上海珀原医用材料有限公司项目

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上海珀原医用材料有限公司项目

更新时间	2024年08月02日
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关键信息	医用材料
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0115MAC6UAML7G	吴**
杨延波	市区
市区庆达路315号21幢201室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****项目

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	市区庆达路315号21幢201室
经度:121.69297 纬度: 31.24681	****生态环境局
	2023-09-11
沪浦环保许评〔2023〕261号	****
2024-04-01	1000
50	****
****0115MAC6UAML7G	****
****0115MAC6UAML7G	埃欧孚（上****公司
****0117MA1J24G69N	2024-04-01
2024-04-01	2024-06-18
2024-06-18	2024-08-02
	****事业单位生态环境服务平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目****工业园区庆达路315号21幢2层201室，从事生物医用材料的生产，项目总建筑面积1663.55平方米。	项目****工业园区庆达路315号21幢2层201室，从事生物医用材料的生产，项目总建筑面积1663.55平方米。
不变

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产各类生物医用材料10万片，其中生物疝补片3万片、伤口基质3万片、吻合口加固片4万片。	年产各类生物医用材料10万片，其中生物疝补片3万片、伤口基质3万片、吻合口加固片4万片。
不变

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

猪小肠→来料检验→清洗、裁切、检验→脱细胞处理→冻干→脱脂处理→冻干、裁切、检验→成型、冻干、裁切、内包→灭菌（委外）→外包→成品	猪小肠→来料检验→清洗、裁切、检验→脱细胞处理→冻干→脱脂处理→冻干、裁切、检验→成型、冻干、裁切、内包→灭菌（委外）→外包→成品变动后，建设方将原有仅具有脱脂功能的脱脂机替换为索氏提取脱脂机，兼具脱脂和乙醚回收的功能，脱脂完成后的乙醚在设备内部可以进行减压蒸发冷凝纯化，纯化后的乙醚全部回用于下一次猪小肠脱脂，故变动后不再产生废乙醚。
为了节省生产成本，采用具有脱脂和溶剂回收功能的脱脂机替换原仅具有脱脂功能的脱脂机，将乙醚蒸发冷凝后全部回收。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气本项目在脱脂间内配备2台通风橱收集脱细胞和脱脂废气，**实验室内配备1台通风橱用于收集检测实验废气，厂房楼顶共设置2台活性炭吸附装置，其中脱脂间通风橱接入TA001活性炭吸附装置，处理风量3000m3/h，理化实验室通风橱、危废贮存间整体排气、实验室整体排气、化学品仓库整体排气合并接入TA002活性炭吸附装置，处理风量6000m3/h，两股废气经处理后合并通过25m高DA001排气筒排放，合计排气量9000m3/h。 2、废水本项目废水处理措施为：在厂房北侧室外配备套一体式成套废水处理装置（设在地面，下设混凝土基础），处理能力为5m3/d，处理工艺为“调节+隔油+混凝沉淀+石英砂过滤+消毒（投加氯片）”，生产废水经废水处理装置处理后通过DW001生产废水排放口纳管排放，生活污水通过厂房卫生间配套的生活污水排放口纳管排放。 3、噪声本项目采取措施为：①选用低噪声、低振动、环保型设备；②建筑隔声、基础减振；③排气风机风管与设备采用软连接、排风口安装消声器。 4、固体废物本项目产生的固体废物可分为一般工业固废、危险废物和生活垃圾。（1）生活垃圾厂区内设置垃圾桶，生活垃圾收集暂存于垃圾桶内，由环卫部门每日清运。（2）一般工业固废本项目产生的一般工业固废为：废猪小肠废过滤材料、包装废料、污泥和废油脂；本项目在厂房内设置1间一般工业固废贮存间（7.2m2），一般工业固废分类收集，并委托专业单位外运合规处置。（3）危险废物本项目在厂房内设置1间危废贮存间（7.1m2），危废贮存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设，危废贮存间采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐措施，地面铺设强度等级不低于C25、抗渗等级不低于P6、厚度不低于100mm的抗渗混凝土，及2mm厚的耐腐蚀硬化地面，表面无裂隙；危废贮存间室外张贴危险废物警示牌。危险废物委托有资质的单位外运合规处置。 5、环境风险本项目主要防范措施如下：（1）泄漏风险防范措施 ①严格操作规程，制定可靠的设备检修计划，防止设备维护不当所产生的事故发生；加强危险物质贮存设备的日常保养和维护，使其在良好的运行状态下。 ②项目各风险区域均采取地面防渗，项目内化学品均为瓶装，无储罐，常规储存量较小，不存在发生大规模泄漏的可能，碰撞导致的少量泄漏及时收集，并作为危废处置。 ③项目化学品仓库和危废贮存间实行专人管理，并建立出入库台帐记录。（2）火灾风险防范措施 ①电气设备及仪表按防爆等级的不同选用不同的设备，实验室内各区域安装烟雾报警器、干粉灭火器、消防自控设施等。 ②化学品仓库和危废贮存间严禁吸烟和带入火种，设置“严禁烟火”和“禁止吸烟”警示牌并标出警戒线。 ③本项目原料中乙醚、乙醇等属于易燃物质，贮存量不大；贮存在化学品仓库防爆试剂柜中，可起到阻燃防爆的作用。 ④本项目火灾园区事故废水收集措施，园区雨水排放口已安装雨水截止阀，园区内雨水管网收集截流，待事故结束后，建设方可利用水泵将事故废水泵入项目废水处理装置处理，在确保处理达标后方可纳管排放。（3）应急预案根据《事业单位突发环境事件应急预案编制指南（试行）》和《市企业突发环境事件风险评估报告编制指南（试行）》，以及《企业突发环境事件风险分级方法》（HJ941-2018）的要求编制应急预案，****环境局备案。	1、废气本次项目变动后，在脱脂间内配备2台通风橱收集脱细胞和脱脂废气，同时将脱脂间进行整体排气，**实验室内配备1台通风橱用于收集检测实验废气，厂房楼顶共设置2台活性炭吸附装置，其中脱脂间通风橱接入TA001活性炭吸附装置，处理风量3500m3/h，废气经处理后通过25米高DA001排气筒排放；理化实验室通风橱、危废贮存间整体排气、实验室整体排气、化学品仓库整体排气合并接入TA002活性炭吸附装置，处理风量10000m3/h，废气经处理后通过25米高DA002排气筒排放。 2、废水本项目废水处理措施为：在厂房北侧室外配备套一体式成套废水处理装置（设在地面，下设混凝土基础），处理能力为5m3/d，处理工艺为“调节+隔油+混凝沉淀+石英砂过滤+消毒（投加氯片）”，生产废水经废水处理装置处理后通过DW001生产废水排放口纳管排放，生活污水通过厂房卫生间配套的生活污水排放口纳管排放。 3、噪声本项目采取措施为：①选用低噪声、低振动、环保型设备；②建筑隔声、基础减振；③排气风机风管与设备采用软连接、排风口安装消声器。 4、固体废物本项目产生的固体废物可分为一般工业固废、危险废物和生活垃圾。（1）生活垃圾厂区内设置垃圾桶，生活垃圾收集暂存于垃圾桶内，由环卫部门每日清运。（2）一般工业固废本项目产生的一般工业固废为：废猪小肠废过滤材料、包装废料、污泥和废油脂；本项目在厂房内设置1间一般工业固废贮存间（7.2m2），一般工业固废分类收集，并委托外运合规处置。（3）危险废物本项目产生的危废为：废过氧乙酸废液、乙醚废液、实验废液、实验室废物、含有害物质废包装物和废活性炭。本项目在厂房内设置1间危废贮存间（7.1m2），危废贮存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设，危废贮存间采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐措施，地面铺设强度等级不低于C25、抗渗等级不低于P6、厚度不低于100mm的抗渗混凝土，及2mm厚的耐腐蚀硬化地面，表面无裂隙；危废贮存间室外张贴危险废物警示牌。已与**公司签订了危废处置合同，并已向生态环境主管部门备案，经查，**公司危废许可证内容包含本项目产生的危废类别，即本项目产生的危废均得到了有效处置。 5、环境风险本项目主要防范措施如下：（1）泄漏风险防范措施 ①严格操作规程，制定可靠的设备检修计划，防止设备维护不当所产生的事故发生；加强危险物质贮存设备的日常保养和维护，使其在良好的运行状态下。 ②项目各风险区域均采取地面防渗，项目内化学品均为瓶装，无储罐，常规储存量较小，不存在发生大规模泄漏的可能，碰撞导致的少量泄漏及时收集，并作为危废处置。 ③项目化学品仓库和危废贮存间实行专人管理，并建立出入库台帐记录。（2）火灾风险防范措施 ①电气设备及仪表按防爆等级的不同选用不同的设备，实验室内各区域安装烟雾报警器、干粉灭火器、消防自控设施等。 ②化学品仓库和危废贮存间严禁吸烟和带入火种，设置“严禁烟火”和“禁止吸烟”警示牌并标出警戒线。 ③本项目原料中乙醚、乙醇等属于易燃物质，贮存量不大；贮存在化学品仓库防爆试剂柜中，可起到阻燃防爆的作用。 ④本项目火灾园区事故废水收集措施，园区雨水排放口已安装雨水截止阀，园区内雨水管网收集截流，待事故结束后，建设方可利用水泵将事故废水泵入项目废水处理装置处理，在确保处理达标后方可纳管排放。（3）应急预案已编制突发环境事件应急预案，**生态环境局备案。
1、因厂房楼顶管道众多，两套废气处理装置合并较为困难，故不再合并，废气排气筒由原来1根废气排气筒拆分为2根排气筒，排气风量同步调整。 2、原环评厂内生产设备需使用润滑油，并会定期产生废润滑油。变动后，各生产设备实际无需加注润滑油，也无废润滑油产生。变动后不再产生废润滑油和含油抹布产生。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.066	0.078	0.066	0.066
0.0521	0.1576	0.052	0.052
0.0004	0.0828	0	0
0.0001	0.0027	0	0
0.0011	0.0093	0.001	0.001
0	2700	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0121	0.0928	0.012	0.012	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理装置

