武田药品沃克制剂生产线项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 911********580619K | 建设单位法人：单国洪 |
| 裴一威 | 建设单位所在行政区划：中国 |
| ****开发区兴华道11号 |
建设项目基本信息
| 武田药品沃克制剂生产线项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **市**区 兴华道11号 |
| 经度:117.22259 纬度: 39.0161 | ****机关：****审批局 |
| 环评批复时间： | 2023-04-23 |
| 津西审环许可表〔2023〕032号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 项目实际总投资(万元)： | 5000 |
| 26 | 运营单位名称：**** |
| 911********580619K | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 911********580619K | 验收监测单位：**市****公司 |
| ****0111MA06P3B15Y | 竣工时间：2023-11-15 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-04-12 | 验收报告公开结束时间：2024-07-26 |
| 验收报告公开载体： | http://shengaotj.com/qitade/120-wutianyaopinwokezhiji |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产沃克片剂36479万片 | 实际建设情况：年产沃克片剂36479万片 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 原辅料检验-称量-一步制粒-整粒-总混-压片-包衣-抽检-包装入库 | 实际建设情况：原辅料检验-称量-一步制粒-整粒-总混-压片-包衣-抽检-包装入库 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| ①本项目原辅材料称量过程产生的颗粒物依托称量间现有集气罩收集，由现有布袋除尘器处理后，尾气依托在建工程15m排气筒DA012排放； 未被集气罩收集的颗粒物，由称量间区域净化车间整体换风收集，依托在建工程“G4过滤+活性炭吸附装置(2#)”处理后，依托在建工程15m排气筒DA018排放。 ②配液人工投料过程产生的颗粒物，由集气罩收集，经一套新增布袋除尘器1处理后，由一根新增15m排气筒DA021排放；未被集气罩收集的颗粒物由沃克生产区域净化车间整体换风收集，由一套新增“F9过滤+活性炭吸附装置”处理后，尾气由一根新增15m排气筒DA020排放。 ③一步制粒、包衣生产过程中产生的颗粒物，由设备密闭收集，经一套新增布袋除尘器2处理后，由一根新增15m排气筒DA022排放； ④本项目依托现有工程压片机，压片粉尘经设备密闭收集后，依托现有布袋除尘器处理，尾气依托在建工程15m排气筒DA008排放 ⑤本项目使用乙醇对新增生产设备进行擦拭消毒，擦拭过程会产生少量有机废气，由沃克制剂生产区域净化车间统一换风收集，经一套新增“F9过滤+活性炭吸附装置处理后”，由新增15m排气筒DA020排放。 ⑥依托现有工程压片机进行擦拭消毒过程产生的少量有机废气，由片剂生产区域净化车间统一换风收集，依托在建工程“G4过滤+活性炭吸附装置(1#)”处理后，依托在建工程15m排气筒DA017排放。 ⑦沃克片剂成品检测过程产生的有机废气，依托现有工程检测仪器上方万向罩收集后，依托现有工程活性炭吸附装置处理，尾气依托现有工程20m高排气筒DA003排放。 本项目新增设备清洗废水、实验室低浓度清洗废水、纯水设备排浓水及员工生活污水，****处理站处理后排入厂区总排口，最终排****处理厂。 新增设备均选用低噪声设备，安装时加装减振垫，室内设备采取建筑隔声，本项目无室外设备。 依托现有一般固废暂存间及危险废物暂存间 | 实际建设情况：①本项目原辅材料称量过程产生的颗粒物依托称量间现有集气罩收集，由现有布袋除尘器处理后，尾气依托在建工程15m排气筒DA012排放； 未被集气罩收集的颗粒物，由称量间区域净化车间整体换风收集，通过车间回风的过滤器净化后处理后无组织排放。 ②配液人工投料过程产生的颗粒物，由集气罩收集，经一套新增布袋除尘器1处理后，由一根新增15m排气筒DA021排放；未被集气罩收集的颗粒物由沃克生产区域净化车间整体换风收集，由一套新增“F9过滤+活性炭吸附装置”处理后，尾气由一根新增15m排气筒DA020排放。 ③一步制粒、包衣生产过程中产生的颗粒物，由设备密闭收集，经2套布袋除尘器处理后，由2根新增15m排气筒DA022、DA023排放； ④本项目依托现有工程压片机，压片粉尘经设备密闭收集后，依托现有布袋除尘器处理，尾气通过一根15m排气筒DA008排放； ⑤本项目使用乙醇对新增生产设备进行擦拭消毒，擦拭过程会产生少量有机废气，由沃克制剂生产区域净化车间统一换风收集，经一套新增“F9过滤+活性炭吸附装置处理后”，由新增15m排气筒DA020排放。 ⑥依托现有工程压片机进行擦拭消毒过程产生的少量有机废气，由片剂生产区域净化车间统一换风收集，依托在建工程“G4过滤+活性炭吸附装置(1#)”处理后，依托在建工程15m排气筒DA017排放。 ⑦沃克片剂成品检测过程产生的有机废气，依托现有工程检测仪器上方万向罩收集后，依托现有工程活性炭吸附装置处理，尾气依托现有工程20m高排气筒DA003排放。 本项目新增设备清洗废水、实验室低浓度清洗废水、纯水设备排浓水及员工生活污水，****处理站处理后排入厂区总排口，最终排****处理厂。 新增设备均选用低噪声设备，安装时加装减振垫，室内设备采取建筑隔声，本项目无室外设备。 依托现有一般固废暂存间及危险废物暂存间 |
| 由于工艺及空间原因，原辅材料称量过程中未被集气罩收集的颗粒物，由称量间区域净化车间整体换风收集，依托称量间区域的净化车间整体换风过滤系统处理后，部分（60%）尾气进入该区域的新风系统，部分（40%）尾气无组织排放，取消了排气筒DA018。造粒过程干燥出风的粉尘和包衣过程产生的粉尘，经各自的1套布袋除尘器（造粒1套，包衣1套，共2套）处理后，由2根15m排气筒DA022、DA023。比环评阶段增加1套布袋除尘器+1根15m高排气筒 | 是否属于重大变动：|
