本次低密度聚乙烯阻菌药用滴眼剂瓶为药包材类耗材采购项目，故以采购人实际采购数量为准，拟计划采购周期为2年，必要时**到下一轮采购结果执行前。本次采购的低密度聚乙烯阻菌药用滴眼剂瓶（滴头）为原采购项目（项目编号：****）基础上增补的规格型号。

六．拟采用的采购方式：单一来源采购方式

七．申请理由：

本次申请的低密度聚乙烯阻菌药用滴眼剂瓶主要用于低浓****医院制剂，根据《****医疗机构制剂注册管理细则》第四十条《医疗机构制剂注册批件》有效期为3年，批件批复日期为2024年5月30日，失效日期为2027年5月29日）的直接接触及装盛。低浓度阿托品滴眼液主要用于防控近视，且患者需要在较长时间内长期使用。普通含有防腐剂的滴眼液如果长期使用会对角膜上皮细胞产生不可逆的毒性，因此为了降低防腐剂对角膜上皮细胞的毒性作用，本次申请的滴眼剂瓶应带有阻菌的技术功能，即瓶内药液在不添加防腐剂的情况下依然保持使用过程中无菌。因专利等原因，****管理局****中心数据平台查询并结合****总局《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）》境外产品申报命名规则要求，满足上述功能要求滴眼剂瓶为独家产品（Aptar Radolfzell GmbH;Aptar Radolfzell GmbH），故申请单一来源采购。

八．拟定供应商：

1、拟定供应商名称：****

2、拟定供应商地址：****工业园区东旺路2号

九．其它事项：

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