也有一定的阳性率 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 3、有效期12个月 | 进口 | |
| 类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 类风湿性关节炎相关抗体，在系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎中也有一定的阳性率 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 3、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 类风湿性关节炎标志性抗体 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于0.3 RU/ml 4、特异性：本检测系统对类风湿关节炎的特异性≥98% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 盒 | 主要见于韦格纳肉芽肿、特发性坏死性新月体性肾小球肾炎（NCGN）、 显微镜下多动脉炎（MPA） | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批批检合格（附近期2次批检报告） 2、生物载片三基质：甲醛固定的粒细胞、乙醇固定的粒细胞、Hep-2细胞/粒细胞 ※3、起始稀释度 1:10，滴度稀释倍数3.2倍 4、规格：30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 5、本检测系统对cANCA和pANCA 特异性≥99% | 国产 | |
| 抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | Wegener's肉芽肿及微动脉炎的特异和敏感的标志抗体 | 1、进口试剂 2、规格：96人份/盒 3、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 原发性坏死性新月体性肾小球肾炎（NCGN）、显微镜下多动脉炎（MPA）和变应性肉芽肿血管炎（CSS）的标志性抗体 | 1、进口试剂 2、规格：96人份/盒 3、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于0.8 IgG-PL-U/ml 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1.3 PL-IgA-U/ml 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1.6 PL-IgM- U/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗心磷脂抗体IgA/IgG/IgM检测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1RU/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗β2-糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1.8RU/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗β2糖蛋白1抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1.1RU/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥99% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗β2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于0.8RU/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥97% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 抗β2-糖蛋白1测定IgA/IgG/IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 盒 | 主要表现为血栓形成，习惯性流产，血小板减少等 | 1、原装进口试剂 2、规格：96人份/盒 ※3、检出限：本检测系统的最低检出限不高于1.4RU/mL 4、特异性：本检测系统对健康献血者的特异性≥96% 5、有效期12个月 | 进口 | |
| 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) | 盒 | 原发性胆汁性肝硬化（PBC）、自身免疫性肝炎（AIH） | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） ※2、方法学：欧蒙印迹法 3、同一膜条上包含抗SLA/LP、LKM-1、LC-1、AMA M2抗体、M2-3E、Sp100、PML、gp210、Ro-52共9种不同抗原IgG类抗体 4、规格：1*16人份/盒 | 国产 | |
| 自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 盒 | 多种自身免疫性疾病筛查(标准）、原发性胆汁性肝硬化（PBC）、自身免疫性肝炎（AIH）、肝硬化 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） ※2、生物载片基质：人Hep-2细胞和猴肝、大鼠肾、大鼠胃 ※3、起始稀释度 1:100，滴度稀释倍数3.2倍 4、规格：30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 国产 | |
| 抗Jo-1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 多肌炎/皮肌炎标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 进行性系统性硬化症（弥散型）标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 干燥综合征，系统性红斑狼疮 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗SS-B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 干燥综合征，系统性红斑狼疮 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮、药物诱导性狼疮相关抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗着丝点蛋白B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 局限型进行性系统性硬化症相关抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 系统性红斑狼疮标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗线粒体M2型抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 是原发性胆汁性肝硬化标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 多肌炎与硬化症的重叠综合症、多肌炎相关抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗Ro-52抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） | 盒 | 无疾病特异性，各种自免疾病中都可能出现阳性，对预后具有指导作用 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗nRNP/Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | Wegener's肉芽肿及微动脉炎的特异和敏感的标志抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 盒 | 原发性坏死性新月体性肾小球肾炎（NCGN）、显微镜下多动脉炎（MPA）和变应性肉芽肿血管炎（CSS）的标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法） | 盒 | 由过敏原引起的过敏性疾病 | 1、原装进口试剂 2、规格：16人份/盒 3、同一膜条上包含柳树/杨树/**、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘满、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹19种不同抗原IgG类抗体 4、效期：18个月 | 进口 | |
