1.询比条件（招标条件）
本项目****医用试剂采购项目已具备询比条件。采购人（招标人）为****，现对该项目进行公开询比。
2.项目概况与采购内容（项目概况与招标范围）
2.1项目概况：
项目名称：****医用试剂采购项目；
项目编号：****；
2.2采购内容（招标范围）：42个合同包，详见附件。
3.供应商（投标人）资格要求
1）供应商（投标人）应是具有独立法人资格和所投产品供货能力；
2）具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，适用于医疗器械投标）；
3）提供与所供应产品一致的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）供应商（投标人）之间存在下列情况之一的，不得同时参加本项目投标：****公司的法定代表人为同一人；****公司****公司的关系；
5）如所投产品为可收费的医用试剂，****医保局27位码并提供详细准确的信息查询途径（如有）；
6）本项目不接受联合体投标。
4. 采购文件（询比文件）的获取
4.1获取文件时间：2024年07月31日至2024年08月02日止每天上午9：00－12:00，下午14：00－17：00（节假日和休息时间除外）。
4.2获取询比文件地点：供应商（投标人）携带以下资料的复印件：a.营业执照；b.法定代表人授权委托书；c.被授权人身份证。到**市跃进路3号**商务大厦12层1208室获取询比文件。
4.3询比文件售价：300元人民币/包，现金发售，询比文件售后不退。
5. 响应文件（投标文件）的递交
5.1响应文件递交的截止时间：2024年08月07日09时00分，递交地点为****科研楼第六会议室。
5.2逾期送达的响应文件，采购人将予以拒收。
6. 发布公告的媒介
本询比公告在中国招标投标公共服务平台、****官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。
7. 联系方式
采购人：****
地址：**市**区中**路389号
联系人：唐龙龙
联系方式：0311-****5509
采购代理机构：****
地 点：**市跃进路3号**商务大厦12楼
联 系 人：韩宁、霍**
电 话：0311-****3928
传 真：0311-****9087
电子邮箱：****@163.com
附件：
| 采购内容 | ||
| 包号 | 产品名称 | 功能描述 |
| 01 | 骨碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 |
| 人生长激素测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（HCG+βHCG）测定试剂盒 （化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 泌乳素测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 孕酮测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| B型钠尿肽检测试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 雌二醇检测试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 激素类相关检查 | |
| 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 黄体生成素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 促卵泡生成激素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 泌乳素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 孕酮校准品 | 激素类相关检查 | |
| 睾酮校准品 | 激素类相关检查 | |
| 硫酸脱氢表雄酮校准品 | 激素类相关检查 | |
| B型钠尿肽校准液 | 激素类相关检查 | |
| 雌二醇校准品 | 激素类相关检查 | |
| 人生长激素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 骨碱性磷酸酶校准品 | 激素类相关检查 | |
| 抗缪勒管激素校准品 | 激素类相关检查 | |
| 性激素结合球蛋白校准品 | 激素类相关检查 | |
| 全自动免疫检验系统用底物液 | 激素类相关检查 | |
| 清洗液（ACCESS免疫分析系统专用试剂-清洗缓冲液II） | 激素类相关检查 | |
| 02 | 反应杯 | 激素类相关检查 |
| 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法） | 凝血相关检查 | |
| D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 凝血相关检查 | |
| 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法） | 凝血相关检查 | |
| 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） | 凝血相关检查 | |
| 清洗液 | 凝血相关检查 | |
| 反应杯 | 凝血相关检查 | |
| 凝血分析用稀释液 | 凝血相关检查 | |
| 清洗液A | 凝血相关检查 | |
| 清洗液B | 凝血相关检查 | |
| 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品 | 凝血相关检查 | |
| 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 | 凝血相关检查 | |
| 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） | 凝血相关检查 | |
| 抗Xa(普通肝素)质控血浆（质控品） | 凝血相关检查 | |
| 抗Xa(普通肝素)参考血浆（校准品） | 凝血相关检查 | |
| 抗Xa(低分子量肝素)质控血浆（质控品） | 凝血相关检查 | |
| 抗Xa(低分子量肝素)参考血浆（校准品） | 凝血相关检查 | |
| 03 | 电解质标准液（高值） | AU生化分析仪ISE定标液 |
| 电解质标准液（低值） | AU生化分析仪ISE定标液 | |
| AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液 | AU生化分析仪ISE保养液 | |
| AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液 | AU生化分析仪ISE保养液 | |
| 缓冲液 | AU生化分析仪清洗液 | |
| 电极清洗液 | AU生化分析仪清洗液 | |
| 清洗液 | AU生化分析仪清洗液 | |
| 溶血、脂血、 黄疸样本检查液 | 溶血、脂血、 黄疸检测 | |
| W2酸性清洗液 | AU生化分析周保养液 | |
| W2碱性清洗液 | AU生化分析周保养液 | |
| 生化多项校准品 | 校准品 | |
| 04 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | CRP检测 |
| 抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法） | 抗链球菌溶血素O检测 | |
| 类风湿因子检测试剂盒（散射比浊法） | 类风湿因子检测 | |
| 补体C3检测试剂盒（散射比浊法） | 补体C3检测 | |
| 补体C4检测试剂盒（散射比浊法） | 补体C4检测 | |
| 免疫球蛋白A检测试剂盒（散射比浊法） | 免疫球蛋白A检测 | |
| 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） | 免疫球蛋白G检测 | |
| 免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法） | 免疫球蛋白M检测 | |
| κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | κ轻链检测 | |
| λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | λ轻链检测 | |
| 总免疫球蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） | 总免疫球蛋白E检测 | |
| 缓冲液 IMMAGE Buffer 1 | 特定蛋白分析仪分析仪缓冲液 | |
| 缓冲液 IMMAGE Buffer 2 | 特定蛋白分析仪分析仪缓冲液 | |
| 缓冲液 IMMAGE Buffer 3 | 特定蛋白分析仪分析仪缓冲液 | |
| 样本稀释液 Diluent 1 | 稀释高值样本 | |
| Immage免疫化学系统专用试剂-清洗液 | 特定蛋白分析仪分析仪清洗液 | |
