一、建设项目基本情况
建设项目名称 ****医疗灭菌产品生产加工改扩建项目
项目代码 ****
建设单位联系人 张毅永 联系方式 189****3279
建设地点 ****门市****工业园20号二层、三层东侧、四层西侧、五层
地理坐标 （ 118 度 9 分 11.618 秒， 24 度 39 分 10.671 秒）
国民经济
行业类别 C2770 卫生材料及医药用品制造 建设项目
行业类别 二十四、医药制造业“49 卫卫生材料及医药用品制造 277；药用辅料及包装材料制造278”中的“卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造”
建设性质 ￡**（迁建）
R改建
R扩建
￡技术改造 建设项目
申报情形 R首次申报项目
￡不予批准后再次申报项目
￡超五年重新审核项目
￡重大变动重新报批项目
项目审批（核准/
备案）部门（选填） 厦****信息化局 项目审批（核准/
备案）文号（选填） 厦同外资备[2023]017号
总投资（万元） 500 环保投资（万元） 5
环保投资占比（%） 1.00
施工工期 2个月
是否开工建设 R否
￡是： 用地（用海）
面积（m2） 总面积2573.28m2
专项评价设置情况 无，详见下表
专项评价类别 设置原则 项目情况 专项设置情况
大气 排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目 本项目废气主要为有机废气（主要污染物为非甲烷总烃），不排放有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气等废气。 不设置
地表水 新增工业废水直排的项****处理厂的除外）；新增废****处理厂 本项目生产废水拟收集后作为危废处置，****园区已建三级化粪池预处理后由市政污水管网纳入西柯水质净化厂处理，属间接排放。 不设置
环境
风险 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量 有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量。 不设置
生态 取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目 本项目无取水口。 不设置
海洋 直接向海排放污染物的海洋工程建设项目 本项目不属于海洋工程项目。 不设置
规划情况 规划名称：《**市**区空间规划一张蓝图》（2021年）；
审批机关：****规划局；
审批文件名称及文号：/。
规划名称：《**区西柯北（12-14）编制单元控制性详细规划》（2021年）； 审批机关：****政府；
审批文件名称及文号：****政府关于12-14编制单元控制性详细规划的批复（厦府〔2021〕250号）。
规划环境影响
评价情况 规划环境影响评价文件名称：《**区西柯北（12-14）编制单元区域评估（环境影响）报告书》；
****机关：****环境局；
审查文件名称及文号：《****环境局关于**区西柯北（12-14）编制单元区域评估（环境影响）报告书实施意见的通知》（厦环评〔2021〕17号）。
规划及规划环境
影响评价符合性分析 1.1.1 与**区西柯北（12-14）编制单元控制性详细规划符合性分析
**区西柯北（12-14）编制单元位于**区的东**，东侧紧邻**区，南临**湾，规划范围北至沈海高速公路，西至同集路，南至海翔大道、丙洲岛南侧，**东西溪东岸，总用地面积1902.67hm2。规划目标与功能定位是发展目标为打造功能完善、****中心，具备高品质公共服务能力的新**，为新型产业引入与传统产业升级提供空间与服务的载体。片区功能定位为：以现代服务业、智能制造与服务、**特色旅游为主导，功能复合、配套完善、****中心区。
根据《****门市产业空间布局指引的通知》和《**市生态环境准入清单（2021版）》，轻工电子工业区产业定位为半导体和集成电路，兼顾发展消费品工业等；轻工电子工业区划分为环**域工业区**园、环东****园区和环****基地，本项目位于环**域工****园区，从事医药包、急救包等医疗灭菌产品生产，属于消费品工业，符合轻工电子工业区产业定位。
1.1.2 与《**区西柯北（12-14）编制单元区域评估（环境影响）报告书》符合性分析
本项目建设与《**区西柯北（12-14）编制单元区域评估（环境影响）报告书》环境影响评价结论及审查意见符合性分析见表1.1.1。
表1.1.1 与规划环评审查意见符合情况一览表
序号 环境影响评价结论及审查意见 项目情况 符合性
1 ①**园：以低污染、低能耗、高附加值的劳动密集型、技术密集型的轻工、电****开发区。②**园：**轻工、****园区。③同****基地）：低污染、低能耗、高附加值和高技术含量的电光源、照明器具技术、电子与信息、轻工类。 ****门市****工业园20号，项目用水、用电低于市综合能耗水平，****实验室器具清洗产生的清洗废水及生活污水，清洗废水产生量约为0.54t/a，清洗废水收集后作为危废处置，生活污水经化粪池处理后排入西柯水质净化厂，废气主要为涂胶、环氧乙烷灭菌过程中产生的有机废气（主要污染物为非甲烷总烃），本项目涂胶车间为密闭的车间，废气经收集至废气管道后通过25m高排气筒（DA001）排放，灭菌在密闭灭菌柜内进行，产生的环氧乙烷有机废气收集后经水吸附后通过25m高排气筒（DA001）排放。 符合
