采购人:****
项目名称:****中心洁定设备维保
拟采购的货物或服务的说明:****供应室有5台脉动真空蒸汽灭菌器(HS6617)和4台全自动清洗消毒器(88T),1台大型清洗机(9128)以及配套的2台干燥柜(S-363),1套清洗机自动装卸载系统(AGS),1套中心供液系统(CMS),3台超声波清洗机,1套供应室追溯系统等。****中心该批设备是大型设备,现已使用近8年,技术复杂,设备精密,且对配套介质条件要求严格,属于特种设备,又属于高温高压的消毒灭菌设备,直接关系到手术器械及病房器械的消毒灭菌质量,防止院内感染的发生。服务期限:三年。
拟采购的货物或服务的预算金额:人民币225万元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明:该设备配件专用,后续维修保养需要更换配件,清洗机以及灭菌器使用验证等设备专业校准,均只有指定供应商才能提供,并作出质量承诺。医院灭菌清洗设备已经使用多年,并且随着工作年限增加,设备故障率随着时间增大,机器需要更换的配件单次购买金额较大,该设备备件价格高昂,同时还要确保灭菌合格以及清洗结果符合感控要求。 另外,2014年10月1日实施的医疗器械管理办法第六章第四十九条规定:产品名称、型号、规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的,注册人应当向原注册部门申请注册事项变更。在设备使用及维修过程中,难免需要更换备件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。 ****中心洁定设备的维修质量和使用水平,袆瑆医疗****公司作为迈柯唯 (**) ****公司在中国唯一一家被****供应中心洁定设备配件****公司,****医院唯一的选择。因此,只有袆瑆医疗****公司****医院****中心洁定设备的维保服务。 综上所述,****中心洁定设备维保具有特殊性,属于只能从规定的唯一供应商处采购的情形,符****政府采购法第三十一条第一款规定之情形,适用于单一来源采购方式。
名称:袆瑆医疗****公司
地址:**市**区金勺路1688号4幢501室
统一社会信用代码:****0114MA1GUATRXD
2024年07月17日至2024年07月24日 (公示期限不得少于5个工作日)
无
1. 采购人
联系人:张夏俊
联系地址:**市溧城街道建设西路70号
联系电话:158****8100
2. 同级政府采购监管部门
联系人:赵女士
联系地址:**市**路12****政府****财政局四楼413室
联系电话:0519-****3745
3. 采购代理机构
名称:****
联系地址:**市溧城街道南环西路(**路)108****广场2幢1单元5楼
联系电话:0519-****8552
****中心洁定设备维保--单一来源论证.pdf