信达生物制药(苏州)有限公司 生产单克隆抗体产品扩建项目(重新报批)、单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********02064XX | 建设单位法人:旦巧荣 |
吴捷 | 建设单位所在行政区划:****园区 |
**街168号 |
建设项目基本信息
**** 生产单克隆抗体产品扩建项目(重新报批)、单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2761-C2761-生物药品制造 |
建设地点: | ****园区 **街168号 |
经度:120.73642 纬度: 31.26161 | ****机关:****生态环境厅 |
环评批复时间: | 2022-12-09 |
苏环审[2022]95号;苏环审[2022]96号 | 本工程排污许可证编号:**** |
项目实际总投资(万元): | 143297 |
532 | 运营单位名称:******公司 |
****0594MA27M6BL51 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:中升太环境****公司 |
****0594MA20GCBC9P | 验收监测单位:欧宜检测认证****公司,**市****公司 |
913********230971L,913********0080800 | 竣工时间:2023-11-30 |
调试结束时间: | |
2024-06-14 | 验收报告公开结束时间:2024-07-12 |
验收报告公开载体: | https://www.****.comhome/index/aboutus/abtype/publicity |
2、工程变动信息
项目性质
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
规模
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
生产工艺
1.原环评采用人工包装;2.原环评要求废水站1出水氮磷达到自来水水质后回用于冷却塔,冷却塔排水直接接管。3.纯水制备浓水、注射水制备浓水、注射水制备冷凝水、冷却塔排水排放量按照理论值计算 | 实际建设情况:1.实际建设中,生产工艺未有调整,新增部分包装类设备代替人工,未引起产污增加;2.实际建设中,废水站1出水回用至M1车间冷却塔,M1车间冷却塔排水(约1071t/a)回废水站1,完全实现闭路循环,故废水站1出水满足回用要求去即可,不再要求废水站1出水氮磷达到自来水水质;废水站1出水完全“零排放”,变化后不增加废水污染物;根据验收监测数据,废水站1进水增加后,废水站排放的氨、硫化氢未超出环评批复量;实际建设中,废水站1蒸发浓缩残液量略有增加,整体项目危险废物产生量未突破环评批复量;3.实际建设中,纯水制备浓水、注射水制备浓水、注射水制备冷凝水排放量增加,冷却塔排水排放量减少,建成后总水量减少10127t/a |
1.降低人力成本,提高效率;2.确保能够实现氮磷“零排放”,3.按照实际运行情况核算 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
1.原环评废水站废气处理设施采用水喷淋的一级喷淋的方式进行处理;2.原环评初期雨水、事故废水依托雨水管网、含氮磷废水管网接入废水站处理,3.危废量按照理论值核算 | 实际建设情况:1.(1)采用酸喷淋+碱喷淋二级喷淋组合的方式进行处理,设计风量等不发生变化;原环评中废水站废气通过池体上方加盖的方式进行收集,实际建设中对池体采用混凝土整浇,能够有效减少有组织废气的排放,同时可以降低风机的排放风量;废水站废气处理设施原位于工程楼内,改造后废水处理设施位于废水站西北角。2.实际建设中单独建设初期雨水(兼做事故废水)输送管网,初期雨水、事故废水可通过专门的管网运送至废水站处理,3.根据实际运行情况统计,部分危险废物产生量略有变化,整体危险废物产生量未突破原环评批复量,危险废物均委托有资质单位处理,不外排 |
1.为了有效减少废水站废气的排放,2.为了便于初期雨水、事故废水进入废水站,3.按照实际运行情况核算 | 是否属于重大变动:|
其他
/ | 实际建设情况:/ |
/ | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
819126 | 615197 | 652721 | 791729 | 0 | 642594 | -176532 | |
89.4687 | 6.521 | 57.1684 | 79.3013 | 0 | 16.688 | -72.78 | |
1.2195 | 0.123 | 3.449 | 0.4725 | 0 | 0.87 | -0.349 | |
0.2377 | 0.025 | 0.4357 | 0.108 | 0 | 0.155 | -0.083 | |
2.29 | 1.873 | 6.412 | 0.81 | 0 | 3.353 | 1.063 | |
65.5033 | 4.552 | 46.3959 | 57.9074 | 0 | 12.148 | -53.355 | |
0.346 | 0 | 1.046 | 0.2 | 0 | 0.146 | -0.2 | |
0 | 0 | 0.043 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0.044 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 131.652 | 229.703 | 0 | 0 | 131.652 | 131.652 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.133 | 0.0492 | 0.2666 | 0.052 | 0 | 0.1302 | -0.003 | / |
0 | 0 | 0.0074 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.003 | 0 | 0.003 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0.008 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.0778 | 0.04 | 0.0631 | 0.0642 | 0 | 0.054 | -0.024 | / |
