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医用耗材及检验试剂遴选二次公告
为加强医用耗材的管理和监督，降低医用耗材费用，减轻患者负担，提高医用耗材临床合理使用水平，我院根据《医用耗材管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，结合我院工作实际，就以下项目进行耗材遴选，兹邀请符合条件的供应商参加报价谈判：
一、遴选项目清单如下：
1.耗材类
| 序号 | 耗材名称 | 必要前提 | 主要性能要求 |
| 1. | 过敏原液加载贴 | 用于过敏原检测 | 10--15分钟检测出结果、而且准确性稳定性高 |
| 2. | 通气引流管 | 该产品适用成人的分泌性中耳炎。 | 平衡中耳与外界的压力，减轻患者的不适感，帮助恢复正常的听力功能 |
| 3. | 眼科超声生物显微镜配套眼杯 | 该产品用于青光眼检查 | 测量房角，可复消 |
| 4. | 钛板微型 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 5. | 正颌颏成型板 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 6. | 钛板小型 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 7. | 锚固钉关节盘固定专用 | 该产品用于口腔科手术 | 用于术后重建 |
| 8. | 钛板重建 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 9. | 颌间牵引钉 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 10. | 支抗钉 | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 11. | 钛合金螺钉（拉力螺钉） | 该产品用于口腔科手术 | 用于颌骨手术，如骨折，肿瘤术后重建 |
| 12. | 龈下喷砂喷嘴 | 该产品用于口腔科器械 | 啄木鸟PT-A超声喷砂牙周治疗仪使用 |
| 13. | 龈下喷砂手柄 | 该产品用于口腔科器械 | 啄木鸟PT-A超声喷砂牙周治疗仪使用 |
| 14. | 定制式正畸矫治器 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | |
| 15. | 定制式隐形正畸矫治器 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 隐形托槽 |
| 16. | 正畸支抗钉 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 正畸辅助治疗 |
| 17. | 人工牙种植体 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 用于临床难度较大病例 |
| 18. | 支抗钉工具（手柄） | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 支抗钉配套产品 |
| 19. | 活动义齿印模材 （ISO Functional) | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 活动义齿 |
| 20. | 义齿重衬材料 （Soft-Liner) | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 活动义齿 |
| 21. | 义齿重衬材料 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 活动义齿 |
| 22. | 加成硅橡胶牙合记录材料 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 活动义齿 |
| 23. | 托盘粘结剂 （GC ADHESIVE） | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 活动义齿 |
| 24. | 一次性使用左心吸引头 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
| 25. | 人工心肺机体外循环管道 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
| 26. | 氧气过滤器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
| 27. | 心内血液回收器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
| 28. | 阻隔式压力传导器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
| 29. | 一次性使用体外循环配套动脉插管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 各种体重病人心脏大血管手术体外循环专用管道、胸腔镜辅助心脏手术专用体外循环材料 |
| 30. | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 各种体重病人心脏大血管手术体外循环专用管道、胸腔镜辅助心脏手术专用体外循环材料 |
| 31. | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 | 该产品是供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜，钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 | 主要用于单孔达芬奇机器人手术。 |
| 32. | 钛质间质针 | 近距离放射治疗 | 钛合金插值针及针芯 |
| 33. | 阑尾拉钩 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 34. | 神经剥离器 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 35. | 双头骨膜剥离器 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 36. | 组织颞 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 37. | 医用颞 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 38. | 鼻骨锉 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 39. | 直角拉钩 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 40. | 骨膜剥离器 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 41. | 骨刀 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 42. | 骨凿 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 43. | 持骨钳 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 44. | 唇颊牵开器 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 45. | 牙槽咬骨钳 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 46. | 拔牙钳 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 47. | 牙挺 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 48. | 正畸钳 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 49. | 椎板咬骨钳 | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 50. | 髓核钳（直） | 该产品用于口腔颌面部恶性肿瘤手术 | 满足口腔颌面部恶性肿瘤手术需求 |
