吉林高新区疾控中心核酸检测实验室建设项目

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吉林高新区疾控中心核酸检测实验室建设项目

更新时间	2024年07月31日
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关键信息	疾控中心核酸实验室
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
112********6547645	****
徐慧敏	省市高新技术产业区
市区**街7号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**中心**实验室建设项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	省市高新技术产业区市社区**中心内
经度:126.38332 纬度: 43.93075	****保护局高新分局
	2022-12-14
吉市(高)环建(表)字〔2022〕11号	/
	1837.34
120.3	****
112********6547645	****
112********6547645	******公司
****0214MA0Y349U89	2023-01-06
2024-07-12
2024-06-28	2024-07-26
	https://cepc.****.cn/#/projectmanager/projectinfo/HyProjectInfoList

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

核酸检测工作（不含采样工作），最大检测量365万支/年	核酸检测工作（不含采样工作），最大检测量365万支/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

核酸实验室主要包括试剂制备室、核酸提取室、核酸扩增室和高压灭菌室四个区域，各区域的主要实验功能如下： (1)样品接样：对高新区核酸采集样品进行分类，电子档案登记整理，整理后的核酸采集样本通过外挂电梯送至3楼多功能走廊，通过送样窗口送至样品制备间。 (2)试剂准备：主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。取出试剂盒，室温放置，待完全融化后，震荡混匀，离心备用。样本需采用试剂盒中的反应管进行检测，并按反应液配制表配制反应管中的反应液。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、取样器、振荡仪等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求，一般为正压约 10Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (3)样品制备：主要进行样品的保存、核酸提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定 DNA的合成。在上一阶段准备好的反应管中分别加入检测标本（如鼻咽拭子、肺泡灌洗液等）、阳性对照品和空白对照品采用65℃水浴恒温，进行裂解消化，离心，获得纯化的核酸溶液。本区主要设备有核酸提取仪、冰箱、生物安全柜、离心机、取样器、振荡仪等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，一般为负压 5Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (4)扩增分析：主要进行 DNA扩增。将上述反应管置于实时荧光定量 PCR 仪中进行扩增检测.此外，已制备的DNA模板（来自样品制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂制备室）制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：核酸扩增仪。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶从本区漏出一般为负压 15Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (5)高压灭菌：主要对前面实验操作过程中产生的实验废液、一次性实验耗材（废口罩、废防护服、废采样管、废试剂盒等）等进行高温消毒，一般温度在121℃，加热 30min后，作为危险废物处理处置，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (6)填写实验记录与结果分析：运用全自动PCR分析仪对实验结果进行分析。根据核酸检测结果，进行实验记录填写并根据记录内容进行分析，得出核酸检测结果，并录入系统。	核酸实验室主要包括试剂制备室、核酸提取室、核酸扩增室和高压灭菌室四个区域，各区域的主要实验功能如下： (1)样品接样：对高新区核酸采集样品进行分类，电子档案登记整理，整理后的核酸采集样本通过外挂电梯送至3楼多功能走廊，通过送样窗口送至样品制备间。 (2)试剂准备：主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。取出试剂盒，室温放置，待完全融化后，震荡混匀，离心备用。样本需采用试剂盒中的反应管进行检测，并按反应液配制表配制反应管中的反应液。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、取样器、振荡仪等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求，一般为正压约 10Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (3)样品制备：主要进行样品的保存、核酸提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定 DNA的合成。在上一阶段准备好的反应管中分别加入检测标本（如鼻咽拭子、肺泡灌洗液等）、阳性对照品和空白对照品采用65℃水浴恒温，进行裂解消化，离心，获得纯化的核酸溶液。本区主要设备有核酸提取仪、冰箱、生物安全柜、离心机、取样器、振荡仪等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，一般为负压 5Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (4)扩增分析：主要进行 DNA扩增。将上述反应管置于实时荧光定量 PCR 仪中进行扩增检测.