0.0052 | 0 | 0.0069 | 0.0032 | 0 | 0.0052 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 废水站1:设计处理能力50t/d,具有活性的废水先经灭活罐高温灭活预处理后,与其余含氮磷废水进”废水站1”(设计处理能力50t/d,采用格栅+调节池+pH中和+缺氧好氧池(A/O)+ 砂滤碳滤+RO反渗透后+蒸发器的工艺);废水站2:具有活性的废水先经灭活罐高温灭活预处理后,与其余含氮磷废水一并进2号废水站处理(设计处理能力670t/d,采用格栅+调节池+中和池+厌氧+A/O+MBR+气浮+多介质过滤) | 厂区总排口pH、COD、SS、氨氮、总磷、****园区****水厂接管标准,甲醇、乙腈满足《****药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/ 3560-2019)表2 生物工程类制药企业直接排放限值,TDS满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1 A等级标准限值,动植物油满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1 B级标准,回用水中COD满足《城市污水再生利用工业用水水质》(GB/T19923-2005)要求,回用水氮磷基本与自来水一致 | 厂区总排口pH、COD、SS、氨氮、总磷、****园区****水厂接管标准,甲醇、乙腈满足《****药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/ 3560-2019)表2 生物工程类制药企业直接排放限值,TDS满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1 A等级标准限值,动植物油满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1 B级标准,回用水中COD满足《城市污水再生利用工业用水水质》(GB/T19923-2005)要求 | 达标 |
表2 大气污染治理设施
1 | 湿式处理器+活性炭吸附,设计风量10000m3/h;水喷淋,设计风量6000m3/h;湿式处理器+活性炭吸附,设计风量16000m3/h;中效过滤器+活性炭吸附装置,设计风量21000m3/h;低氮燃烧器 | 无组织废气中臭气浓度、氯化氢执行**省《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)表7要求;非甲烷总烃(NMHC)、甲醇、三氯甲烷、硫酸雾、其它颗粒物执行**省《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3要求;氨、硫化氢执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1新改扩标准限值。有组织废气中质检对应的P1排气筒有组织排放的氯化氢、丙酮、甲醇、三氯甲烷、非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中表2、表1“特征项目最高允许排放限值”,硫酸雾执行**省《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1标准限值;污水站对应的P2排气筒有组织排放的氨、硫化氢和臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)中表3“污水处理站废气标准”;CAR-T生产对应的P3排气筒有组织排放的非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1排放限值;动物房对应的P4排气筒有组织排放的氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14544-93),非甲烷总烃执行**省《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041—2021);锅炉对应的P5排气筒有组织排放的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物执行**省《锅炉大气污染物排放标准》(DB32/4385-2022)表 1 燃气锅炉排放限值。 | 湿式处理器+活性炭吸附,设计风量10000m3/h;酸喷淋+碱喷淋(二级喷淋),设计风量6000m3/h;湿式处理器+活性炭吸附,设计风量16000m3/h;中效过滤器+活性炭吸附装置,设计风量21000m3/h;低氮燃烧器 | 达标 |
表3 噪声治理设施
1 | 隔声、减振、距离衰减等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 隔声、减振、距离衰减等 | 达标 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 防腐防渗等 | 防腐防渗等 |
表5 固废治理设施
1 | 建设危废仓库100平方,一般固废仓库20平方 | 建设危废仓库100平方,一般固废仓库20平方 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 初期雨水收集池365m3,事故应急池有效容积: 1400m3,防泄漏容积池10m3 | 初期雨水收集池365m3,事故应急池有效容积: 1400m3,防泄漏容积池10m3 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
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环保搬迁
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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区域削减
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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生态恢复、补偿或管理
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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功能置换
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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其他
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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