一、项目基本情况
1. 项目编号:****
2. 项目名称:****肺炎支原体IgM抗体检测试剂、超敏C反应蛋白检测试剂盒
3. 采购方式:询价
4. 本项目不接受联合体。
★5.特别说明:供应商可以同时参与一个分包或多个分包,如同时参与多个分包的,响应文件应按照分包分别制作并单独装订,否则视为无效响应。本项目同时对多个分包进行开标,并按照分包正顺序进行评审。采购的最小单位是包。采购文件中技术规格及要求中未分包的,供应商对要求提供的服务不得部分响应;采购文件技术规格及要求中已经分包的,以包为单位投标。
二、供应商特定资格要求
1. 拟报产品属于医疗器械的,供应商应提供产品对应的医疗器械经营许可资质复印件,报价供应商如为生产厂家的,需提供生产许可类资质(如有)(一类医疗器械提供医疗器械一类生产备案凭证,二三类医疗器械提供医疗器械生产许可证);
2. 报价产品对应的医疗器械注册证或备案凭证(如有);如不属于医疗器械的,请提供“不作为医疗器械管理”证明。
(上述材料均需加盖公章)
三、采购内容及要求
包一:肺炎支原体IgM抗体检测试剂
(一)技术条款
1.试剂要求:
(1)方法学:胶体金法
2.设备要求:
无
(二)商务条款
序号 | 项目 | 要求 |
1 | 医保收费情况 | 符合**省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准(****0527)公示要求的收费标准:收费项目编码****03083。 |
2 | 中标及网采情况 | 报价产品为平台中标产品,在**市/**省阳光招采平台上能够查询得到(有截图),可按本次报价直接下订单网点。 |
3 | 配送企业服务能力 | 能在医院采购下订单之日起,5****医院,且货票同行;****医院紧急供应;能对近效期、滞销耗材进行退货服务;如需冷链运输,委托第三方物流冷链配送的,需提供近三个月的配送交易记录资料(含付款凭证)。 |
4 | 其他要求 | 其他要求详见《拟签订医用耗材临时采购合同》 |
包二:超敏C反应蛋白检测试剂盒
(一)技术条款
1.试剂要求:
(1)方法学:速率散射比浊法或各种免疫学方法
2.设备要求:
(1)可批量检测也可单独检测
(2)批量检测速度不低于150人份/小时
(3)适用成人静脉血、儿童指头血检测(最低检测样本用量不高于10微升)
(4)线性范围不低于0.5mg/L-200mg/L
(5)投标供应商为保证该项目的正常使用,需提供配套的医疗设备,并对该设备进行报价,写明该设备名称、品牌、型号、生产厂家、注册证号,设备限价5000元,采购成****医院。
(6)负责与试剂匹配使用的设备能够连接我院LIS系统,并承担开通LIS系统连接的相关费用。
(7)定期对设备进行校准(至少每年一次),免费维修
(8)提供设备说明书,医疗器械注册证等相关资质
(二)商务条款
序号 | 项目 | 要求 |
1 | 医保收费情况 | 符合**省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准(****0527)公示要求的收费标准:收费项目编码****01017-a或****01017-c。 |
2 | 中标及网采情况 | 报价产品为平台中标产品,在**市/**省阳光招采平台上能够查询得到(有截图),可按本次报价直接下订单网点。 |
3 | 配送企业服务能力 | 能在医院采购下订单之日起,5****医院,且货票同行;****医院紧急供应;能对近效期、滞销耗材进行退货服务;如需冷链运输,委托第三方物流冷链配送的,需提供近三个月的配送交易记录资料(含付款凭证)。 |
4 | 其他要求 | 其他要求详见《拟签订医用耗材临时采购合同》 |
四、报名
(一)报名条件
符合条件的供应商凭以下资料(复印件须加盖报价人公章)报名并获取采购文件(只接受报名的供应商参与报价):
1.法人或者其他组织的营业执照复印件;
