贝克诺顿（浙江）制药有限公司年产400万盒双氢青蒿素哌喹片、70万瓶赖氨肌醇维B12口服溶液及13万瓶普瑞巴林口服溶液技改项目

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贝克诺顿（浙江）制药有限公司年产400万盒双氢青蒿素哌喹片、70万瓶赖氨肌醇维B12口服溶液及13万瓶普瑞巴林口服溶液技改项目

更新时间	2024年07月19日
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关键信息	诺顿肌醇
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********4602960	倪胜杰
钟雪峰	******开发区
嘉北街道云海路340号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**年产400万盒双氢青蒿素哌喹片、70万瓶赖氨肌醇维B12口服溶液及13万瓶普瑞巴服溶液技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	******开发区嘉北街道云海路340号
经度:****354.103 纬度: 304744.354	**保护局**分局
	2023-09-22
嘉环（经开）登备〔2023〕45号	913********4602960001Y
2023-12-17	287
25	****
913********460296	华维**公司
****0401MA2B9QG882	华维**公司
****0401MA2B9QG882	2023-11-16

2024-06-20	2024-07-18
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40620Mj9X5

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产 400 万盒双氢青蒿素哌喹片、70 万瓶赖氨肌醇维B12口服溶液及 13 万瓶普瑞巴**服溶液	年产 400 万盒双氢青蒿素哌喹片、70 万瓶赖氨肌醇维B12口服溶液及 13 万瓶普瑞巴**服溶液
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目主要进行双氢青蒿素哌喹片、赖氨肌醇维B12口服溶液及普瑞巴**服溶液。	本项目主要进行双氢青蒿素哌喹片、赖氨肌醇维B12口服溶液及普瑞巴**服溶液。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：厂区实施雨污分流，雨水就近排入附近雨水管网，本项目产生的生活污水中粪便水经化粪池预处理、食堂含油废水经隔油池预处理后与其他生活污水、生产废水一起排入原有的 1 套废水处理设施（设计处理能力120t/d，废水处理工艺采用“混凝沉淀+生化”）处理达标后纳管排放。废气：1、沸腾干燥废气经设备密闭收集后通过设备自带布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放，设计排风量2500m3/h，废气收集效率取95%，废气处理效率取95%； 2、**处理站废气经现有密闭设施密闭收集废气后通过现有碱喷淋+除湿过滤+活性炭吸附装置处理后通过15m高排气筒排放，设计排风量5000m3/h；、包衣粉尘经设备密闭收集后通过设备自带的布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放，包衣机设备密封性极好，不考虑废气无组织排放，设计排风量6000m3/h；4、食堂油烟废气经现有环保认证的高效油烟净化器处理后由附壁排烟管道至屋顶排放。噪声：（1）在设计和设备选型时，选用先进的低噪声设备；（2）合理布置车间生产设备，高噪声设备布置远离厂界；（3）对高噪声设备底座安装减震垫，并单独设置在隔声房内；（4）加强对生产设备的日常维护和保养，保证设备在正常工作状态运行，以减少机械设备运转不正常产生的噪声对周围环境的影响；（5）废气治理设施配套风机进出口的管道上断开20~40mm的距离并用帆布等材质利用管箍进行软连接，风机底座安装橡胶减震垫。固体废物：危险废物：本项目产生沾染化学品的废包装物、医药废物、废有机溶剂、污泥、废滤芯为危险废物，在危废仓库内暂存，定期由有危险废物处理资质的单位安全处置；一般固体废物：普通废包装物、废过滤材料、废过滤膜均属于一般固废，制纯水设备产生废过滤材料及废公司无害化处置；普通废包**公司回收利用。	废水：厂区实施雨污分流，雨水就近排入附近雨水管网，本项目产生的生活污水中粪便水经化粪池预处理、食堂含油废水经隔油池预处理后与其他生活污水、生产废水一起排入原有的1套废水处理设施（设计处理能力120t/d，废水处理工艺采用“混凝沉淀+生化”）处理达标后纳管排放。废气：1、沸腾干燥废气经设备密闭收集后通过设备自带布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放；2、**处理站废气经现有密闭设施密闭收集废气后通过现有碱喷淋+除湿过滤+活性炭吸附装置处理后通过15m高排气筒排放；3、包衣粉尘经设备密闭收集后通过设备自带的布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放，包衣机设备密封性极好，不考虑废气无组织排放；4、食堂油烟废气经现有环保认证的高效油烟净化器处理后由附壁排烟管道至屋顶排放。噪声：企业已选用先进的低噪声设备，并采取必要的减振、隔振措施；高噪声设备布置远离厂界；高噪声设备安装减振垫并单独设置在隔声房内；并且加强对生产设备的日常维护和保养，保证设备在正常工作状态运行。固体废物：危险废物：本项目产生沾染化学品的废包装物、医药废物、废有机溶剂、污泥、废滤芯为危险废物，在危废仓库内暂存，定期由市**公司进行处置；一般固体废物：普通废包装物、废过滤材料、废过滤膜均属于一般固废，制纯水设备产生废过滤材料及废公司无害化处置；普通废包**公司回收利用。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
0.902	1.669	0.902	0.902
0.09	0.167	0.09	0.09
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.063	0.082	0.063	0.063	/
0.236	0.665	0.236	0.236	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目废水纳管排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准（注:根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)“****处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求****处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案”。考虑到 2010年8月31****环境局批复的环评批文中企业废水纳管标准执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准，故本环评仍然按该标准执行）；氨氮、总磷纳管排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）；总氮纳管排放执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B 标准。

