爱而康医疗（浙江）有限公司年产11亿个一次性医用耗材项目

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爱而康医疗（浙江）有限公司年产11亿个一次性医用耗材项目

更新时间	2024年08月02日
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关键信息	医疗耗材
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********688471Q	汪大海
谈志杰	省市**市
省市**市斜桥镇庆川路3号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产11亿个一次性医用耗材项目

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省市市市**市斜桥镇庆川路3号
经度:120.595969 纬度: 30.481284	****环境局
	2023-09-05
嘉环海建〔2023〕97号	****
	5000
60	****
913********688471Q	****
913********688471Q	******公司
****0481MA28A42Y48	2023-11-01

2024-07-02	2024-07-30
	http://www.****.com/dynamic_nr.asp?id=873

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**拟在市斜桥镇庆川路3号实施，主要建设内容为：新征地6682平方米用于**厂房，拟搬迁部分设备并新购N95口罩生产线、外科口罩生产线和全自动棉签机等设备。项目建设完成后，预计全场可达11亿个一次性医用耗材的生产规模（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）	符合 **位于市斜桥镇庆川路3号，企业新征地6682平方米用于**厂房，搬迁部分设备并新购N95口罩生产线、外科口罩生产线和全自动棉签机等设备，形成年产11亿个一次性医用耗材（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）的生产能力。本次验收为整体验收，验收内容为年产11亿个一次性医用耗材（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）。
无变动情况

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建设完成后，预计全场可达11亿个一次性医用耗材的生产规模（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）	**位于市斜桥镇庆川路3号，企业新征地6682平方米用于**厂房，搬迁部分设备并新购N95口罩生产线、外科口罩生产线和全自动棉签机等设备，形成年产11亿个一次性医用耗材（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）的生产能力。本次验收为整体验收，验收内容为年产11亿个一次性医用耗材（年产棉签10.279亿支、口罩7100万个、口腔盆100万个、报批切割器10万个）
无变动情况