此外，已制备的DNA模板（来自样品制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂制备室）制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：核酸扩增仪。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶从本区漏出一般为负压 15Pa，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (5)高压灭菌：主要对前面实验操作过程中产生的实验废液、一次性实验耗材（废口罩、废防护服、废采样管、废试剂盒等）等进行高温消毒，一般温度在121℃，加热 30min后，作为危险废物处理处置，该过程主要产生噪声、废气、废水、固废。 (6)填写实验记录与结果分析：运用全自动PCR分析仪对实验结果进行分析。根据核酸检测结果，进行实验记录填写并根据记录内容进行分析，得出核酸检测结果，并录入系统。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强施工期的环境管理。严格落实施工期各项污染防治措施，确保施工期废水、废气、固体废物产生的环境影响可控，确保施工场界噪声满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》( GB12523-2011)中相关标准要求。落实大气污染防治措施，有效控制废气的排放。实验样品拆包装和制备须在II级生物安全柜中进行操作，操作过程产生的废气须经II级生物安**实验室内排放，实验室内废气须依托已建的“紫外线灯系统+实验室新风系统高效过滤器”处理后经由楼顶排风系统排放，确保实验室排放到环境空气中的废气不得含有致病微生物，厂界非甲烷总烃无组织排放须满足《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)中表2新污染源大气污染物排放限值要求。坚持“节约用水、清污分流、一水多用”的原则，项目产生的消毒废水与高压蒸汽灭菌废水须收集后经由单独管道排入项目自建的污水处理设施，处理满足《医疗机构水污染物排放标准》( GB18466-2005)表2综医疗机构水污染物排放限值(日均值)中预处理标准后，与生活污水混合经管网排处理厂，处理满足《处理厂污染物排放标准》( GB18918 -2002)中一级A标准要求后，排入烟达木河(土)最终汇入松花江。禁止私设排污口，禁止使用明沟、暗渠和渗井排放废水，禁止雨污混排，防止污染地下和地表水体。严格落实噪声污染防治措施。项目须采用低噪声设备，从源头上控制设备噪声的产生，设备底部设减振垫，建筑隔音等降噪措施，确保厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》( GB12348- -2008) 3类标准要求。严格按照有关规定，对固体废物实施分类处理、处置，做到“**化、减量化、无害化”，防止产生二次污染，防止对地下水和土壤造成污染。项目产生的生活垃圾须交由环卫部门统一处理;项目新风系统的高效过滤器配有滤芯更换指示灯，定期由厂家对高效过滤器废滤芯进行更换并带走处置，确保感染性医疗废物污染防治措施满足《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》要求;项目产生的废紫外灯管须存放于危废暂存间内，废一次性实验耗材和密闭包装的实验废液，须经高压灭菌、包装后，存放于危废暂存间内，危废通过外挂电梯运送至1楼，定期委托有资质单位处置。项目产生的危险废物，其收集、储存和转移措施必须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001) 、《危险废物填埋污染控制标准》(GB18598- -2001)、《危险废物转移联单管理办法》》和《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025-2012)等国家有关规定。	已加强施工期的环境管理。已严格落实施工期各项污染防治措施，已确保施工期废水、废气、固体废物产生的环境影响可控，已确保施工场界噪声满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》( GB12523-2011)中相关标准要求。实验样品拆包装和制备均在II级生物安全柜中进行操作，操作过程产生的废气须经II级生物安**实验室内排放，实验室内废气通过“紫外线灯系统+实验室新风系统高效过滤器”处理后经由楼顶排风系统排放。根据监测结果，无组织废气非甲烷总烃最大浓度为3.67mg/m3，颗粒物最大浓度为0.243mg/m3，氨气最大浓度为0.094mg/m3，臭气浓度<10，硫化氢均未检出，氨气、硫化氢与臭气浓度均满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表3污水处理站周边大气污染物最高允许浓度要求；非甲烷总烃、颗粒物均满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2排放标准无组织达标标准。消毒废水与高压蒸汽灭菌废水收集后经由单独管道排入臭氧消毒预处理设施，根据监测数据，污水处理设施排放口各种污染物平均排放浓度：pH值在6.71-6.96之间，COD浓度为35.38mg/L，氨氮浓度为1.38mg/L，BOD5浓度为10.6mg/L，阴离子表面活性剂为0.07mg/L，石油类浓度为0.4mg/L，动植物油为0.25mg/L，挥发酚、总氰化物、总余氯、悬浮物、粪大肠菌群数均为未检出，监测结果满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准，与生活污水混合排入市政污水管线，处理厂集中处理。采用低噪声设备，从源头上控制设备噪声的产生，设备底部设减振垫，建筑隔音等降噪措施，验收监测期间厂界四周处各点昼间噪声监测值在51.4-54.6dB（A）之间，夜间噪声值在41.5-43.7dB（A）之间，监测结果符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准的要求生活垃圾日产日清，分类收集后定期交由环卫部门统一清运处理；实验室废液、废一次性实验耗材采用符合《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的专用垃圾储存桶/瓶包装，并封好袋口，然后经压力蒸汽灭菌器高温高压灭菌处理后，装在专用垃圾容器内，危废通过外挂电梯运送至1楼危废暂存间贮存，定期交由有省固体**公司妥善处置；高效过滤器和紫外灯管集中收集，暂存于危废间，定期交由有省固体****公司回收处理。危险废物暂存间设置各个区域，危险废物分区存放。
/