《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2三级标准

在厂房北侧室外配备套一体式成套废水处理装置（设在地面，下设混凝土基础），处理能力为5m3/d，处理工艺为“调节+隔油+混凝沉淀+石英砂过滤+消毒（投加氯片）”，生产废水经废水处理装置处理后通过DW001生产废水排放口纳管排放，生活污水通过厂房卫生间配套的生活污水排放口纳管排放。

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废气处理装置

《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2限值

本项目在脱脂间内配备2台通风橱收集脱细胞和脱脂废气，同时将脱脂间进行整体排气，****实验室内配备1台通风橱用于收集检测实验废气，厂房楼顶共设置2台活性炭吸附装置，其中脱脂间通风橱和脱脂间整体排气接入TA001活性炭吸附装置，处理风量3500m3/h，废气经处理后通过25米高DA001排气筒排放；理化实验室通风橱、危废贮存间整体排气、****实验室整体排气、化学品仓库整体排气合并接入TA002活性炭吸附装置，处理风量10000m3/h，废气经处理后通过25米高DA002排气筒排放。

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目应选用低噪声型设备，合理布局，并采取相应的隔声、减振措施。

已按环评要求落实降噪措施。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置。危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。危险废物暂存场所应切实采取有效防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐等措施，避免二次污染。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。

已按环评要求落实固废暂存措施，已建设一般工业固废暂存间和危废暂存间，并签订了一般工业固废处置协议和危废处置协议。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《报告表》意见，建立环境风险和生物安全防范制度，编制应急预案并备案。

已按环评要求建立了环境风险和生物安全防范制度，并编制了应急预案并备案，****生态环境局备案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程