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

棉签生产工艺流程及产污环节详见图2-3，口罩生产工艺流程及产污环节详见图2-4，口腔盒、包皮切割器生产工艺流程及产污环节详见图2-5，纯水制备工艺流程及产污环节图2-6。 ① 棉签图2-3 棉签生产工艺流程及产污节点图 Gn废气；Wn废水；Sn固废工艺说明：根据棉签的材质不同，利用不同的原材料进行加工，部分利用木杆、竹竿与医用棉经全自动棉签机冲片成型粘合，另一部分利用挤出机生产塑料管，塑料管与医用棉经全自动棉签机冲片成型粘合；冲片成型的棉签烘干包装后外运消毒处理，最后经检验后即为成品。挤出机冷却采用间接水冷，冷却水循环使用不外排。粘合：聚乙烯醇购入为粒子，容器中与水1:10混合后电加热(约80℃)熔化，即可在全自动棉签机内少量地涂抹在医用棉上，后与木杆/竹竿/塑料管一端进行缠裹成棉签。此工序产生废边角料。烘干：该工序需对缠裹好的棉签进行烘干加热，烘干采用电源，烘干温度为50-60℃，烘干2h。烘干后自然冷却到下一工序。 ② 口罩图2-4 口罩生产工艺流程及产污节点图 Gn废气；Sn固废工艺说明：压合切边：根据客户订单，将外购的无纺布、滤芯布置于全自动口罩生产线上，首先进行口罩的初步成型（三层，分别为无纺布、滤芯、无纺布），再将铁丝鼻梁条置于无纺布内，通过压合、切边工艺后自动形成口罩。该工段产生废边角料。热压：通过热压方式整合耳带便形成口罩成品。该工段产生废边角料。消杀：加工成型的口罩包装后运至消杀车间消毒处理。检验：每批次生产的口罩中抽检一定比例的口罩对其过滤性进行测试，检测不合格的产品作为废品处理，该工段产生废口罩。 ③ 口腔盒、包皮切割器图2-5 口腔盒、包皮切割器生产工艺流程及产污节点图工艺说明：外购的原材料利用人工组合包装，外协消毒后即为成品。抽检：**实验室，每批次产品按一定比例进行抽检，主要是对产品的外观、形状、酸碱度、硝酸盐指数、亚硝酸盐指数、氨指数、易氧化物、不挥发物指数、重金属指数以及消毒和灭菌效果进行检验，检测不合格的产品作为废品处理。抽检过程有实验废气、一般废实验用品及容器、实验废液、废包装容器的产生。纯水制备：纯水制备:实验室使用纯水为企业自制，共两套纯水制备系统(一备一用)，纯水系统制水能力分别为0.25t/h、1t/h，制水效率为50%，其制备工艺流程见下图。图2-6 纯水制备工艺流程及产污节点图 Wn废水；Sn固废 ①前处理：对自来水进行前处理，自来水通过滤膜和滤芯过滤进行前处理。 ②反渗透：经前处理后的自来水进入反渗透装置，通过RO 反渗透膜进行过滤，以达到产品用水标准。纯水制备过程中有浓水、废滤芯、废滤膜、废RO 膜等固废产生。消杀废气处理：消杀过程排放的环氧乙烷EO废气经****公司提供的废气处理设备即“三级水吸收法”净化处理，经排气筒高空达标排放。项目废气处理系统使用的催化剂（酸液，主要成分为果酸、钼酸钠等）为设备单位配方而成，可加快环氧乙烷与水的反应速度、处理效率。废气处理过程产生水吸收装置废液，委托资质单位处置。	棉签生产工艺流程及产污环节详见图2-3，口罩生产工艺流程及产污环节详见图2-4，口腔盒、包皮切割器生产工艺流程及产污环节详见图2-5，纯水制备工艺流程及产污环节图2-6。 ① 棉签图2-3 棉签生产工艺流程及产污节点图 Gn废气；Wn废水；Sn固废工艺说明：根据棉签的材质不同，利用不同的原材料进行加工，部分利用木杆、竹竿与医用棉经全自动棉签机冲片成型粘合，另一部分利用挤出机生产塑料管，塑料管与医用棉经全自动棉签机冲片成型粘合；冲片成型的棉签烘干包装后外运消毒处理，最后经检验后即为成品。挤出机冷却采用间接水冷，冷却水循环使用不外排。粘合：聚乙烯醇购入为粒子，容器中与水1:10混合后电加热(约80℃)熔化，即可在全自动棉签机内少量地涂抹在医用棉上，后与木杆/竹竿/塑料管一端进行缠裹成棉签。此工序产生废边角料。烘干：该工序需对缠裹好的棉签进行烘干加热，烘干采用电源，烘干温度为50-60℃，烘干2h。烘干后自然冷却到下一工序。 ② 口罩图2-4 口罩生产工艺流程及产污节点图 Gn废气；Sn固废工艺说明：压合切边：根据客户订单，将外购的无纺布、滤芯布置于全自动口罩生产线上，首先进行口罩的初步成型（三层，分别为无纺布、滤芯、无纺布），再将铁丝鼻梁条置于无纺布内，通过压合、切边工艺后自动形成口罩。该工段产生废边角料。热压：通过热压方式整合耳带便形成口罩成品。该工段产生废边角料。消杀：加工成型的口罩包装后运至消杀车间消毒处理。检验：每批次生产的口罩中抽检一定比例的口罩对其过滤性进行测试，检测不合格的产品作为废品处理，该工段产生废口罩。 ③ 口腔盒、包皮切割器图2-5 口腔盒、包皮切割器生产工艺流程及产污节点图工艺说明：外购的原材料利用人工组合包装，外协消毒后即为成品。抽检：**实验室，每批次产品按一定比例进行抽检，主要是对产品的外观、形状、酸碱度、硝酸盐指数、亚硝酸盐指数、氨指数、易氧化物、不挥发物指数、重金属指数以及消毒和灭菌效果进行检验，检测不合格的产品作为废品处理。抽检过程有实验废气、一般废实验用品及容器、实验废液、废包装容器的产生。纯水制备：纯水制备:实验室使用纯水为企业自制，共两套纯水制备系统(一备一用)，纯水系统制水能力分别为0.25t/h、1t/h，制水效率为50%，其制备工艺流程见下图。图2-6 纯水制备工艺流程及产污节点图 Wn废水；Sn固废 ①前处理：对自来水进行前处理，自来水通过滤膜和滤芯过滤进行前处理。 ②反渗透：经前处理后的自来水进入反渗透装置，通过RO 反渗透膜进行过滤，以达到产品用水标准。纯水制备过程中有浓水、废滤芯、废滤膜、废RO 膜等固废产生。消杀废气处理：消杀过程排放的环氧乙烷EO废气经****公司提供的废气处理设备即“三级水吸收法”净化处理，经排气筒高空达标排放。项目废气处理系统使用的催化剂（酸液，主要成分为果酸、钼酸钠等）为设备单位配方而成，可加快环氧乙烷与水的反应速度、处理效率。废气处理过程产生水吸收装置废液，委托资质单位处置。
无变动情况

