上海博腾智拓医药科技有限公司-cGMP规范化学品医药生产基地一期技术改造项目——新药研发实验室和分析实验室
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********582019D | 建设单位法人：**春 |
| 林** | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区联合北路 99 号 |
建设项目基本信息
| ****-cGMP规****基地一期技术改造项目——****实验室****实验室 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 联合北路 99 号 |
| 经度:121.44032 纬度: 30.81427 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2022-09-30 |
| 沪奉环保许管〔2022〕158号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 项目实际总投资(万元)： | 2130 |
| 510 | 运营单位名称：**** |
| 9131 0000 6745 8201 9D | 验收监测(调查)报告编制机构名称：****研究院****公司 |
| 9131 0107 4250 1461 9A | 验收监测单位：****集团****公司 |
| 9131 0104 7862 8106 9C | 竣工时间：2023-01-12 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-06-26 | 验收报告公开结束时间：2024-07-25 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=552B8B9210E946E7B03B5BF71E0AE221 |
2、工程变动信息
项目性质
| 技术改造 | 实际建设情况：技术改造 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 研发合成实验：1000批/年；分析测试实验：1000批/年 | 实际建设情况：研发合成实验：1000批/年；分析测试实验：1000批/年 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 化学合成、分析测试 | 实际建设情况：化学合成、分析测试 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1. 项目运行过程中，挥发的有机废气经通风橱、集气罩收集后，经活性炭净化装置处理，并分别通过所在建筑楼顶 DA005~DA008 排气筒高空排放；2. 本项目产生的各类废水拟依****处理站处理后，排入区域污水管网，最终送至******公司处理后排放；3. 实验室设备选用低噪声、低振动的环保型设备，且日常运行过程中门窗均关闭；降噪量按15dB（A）计；屋顶的废气风机安装降噪措施和消声器，降噪量按 15~20 dB（A）计；4. 本项目产生危废及生活垃圾均委托专业收集处置，处置率 100%，不排入外环境。 | 实际建设情况：1. 项目运行过程中，挥发的有机废气经通风橱、集气罩收集后，经活性炭净化装置处理，并分别通过所在建筑楼顶 DA005~DA008 排气筒高空排放；2. 本项目产生的各类废水拟依****处理站处理后，排入区域污水管网，最终送至******公司处理后排放；3. 实验室设备选用低噪声、低振动的环保型设备，且日常运行过程中门窗均关闭；降噪量按15dB（A）计；屋顶的废气风机安装降噪措施和消声器，降噪量按 15~20 dB（A）计；4. 本项目产生危废及生活垃圾均委托专业收集处置，处置率 100%，不排入外环境。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 1. 依托工程：危废暂存间废气并入废水处理系统处理排放，依托现有次氯酸钠喷淋+碱洗，新增1套活性炭吸附装置用于危废暂存间异味气体处理，****处理站处理后的废气合并通过依托现有 30m高排气筒 P1-2排放，设计风量 1200m3/h，拟在“中试车间项目”中落实。污水处理站加盖，设 1 套次氯酸钠+碱洗装置，30m高排气筒，设计风量1200m3/h。新增 1 套活性炭吸附装置用于废水处理低浓度废气处理，处理后废气与危废暂存间废气处理后合并通过依托现有 30m高排气筒 P1-2排放，设计风量 1200m3/h，拟在“中试车间项目”中落实。本项目依托。厂区设废水处理设施，高浓度废水处理单元设计处理能力 49t/d，处理工艺为铁碳还原+芬顿氧化，综合废水处理单元设计处理能力 350t/d，处理工艺三级H/O+接触氧化；污水排放总排口设在线监测系统，已与管理部门联网，监测项目为 pH、COD 和氨氮。依托现有。2. “”以新代老“”措施：企业将委托专业单位梳理排气筒，并预留采样口，按照要求进行监测。 | 实际建设情况：1. 依托工程：危废暂存间异味气体经活性炭吸附处理后，并入污水站低浓度废气排气筒 P1-3（DA004）排放，在“中试车间项目”中落实。本项目依托。低浓度废水处理废气经两级次氯酸钠+碱液喷淋处理后排入 30m 高排气筒 P1-3（DA004）排放，设计风量7500m3/h；废水高浓度废气经RTO 系统处理，通过 30m 高排气筒 P1-4（DA001）排放。在“中试车间项目”中落实。本项目依托。厂区废水处理设施的综合废水处理能力为400t/d。高浓度的工艺废水首先进入芬顿处理单元进行氧化处理以降低 COD 并提升废水的可生化性，设计处理能力 49t/d，再与其他低浓度水汇合排入厂区综合废水处理单元，设计处理能力400t/d，经一级混凝沉淀+水解酸化+两级缺氧/好氧+两级混凝沉淀处理达标后排放。污水排放总排放口设在线监测系统，与管理部门联网，监测项目为流量、pH、COD 和氨氮。在“中试车间项目”中落实。本项目依托。2. “以新代老”措施：公斤实验室技改已纳入“中试车间”项目环评，并开展废气设施改造：公斤实验室含卤素废气经二级冷凝+碱洗+水洗+二级活性炭吸附系统处理后通过 25m 高排气筒 P1-2（DA002）排放，该系统总设计风量 500m3/h；公斤实验室投料粉尘、吸风罩、隔间收集废气经管道滤布除尘+活性炭吸附处理后排入 25m 高排气筒 P1-1（DA003）排放，该系统总设计风量 33700m3/h。目前已改造完成。DA002、DA003 排放口均按照规范设置采样口，已纳入现有排污许可管理，并纳入企业定期监测计划。 |
