常州齐晖药业有限公司转型升级项目一已建工程
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********343072H | 建设单位法人:朱建民 |
何俊 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
****开发区金龙路18号 |
建设项目基本信息
****转型升级项目一已建工程 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2750-C2750-兽用药品制造 |
建设地点: | **省**市**区 ****开发区金龙路18号 |
经度:119.96178 纬度: 31.97659 | ****机关:**国家****行政审批局 |
环评批复时间: | 2022-02-25 |
常新行审环表〔2022〕21号 | 本工程排污许可证编号:**** |
项目实际总投资(万元): | 11000 |
112 | 运营单位名称:**** |
913********343072H | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
913********958638D | 验收监测单位:******公司 |
****0412MA21T81WXJ | 竣工时间:2022-12-30 |
2023-12-25 | 调试结束时间:2024-01-08 |
2024-02-19 | 验收报告公开结束时间:2024-03-15 |
验收报告公开载体: | http://www.****.com/#/detailPage?tableName=biz_mhgl_gsgg id=180********13479168 |
2、工程变动信息
项目性质
在**生产厂房,实施转型升级项目一,项目建成后形成年产口服固体片剂5亿片,胶囊剂0.1亿粒,口服固体颗粒剂3500万袋、口服液40万瓶、口服膏剂50万支,外用膏剂100万支,滴剂150万支,溶液剂15万升,外用项圈20万个,营养膏剂100万支,营养片剂5000万片的生产能力。 | 实际建设情况:在**生产厂房,实施转型升级项目一,现已建成年产口服固体片剂5亿片,口服固体颗粒剂3500万袋、口服液40万瓶、口服膏剂50万支,外用膏剂100万支,滴剂150万支,溶液剂15万升,营养膏剂100万支,营养片剂5000万片的生产能力。 |
除胶囊剂、外用项圈外,其余产品均全部建成。 | 是否属于重大变动:|
规模
在**生产厂房,实施转型升级项目一,项目建成后形成年产口服固体片剂5亿片,胶囊剂0.1亿粒,口服固体颗粒剂3500万袋、口服液40万瓶、口服膏剂50万支,外用膏剂100万支,滴剂150万支,溶液剂15万升,外用项圈20万个,营养膏剂100万支,营养片剂5000万片的生产能力。 | 实际建设情况:在**生产厂房,实施转型升级项目一,现已建成年产口服固体片剂5亿片,口服固体颗粒剂3500万袋、口服液40万瓶、口服膏剂50万支,外用膏剂100万支,滴剂150万支,溶液剂15万升,营养膏剂100万支,营养片剂5000万片的生产能力。 |
除胶囊剂、外用项圈外,其余产品均全部建成。 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
①口服固体片剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、内包、外包;②口服固体颗粒剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、内包、外包;③口服液:称量、投料、溶解混合、灌装、外包;④口服膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑤外用膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑥滴剂:称量、投料、BHT、非泼罗尼溶解、灌装、外包;⑦溶液剂:称量、投料、BHT、甲苯咪唑溶解、灌装、外包;⑧营养膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑨营养片剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、内包、外包。 | 实际建设情况:①口服固体片剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、内包、外包;②口服固体颗粒剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、内包、外包;③口服液:称量、投料、溶解混合、灌装、外包;④口服膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑤外用膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑥滴剂:称量、投料、BHT、非泼罗尼溶解、灌装、外包;⑦溶液剂:称量、投料、BHT、甲苯咪唑溶解、灌装、外包;⑧营养膏剂:称量、投料、油相配制、水相配制、膏体基质配制、灌装、外包;⑨营养片剂:称量、投料、过筛、浆液配制、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、内包、外包。 |
本次验收项目生产工艺与原环评一致。 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