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强废水污染防治。实施雨污分流、清污分流工作，污水收集处理系统须采取防腐、防漏、防渗措施，落实污水零直排区要求。项目生活污水经预处理后与纯水制备浓水一起纳入区**处理厂集中处理排放，废水纳管执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)，其中氨氮、总磷排放执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB 33/887-2013)。建设规范化排污口。加强废气污染防治。提高设备密闭化和自动化水平，从源头减少废气的无组织排放。根据项目各废气特点，分别采取可靠的针对性措施进行处理。项目消杀过程中产生的废气经收集和净化处理后通过排气筒高空排放，排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)以及环评报告内相关限值要求。厂区内挥发性有机物(VOCs)无组织排放限值应符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)。食堂油烟经净化处理装置处理后高空排放，执行《饮食业油烟排放标准(试行)》GB18483-2001标准。加强噪声污染防治。合理厂区布局，选用低噪声设备。高噪声设备须合理布置并采取有效隔声减震措施，生产车间须采取整体隔声降噪措施。加强设备的维护，确保设备处于良好的运行状态。厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)中的3类标准。做好厂区绿化美化工作。加强固废污染防治。按照“化、减量化、无害化” 处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现**的综合利用。项目危险废物贮存须满足GB 18597-2023等要求。项目产生的危险废物，委托有资质单位综合利用或无害化处置，并须按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度。严禁委托无危险货物运输资质的单位运输危险废物，严禁委托无相应危废处理资质的个人和单位处置危险废物，严禁非法排放、倾倒、处置危险废物。一般固废的贮存和处置须符合GB 18599-2020等相关要求，确保处置过程不对环境造成二次污染。	符合企业已加强废水污染防治。已做好清污分流、雨污分流工作。本项目三级水吸收用水委托资质单位处置；实验室用水委托资质单位处置；冷却水循环使用不外排，定期补充；聚乙烯醇配置用水不外排。本项目纯水自备浓水与经化粪池处理后的生活污水一同达标排入市政污水管网，废水纳管符合《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4中的三级标准，其中氨氮符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013）表1中的其他企业间接排放限值。已建设规范化排污口。根据万润环检（2024）检字第**040018号检测报告，废水各项监测因子均符合排放标准。符合企业已加强废气污染防治。提高装备配置和密闭化、自动化水平，从源头减少废气无组织排放。挤出废气、粘合烘干废气非甲烷总烃的产生量较小，企业已通过加强车间通风无组织排放，保证车间空气质量。本项目消杀过程中产生环氧乙烷废气，废气经三级吸收装置处理后通过一根20米排气筒高空排放。本项目在抽检化验时，使用硫酸试剂会发产生少量硫酸雾，废气经通风橱收集后通过一个20米排气筒高空排放。消杀工艺废气污染物非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值和臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2恶臭污染物排放标准值；实验废气排放口废气污染物硫酸雾排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值。无组织废气污染物颗粒物和硫酸雾的监控浓度执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染大气污染物排放限值；臭气浓度的监控浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值；非甲烷总烃的监控浓度执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB 31572-2015）表9企业边界大气污染物浓度限值；本项目厂区内VOCs的监控浓度执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1厂区内VOCs无组织排放限值。根据万润环检（2024）检字第040018号检测报告，废气各项监测因子均符合排放标准。符合企业已加强噪声污染防治。合理厂区布局，选用低噪声设备。高噪声设备合理布置并采取有效隔声减震措施，生产车间采取整体隔声降噪措施。加强设备的维护，确保设备处于良好的运行状态。各厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类标准。根据万润环检（2024）检字第040018号检测报告，噪声监测因子均符合排放标准。符合已加强固废污染防治。按照“化、减量化、无害化”处置原则，建立固废台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现综合利用。企业已经建立了危险品仓库，且暂存场所已设置危险废物识别标志，并做好了防风、防雨、防晒、防渗、防腐等工作。本项目一般废包装材料、废边角料、废品、纯水制备废料、一般废实验用品及容器外卖综合利用，废包装容器、水吸收装置废液、实验废液经分类收集后委托转运、贮存、并委托市固体****公司安全处置，职工生活产生的生活垃圾经厂区内集中收集后由当地环卫部门统一清运处置。
无变动情况

