1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
****0212MA281TN68E	吴松
李乐	**省**市**市
**市**新**意**生态园兴姚路32号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

年产3000万支胰岛素针剂项目
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	**省**市**市 **新**意**生态园兴姚路32号
经度:121.052538 纬度: 30.251460	****环境局
	2020-01-20
余环建〔2020〕28号	/
	33000
2030	****
MA281TN6-8	******公司
MA2GQXJF-0	******公司
MA282FDE-7	2022-09-16
2023-11-13	2023-12-11
	http://www.****.com/nd.jsp?fromColId=110 id=1705#_np=110_515

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产3000万支胰岛素针剂；设置1个5000L发酵罐	实际生产能力为年产3000万支胰岛素针剂，设置1个5000L发酵罐，与环评一致
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

冻干粉工艺：种子液制备、发酵培养、菌体收集重悬破碎、包涵体洗涤、溶解、复性、酶切、澄清、层析、脱保护、结晶、冻干等； 胰岛素工艺：配液、定容、过滤、灌装、洗瓶、硅化、烘干等	冻干粉工艺：种子液制备、发酵培养、菌体收集重悬破碎、包涵体洗涤、溶解、复性、酶切、澄清、层析、脱保护、结晶、冻干等； 胰岛素工艺：配液、定容、过滤、灌装、洗瓶、硅化、烘干等，与环评一致
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）储罐废气收集系统：设置2套，采用气相平衡管装卸； （2）配料粉尘处理装置：设置1套，粉尘收集后经自带的布袋除尘处理。车间净化循环风采用过滤装置过滤；（3）发酵废气处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过24m的排气筒排放； （4）甲类缓冲液配液暂存间处理装置及提纯过程（复性、粗纯、精纯间结晶Ⅱ、冻干）处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过24m的排气筒排放； （5****处理站废气处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过15m的排气筒排放； （6）天然气燃烧废气收集系统：设置1套，低氮燃烧处理后通过8m高的排气筒排放； （7）质检车间通风柜废气以及灭活罐废气：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过24m的排气筒排放。	（1）储罐废气收集系统：设置2套，采用气相平衡管装卸； （2）配料粉尘处理装置：设置1套，称量间粉尘经初、中效过滤器、高效过滤器过滤后排放（相较环评，实际未设置布袋除尘，但车间循环风过滤装置由一级过滤改为初、中效过滤器、高效过滤器过滤，收集效率及处理效率均能达到环评要求，即收集效率95%以上、处理效率99%以上）； （3）发酵废气处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过30m的排气筒排放； （4）甲类缓冲液配液暂存间处理装置及提纯过程（复性、粗纯、精纯间结晶Ⅱ、冻干）处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过30m的排气筒排放； （5****处理站废气处理装置：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过15m的排气筒排放（实际危废暂存间废气收集后与该股废气一同处理排放）； （6）天然气燃烧废气收集系统：设置1套，低氮燃烧处理后通过15m高的排气筒排放； （7）质检车间通风柜废气以及灭活罐废气：设置1套，收集后经水喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋+水喷淋处理后通过30m的排气筒排放。
配料粉尘处理装置：设置1套，称量间粉尘经初、中效过滤器、高效过滤器过滤后排放（相较环评，实际未设置布袋除尘，但车间循环风过滤装置由一级过滤改为初、中效过滤器、高效过滤器过滤，收集效率及处理效率均能达到环评要求，即收集效率95%以上、处理效率99%以上）；实际危废暂存间****处理站废气一同处理排放；实际排气筒高度≥环评排气筒高度。

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目涉及的化学品毒性不大，无重大危险源，项目涉及的环境风险因素主要为化学品的泄漏以及火灾事故等，建设单位应首先通过制定风险防范措施，加强员工的安全、环保知识和风险事故安全教育，以减少风险发生的概率；其次通过落实应急设施和应急方案，并按预案内容定期演习，确保一旦发生事故能按环境事件应急预案中相关路线措施做好急救，减少二次污染事故。综上所述，采取评价提出的措施后，项目建设环境风险可以降到可接受水平。	企业已采取相应风险措施，已编制突发环境事件应急预案。
无变动

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	生产废水处理设施、食堂含油废水及生活污水处理设施	《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）表2间接排放限值	****处理站（电催化氧化+调节+初沉淀+水解酸化+A/O+MBR）及隔油池、化粪池	验收监测期间，项目废水总排口中的pH值（范围）、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、动植物油、色度（倍数）、乙腈、阴离子表面活性剂、总有机碳、挥发酚、粪大肠菌群数（MPN/L）排放浓度最大日均值均符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）表2间接排放限值。

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	降噪减振措施	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准	充分选用低噪声的设备和机械，对循环水泵、空压机、风机等高噪声设备安装减震装置、消声器；对污水泵房采用封闭式车间，并采用效果较好的隔音建筑材料等。	验收监测期间，项目厂界四周噪声昼夜间排放值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	危险废物：分类收集，具有防风、防雨、防晒的效果，确保雨水无法进入。地面与裙脚采用坚固、防渗的材料建造，即使发生外溢，渗漏液也很难外溢进入环境，定期委托资质单位处置；一般固废：贮存于一般固废暂存间，收集后外售；生活垃圾：收集、综合利用或卫生填埋。	本项目已按照环评要求在厂区东侧设置1间48平方米一般固废暂存间；在厂区北侧设置1间22平方米废暂存间，地面涂有环氧树脂，实现防腐防渗漏，设置漫坡。固废均合理处置。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	根据环评和《事故状态下水体污染的预防和控制规范》（Q/SY08190-2019）相关文件要求，企业需设置一个约515立方米的应急池。	企业已在初期雨水收集池北侧设置一个400立方米的地埋式事故应急池，另外污水处理设施中调节池（约100立方米）可以用于暂存事故废水，剩余15立方米可在地埋池乙腈储罐区域用于应急水池使用。厂内应急池能够满足事故情况下的废水贮存要求。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论