①废水:本项目产生的设备及地面清洗废水、洁净区衣物清洗废水、9#循环冷却系统排水、废气吸收废水、本项目初期雨水经3#污水站处理后回用于9#循环冷却系统补水;生活污水、纯水制备反渗透浓水、10#循环冷却系统排水进入1#污水站处理后达标接管至******公司集中处理。②废气:本项目制剂车间1共新设2个排气筒。含粉尘废气经袋式除尘(中效过滤)后通过原4#排气筒有组织排放;含尘有机废气及化验室废气经袋式除尘+两级活性炭吸附后通过原5#排气筒有组织排放;危废仓库废气及3#污水站蒸发浓缩不凝气依托现有水吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过1#排气筒有组织排放;1#污水站废气依托现有酸吸收+碱吸收+水吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过1#排气筒有组织排放。③固废:(1)固废产生及处置:项目运行过程中产生的不合格品、截留粉尘、废过滤器、废活性炭、废包装袋、废包装桶、废矿物油、分析废液、分析残渣、废试剂瓶、车间清洁废物、蒸发残液、污泥、沾有危险废物的劳保用品、纯水制备反渗透膜、废膜、废包材等均作为危险废物委托有资质单位处置;未沾染危险废物的废包装纸、袋、箱等作为一般固废委外综合利用;生活垃圾由环卫部门统一收集处理。 (2)固废贮存场所:本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场。④噪声:主要噪声源为新增设备冷却塔、空压机、循环泵等,主要为机械运转噪声和空气动力性噪声,通过消音、减震、隔声、厂房屏蔽、距离衰减和绿化等措施控制厂界噪声达标。 | 实际建设情况:①废水:设备及地面清洗废水、洁净区衣物清洗废水、废气吸收废水、本项目初期雨水、9#循环冷却系统排水经厂区现有2#污水站处理后回用于9#循环冷却系统;生活污水、纯水制备反渗透浓缩水,经1#污水站处理后接管进******公司集中处理。②废气:本次验收项目制剂车间1共新设2个排气筒。含粉尘废气经袋式除尘(中效过滤)后通过5#排气筒有组织排放;含尘有机废气及化验室废气先分别经设置的袋式除尘装置处理,再一并经两级活性炭吸附后通过6#排气筒有组织排放;危废仓库废气及2#污水站蒸发浓缩不凝气依托现有碱吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过1#排气筒有组织排放;1#污水站废气依托现有酸吸收+碱吸收+碱吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过1#排气筒有组织排放。③固废:(1)固废产生及处置:项目运行过程中产生的不合格品、截留粉尘、废过滤器、废活性炭、废包装袋、废包装桶、废矿物油、分析废液、分析残渣、废试剂瓶、车间清洁废物、蒸发残液、污泥、沾有危险废物的劳保用品、纯水制备反渗透膜、废膜、废包材等均作为危险废物委托有资质单位处置;未沾染危险废物的废包装纸、袋、箱等作为一般固废委外综合利用;生活垃圾由环卫部门统一收集处理。 (2)固废贮存场所:本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场。④噪声:主要噪声源为新增设备冷却塔、空压机、循环泵等,主要为机械运转噪声和空气动力性噪声,通过消音、减震、隔声、厂房屏蔽、距离衰减和绿化等措施控制厂界噪声达标 |
废水:①3#污水站未建,本次验收项目依托厂区现有2#污水站处理;②2#污水站处理工艺较3#污水站有所强化;③10#循环冷却系统未建。废气:①调整排气筒编号,由原4#调整为5#,原5#调整为6#;②含尘有机废气及化验室废气先分别经设置的袋式除尘装置处理,再一并经两级活性炭吸附;③3#污水站未建,本次验收项目依托厂区现有2#污水站处理;④蒸发浓缩不凝气产生点由3#污水站调整为2#污水站;⑤RTO焚烧前道废气预处理装置由“水吸收”调整为“碱吸收”;⑥排气筒高度由20m调整为25m。 | 是否属于重大变动:|
其他
①仓库:**1座丙类仓库,占地面积2160 m2,建筑面积7182 m2,共4层,为原辅料及成品仓库。②排水:本项目设备及地面清洗废水、洁净区衣物清洗废水、废气吸收废水、本项目初期雨水、9#循环冷却系统排水经3#污水站处理后回用于9#循环冷却系统;生活污水、纯水制备反渗透浓缩水及10#循环冷却系统排水经1#污水站处理后接管进******公司集中处理。③初期雨水收集池:容积10m3。④消防水池:本项目**一座1500m3消防水池。⑤事故应急池:容积720m3。 | 实际建设情况:①仓库:**1座丙类仓库,占地面积2160 m2,建筑面积7182 m2,共4层,为原辅料及成品仓库。②排水:设备及地面清洗废水、洁净区衣物清洗废水、废气吸收废水、本项目初期雨水、9#循环冷却系统排水经厂区现有2#污水站处理后回用于9#循环冷却系统;生活污水、纯水制备反渗透浓缩水经1#污水站处理后接管进******公司集中处理。③初期雨水收集池:容积20m3。④消防水池:本项目**一座1500m3消防水池。⑤事故应急池:容积1200m3。 |
排水:①3#污水站未建,依托厂区现有2#污水站进行处理;②10#循环冷却系统未建。初期雨水收集池:容积调整为20m3。事故应急池:容积调整为1200m3。 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
7.608 | 1.621 | 10.506 | 0 | 0 | 9.229 | 1.621 | |
10.37 | 2.945 | 14.883 | 0 | 0 | 13.315 | 2.945 | |
1.14 | 0.073 | 1.401 | 0 | 0 | 1.213 | 0.073 | |
0.088 | 0.037 | 0.13 | 0 | 0 | 0.125 | 0.037 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
