采购人：****

项目名称：数字血管减影系统维保服务（含球管）

拟采购的货物或服务的说明：1.提供在线支持、现场检修、零备件更换及保养耗材更换服务（全保)。提供电话支援，接到报修电话2小时内响应，工程师24小时内到现场，非球管维保72小时内解决，若球管损坏直接更换球管，所更换球管必须是原厂全新，球管更换时间96小时内（以上时间均从接到电话开始计时）； 2.每年提供四次定期保养； 3.更换的零备件应为原厂配件； 4.开机保证:开机保证率≥95%； 5.每次保养、维修后均需提供维护、保养报告； 6.远程数字化服务APM_CT，满足远程监护及维护和预知型故障报警； 7.远程应用在线支持； 8.每年培训≥1次，协助医院人才梯队建设。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥1,640,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：1.根据2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。 GE DSA球管是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构组成会发生变化，根据此法规要求，整机需重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。GE公司能提供原厂全新专用球管和进口备件报关单，保证了设备的整机注册的安全性和完整性。 2.设备维修时也需要专业维修代码、精密工具及软件匹配，而专业维修代码只有原厂维修工程师才有权限获得。 3.数字血管减影系统技术含量高，需要受过专业培训的工程师才能完成设备的日常维护、维修及保养工作，以保证设备出现故障时能够及时解决。 4.该数字血管减影系统（DSA）设备的球管、探测器等配件（或其他易损耗件）、****工作站及功能软件等均由GE公司研发和生产，只有GE原厂服务能提供其匹配的原厂备件。考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证设备的正常使用需要原厂配件以保障维修质量，防止出现医疗事故，长期保持设备最佳性能。 5.该数字血管减影系统的球管、探测器等配件（或其他易损耗件）、****工作站及功能软件等均由GE公司研发和生产，只有GE原厂服务能提供其匹配的原厂备件。考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证设备的正常使用需要原厂配件以保障维修质量，防止出现医疗事故，长期保持设备最佳性能。 6.****为GE公司在**地区售后服务的唯一授权代理商。

名称：****

地址：**市**坡区谢家湾正街49号20-3

2024年7月29日 至 2024年8月2日（公示期限不得少于5个工作日）

1.采购人

机构名称：****

联 系 人：黄春晖

联系电话：****4047

2.财政部门

机构名称：****财政局

联 系 人：戴云玲

联系电话：****1730

3.代理机构

机构名称：****

联 系 人：练华川

联系电话：****0555