浙江华纳药业有限公司年产270.15吨医药中间体技改项目

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浙江华纳药业有限公司年产270.15吨医药中间体技改项目

更新时间	2024年07月29日
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关键信息	医药中间体
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********7148266	董道敏
周建强	省市**区
市区**工业区兴滨路与北五路交叉口

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产270.15吨医药中间体技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市区工业区兴滨路与北五路交叉口
经度:120.68195 纬度: 30.20363	****环境局
	2020-01-20
绍市环审〔2020〕10号	913********7148266001P
2021-01-01	8451.2
1951.2	****
913********7148266	******公司
****0109MA28LL4B5C	**测公司,公司,**公司
913******5310595,0412MA1MCUP56T,913******5490674	2023-03-10
2023-08-14	2023-08-15
2024-06-28	2024-07-25
	www.zhejiang-warrant.com

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技改	技改
不涉及变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

10t/a LCZ696、10t/a RAV、10t/a阿瑞匹坦、0.1t/a恩替卡韦、60t/a甘膦酰胆碱、0.05t/a磺达肝癸钠、50t/a索氟布韦、30t/a替卡格雷、90t/a熊去氧胆酸、10t/a西替立嗪总计270.15t/a医药中间体	目前实际已建成0.1t/a恩替卡韦、90t/a熊去氧胆酸两个产品，故本次为先行验收
“0.1t/a恩替卡韦、90t/a熊去氧胆酸产品”产品种类包含在环评设计范围内，实际最大产能与环评设计一致，不涉及变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

熊去氧胆酸：氧化-过滤-中和-三合一-溶解成盐-精密过滤-析晶-三合一-产品恩替卡韦：水解反应-中和-常压蒸馏-离心洗涤-三合一-溶解-柱层析-减压蒸馏-离心-真空干燥-产品	熊去氧胆酸：氧化-过滤-中和-离心-过滤-洗涤-干燥-溶解成盐-精密过滤-析晶-离心-过滤-洗涤-干燥-产品恩替卡韦：水解反应-中和-常压蒸馏-离心洗涤-离心-过滤-洗涤-干燥-溶解-柱层析-减压蒸馏-离心-真空干燥-产品
熊去氧胆酸、恩替卡韦产品工艺流程局部调整，涉及的“三合一”工序均拆分为“离心过滤、洗涤、干燥”工序，对应设备同步调整，调整前后工艺原理和作用一致；企业采取增加二级冷凝预处理、进一步降低冷凝温度、干燥设置密闭间等措施，提升了废气处理效率，抵消了上述调整废气收集率略微下降的影响。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：车间拟设置高浓度废水收集罐和低浓度废水收集罐；熊去氧胆酸中间体产品母液蒸馏回收溶剂后，产生的高盐废水，在车间通过中和、薄膜蒸发预处理后，再纳入车间废水收集罐，送至厂区统一设置的废水调节池。通过本次技改，在现有场地和设备的基础上进行扩容改造，将现有污水处理处理能力提升至260m3/d，处理工艺由“中和+气浮+兼氧+好氧”提升至“芬顿氧化+混凝沉淀+水解+A/O+沉淀”；废水处理达标后纳管接入绍**公司。 2、废气：依托现有，处理能力为20000Nm3/h的蓄热式RTO焚烧装置；本项目拟采取车间预处理与末端治理相结合，废气分类收集后采用RTO焚烧+碱液喷淋后排放。 3、噪声：合理布局、选择低噪声设备、加强设备维护、加强绿化 4、本项目员工生活垃圾和废弃外包装材料（未沾染危险化学品）、纯水制备废活性炭、纯水制备废膜为一般固废，生活垃圾委托环卫部门清运处置；废弃外包装材料公司回收综合利用；纯水制备废活性炭、纯水制备废膜可委托一般固废处置单位无害化处置；生化污泥暂时按疑似危险固废处置，经鉴定后，根据鉴别属性进行处置或综合利用。本项目生产过程中产生的危险固废包括产品生产过程中的工艺残渣/残液、废树脂、设备维护过程中产生的废矿物油、原料和产品的废包装材料、废水预处理产生的蒸馏残渣（以无机盐为主的）以及污水处理产生的物化污泥。厂区目前建设危废暂存场所一座，位于处理站旁，使用面积约30m2；本次技改拟将原有危废仓库扩建，扩建后约178m2，同时在甲类仓库2旁**一座危险废物暂存场所（面积约242m2），主要用于母液及釜残等液态类危废存储。	1、废水：目前新污水站已正常投运，污水站实际处理工艺和处理能力较环评基本一致并有所提升优化，新污水站实际处理能力提升至270m3/d，采用“预处理（脱溶脱盐）+芬顿氧化+絮凝沉淀+厌氧水解+A/O+沉淀”工艺，其中薄膜蒸发预处理措施环评要求是设置在车间，实际合并设计放在污水站单元；废水处理设计方案已经专家评审通过。废水处理达标后纳管接入绍****公司。 2、依托现有，处理能力为20000Nm3/h的蓄热式RTO焚烧装置；本项目拟采取车间预处理与末端治理相结合，废气分类收集后采用RTO焚烧+碱液喷淋后排放。 3、噪声：合理布局、选择低噪声设备、加强设备维护、加强绿化 4、技改项目已建成产品固废产生种类与环评基本一致，原辅料单耗偏差会导致固废产生量略微变化；处置方式一致，依然为外委。另外，实际利用现有甲类仓库改造成两个危废仓库，合计面积480m2，满足环评要求；两个危废仓库分别暂存固态类危废和液态类危废，库内再具体分区；两个危废仓库配套有废气收集系统，满足环评要求，各方面建设满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。
①污水站实际处理工艺较环评基本一致并有所提升优化，不会导致新增污染物或污染物排放量增加，不涉及重大变动。 ②环评中针对各车间废气采取“碱喷淋+水喷淋”或“二级水喷淋”的预处理设施，末端采取“酸喷淋+碱喷淋+水喷淋+RTO焚烧系统+二级碱喷淋”处理工艺；实际各车间废气采取“单级碱喷淋”预处理设施，末端采取“酸喷淋+碱喷淋+水喷淋+RTO焚烧系统+三级碱喷淋”处理工艺；整体处理工艺基本一致，喷淋级数保持不变，故处理流程废气停留时间基本不变，不会导致新增污染物或污染物排放量增加，不涉及重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气设置2个排放口	设置2个排放口，排放口数量和高度与环评一致。
不涉及变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