2.法人授权委托书及代理人身份证复印件(正反面);
3.供应商特定资格要求证明材料;
(二)报名时间与方式
本项目采取线上报名方式,符合资格条件的供应商应自2024年7月24日至2024年7月29日17点30分(**时间)之前 ,将上述报名资料扫描件发送至****@qq.com邮箱。本项目只接受报名成功的供应商参与报价。(邮件名称及报名文件均命名为“项目名称+供应商名称+联系电话”)
(三)获取采购文件的途径
自即日起至递交响应文件截止时间前,通过****官网(**** (lsxzyy.com))免费下载。
五、响应文件递交
(一)响应文件组成(至少包含以下内容,逐页加盖单位公章,按照顺序装订成册):
1.试剂报价一览表(详见附件1)
2.医疗设备登记表(包二:超敏C反应蛋白检测试剂盒填写)(详见附件2)
3.经销商资质:
(1)营业执照
(2)根据产品列表所有器械的管理级别确定所需资质
①三类:医疗器械经营许可证
②二类:二类医疗器械经营备案凭证
③一类:无特许经营资质
(3)销售代表授权书及销售代表身份证复印件(格式内容自拟)
4.生产厂家资质:根据产品列表所有器械的管理级别确定所需资质:
(1)二类、三类:医疗器械生产许可证(视具体情况可附医疗器械生产产品列表)
(2)一类:一类医疗器械生产备案凭证
5.产品资质:
(1)二类、三类:医疗器械注册证
(2)一类:医疗器械备案凭证
(3)如不属于医疗器械的,提供“不作为医疗器械管理”证明
6.厂家授权及中间商资质
(1)厂家授权:从生产厂家--经销商授权应连续,授权区域、时间、产品范围上级授权应大于等于下一级
(2)中间商资质:营业执照、经营类资质与经销商要求一致
7.医疗设备注册证、设备说明书等相关资质(包二:超敏C反应蛋白检测试剂盒提供)
8.技术条款偏离表、商务条款及服务条款偏离表(格式详见附件3);
9.产品彩页、产品说明书
10.其他医疗机构供货发票(如有)
11.如需冷链运输,委托第三方物流冷链配送的,需提供近三个月的配送交易记录资料(含付款凭证)。
(二)响应文件递交方式及要求
1.提交文件开始时间:2024年7月31日14:00
2.提交文件截止时间:2024年7月31日14:30
3.提交文件地点:****后勤综合楼2楼开标室(医患沟通室)(具体地址:**市**区永阳街道**路201号)。
4.投标文件份数:壹本正本,贰本副本,分别装订成册,响应文件应逐页加盖公章。
正副本装在文件袋里密封,封口处盖公章,若未密封或未加盖公章,将被拒收。
5.开标时间:2024年7月31日14:30;地点:****后勤综合楼2楼开标室(医患沟通室)(具体地址:**市**区永阳街道**路201号)。
六、出现下列情形之一的响应文件按照无效处理:
1.不具备采购文件中规定资格条件的;
2.未实质性响应采购文件要求的;
3.不符合法律、法规和采购文件规定的其他实质性要求的;
4.投标文件未密封。
七、出现下列情形之一的,询价终止:
1.符合要求的供应商或者对询价通知书作实质响应的供应商不足三家的;
2.出现影响采购公正的违法、违规行为的;
3.供应商的最终报价超过采购预算的;
4.因重大变故,采购任务取消的。
八、成交
本项目采用一次报价,满足技术条款、商务条款的条件下,折算单人份价格最低价者中标。
九、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
十、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
采购人:****
地 址: ********采购中心(具体地址:**市**区永阳街道**路201号)
联系方式:025-****7235 176****8783 张老师(试剂要求答疑)
025-****7234 葛老师(设备要求答疑)
****0724【附件】****肺炎支原体IgM抗体检测试剂、超敏C反应蛋白检测试剂盒询价通知书.doc