| 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒（化学发光法） | 盒 | 类风湿性关节炎标志性抗体 | 1、国产试剂，经国家正式批准注册，批检合格（附近期2次批检报告） 2、规格：50人份/盒、100人份/盒 3、效期：12个月 | 国产 | |
| 清洗液 | 桶 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 性能结构与组成：磷酸盐溶液 | 国产 | |
| 全自动免疫检验系统用底物液 | 盒 | 与本企业其他化学发光试剂组分配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 | 组分1：激发液A,过氧化氢（H2O2）溶液；组分2：激发液B，氢氧化钠（NaOH）溶液。 | 国产 | |
| 样本稀释液 | 盒 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 性能结构与组成：磷酸盐溶液 | 国产 | |
| 20 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 盒 | 用于在迈瑞BC-5390、BC-5390 CRP血细胞分析仪上对血常规项目进行准确度的评价 | 【检验原理】 质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中WBC 、RBC、 PLT类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟 人血，监控分析仪的状态。质控物中还含有的保存试剂和防腐 试剂，能稳定各类细胞模拟粒子的性质，使质控物稳定地保存数月以上。 【主要组成成分】 类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐 试剂。 | 国产 |
| 21 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 盒 | 用于在迈瑞BC-6800Plus 血细胞分析仪上对血常规项目进行准确度的评价 | 【检验原理】 质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中 WBC、RBC、PLT 类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，监控分析仪的状态。质控物中还含有的保存试剂和防腐试剂，能稳定各类细胞模拟粒子的性质，使质控物稳定地保存数月以上。 【主要组成成分】 类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂。 | 国产 |
| 22 | 凝血质控血浆水平2 | 盒 | 适用于希森美康全自动凝血分析仪CS5100、CS2000I上凝血项目异常值质控品 | 1. 提供人血浆中PT、APTT、FIB项目检测时的病理范围对照。 2. 主要组成成分：由冻结干燥人血浆组成。 | 进口 |
| 23 | 尿液干化学分析质控物 | 盒 | 适用于在爱威尿液分析仪上尿液分析试纸条及配套仪器的质量控制， | 【检验原理】 质控物中所含的胆红素替代品、尿胆原替代品、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、亚硝酸盐、血红蛋白、白细胞、缓冲液、肌酐、钙离子、蛋白质、离子成分（比重和酸碱度），可与尿液分析试纸发生化学反应，使试纸产生颜色 变化。 【主要组成成分】阴性质控物：10ml×4； 阳性质控物复溶液：10ml×4；阳性质控液冻干粉：4瓶 | 国产 |
| 尿液有形成分分析仪质控物 | 盒 | 适用于在爱威尿液分析仪上检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。 | 【检验原理】尿液有形成分分析仪自动吸取尿液有形成分分析仪质控物，通过机器视觉原理自动识别并计数质控物中血细胞的浓度，并给出计数结果。 【主要组成成分】该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 | 国产 | |
| 24 | 便隐血质控品 | 盒 | 适用于在沃文特粪便分析仪上对便隐血检测试剂的室内质量控制或室间质量评价。 | 【检验原理】****实验室在进行临床标本检测过程中，应依据相关的法规和标准的要求，使用质控品，采取相应的质量控制方法和措施进行质量控制，以保证检测质量。 【主要组成成分】由磷酸盐、人血红蛋白组成。 | 国产 |
| 粪便形态学质控品 | 盒 | 适用于在沃文特粪便分析仪上对粪便形态学项目手工镜检、自动粪便处理分析系统的室内质量控制或室间质量评价。 | 【产品原理】质控品分别由动物源性白细胞、红细胞及脂肪球、霉菌4种组分组成，具有人粪便中白细胞、红细胞、脂肪球、霉菌类似或相同的形态，在自动粪便处理分析系统中检测时，能准确的模拟或匹配人粪便中的有形成份。 【主要组成成分】白细胞质控品：猪白细胞、细胞保护剂、防腐剂；红细胞质控品：猪红细胞、细胞保护剂、防腐剂；脂肪球质控品：不饱和脂肪酸、缓冲液、防腐剂； 霉菌质控品：霉菌、固定剂、防腐剂。 | 国产 |
二、遴选要求及有关说明：
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；需携带样品；
（六）经过综合评分（见附表1），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，设备处于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包****医院****委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；
****医院签订购销协议，协议有效期三年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
三、报名时须按顺序提供的材料：
（一）只接受现场报名，****公司公章的供应商报名表（附表2）；
（二）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；
（三）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；
（四）提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn）、“中国政府采购网”网站（www.****.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制：
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2．供应商资格声明（按照附表3要求填写）；
3．医用耗材遴选自查审核表（按照附表4 要求填写）；
4．遴选活动商业关系承诺书（按照附表5要求填写）；
5．**省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表6要求填写）；该表必须电脑打印；
6．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
7．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；
8．生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
9．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
10．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
11．所报名产品近一年与**市区内、******医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附表7）；
12．“信用中国”或“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
13．产品说明书；产品技术彩页；
14．供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
（六）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
五、时间安排：
（一）报名时间：2024年7月11日8:30-16:30
（二）报名地点：****医院东南侧篮球场场旁**)
（三）供应商递交遴选文件时间：2024年7月12日上午8:30
（四）供应商递交遴选文件地点： 外科楼七楼7-110室
（五）遴选时间： 2024年7月12日上午9:00
（六）遴选地点： 外科楼七楼7-110室
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。
六、联系方式
联系电话：0931-****171
获取本次遴选相关文件请扫描下方二维码
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