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格落实总量控制要求。****生态环境厅《关于进一步明确建设项目主要污染物排放总量审核有关事宜的复函》要求。经核定，该项目污染物排放总量为:非甲烷总烃0.00373t/a化学需氧量1. 05t/a，氨氮0. 095t/a。项目运行过程中主要污染物排放总量不得超过总量控制指标。强化项目环境风险防范能力和应急防控措施，项目须编制突发环境事件应急预案，建立环境污染事故应急指挥机构，落实相关责任，定期进行应急演练，形成环境污染事故预防机制，提高生态环境事故风险防范和污染控制能力，防止发生由于管理问题造成的污染物超标排放所引发的次生环境污染。完善并落实环境管理和监测计划。项目须严格按照报告提出的环境管理要求和《排污单位自行监测技术指南-总则》(HJ819-2017)相关要求，确定企业的监测计划，确保各项污染物排放能够满足排放标准要求。在项目施工和运行过程中，建立畅通的公众参与平台，加强宣传与沟通工作，及时解决公众提出的合理环境诉求。定期发布环境信息，主动接受社会监督。	项目运行过程中主要污染物排放总量未超过总量控制指标。强化项目环境风险防范能力和应急防控措施，现已按照要求进行突发环境事件应急预案编制，编号：****。已按照报告提出的环境管理要求和《排污单位自行监测技术指南-总则》(HJ819-2017)制定环境监测计划，定期委托有资质的监测机构对废水、废气和噪声进行监测，确保废水、废气、噪声等污染物达标排放已在项目施工和运行过程中，建立畅通的公众参与平台，加强宣传与沟通工作，定期发布环境信息，主动接受社会监督已落实
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.211	0.211	0.211	0.211
1.04	1.04	1.04	1.04
0.09	0.09	0.09	0.09
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0037	0.0037	0.004	0.004	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

臭氧消毒设备

《医疗机构水污染物排放标准》( GB18466-2005)表2综****医疗机构水污染物排放限值(日均值)中预处理标准

臭氧消毒设备

pH值在6.71-6.96之间，COD浓度为35.38mg/L，氨氮浓度为1.38mg/L，BOD5浓度为10.6mg/L，阴离子表面活性剂为0.07mg/L，石油类浓度为0.4mg/L，动植物油为0.25mg/L，挥发酚、总氰化物、总余氯、悬浮物、粪大肠菌群数均为未检出，监测结果满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生物安全柜+可移动紫外线消毒灯+新风系统（高效过滤器）

《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)

生物安全柜+可移动紫外线消毒灯+新风系统（高效过滤器）

无组织废气非甲烷总烃最大浓度为3.67mg/m3，颗粒物最大浓度为0.243mg/m3

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

采用低噪声设备+底部设减振垫

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准

采用低噪声设备+底部设减振垫

厂界四周处各点昼间噪声监测值在51.4-54.6dB（A）之间，夜间噪声值在41.5-43.7dB（A）之间，监测结果符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准的要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目危废暂存区域基础为防渗，防渗层为2mm厚**度聚乙烯（渗透系数≤10-10cm/s）；其他区域渗透系数不大于10-7cm/s要求

企业危废暂存间为封闭房间，设置暂存标识，危废暂存间设围堰，仓库内地面，采用2mm厚**度聚乙烯，渗透系数为1.0×10-10cm/s，并设置危险废物标识，建设情况符合《危险废物贮存污染控制标准》等相应的规范标准要求。危险废物均密封贮存，暂存期间产生的少量废气最终经新风系统过滤后排出室外

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格按照有关规定，对固体废物实施分类处理、处置，做到“**化、减量化、无害化”，防止产生二次污染，防止对地下水和土壤造成污染。项目产生的生活垃圾须交由环卫部门统一处理;项目新风系统的高效过滤器配有滤芯更换指示灯，定期由厂家对高效过滤器废滤芯进行更换并带走处置，确保感染性医疗废物污染防治措施满足《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》要求;项目产生的废紫外灯管须存放于危废暂存间内，废一次性实验耗材和密闭包装的实验废液，须经高压灭菌、包装后，存放于危废暂存间内，危废通过外挂电梯运送至1楼，定期委托有资质单位处置。项目产生的危险废物，其收集、储存和转移措施必须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001) 、《危险废物填埋污染控制标准》(GB18598- -2001)、《危险废物转移联单管理办法》》和《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025-2012)等国家有关规定。

生活垃圾日产日清，分类收集后定期交由环卫部门统一清运处理；实验室废液、废一次性实验耗材采用符合《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的专用垃圾储存桶/瓶包装，并封好袋口，然后经压力蒸汽灭菌器高温高压灭菌处理后，装在专用垃圾容器内，危废通过外挂电梯运送至1楼危废暂存间贮存，定期交由有**省固体****公司妥善处置；高效过滤器和紫外灯管集中收集，暂存于危废间，定期交由有**省固体****公司回收处理。危险废物暂存间设置各个区域，危险废物分区存放。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

强化项目环境风险防范能力和应急防控措施，项目须编制突发环境事件应急预案，建立环境污染事故应急指挥机构，落实相关责任，定期进行应急演练，形成环境污染事故预防机制，提高生态环境事故风险防范和污染控制能力，防止发生由于管理问题造成的污染物超标排放所引发的次生环境污染。

强化项目环境风险防范能力和应急防控措施，现已按照要求进行突发环境事件应急预案编制，编号：****。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程