上海瀚诺威生物科技有限公司研发实验室项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0120MA1HTW413R | 建设单位法人：金宏森 |
| 祝长斌 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| ****开发区环**路3006号瀚海大厦8层、9层 |
建设项目基本信息
| ****研发实验室项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 ****开发区环**路3006号瀚海大厦8层、9层 |
| 经度:121.43028 纬度: 30.9578 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-07-17 |
| 沪奉环保许管〔2023〕87号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 1000 |
| 50 | 运营单位名称：**** |
| ****0120MA1HTW413R | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0120MA1HTW413R | 验收监测单位：普研（**）****公司 |
| 913********65766XH | 竣工时间：2024-03-18 |
| 2024-03-21 | 调试结束时间：2024-06-20 |
| 2024-06-21 | 验收报告公开结束时间：2024-07-19 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=D4B7C12C61E****991B6CF277C3E54C1 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 环评阶段企业在确定废气治理方案时存在局限性，在建设过程中根据实际需要优化废气收集治理方式，将废气按楼层分别收集、治理、排放，8层和9层废气分别经收集、改性活性炭吸附装置处理后分别通过排气筒DA001、DA002排放；同时将原有“1套二级喷淋+干燥+活性炭吸附装置”变动为“2套改性活性炭吸附装置”。 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年研发mRNA药物20批次 | 实际建设情况：年研发mRNA药物20批次 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 配液、模版制备、体外转录与纯化、LNP包封、灌装 | 实际建设情况：配液、模版制备、体外转录与纯化、LNP包封、灌装 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.****实验室废水经均质池处理后，与生活污水一并排入市政污水管网。本项目在均****实验室废水排放检测口，用于实验室废水的检测。本项目综合废水进入********公司集中处理后达标排放。2.本项目配液产生的HCl、非甲烷总烃，发酵工序产生的NH3、H2S、臭气浓度，纯化工序产生的非甲烷总烃（异丙醇）， 包封工序产生的非甲烷总烃（乙醇）、质检产生的非甲烷总烃（乙醇、乙腈）经各自收集措施收集后，经一套“二级喷淋+干燥+活性炭吸附”装置处理后，通过35m高排气筒（DA001）排放。实验室擦拭产生的非甲烷总烃通过洁净区域排风系统排放。3.应选用低噪声设备并合理布局，采取综合性隔声、减振措施。4.危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。 | 实际建设情况：1.****实验室废水经均质池处理后，与生活污水一并排入市政污水管网。本项目在均****实验室废水排放检测口，用于实验室废水的检测。本项目综合废水进入********公司集中处理后达标排放。2.本项目配液产生的HCl、非甲烷总烃，发酵工序产生的NH3、H2S、臭气浓度，纯化工序产生的非甲烷总烃（异丙醇）， 包封工序产生的非甲烷总烃（乙醇）、质检产生的非甲烷总烃（乙醇、乙腈）经各自收集措施收集后，经一套改性活性炭吸附装置处理后，通过35m高排气筒（DA001）排放。实验室擦拭产生的非甲烷总烃通过洁净区域排风系统排放。3.已选用低噪声设备并合理布局，采取综合性隔声、减振措施。4.危险废物已委托****处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物委托******公司按照本市有关规定妥善处置。 |
| 1.在建设过程中根据实际需要优化废气收集治理方式，将废气按楼层分别收集、治理、排放，8层和9层废气分别经收集、改性活性炭吸附装置处理后分别通过排气筒DA001、DA002排放；同时将原有“1套二级喷淋+干燥+活性炭吸附装置”变动为“2套改性活性炭吸附装置”；其他一致。2.配套废气治理变动增加风机1台，其他一致 | 是否属于重大变动：|
其他
| 1.项目运行中应根据《报告表》的要求，切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。2.实验室内地面均按照等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s（或参照GB16889执行）严格防渗。危险废物暂存间应严格 按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及其修改单中的相关规定，场所地面需进行耐腐蚀硬化处理，且地基须防渗，地面表面无裂缝地面为混凝土地面，并铺设环氧地坪。 | 实际建设情况：1.项目运行中已根据《报告表》的要求，切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。2.实验室内地面均按照等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s（或参照GB16889执行）严格防渗。危险废物暂存间已严格 按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023)中的相关规定，场所地面需进行耐腐蚀硬化处理，且地基防渗，地面表面无裂缝地面为混凝土地面，并铺设环氧地坪。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.1232 | 0 | 0 | 0 | 0.123 | 0.123 | |