1.53	3.349	4.743	0.136	4.743	3.213
7.65	1.088	8.06	0.678	8.06	0.41
0.536	0.011	0.5	0.047	0.5	-0.036
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0.475	0.576	1.009	0.042	1.009	0.534	/
1.899	0.648	2.379	0.168	2.379	0.48	/
0.238	0.079	0.296	0.021	0.296	0.058	/
8.4	0.706	8.362	0.744	8.362	-0.038	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂区综合污水站

纳管标准参照《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准和企业排污许可证中废水污染物排放许可限值执行，其中氨氮、总磷纳管标准执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）

污水站实际处理能力270m3/d，采用“预处理（脱溶脱盐）+芬顿氧化+絮凝沉淀+厌氧水解+A/O+沉淀”工艺，其中薄膜蒸发预处理措施环评要求是设置在车间，实际合并设计放在污水站单元

监测点位：高浓调节池、Fenton氧化池出水、絮凝沉淀池出水、综合调配池、厌氧水解池出水、厌氧沉淀池出水、A/O池出水、外排池；监测项目：pH、色度、化学需氧量、悬浮物、生化需氧量、氨氮、总氮、总磷、氯化物、总有机碳等；监测频次：4次/天，监测2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	RTO设施	有组织排放从严执行《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB33/2015-2016）表1大气污染物排放限值和《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2大气污染物特别排放限值	末端采取“酸喷淋+碱喷淋+水喷淋+RTO焚烧系统+三级碱喷淋”处理工艺，末端RTO焚烧系统设计风量20000Nm3/h，与环评一致	监测点位：熊去氧胆酸中间体四车间含氢废气处理设施进出口，监测项目：废气参数、非甲烷总烃；监测点位：恩替卡韦中间体三车间预处理设施进出口，监测项目：废气参数、甲醇、四氢呋喃、氯化氢、乙酸乙酯、非甲烷总烃；监测点位：RTO焚烧设施进出口，监测项目：进口废气参数、氯化氢、丙酮、甲醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、非甲烷总烃、硫化氢、氨、臭气浓度、TVOC、颗粒物；出口废气参数、氯化氢、丙酮、甲醇、四氢呋喃、乙酸乙酯、非甲烷总烃、硫化氢、氨、臭气浓度、TVOC、SO2、NOx、颗粒物（低浓度）、二噁英；监测频次：3次/天，监测2天
2	含氢废气二级水喷淋设施	有组织排放从严执行《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》（DB33/2015-2016）表1大气污染物排放限值和《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2大气污染物特别排放限值	含氢废气经二级水喷淋设施处理后高空排放	监测点位：熊去氧胆酸中间体四车间预处理设施进出口；监测项目：废气参数、氯化氢、丙酮、非甲烷总烃；监测频次：3次/天，监测2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减震、合理布局、加强设备维护、加强绿化

西、南、北厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准，东厂界执行4类标准

基础减震、合理布局、加强设备维护、加强绿化

监测点位：厂界四周；监测项目：昼、夜间噪声；监测频次：1次/天，监测2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

根据厂区各生产、生活功能单元可能产生污染的地区，划分为重点污染防渗区、一般污染防渗区和一般地面硬化。

已落实分区防渗，防渗性能满足环评要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

厂区目前建设危废暂存场所一座，位于****处理站旁，使用面积约30m2；本次技改拟将原有危废仓库扩建，扩建后约178m2，同时在**甲类仓库2旁**一座危险废物暂存场所（面积约242m2），主要用于母液及釜残等液态类危废存储。

实际利用现有甲类仓库改造成两个危废仓库，合计面积480m2，满足环评要求；两个危废仓库分别暂存固态类危废和液态类危废，库内再具体分区；两个危废仓库配套有废气收集系统，满足环评要求，各方面建设满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

编制应急预案，完善风险防护措施

公司已根据环评要求建设完备的环境风险事故应急预案组织体系，编制了《****突发环境事件应急预案》（包含技改项目内容），****环境局**分局备案，备案编号：330621-2023-101-M。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程