| 多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1 | 校准品 | |
| 多项校准品BECKMAN COULTER Cal 5 Plus | 校准品 | |
| 05 | 透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 肝纤四项相关检查 |
| III型前胶原氨基端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 肝纤四项相关检查 | |
| IV型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 肝纤四项相关检查 | |
| 层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 肝纤四项相关检查 | |
| 全自动免疫检验系统用底物液 | 分析仪用底物液 | |
| 针清洁液 | 加样针日常清洁保养液 | |
| 全自动化学发光免疫分析仪反应杯及废料箱 | 废料箱 | |
| 清洗液 | 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 校准品 | |
| 乙****体校准品 | 校准品 | |
| 乙型肝炎病毒e抗原校准品 | 校准品 | |
| 乙型肝炎病毒e抗体校准品 | 校准品 | |
| 乙****体校准品 | 校准品 | |
| 人类免****体校准品 | 校准品 | |
| ****体校准品 | 校准品 | |
| ****体校准品 | 校准品 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗原质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗体质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阴性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阳性） | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 梅毒螺旋体抗体质控品 | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 梅毒螺旋体抗体质控品 | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 用于实验室室内质量控制。 | |
| 降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 降钙素原相关检测 | |
| 降钙素原校准品 | 校准品 | |
| 降钙素原质控品 | 质控品 | |
| 降钙素原质控品 | 质控品 | |
| 样本稀释液 | 稀释样本用 | |
| 全自动化学发光免疫分析仪反应杯及废料箱 | 废料箱 | |
| 06 | 单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒(PCR荧光法) | 单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测 |
| 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（PCR荧光法） | 沙眼衣原体（CT）核酸检测 | |
| 解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR荧光法） | 解脲支原体（UU）核酸检测 | |
| 淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光法） | 淋球菌（NG）核酸检测 | |
| 心肌标记物质控物 | 心肌质控品 | |
| 07 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 糖化血红蛋白相关检测 |
| 洗脱缓冲液（高效液相色谱法（HPLC 法））ELUENT 80A | 糖化血红蛋白相关检测 | |
| 洗脱缓冲液（高效液相色谱法（HPLC 法））ELUENT 80B | 糖化血红蛋白相关检测 | |
| 糖化血红蛋白层析柱 | 糖化血红蛋白相关检测 | |
| 免疫固定检测试剂盒（电泳法） | 免疫固定电泳相关检测 | |
| 免疫固定检测试剂盒（电泳法） | 免疫固定电泳相关检测 | |
| 免疫固定检测试剂盒（电泳法） | 免疫固定电泳相关检测 | |
| 血清蛋白测定试剂盒（电泳法） | 免疫固定电泳相关检测 | |
| 样本收集杯（胶封III) | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 样本稀释液 | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 粪便分析仪浓缩清洗液 | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 粪便分析仪清洗液 | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 尿液分析用鞘液 | 粪便分析检测相关试剂 | |
| 尿液分析试纸条（干化学法） | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿液有形成分分析用质控物/调焦液 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿液有形成分分析用校准品 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿液分析用稀释液 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 清洗液 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿液分析仪系统校准品 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿沉渣计数板 | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 尿液分析试纸条（干化学法） | 尿液分析检测相关试剂 | |
| 08 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒 （电化学发光法） | 甲状腺功能检查 |
| 游离甲状腺素检测试剂盒 （电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒 （电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 促甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺素检测试剂盒 （电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状旁腺素检测试剂盒（电化学放光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺球蛋白检测试剂盒 （电化学发光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（电化学放光法） | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状旁腺素定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺球蛋白抗体定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 游离三碘甲状腺原氨酸定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 三碘甲状腺原氨酸定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 游离甲状腺素定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺球蛋白定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 甲状腺素定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 促甲状腺素定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 | 甲状腺功能检查 | |
| 糖类抗原72－4测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 游离前列腺特异抗原测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 人附睾蛋白4检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 胃泌素释放肽前体检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法） | 肿瘤相关抗原测定 | |