| 0 | 0.4968 | 0 | 0 | 0 | 0.497 | 0.497 | |
| 0 | 0.0359 | 0 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
| 0 | 0.0009 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0431 | 0 | 0 | 0 | 0.043 | 0.043 | |
| 0 | 151.2 | 0 | 0 | 0 | 151.2 | 151.2 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0072 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 均质池 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2生物医药研发机构间接排放限值 | ****实验室废水经均质池投加氯片消毒后与生活污水 一并排入市政污水管网，最终排入********公司处理。 | 验收监测期间，实验室废水排放口废水pH值6.7-8.5，LAS最大值0.29mg/L，TP最大值7.75mg/L，SS最大值115mg/L，氨氮最大值19.1mg/L，TN最大值32.2mg/L，BOD5最大值132mg/L，COD最大值488mg/L，粪大肠菌群未检出。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 改性活性炭吸附装置+35m高排气筒DA001 | 非甲烷总烃、氯化氢、氨、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）要求，硫化氢执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）要求，异丙醇执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求 | 本项目8F配液产生的HCl、非甲烷总烃、纯化工序产生的非甲烷总烃（异丙醇）经通风橱收集后，发酵工序产生的NH3、H2S、臭气浓度经密闭管道收集后，经1套改性活性炭吸附装置处理后，通过35m高排气筒DA001排放。 | 验收监测期间，排气筒DA001排放的氨浓度最大值0.67mg/m3，氯化氢浓度最大值4.39mg/m3、速率最大值0.0159kg/h，异丙醇浓度最大值0.052mg/m3，非甲烷总烃浓度最大值3.05mg/m3、速率最大值0.0108kg/h，硫化氢浓度最大值0.031mg/m3、速率最大值0.000112kg/h，臭气浓度最大值72。 | |
| 2 | 改性活性炭吸附装置+35m高排气筒DA002 | 非甲烷总烃、氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）要求，异丙醇执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）要求 | 本项目9F配液产生的HCl、非甲烷总烃，纯化工序产生的非甲烷总烃（异丙醇），包封工序产生的非甲烷总烃（乙醇）经通风橱收集后，质检产生的非甲烷总烃（乙醇、乙腈）经万向罩收集后，经1套改性活性炭吸附装置处理后，通过35m高排气筒DA002排放。 | 验收监测期间，排气筒DA002排放的氯化氢浓度最大值5.78mg/m3、速率最大值0.0212kg/h，异丙醇浓度最大值0.048mg/m3，非甲烷总烃浓度最大值1.52mg/m3、速率最大值0.00556kg/h。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 减振垫、消声器、接头软连接 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类区标准 | 本项目选用低噪声设备，实验室内合理布局，设备基座设置减振垫；配套风机采用消声器，接头设置软连接。 | 验收监测期间，厂界昼间噪声排放最大值为56dB（A）。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。 | 危险废物已委托****处置，按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求落实暂存管理要求，并严格落实危险废物转移联单制度。生活垃圾委托环卫部门定期清运，其他一般固体废物委托******公司按照本市有关规定妥善处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 实验室内地面均按照等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s（或参照GB16889执行）严格防渗。危险废物暂存间应严格 按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及其修改单中的相关规定，场所地面需进行耐腐蚀硬化处理，且地基须防渗，地面表面无裂缝地面为混凝土地面，并铺设环氧地坪。 | 实验室内地面均按照等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s（或参照GB16889执行）严格防渗。危险废物暂存间已严格 按照《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023)中的相关规定，场所地面需进行耐腐蚀硬化处理，且地基防渗，地面表面无裂缝地面为混凝土地面，并铺设环氧地坪。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 市政污水管网 | 验收阶段落实情况：已落实 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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