爱科来医疗科技（平湖）有限公司年产医疗器械及配件23.9万台（件）、清洗液10.8万升、试剂17.1万升、试纸150万瓶技改项目

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爱科来医疗科技（平湖）有限公司年产医疗器械及配件23.9万台（件）、清洗液10.8万升、试剂17.1万升、试纸150万瓶技改项目

更新时间	2024年07月17日
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关键信息	医疗医疗器械配件清洗液试剂
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********63385X6	大野裕之
姚杰	省市**市
开发区**二路988号8幢

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产医疗器械及配件23.9万台（件）、清洗液10.8万升、试剂17.1万升、试纸150万瓶技改项目

2018版本:041-单纯药品分装、复配	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	省市市开发区二路988号8幢
经度:121.00325 纬度: 30.74052	****环境局
	2018-05-14
平环建2018-B-095	****
	1160
25	****
913********63385X6	华维**公司
****0401MA2B9QG882	华维**公司
****0401MA2B9QG882	2019-01-30

2024-06-19	2024-07-17
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40619JKoUl

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	与环评一致
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产医疗器械及配件23.9万台（件）、清洗液10.8万升、试剂17.1万升、试纸150万瓶	与环评一致
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①医疗器械及配件：外购零部件-人工组装-检验-包装-成品；②清洗液和试剂：各种原料-搅拌溶解-物质特性检查-分装-包装-成品；③试纸：半成品试纸-切割-分装-检验-成品	与环评一致
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

企业废水主要为制纯水产生的RO浓水和职工生活污水。RO浓水属清洁下水，可经收集后直接排入污水管网，根据当地环保部门意见，RO浓水作为清下水直接排放可不计入总量控制指标；生活污水经厂内化粪池预处理后排入市政污水管网；废气：焊锡烟尘。企业在组装台上方设置集气装置，将焊锡烟尘收集后经焊锡烟雾洗净装置处理后于车间外15m高排气筒排放；固废：本项目废包材、化学品空桶、废试纸条、废替代血试剂、检验固废、检测废液、清洗废液和不合格产品经分类收集后委托有资质单位收集处置；废过滤芯经收集后由物资回收单位回收处理；生活垃圾经厂区内集中收集后由当地环卫部门统一清运处置；噪声：注意设备选型及安装。在设备采购中尽量选用运行噪声低的主流或先进设备，并在设备安装时，注意各设备基础安装牢固，并采取必要的减振、隔振措施。对风机出、入风口均采用软性风管连接，并对风机基座采用防振措施；重视整体设计。对设备噪声，将主要生产设备设置单独的生产单元，且主要生产单元尽量布置在厂区中部；且根据工艺特点尽量将大生产车间分隔成小生产单元，生产过程中尽量少开启门窗；加强管理。做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、成品的搬运、装卸做到轻拿轻放，尽量减少非稳态噪声对周边环境产生的影响；加强对各设备的维修保养，对其主要磨损部位及时加添润滑油；加强厂区内绿化覆盖，建议厂界四周种植乔木+灌木结合方式。	企业废水主要为生产废水和职工生活污水。生产废水主要为制纯水产生的RO浓水，根据原环评及审批意见，本项目RO浓**园区污水管网排入市政污水管网；园区化粪池处理后排入市政污水管网；废气：焊锡烟尘。主要产生于医疗器械及配件组装时需采用人工电烙铁进行焊接，目前在人工焊接点处设有吸风罩，焊锡烟尘收集后经焊锡烟雾洗净装置处理后于车间外25m高排气筒（DA001）排放；固废：废过滤棉和生活垃圾均属于一般固废，废过滤棉经收集后委托**湖辰**公司进行处置；生活垃圾经厂区内集中收集后由新平现**公司统一清运处置；废包材、化学品空桶、废试纸条、废替代血试剂、检验固废、检测废液、清洗废液和不合格产品均属于危险废物，其中废替代血试剂、检验固废、检测废液经分类收集后委托**公司进行处置；化学品空桶、废包材、废试纸条、清洗废液和不合格产品经分类收集后委托市**公司进行收集运输，最终由市固体****公司进行处置；噪声：注意设备选型及安装。在设备采购中尽量选用运行噪声低的主流或先进设备，并在设备安装时，注意各设备基础安装牢固，并采取必要的减振、隔振措施。对风机出、入风口均采用软性风管连接，并对风机基座采用防振措施；重视整体设计。对设备噪声，将主要生产设备设置单独的生产单元，且主要生产单元尽量布置在厂区中部；且根据工艺特点尽量将大生产车间分隔成小生产单元，生产过程中尽量少开启门窗；加强管理。做好对生产、装卸过程中的管理。对原料、成品的搬运、装卸做到轻拿轻放，尽量减少非稳态噪声对周边环境产生的影响；严格执行一班制（昼间8h）生产，严禁夜间生产；加强对各设备的维修保养，对其主要磨损部位及时加添润滑油。
本项目废水主要为RO浓水和生活污水，根据原环评及审批意见，本项目RO浓水作为清下水直接排放，RO浓水和生活污水所排放污染物均不纳入总量控制。由于目前当地主管部门已要求将清下水纳入生产废水进行管理，因此本项目RO浓水需作为生产废水进行管理，其纳管排放应执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）的三级标准。后续污染物排放总量核算将以原环评中确定的RO浓水和生活污水总排放量进行相关污染物总量折算作为本项目总量控制指标对照依据。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产设备中200kg搅拌桶10个，500kg搅拌桶2个；磁力搅拌机10台，机械搅拌机2台。	200kg搅拌桶14个；磁力搅拌机9台，机械搅拌机3台。
①新增4个200kg搅拌桶代替2个500kg搅拌桶，总容量未超过审批量；②搅拌机总数未发生变化。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.142	0.1541	0.142	0.142
0.057	0.062	0.057	0.057
0.003	0.003	0.003	0.003
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/877-2013）

