****0 1 平台介绍 ****公司投资并持有的公共技术服务平台,立足于**,服务整个华中区域以及**的科研机构和企业。(一)项目位置。本项目为独栋建筑,位于**临空生物医药B区北区17号楼,符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA cGMP标准。(二)项目投资。本项目总投资约12800万元。(三)项目概况。本平台总建筑面积5875平米,共分为4层。一****中心、仓储中心(成品库、包材库、原辅料库、备品备件库、耗材库);二层主要布局病毒包装生产车间,包括健康细胞培养区、病毒转染扩增区、纯化生产区、****开发区/毒种建库区、制剂包装区等;三层主要布局原核生产车间(100L和500L规模各1条独立生产线)、菌种建库区、****开发区等;****测试中心,****中心、****中心、****中心等。本平台已建设完成,在确定运营方以后,可立即交付投用。 0 2 投资方介绍
我公司成立于2012年8月17日,注册资本50亿元,****集团****公司。****省委、省政府“两院一城一产业集群”创新发展格局,围绕生物医药大健康产业专业服务商的发展定位,坚持“产城人”协同发展模式,秉持“服务企业、参与产业、引领行业”的发展愿景,****园区运营、产业综合服务、产业投资等业务领域,汇聚各方**、助力企业发展、挖掘增量价值,促进高质量生物医药大健康产业集群打造。
在发展过程中,****园区运营,构筑生物医药专业化空间载体,旗下**临空生物医药园是省内****园区,****学院、****学院等省级科研院所,****实验室****实验室落户;**临空云创产****集团体系内首****园区;围绕企业全生命周期布局产业综合服务,基于目前省内唯****基地(涵盖新药筛选检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子药物CDMO平台、小分子制剂CDMO平台、基因治疗CDMO平台、医疗器械CDMO平台),提供覆盖多药物领域、全研发环节的CXO一体化专业技术服务,匹配一站式政务服务和配套服务,打造宜居宜业宜研的工作、生活环境。构建包括股权投资、基金投资、资产作价入股等多元化产业投资模式,参与产业,分享企业发展红利。 0 3 申请条件
运营机构应满足以下条件:
(一)资质条件申请机构必须是法人实体,从事基因治疗、免疫治疗、细胞治疗等CRO/CDMO工作超过五年,****药行业具有较好客户群体,具有鲜明的特色技术体系维护客户群体。优先考虑参与过省级以上重点研发专项项目或有在研细胞和基因治疗的IIT项目的运营方。(二)管理和运营能力具备健全的管理体系,现有团队中核心人员须熟练具备菌种建库、毒种建库、细胞建库、质粒生产、病毒包装、原核重组蛋白生产、制剂分包装、小试工艺开发、分析方法开发、放行检测等技术的专家队伍和业务骨干、熟悉基因治疗、细胞治疗等的专业人员,未来管理该平台的技术负责人须具备基因治疗、免疫治疗、细胞治疗相关专业背景知识,具有五年以上团队管理经验,全职博士研究生学历,具有五年以上CRO/CDMO公司技术服务管理经历。(三)运营方案制订运营本平台的专项方案(最低五年),运营方案应附详细运营计划、营收、利润测算表,体现盈****公司的营收分成比例或数额。 0 4 入选机构职责
(一)报名企业需承诺落户航空港区,由****公司作为实际运营单位。
(二)运营单位应优先重点****学院、****学院、**医学科学城内科研院所的服务需求,辐射服务整个华中区域以及**的科研机构和企业,提供基因治疗、免疫治疗、细胞治疗CRO、CDMO等研发、生产服务。(三)组建专业化管理和技术人才团队,建立完善的运行管理制度,确保本平台高效运行。(四)定期对公共实验平台设备设施进行维护、检修,确保设备设施状态良好。
(五)发挥自身**优势,为本平台导入订单,协助优质项目和企业落地**医学科学城。
0 5 优惠政策及**方式
(一)入选的运营机构需签订最低五年期运营**协议,按“双向约束”原则,明确各方权利义务。具体内容在**协议中明确。主要条款如下:
(1****政府批复前提下,由政府给予运营机构租金减免的补贴政策;(2)协助运营机构获取法律法规允许范围内平台相关资质,包含但不限于BSL-2实验室备案许可、基因治疗/免疫细胞药品生产许可证等;(3)****园区、县、市、省和国家相关的科研项目与平台建设相关项目;(4****公司****政府相关的优惠政策补贴和补助;(5)运营机构自负盈亏,承担水费、电费、物业费、平台运营人员薪资、研究相关的试剂耗材采购费、设施与仪器设备维修与维保费(维保期内免费维保可自动享有)、因业务扩大需要增加的仪器设备采购费等;(6)我公司对运营机构的收入进行分成;(7)运营机构相关人才可依据航空港区、**市和**省相关人才政策享受相应优惠和奖励;(8)运营机构连续三年均没有完成年度考核目标,我公司有权终止运营**协议。(二****公司及相关部门的监管与指导,按相关法律法规合法运营,承担违法违规责任。 0 6 遴选程序
(一)提交申请。有****公司提交书面申请材料。
(二)专家评审。我公司邀请相关专家对申请机构的资质、能力等进行综合评审。
(三)函告结果。综合评审和面谈情况,确定最终**机构,并函告所有参加面谈的机构。
(四)签订协议。我公司与最终中选机构签订**协议。
0 7 申报要求
(一)申报机构按附件规定的内容提交申请。
(二)申报机构应对申报表填报内容的合法性、真实性、有效性负责。(三)资料提交方式:请于2024年7月26日24:00前将加盖公章的PDF格式文档发送至指定邮箱:****@hnhkgtz.com。纸质原件按以下地址一式五份邮寄至联系人。(四)联系人:孟瑜 联系电话:139****6266邮寄地址:**省**市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口**临空生物医药园2号楼3层2308办公室
0 8 其他事项
(一)申报机构应当据实报送有关材料,对于提供虚假材料的申报机构,一经查实,直接不予评审。
(二)本次申报收取的材料不予退回;未进入面谈环节的申报机构不再另行通知。
(三)本公告仅是一种邀请行为,并不构成法律上的要约。
****公司对本遴选相关事项拥有最终解释权。
2024年7月19日附件:平台市场化运营机构申请材料.docx