扬子江药业集团南京海陵药业有限公司GMP二期改建项目

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司GMP二期改建项目

更新时间	2024年07月19日
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********063334T	谈广兆
蒋少华	******区
省市**区马群街道仙林大道9号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****GMP二期改建项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市区省市区马群街道仙林大道9号
经度:118.88802 纬度: 32.07359	****环境局
	2023-02-15
宁环（栖）建〔2023〕8号	****
	510
46.9	****
913********063334T	****研究所有限公司
913********658830G	******公司
****0282MA7K04HW9Q	2023-09-30

2024-06-17	2024-07-12
	****研究所有限公司官网

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
未变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产片剂67910万片、胶囊剂28116万粒、颗粒剂186万袋、液体制剂3000万支	年产片剂68472万片、胶囊剂28116万粒、颗粒剂186万袋、液体制剂3450万支
阿立哌唑口崩片产能增加562万片/年，多索茶碱注射液产能新增450万支/年

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

片剂生产、胶囊剂生产、颗粒剂生产、液体制剂生产	片剂生产、胶囊剂生产、颗粒剂生产、液体制剂生产
片剂生产包衣溶液由乙醇变更为水，其余与原环评一致

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水利用现有污水处理设施预****处理厂接管标准后接管处理；废气：固体制剂粉碎过筛、压片工艺产生的粉尘及生产车间设备擦拭产生的非甲烷总烃经两套“脉冲除尘+活性炭吸附”废气处理装置处理后分别通过DA003、DA004排气筒排放；混合制粒工艺产生的粉尘、非甲烷总烃经一套旋风除尘+水喷淋和一套二级水喷淋废气处理装置处理后分别通过DA009、DA019排气筒排放；干燥工序产生的粉尘、非甲烷总烃经一套旋风除尘+二级水喷淋处理后通过DA010排气筒排放；包衣工序产生的粉尘、非甲烷总烃经一套旋风除尘+二级水喷淋处理后通过DA011排气筒排放；液体制剂生产车间生产设备擦洗过程产生的非甲烷总烃经三套二级活性炭吸附装置处理后分别通过DA005、DA006、DA007排气筒排放	废水利用现有污水处理设施预****处理厂接管标准后接管处理；废气：固体制剂粉碎过筛、压片工艺产生的粉尘及生产车间设备擦拭产生的非甲烷总烃经两套“脉冲除尘+活性炭吸附”废气处理装置处理后分别通过DA003、DA004排气筒排放；混合制粒工艺产生的粉尘、非甲烷总烃经一套旋风除尘+水喷淋和一套二级水喷淋废气处理装置处理后分别通过DA009、DA019排气筒排放；干燥工序产生的粉尘、非甲烷总烃经一套旋风除尘+二级水喷淋处理后通过DA010排气筒排放；包衣工序产生的粉尘经一套旋风除尘+二级水喷淋处理后通过DA011排气筒排放；液体制剂生产车间生产设备擦洗过程产生的非甲烷总烃经二套二级水喷淋处理后分别通过DA005、DA007排气筒排放
因固体制剂包衣溶液由乙醇改为水，故包衣废气无非甲烷总烃排放，非甲烷总烃产生及排放量减少；液体制剂生产车间擦洗过程产生的非甲烷总烃由3套二级活性炭吸附处理变更为经2套二级水喷淋处理，拆除DA006号排气筒，其余与原环评一致

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、原料：主要为片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂生产所使用的各种原辅料；2、固体制剂生产线主要包含粉碎机、制粒机、流化床、整粒机、烘箱、胶囊充填机、压片机、包衣机等设备，液体制剂生产线主要包括配液系统、洗瓶机、灌封机等设备	1、原料：主要为片剂、胶囊剂、颗粒剂、液体制剂生产所使用的各种原辅料2、固体制剂生产线主要包含粉碎机、制粒机、流化床、整粒机、烘箱、胶囊充填机、压片机、包衣机等设备，液体制剂生产线主要包括配液系统、洗瓶机、灌封机等设备
1、因阿立哌唑口崩片、多索茶碱注射液产能增加，故相应的原辅材料硬脂酸镁、交联羧甲纤维素钠SD-711、多索茶碱、阿司帕坦、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（50）、阿立哌唑用量增加，固体制剂包衣溶液由乙醇改为水，故乙醇用量相应减少；2、液体制剂生产线减少1台激光标刻机、1台捆扎打包机

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

7.02	3.62	10.64	10.64	3.62
6.76	0.76	7.52	7.52	0.76
1.31	0.022	1.332	1.332	0.022
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0.5192	0.091	0.5802	0.61	0.091	/
0.4903	0.53	6	1.02	0.53	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

****水厂接管标准

****处理站

污水站总排口各监测因子浓****处理厂接管标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA003排气筒（15m）：脉冲除尘+活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	脉冲除尘+活性炭吸附+DA003排气筒	出口浓度满足标准要求
2	DA004排气筒（15m）：脉冲除尘+活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA004排气筒（15m）：脉冲除尘+活性炭吸附	出口浓度满足标准要求
3	DA005排气筒（15m）：二级活性炭吸附，处理风量10000m3/h	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA005排气筒（15m）：二级水喷淋，处理风量5000m3/h	出口浓度满足标准要求
4	DA006排气筒（15m）：二级活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	取消	/
5	DA007排气筒（15m）：二级活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA007排气筒（15m）：二级水喷淋	出口浓度满足标准要求
6	DA009排气筒（15m）：旋风除尘+水喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA009排气筒（15m）：旋风除尘+水喷淋	出口浓度满足标准要求
7	DA019排气筒（15m）：二级水喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA019排气筒（15m）：二级水喷淋	出口浓度满足标准要求
8	DA010排气筒（15m）：旋风除尘+二级水喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA010排气筒（15m）：旋风除尘+二级水喷淋	出口浓度满足标准要求
9	DA011排气筒（15m）：旋风除尘+二级水喷淋	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	DA011排气筒（15m）：旋风除尘+二级水喷淋	出口浓度满足标准要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、采取设备减振、风机消声、隔声等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

低噪声设备、采取设备减振、风机消声、隔声等措施

满足标准要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

依托现有危废库

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程