生产废水主要为制纯水产生的RO浓水，根据原环评及审批意见，本项目RO浓****园区污水管网排入市政污水管网。 ****园区化粪池处理后排入市政污水管网。

pH值7.3-7.5；COD314mg/L；BOD5126mg/L；氨氮28.9mg/L；SS70mg/L；总磷2.4mg/L；

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

焊锡烟雾洗净装置（DA001）

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）

主要产生于医疗器械及配件组装时需采用人工电烙铁进行焊接，目前在人工焊接点处设有吸风罩，焊锡烟尘收集后经焊锡烟雾洗净装置处理后于车间外25m高排气筒（DA001）排放。

颗粒物0.5mg/m3；锡及其化合物0.104ug/m3。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生产设备

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

企业采取选用低噪声设备，基础减振、厂房隔声及距离衰减等降噪措施。

东厂界57-58dB（A）、南厂界58dB（A）、西厂界57-58dB（A）、北厂界57dB（A）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目废包材、化学品空桶、废试纸条、废替代血试剂、检验固废、检测废液、清洗废液和不合格产品经分类收集后委托有资质单位收集处置；废过滤芯经收集后由物资回收单位回收处理；生活垃圾经厂区内集中收集后由当地环卫部门统一清运处置。

废过滤棉和生活垃圾均属于一般固废，废过滤棉经收集后委托******湖**辰****公司进行处置；生活垃圾经厂区内集中收集后由**新平现****公司统一清运处置；废包材、化学品空桶、废试纸条、废替代血试剂、检验固废、检测废液、清洗废液和不合格产品均属于危险废物，其中废替代血试剂、检验固废、检测废液经分类收集后委托******公司进行处置；化学品空桶、废包材、废试纸条、清洗废液和不合格产品经分类收集后委托**市****公司进行收集运输，最终由**市固体****公司进行处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程