其他
| ****环保局《关于加强我市排放口规范化整治工作的通知》(津环保监理[2002]71号)和《关于发布的通知》(津环保监测[2007]57号)的要求，落实排污口规范化有关工作。污水排放口实行规范化整治，预留采样 口，并设置环保标志牌；废气排气筒应设置便于采样、监测的采样口和采样监测平台，并设 置环保标志牌。按照《**市涉气工业污染源自动监控系统建设工作方案》关于全市涉气工 业污染源自动监控系统全覆盖的要求，做好相关工作。 加强日常管理，认真制定环境风险应急预案，落实风险防范措施。健全环境保护管理 机构，加强运营管理，设一名****公司环保日常管理工作，确保环保设施正常 运转，实现各项污染物稳定达标排放，并按照《企业事业单位环境信息公开办法》等法律规 定做好环境信息公开工作。 根据环境影响报告表核算及主管部门审核意见，本项目涉及的总量控制指标及新增排 放总量应控制在下列范围内：化学需氧量2.306吨/年、氨氮0.208吨/年、总氮0.323吨/年、总磷0.037吨/年、TRVOC 0.022吨/年。 建设单位应执行以下排放标准： 《污水综合排放标准》DB12/356-2018(三级) 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》GB21908-2008 《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996(二级) 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》DB12/524-2020 《制药工业大气污染物排放标准》GB37823-2019 《恶臭污染物排放标准》DB12/059-2018 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008(3类) 《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001 《危险废物收集贮存运输技术规范》HJ2025-2012 《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》GB18599-2012。 企业应按照国家环境保护相关法律法规以及排污许可证申请与核发技术规范要求申 请、变更排污许可证，不得无证排污或不按证排污。 | 实际建设情况：已按要求做好污水排放口实行规范化整治，预留采样口，并设置环保标志牌；废气排气筒已设置便于采样、监测的采样口和采样监测平台，并设置环保标志牌。 已建立环境保护管理机构，加强运营管理，设一名****公司环保日常管理工作；按照《企业事业单位环境信息公开办法》等法律规定做好环境信息公开工作。 本项目化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、TRVOC实际排放量均满足环评中总量控制要求。 按以下标准进行验收：《污水综合排放标准》DB12/356-2018(三级)、《工业企业挥发性有机物排放控制标准》DB12/524-2020、《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008(3类)、《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001、《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2023、《危险废物收集贮存运输技术规范》HJ2025-2012、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》GB18599-2012。 已完成排污许可证申领（证书编号：****），包含本阶段生产工序污染物内容。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.526 | 0 | 0 | 0 | 0.526 | 0.526 | |
| 0 | 0.017 | 0 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0.002 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.03 | 0 | 0 | 0 | 0.03 | 0.03 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.015 | 0 | 0 | 0 | 0.015 | 0.015 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》(DB12/356-2018)三级标准 | 污水处理站 | 稳定 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | DA008 DA012 DA021 DA022 DA023 DA020 粉尘过滤 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2 | 粉尘过滤 | 稳定 | |
| 2 | DA003 活性炭吸附 | 《工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2020）-其他行业 | 活性炭吸附 | 稳定 | |
| 3 | DA017 DA020 活性炭吸附 | 《工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2020）-医药制造 | 活性炭吸附 | 稳定 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 基础减震，隔声、减噪等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008(3类) | 基础减震，隔声、减噪等 | 稳定 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
招标导航更多>>
工程建筑
交通运输
环保绿化
医疗卫生
仪器仪表
水利水电
能源化工
弱电安防
办公文教
通讯电子
机械设备
农林牧渔
市政基建
政府部门
换一批
换一批