本项目产生的废水主要为各类设备清洗废水、制纯水废水（反冲洗废水、RO浓水）、蒸汽冷凝水和生活污水。项目废水排放情况见下表4-1。本项目生活污水中粪便水经化粪池预处理、食堂含油废水经隔油池预处理后与其他生活污水、生产废水一起排入调节池调节水质水量，依次进入混凝沉淀池、生化池、二沉池处理后污水达标排入市政污水管网，混凝沉淀池、二沉池污泥排入污泥池，污泥经压滤机压滤后的污泥作为危废委托有资质单位处置，压滤后滤液回流至混凝沉淀池再处理。

本项目废水总排口污染物pH值、化学需氧量、悬浮物、动植物油类、AOX、总氰化物的浓度日均值（范围）均低于《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准；氨氮和总磷浓度日均值低于《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）标准；总氮浓度日均值低于《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B 标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目沸腾干燥废气、包衣废气产生的颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1标准；废水处理站废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表3标准，本项目的厂界无组织废气颗料物、非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源无组织排放监控浓度限值；氨、硫化氢、臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1二级标准的新扩改建企业标准值，本项目油烟废气排放执行《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)中型标准，本项目厂区内挥发性有机物无组织排放监控点处非甲烷总烃浓度限值执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A表A.1特别排放限值。

本项目生产过程中产生的废气为过筛粉尘、沸腾干燥粉尘、总混投料粉尘、包衣废气、清洁废气、打印废气、废水处理站废气和食堂油烟废气。（1）过筛粉尘：本项目过筛粉尘产生量较少，废气排放形式为无组织排放。（2）沸腾干燥粉尘：沸腾干燥粉尘通过设备自带布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放（通过清灰装置返回沸腾干燥机内）；（3）总混投料粉尘：本项目总混投料过程投料量相对较少且投料口很小、物料落差也很小，故投料过程形成的粉尘很少，呈无组织排放；（4）包衣粉尘：包衣粉尘通过设备自带的布袋除尘器处理后通过15m高排气筒排放；（5）清洁废气：本项目消毒用95%乙醇，清洁过程中约有5%的乙醇挥发形成废气，该部分废气产生点较分散，且废气产生量较少，（6）打印废气：本项目水性油墨用量较少，打印过程打印废气产生量很少，废气呈无组织排放；（7****处理站废气：****处理站废气经现有密闭设施密闭收集废气后通过现有碱喷淋+除湿过滤+活性炭吸附装置处理后通过15m高排气筒排放；（8）食堂油烟废气：企业设有食堂，产生的油烟废气经高效油烟净化器处理后由附壁排烟管道至屋顶排放。

项目沸腾干燥废气、包衣废气排放口污染物颗粒物排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表 1标准；****处理站废气排放口污染物氨、硫化氢、臭气浓度的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表 3标准；项目油烟废气排放浓度符合《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)中型标准。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

企业选用先进的低噪声设备；合理布置各厂房及车间生产设备，高噪声设备布置远离厂界，生产时将车间门窗关闭；对高噪声设备安装减振垫；加强对生产设备的日常维护和保养，保证设备在正常工作状态运行，减少机械设备运转不正常产生的噪声对周围环境的影响。

本项目厂界东侧、南侧、西侧、北侧昼间噪声监测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生沾染化学品的废包装物、医药废物、废有机溶剂、污泥、废滤芯为危险废物，在危废仓库内暂存，定期由有危险废物处理资质的单位安全处置；普通废包装物、废过滤材料、废过滤膜均属于一般固废，制纯水设备产生废过滤材料及废****公司无害化处置；普通废包****公司回收利用。

本项目产生的固体废物主要为普通废包装物、废过滤材料、废过滤膜、沾染化学品的废包装物、医药废物、废有机溶剂、废滤芯、污泥和生活垃圾。其中，普通废包装物（272-001-07）、废过滤材料（900-999-99）、废过滤膜（900-999-99）经厂区内分类收集后，规范暂存于一般固废仓库内，制纯水设备产生废过滤材料及废****公司无害化处置，普通废包****公司回收利用；沾染化学品的废包装物（900-041-49）、医药废物（271-005-02）、废有机溶剂（900-402-06）、污泥（772-006-49）、废滤芯（900-041-49）在危废仓库内暂存，定期由**市固体****公司安全处置；生活垃圾由当地环卫部门统一清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程