| 51. | 剥离器 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 52. | 拔牙手机 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 53. | 高速手机 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 54. | 种植手机 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 55. | 根管预备机 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 56. | 根管长度测量仪 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 57. | 橡皮障撑开器 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 58. | 橡皮障套装 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 59. | 富士调整剂（义齿重衬材料） | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 60. | GC/义齿软衬材料 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 61. | 雅克菱压力指示剂 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 62. | 皮钳 | 该产品用于口腔科辅助治疗 | 满足临床工作需要 |
| 63. | 眼镜镜片 | ****中心辅助治疗 | 满足不同患者的不同需求 |
2.试剂类
| 序号 | 品名 | 必要前提 | 规格 |
| 1 | 甲型/乙型流感病毒核酸 检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：核酸扩增检测分析仪 规格型号：UC0108 生产厂家： **** | 20测试/盒 |
| 2 | 革兰氏染色液（染色机用）-四步法 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：染色机 规格型号：BSZ-GT116 生产厂家：******公司 | 5×1000ml |
| 3 | 抗酸染色液（萋尼氏法）（染色机用）-亚甲蓝复染法 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：染色机 规格型号：BSZ-GT116 生产厂家：******公司 | 4*1L盒 |
| 4 | 丙型肝炎病毒抗体系列血清（液体）标准物质 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析系统； 规格型号：CL-8000i； 生产厂家：**迈瑞生物****公司 | |
| 5 | 人类免疫缺陷病毒I型抗体系列血清（液体）标志物 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析系统； 规格型号：CL-8000i； 生产厂家：**迈瑞生物****公司 | |
| 6 | 四环牌ME-压力 蒸灭菌生物指苏剂 | 耗材 | |
| 7 | 棒状杆菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法） | 手工 | 10人份/盒 |
| 8 | 电子比浊仪标准浊度管DensiCHEK PLus Standards | 设备校准验证 | 4支/盒 |
| 9 | 1mol/L氢氧化钠标准溶液（分析纯） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因测序仪； 规格型号：MGISEQ-2000； 生产厂家：**华大****公司 | 1mol/L |
3.化学用品类
| 序号 | 品名 | 必要前提 | 规格 |
| 1 | 秋水仙素溶液-100ug/ml | 20ml/瓶 |
二、供应商资格条件：
（一）****设备科，格式见附件1）
（二）针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参加遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
（三）供应商须提供真实、有效的资质证件及****设备科审核，具体要求如下)
1.遴选参与人（受邀人）资格要求
（1）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；
（2）具有独立承担民事责任的能力；
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（6）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（7）法律、行政法规规定的其他条件。
注：以上资格条件是否符合，参与人须在其递交的《遴选参与文件》内，以书面承诺的方式提供佐证并备查。
2.遴选参与人资质证明材料的要求
（1****公司营业执照（当前年度的有效证件）
（2）经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）
（3）****法定代表人身份证复印件
（4）****委托负责本次遴选事宜人的授权委托书
（5）负责本次遴选事宜人的身份证复印件
3.医用耗材生产厂家资质证明材料的要求
（1）营业执照副本（当前年度的有效证件）
（2）医疗器械生产许可证或生产备案凭证
（3）医用耗材产品资质证明材料的要求：医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）
（4）生产厂家授予代理商的授权书
（5）用户名单
（6）产品样品(医用耗材必须提供样品，否则视为弃权；检验试剂无需提供样品。)
三、医用耗材遴选程序
（一）、公示需要参与遴选的医用耗材，公示时间为5个工作日。
（二）、材料递交时间：2024年7月15日-2024年7月20日
（三）、材料递交地点：****设备科办公室
（四）、遴选会议时间：以电话或短信方式另行通知。
（五）、遴选地点：****医院
联系人：徐老师、梁老师
联系方式：设备科****166、****292
****医院
2024年7月15日
附件1
报价单
| 序号 （填写该耗材在遴选挂网文件中序号） | 产品 名称 | 生产 厂家 （全称） | 规格型号 | 报价 | 产品注册证号 | 国家医保代码 | 供货公司 | 联系人及联系方式 |
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