| 非小细胞肺癌相关抗原 21－1定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 游离前列腺特异性抗原定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 人附睾蛋白4定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 胃泌素释放肽前体定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 鳞状上皮细胞癌抗原定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 癌胚抗原定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 糖类抗原19-9定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 铁蛋白定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 甲胎蛋白定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 糖类抗原72-4定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 糖类抗原15-3定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 神经元特异性烯醇化酶定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 总前列腺特异性抗原定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 非小细胞肺癌相关抗原 21－1定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 糖类抗原125定标液 | 肿瘤相关抗原测定校准 | |
| 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（电化学放光法） | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测 | |
| C肽检测试剂盒（电化学放光法） | C肽检测 | |
| 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 骨钙素检测 | |
| 降钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 降钙素检测 | |
| 胰岛素检测试剂盒（电化学发光法） | 胰岛素检测 | |
| 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法） | 高敏肌钙蛋白T检测 | |
| 降钙素检测试剂盒（电化学发光法） | 降钙素检测 | |
| 骨钙素定标液 | 定标液 | |
| 高敏肌钙蛋白T定标液 | 定标液 | |
| 脑利钠肽前体定标液 | 定标液 | |
| 降钙素定标液 | 定标液 | |
| C-肽定标液 | 定标液 | |
| 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 定标液 | |
| 胰岛素定标液 | 定标液 | |
| β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys β-CrossLaps/serum | β-胶原特殊序列检测 | |
| β-胶原特殊序列定标液 β-CrossLaps CalSet | 定标液 | |
| 总I型胶原氨基端**肽检测试剂盒（电化学发光法） | 总I型胶原氨基端**肽检测 | |
| 总I型胶原氨基端**肽定标液 | 定标液 | |
| 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法） | 25-羟基维生素D检测 | |
| 25-羟基维生素D定标液 | 定标液 | |
| S100蛋白检测试剂盒（电化学发光法） | S100蛋白检测 | |
| S100定标液 | 定标液 | |
| 多标记物质控 | 质控品 | |
| 免疫通用质控品 | 质控品 | |
| 免疫多项质控品 | 质控品 | |
| 10 | 单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测 |
| 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测 | |
| 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测 | |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 风疹病毒IgG抗体检测 | |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 风疹病毒IgM抗体检测 | |
| 弓形虫IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 弓形虫IgG抗体检测 | |
| 弓形虫IgM 抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 弓形虫IgM 抗体检测 | |
| 巨细胞病毒 IgG抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 巨细胞病毒 IgG抗体检测 | |
| 巨细胞病毒 IgM抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 巨细胞病毒 IgM抗体检测 | |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测 | |
| 促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 促肾上腺皮质激素检测 | |
| 醛固酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 醛固酮检测 | |
| 人皮质醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 人皮质醇检测 | |
| 肾素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 肾素检测 | |
| 血管紧张素II检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 血管紧张素II检测 | |
| 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 肺炎衣原体IgM抗体检测 | |
| 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 肺炎支原体IgG抗体检测 | |
| 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 肺炎支原体IgM抗体检测 | |
| 呼细道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 呼细道合胞病毒IgM抗体检测 | |
| 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 柯萨奇病毒B组IgM抗体检测 | |
| 嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 嗜肺军团菌IgM抗体检测 | |
| 腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 腺病毒IgM抗体检测 | |
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测 | |
| 系统清洗液 | 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | |
| 反应杯（1号反应杯） | 反应杯 | |
| 单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒 （磁微粒化学发光法） | 单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测 | |
| 样本稀释液 | 稀释液 | |
| 清洗液 | 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | |
| 全自动免疫检验系统用底物液 | 底物液 | |
| 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测 | |
| 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测 | |