| 1. 针对危废暂存间异味、收集措施效果不佳，废水站废气收集不到位、处理设施运行不稳定等问题，结合厂区废气收集处理实际情况，依照“应收尽收、分质收集、分类处理”原则，优化改造废气收集处理系统，并在“中试车间”项目中整改落实。2. ****处理站设计时间较早，处理效率及出水水质虽仍能满足现行要求，但因早期填料选择等问题导致废水处理系统维护难度较大，公司拟针对本项目废水特点，依托现有废水处理池体，优化废水处理工艺，降低废水处理系统运维成本。3. ****实验室生产内容与PP车间基本一致，依照“应收尽收、分质收集、分类处理”原则，优化改造废气收集处理系统。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 81362 | 13490 | 0 | 0 | 0 | 94852 | 13490 | |
| 6.161 | 1.02 | 37.08 | 0 | 0 | 7.181 | 1.02 | |
| 0.119 | 0.125 | 3.33 | 0 | 0 | 0.244 | 0.125 | |
| 0.049 | 0.006 | 0 | 0 | 0 | 0.055 | 0.006 | |
| 1.06 | 0.201 | 5.0203 | 0 | 0 | 1.261 | 0.201 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.756 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.2881 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.1188 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 3.81 | 0.24 | 6.5353 | 0 | 0 | 4.05 | 0.24 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》（DB31/199-2018） | 本项目废****处理站进行处理后，排入区域污水管网， 最终送至******公司处理后排放。 | 企业总排口废水能够满足《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表 2 中 三级标准要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 废气处理设施 | 制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 小试实验楼三、****实验室各 4 间产生的挥发性有机废气经 通风橱、集气罩收集后，经活性炭净化装置处理后，通过所在建筑楼顶P2- 1 排气筒 28m 高空排放；小试实****实验室 4 间、三楼公用 实验室、洗瓶间各 1 间产生的挥发性有机废气经通风橱、集气罩收集后， 经活性炭净化装置处理后，通过所在建筑楼顶 P2-2 排气筒 28m 高空排放； 小试实****实验室 3 间、****实验室、洗瓶间各 1 间、 ****实验室 5 间、洗瓶间 1 间产生的挥发性有机废气经通风橱、 集气罩收集后，经活性炭净化装置处理后，通过所在建筑楼顶 P2-3 排气筒 28m 高空排放；小试实****实验室 3 间、综合楼三楼分析测 试实验室产生的挥发性有机废气经通风橱、集气罩收集后，经活性炭净化 装置处理后，通过所在建筑楼顶 P2-4 排气筒 28m 高空排放。 | 根据废气监测结果：有组织废气排放、厂界及厂内无组织废气排放监测结 果经分析后均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表 1 和表 2 要求、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求和《恶臭（异 味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）要求，并在有组织废气排放口安装在 线监测系统，监测数据均达到标准要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声处理设施 | 《工业企业厂界环境噪声 排放标准》（GB12348-2008） | ****实验室内各种实验设备运行噪声，以及建筑楼顶排风风机运行噪声。夜间不运行。实验室设备选用低噪声、低振动的环保型设备，且日常运行过程中门窗均关闭。 | 根据监测结果，1#~4#测点两天昼间监测结果均满足《工业企业厂界环境噪 声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准值（昼间：65dB(A)），夜间不运行。因 此，项目采取的各项噪声治理设施的降噪效果达到预期目标。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 项目产生的固体废物为危险废物和生活垃圾，均委托专业收集处置。 | 实验过程产生的危险废物分类收集暂存于现有的危废间，****公司收集处置；产生的危险废物为废催化剂、实验废液、实验废物、废活性炭、废滤芯。生活垃圾存放于各个垃圾箱内，由环卫部门定期清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 综合仓库与危险品仓库依托现有工程；给水、排水等公用工程依托现有工程 | 验收阶段落实情况：与环评一致 |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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