8.241 | 0.0003 | 8.241 | 0 | 0 | 8.241 | 0 | / |
5.919 | 0.016 | 5.936 | 0 | 0 | 5.935 | 0.016 | / |
0.411 | 0.0744 | 0.499 | 0 | 0 | 0.485 | 0.074 | / |
8.429 | 0.05 | 8.495 | 0 | 0 | 8.479 | 0.05 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 1#污水站:贮存池+调节池+微电解反应器+混凝气浮池+缺氧调节池+厌氧反应器+缺氧反硝化+好氧池+二沉池+混凝沉淀池+出水池 | 执行《******公司接管水质标准》 | 1#污水站:贮存池+调节池+微电解反应器+混凝气浮池+缺氧调节池+厌氧反应器+缺氧反硝化+好氧池+二沉池+混凝沉淀池+出水池 | pH、COD、SS、NH3-N、TP、溶解性固体 | |
2 | 3#污水站:保安过滤+超滤集成系统+纳滤集成系统+调节池+水质均衡池+蒸发系统+反渗透集成系统 | 3#污水站处理后的出水执行《城市污水再生利用 工业用水水质》(GB/T 19923-2005)中的敞开式循环冷却水系统补充水标准 | 2#污水站:芬顿氧化+生物接触氧化+臭氧深度氧化+生物膜反应器(MBR)+活性炭过滤+保安过滤+二级反渗透+多效蒸发 | pH、COD、溶解性固体 |
表2 大气污染治理设施
1 | 1#排气筒 | 非甲烷总烃、颗粒物排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中大气污染物最高允许排放限值;RTO焚烧炉尾气中的SO2、NOx执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表5中大气污染物最高允许排放限值;NH3、H2S排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表3中大气污染物最高允许排放限值 | 1、危废仓库废气及2#污水站蒸发浓缩不凝气经碱吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过25m高排气筒(1#)有组织排放。2、1#污水站废气经酸吸收+碱吸收+碱吸收+RTO焚烧+碱吸收处理后通过25m高排气筒(1#)有组织排放 | 非甲烷总烃、颗粒物、SO2、NOx、NH3、H2S | |
2 | 5# | 颗粒物排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中大气污染物最高允许排放限值 | 1、车间干燥工段粉尘废气经袋式除尘(中效过滤)后通过25m高排气筒(5#)有组织排放。 2、其他工段产生的含粉尘废气经袋式除尘(中效过滤)后通过25m高排气筒(5#)有组织排放。 | 颗粒物 | |
3 | 6#排气筒 | 非甲烷总烃、颗粒物排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1中大气污染物最高允许排放限值 | 含尘有机废气及化验室废气先分别经设置的袋式除尘装置处理,再一并通过两级活性炭吸附处理后通过25m高排气筒(6#)有组织排放。 | 颗粒物、非甲烷总烃 |
表3 噪声治理设施
1 | 噪声 | 厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 主要噪声源为新增设备冷却塔、空压机、循环泵等,主要为机械运转噪声和空气动力性噪声,通过消音、减震、隔声、厂房屏蔽、距离衰减和绿化等措施控制厂界噪声达标 | 厂界噪声 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 厂内采取分区防渗措施,制定有效的地下水监控和应急方案 | 厂内采取分区防渗措施,制定有效的地下水监控和应急方案 |
表5 固废治理设施
1 | 本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场 | 本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场 |
表6 生态保护设施
1 | 在卫生防护距离包络线内无居民点等环境敏感保护目标,****学校、医院、居民住宅等环境敏感建筑物 | 已按环评文件及批复要求落实 |
表7 风险设施
1 | 消防水池:**一座容积1500m3的消防水池;事故应急池:依托原有容积720m3的事故应急池;初期雨水池:**一座容积10m3初期雨水池。 | 消防水池:**一座容积1500m3的消防水池;事故应急池:依托原有容积1200m3的事故应急池;初期雨水池:**一座容积20m3初期雨水池。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
①事故应急池:依托原有一座容积720m3事故应急池;②固废:本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场;③生活污水、纯水制备反渗透浓水、10#循环冷却系统排水进入1#污水站处理后达标接管至******公司集中处理。 | 验收阶段落实情况:①事故应急池:依托原有一座容积1200m3事故应急池;②固废:本项目危废暂存于厂区现有的一座占地121.8m2的危废库,一般固废暂存于现有的一座占地40m2的堆场;③生活污水、纯水制备反渗透浓水进入1#污水站处理后达标接管至******公司集中处理。 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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