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强日常环保管理和环境风险防范与应急。加强职工环保技能培训，进一步完善各项环保管理制度，建立完善的环保管理体系。做好各类生产设备和环保设施的运行管理和日常检修维护，定期监测各污染源，建立健全各类环保运行台帐，确保环保设施稳定正常运行和污染物稳定达标排放，杜绝跑、冒、滴、漏现象和事故性排放。完善全厂突发环境事件应急预案，制定切实可行的风险防范措施和污染事故防范制度，并在项**生态环境局分局备案。突发环境****政府和相关部门以及周边企业的应急预案相衔接。加强敏感物料储存、使用过程的风险防范，落实好相关的应急措施。项目废水、废气、危废贮存库等环保治理设施，须与主体工程一起按照安全生产要求设计，并纳入本项目安全风险辨识，在符合相关职能部门的要求后方可实施。有限防范因污染事故排放或安全生产事故可能引发的环境风险，确保周边环境安全。	已落实。已加强日常环保管理和环境风险防范与应急。已加强职工环保技能培训，完善各项环保管理制度，建立完善的环保管理体系。做好各类生产设备和环保设施的运行管理和日常检修维护，定期监测各污染源，建立健全各类环保运行台帐，确保环保设施稳定正常运行和污染物稳定达标排放，杜绝跑、冒、滴、漏现象和事故性排放。企业已编制全厂突发环境事件应急预案，**环境局分局备案（备案号：330481-2024-063-L）。加强敏感物料储存、使用过程的风险防范，已落实好相关的应急措施。项目废水、废气、危废贮存库等环保治理设施，与主体工程一起按照安全生产要求设计，并纳入本项目安全风险辨识，有限防范因污染事故排放或安全生产事故可能引发的环境风险，确保周边环境安全。
无变动情况

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0702	0	0.07	0.07
0.0367	0.064	0.037	0.037
0.0037	0.006	0.004	0.004
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0227	0.23	0.023	0.023	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4第二类污染物最高允许排放浓度中的三级标准，废水污染物氨氮、总磷的排放浓度均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013）表1工业企业水污染物间接排放限值。

化粪池

本项目验收监测期间（2024年03月27日、2024年03月29日），废水总排口废水污染物pH值、化学需氧量、悬浮物、动植物油类和五日生化需氧量的排放浓度均符合《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4第二类污染物最高允许排放浓度中的三级标准，废水污染物氨氮、总磷的排放浓度均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013）表1工业企业水污染物间接排放限值。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目消杀过程中产生环氧乙烷废气，废气经三级吸收装置处理后通过一根20米排气筒高空排放。本项目在抽检化验时，使用硫酸试剂会发产生少量硫酸雾，废气经通风橱收集后通过一个20米排气筒高空排放。

《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值、《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2恶臭污染物排放标准值、《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值、《合成树脂工业污染物排放标准》（GB 31572-2015）表9企业边界大气污染物浓度限值、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1厂区内VOCs无组织排放限值。

本项目验收监测期间（2024年03月27日、2024年03月29日），消杀废气污染物非甲烷总烃的排放浓度及排放速率均符合《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值，污染物臭气浓度的排放浓度符合《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2恶臭污染物排放标准值。实验废气排放口废气污染物硫酸雾的排放浓度及排放速率均符合《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值。本项目验收监测期间（2024年03月27日、2024年03月29日），厂界无组织废气颗粒物、硫酸雾的监控浓度均符合《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值；非甲烷总烃的监测浓度均符合《合成树脂工业污染物排放标准》（GB 31572-2015）表9企业边界大气污染物浓度限值；厂区内废气污染物非甲烷总烃符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）表A.1厂区内VOCs无组织排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

加强噪声污染防治。合理厂区布局，选用低噪声设备。高噪声设备须合理布置并采取有效隔声减震措施，生产车间须采取整体隔声降噪措施。加强设备的维护，确保设备处于良好的运行状态。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类标准。

企业已加强噪声污染防治。合理厂区布局，选用低噪声设备。高噪声设备合理布置并采取有效隔声减震措施，生产车间采取整体隔声降噪措施。加强设备的维护，确保设备处于良好的运行状态。

各厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类标准。根据万润环检（2024）检字第****040018号检测报告，噪声监测因子均符合排放标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强固废污染防治。按照“**化、减量化、无害化” 处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现**的综合利用。项目危险废物贮存须满足GB 18597-2023等要求。项目产生的危险废物，委托有资质单位综合利用或无害化处置，并须按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度。严禁委托无危险货物运输资质的单位运输危险废物，严禁委托无相应危废处理资质的个人和单位处置危险废物，严禁非法排放、倾倒、处置危险废物。一般固废的贮存和处置须符合GB 18599-2020等相关要求，确保处置过程不对环境造成二次污染。

已加强固废污染防治。按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立固废台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现**综合利用。企业已经建立了危险品仓库，且暂存场所已设置危险废物识别标志，并做好了防风、防雨、防晒、防渗、防腐等工作。本项目一般废包装材料、废边角料、废品、纯水制备废料、一般废实验用品及容器外卖综合利用，废包装容器、水吸收装置废液、实验废液经分类收集后委托****转运、贮存、并委托**市固体****公司安全处置，职工生活产生的生活垃圾经厂区内集中收集后由当地环卫部门统一清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程