| 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测 | |
| 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测 | |
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测 | |
| 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 肠道病毒71型IgM抗体检测 | |
| 甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 甲型流感病毒IgM抗体检测 | |
| 乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 乙型流感病毒IgM抗体检测 | |
| 11 | 高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒(CLIA)2*100人份 | 高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定 |
| 高敏心肌肌钙蛋白I校准品 | 高敏心肌肌钙蛋白I校准品 | |
| 高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平1）3瓶 | 高敏心肌肌钙蛋白I质控品 | |
| 高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平2）3瓶 | 高敏心肌肌钙蛋白I质控品 | |
| 高敏心肌肌钙蛋白I质控品（水平3）3瓶 | 高敏心肌肌钙蛋白I质控品 | |
| 总人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(CLIA)2*100人份 改进版 | 总人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定 | |
| 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 | 总β人绒毛膜促性腺激素校准品 | |
| 12 | ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体） | 本品用于人ABO血型**型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认。 |
| ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞） | 本品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体，结合**型结果判定ABO血型，只用于临床检测，不用于血源筛查 | |
| 不规则抗体检测试剂盒(人红细胞） | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | |
| 抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛检） | 本品主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎（婴）儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。 | |
| 抗人球蛋白检测卡（交叉配血） | 本品主要用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究、新生儿溶血病诊断过程中胎（婴）儿致敏红细胞检测、新生儿溶血病胎（婴）儿或母体不完全抗体的检测、自身免疫性溶血的诊断、药物诱导的免疫性溶血的诊断。 | |
| ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法） | 本试剂盒用于**博迅****公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）（12人份/盒）、ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）（0.8%）、ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）（12卡/盒）、ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）（12卡/盒）、Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）（12人份/盒、24人份/盒）、ABODE血型检测卡（微柱凝胶）（12卡/盒）、ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）（12卡/盒）的室内质量控制。 | |
| 不规则抗体筛检质控品 | 本试剂盒用于**博迅****公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）（4%，5mL/瓶）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。 | |
| 交叉配血质控品 | 本试剂盒用于**博迅****公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）交叉配血实验的室内质量控制。 | |
| 血型鉴定和抗体筛查质控品Pelicontrol | ****公司产品使用，可以作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。 | |
| BX-3型样本释放剂 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | |
| Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体） | 用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原或C、c、E、e抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | |
| 低离子强度盐溶液 | 用于提供抗体摄取的最佳离子强度，可用作再悬浮溶液或添加剂溶液。 | |
| 凝聚胺介质试剂 | 本产品作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。 | |
| 新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶） | 本品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏，只用于临床体外检测，不用于血源筛查。 | |
| 抗人球蛋白检测卡 | 本产品用于不规则抗体检测和交叉配血试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | |
| 抗人球蛋白（抗IgG）检测试剂盒（试管法） | 本试剂盒用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | |
| 抗人球蛋白（抗C3d）检测试剂盒（试管法） | 本试剂盒用于直接库姆斯试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | |
| 13 | 抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（胶体金法） | 用于体外定性检测人血清中抗人绒毛膜促性腺激素抗体。 |
| 抗子宫内膜抗体检测试剂盒（胶体金法） | 用于体外定性检测人血清中抗子宫内膜抗体。 | |
| 抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法） | 用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体。 | |
| 抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法） | 用于体外定性检测人血清中抗卵巢抗体。 | |
| 抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法） | 用于体外定性检测人血清中抗精子抗体。 | |
| 消**-便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法）/便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法） | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 | |
| 孕友早早孕检测试纸/人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 用于体外定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 | |
| RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | 适用于临床样本RhD血型的常规检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 | |
| 14 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗HBc）。 |
| 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（抗HBs）。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 | |
| 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。 | |
| 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 | |
| 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 | 快速简便地测定梅毒病人血清中的反应素，可用于梅毒诊断和监测梅毒病人疗效。供梅毒血清学试验用。 | |
| 15 | 粪便检验预处理装置 | 1、预期用途：临床上用于类便检验前取样及预处理。适用于全自动便潜血分析仪进行便潜血检测 |
| 便潜血检测试剂（乳胶免疫比浊法） | 1、预期用途：用于体外定量检测人类粪便样本中的血红蛋白含量； | |
| 缓冲液 | 1、预期用途仅用于提供/维持反应环境。 | |
| 比色杯(反应皿) | 1、预期用途：本品做为全自动便潜血分析仪检测样本，质控，校准曲线时的容器用； | |
| 洗净液 | 预期用途：作为全自动便潜血分析仪OC-SENSORio自动冲洗，清洁仪器用 | |
| 便潜血质控品 | 1、预期用途：用于便潜血检测试剂检测人类便中血红蛋白含量时的质控。 | |
| 便潜血质控品 | 1、预期用途：用于便潜血检测试剂检测人类便中血红蛋白含量时的质控。 | |
| 便潜血校准品 | 1、预期用途：用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白量时的校准。 | |
| 16 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 六项呼吸道病原体核酸检测（甲型流感病毒、 乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体）靶标覆盖《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》主要指出的病原体，也包含了普通感冒常见的鼻病毒，是用于定性检测人咽拭子样本的核酸，可区分样本中六种不同病原体，结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据。 |
| 六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 六项呼吸道病原菌核酸检测试剂，可定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。试剂是基于Taq酶水解荧光探针产生荧光信号及带荧光产物杂交产生荧光信号的两种技术原理，针对单色荧光通道中一个目标靶点的检测采用荧光探针，另一个目标靶点的检测采用熔解曲线的方式，从而实现在单色荧光通道中同时进行两个目标靶点的检测和分析。试剂盒针对待检测细菌核酸保守区设计的特异性引物、特异荧光探针，配以PCR反应液等组分，在荧光定量PCR仪上，应用多重实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现对待测样本中下呼吸道病原菌核酸的快速检测。 | |
| 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | pcr荧光法检测百日咳病毒 | |
| 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-磁珠法 | 检测丙肝病毒RNA | |
| B族链球菌核酸检测试剂盒 | 核酸检测B族链球菌 | |
| 乙肝RNA核酸检测试剂盒 | 检测乙肝病毒RNA | |
| III型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 肝纤维化的早期筛查 | |
| 17 | 一次性使用吸头 | 取样耗材 |
| 一次性使用吸头 | 取样耗材 | |
| 一次性使用试管 | 取样耗材 | |
| 一次性使用吸头 | 取样耗材 | |
| 18 | nNF非牛顿流体质控物 | 配套使用自动血流变测试仪，用于全血粘度的质量评价。 |
| 加样针淸洗維护液 | 器械清洗用 | |
| 毛细管专用清洗液 | 器械清洗用 | |
| 血流变清洗液 | 器械清洗用 | |
| 中性粒细胞载脂蛋白（HNL）检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中性粒细胞载脂蛋白（HNL）含量，鉴别细菌与病毒感染，监测抗生素疗效。 | |
| 19 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 本产品用于人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中沙眼衣原体核酸的定性检测。 |
| 淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 本产品用于人尿液或女性宫颈拭子样本、男性尿道拭子样本中淋病奈瑟菌核酸的定性检测。 | |
| 解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 本产品用于人尿液、女性宫颈拭子或男性尿道拭子样本中解脲脲原体核酸的定性检测。 | |
| 生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） | 该产品用于定性检测男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸(RNA)。 | |
| 20 | 质控血清 | 该产品用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。 |
| 质控血清 | 该产品用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。 | |
| 多项液相蛋白检测用质控品 | 本产品用于在临床化学和免疫测定系统中控制准确性。 | |
| 多项液相蛋白检测用质控品 | 本产品用于在临床化学和免疫测定系统中控制准确性。 | |
| 多项液相蛋白检测用质控品 | 本产品用于在临床化学和免疫测定系统中控制准确性。 | |
| 校准血清 | 该产品用于生化项目的校准。 | |
| 校准血清 | 该产品用于生化项目的校准。 | |
| 21 | 真菌药敏试剂盒（显色法） | 检测范围广，适用于临床常见真菌的体外药物敏感性检测，包括假丝酵母菌属、隐球菌属和曲霉菌属 |
| 22 | 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（补体C3测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（补体C4测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（类风湿因子测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒（C反应蛋白）测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（KAP轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 多发性骨髓瘤，结缔组织病 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（LAM轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 多发性骨髓瘤，结缔组织病 | |
| 免疫球蛋白G4（IgG4）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 抗体水平下降，进一步查找原因 | |
| 免疫球蛋白G4 (IgG4)校准品 | ||
| 免疫球蛋白G4 (IgG4)质控品 | ||
| 免疫球蛋白G1（IgG1）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 抗体水平下降，进一步查找原因 | |
| 免疫球蛋白G1 (IgG1)校准品 | 校准品 | |
| 免疫球蛋白G1 (IgG1)质控品 | 校准品 | |
| C反应蛋白（CRP）校准品 | 校准品 | |
| 特定蛋白复合质控品 | 校准品 | |
| 特定蛋白复合校准品 | 校准品 | |
| 抗链球菌溶血素O（ASO）校准品 | 校准品 | |
| 类风湿因子（RF）校准品 | 校准品 | |
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