2 按照《**市生态环境准入清单》和报告书提出的环境管理清单，严格环境准入管控。禁止准入项目不得入驻建设。对于片区规划没有包含的、与规划功能不相协调的建设项目，应另行依法进行环境影响评价，建设项目环境影响评价文件未经生态环境主管部门批准，项目不得入驻建设。 本项目符合《**市生态环境准入清单》和报告书提出的环境管理要求，经环评论证和生态环境主管部门批准后建设。 符合
3 废水经企业自建的污水处理设施预处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996）表4三级标准后排入市政污水管网，****处理厂。 本项目生产废水收集后作为危废处置，生活污水经化粪池处理后达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996）表4三级标准后排入西柯水质净化厂
/
4 噪声源存在的位置单元包括泵房、车间、辅助用房内，一般采取选用低噪声设备、维持设备的良好运转和润滑，设置有效的减振降噪措施或厂房隔声等措施，可以使厂界噪声达标排放。 本项目生产设备采取减振等降噪措施，可以使厂界噪声达标排放。 符合
5 应严格按一般工业固体废物的相关要求规范进行收集、处置。 本项目一般工业固体废物依托现有项目一般工业固体废物间暂存，贮存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020），由具有主体****物资部门回收利用。 符合
6 生产企业产生的危险固废产生源及产生量应进行申报、登记，企业必须严格执行相应的法律、法规和管理要求及《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001）等相关标准设立危险废物暂存场所，严格执行《危险废物经营许可证管理办法》等，经相应的主管部门许可后，将所产生的危险废物纳入具有相关资质的危险废物处置场进行集中处置。 本项目危废暂存间，危险废物暂存2023年7月1日前按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单执行，2023年7月1日起按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597—2023）执行，危废委托有资质单位处置。 符合
7 企业配套有效稳定的污染处理设施，并维持环保设施的正常达标运行。 本项目生产废水收集后作为危废处置，生活污水经化粪池处理后排入西柯水质净化厂，项目车间为密闭的车间，涂胶废气收集到废气管道中，再通过25m高排气筒（DA001）排放，环氧乙烷灭菌废气经水吸附处理后通过25m高排气筒（DA001）排放。 符合
其他符合性分析 1.2.1 选址合理性分析
****门市****工业园20号二层、三层东侧、四层西侧、五层，所属工业区为轻工电子工业区（附图1：地理位置图）。
****政府2021年11月18日印发的《关于12-14编制单元控制性详细规划的批复》（厦府〔2021〕250号）及该批复所附的图件《12-14编制单元控制性详细规划》，本项目所在位置土地性质规划将由工业用地调整为商业用地（附图2：**区西柯北（12-14）编制单元控制性详细规划图），因此在未来用地性质调整具体实施时，相关主管部门需征拆建设单位所在厂房，建设单位将重新选址搬迁。
1.2.2 “三线一单”符合性分析
（1）生态保护红线
根据《“生态保护红线、环境质量底线、**利用上线和环境准入负面清单”编制技术指南（试行）》（2017年），生态保护红线是指在生态空间范围内具有特殊重要生态功能、必须强制性严格保护的区域，是保障和维护国家生态安全的底线和生命线，通常包括具有重要水源涵养、生物多样性维护、水土保持、防风固沙、海岸生态稳定等功能的生态功能重要区域，以及水土流失、土地沙化、石漠化、盐渍化等生态环境敏感脆弱区域。
根据《**市生态环境准入清单（2021版）》（厦环规〔2021〕1****门市生态环境管控单元图（附图3：**市生态环境管控单元图）可知，本项目位于，评价区域属于制造业重点管控单元，****门市生态保护红线范围内。
（2）环境质量底线
根据《**市环境质量公报》（2021年）可知，项目所在地区环境质量现状能够满足环境功能区划要求。项目产生的“三废”污染物经有效地治理后，能满足达标排放要求，对周围环境影响较小，项目建设不会突破当地环境质量底线。
（3）**利用上线
土地**：项目用地为现有厂房，不会新增土地利用；
水**：项目用水取自自来水，由区域供水系统提供；
能源：生产设备主要利用电能，由市政供应系统供应。
本项目运营过程中消耗一定的水、电等**，项目**消耗量占区域**利用总量较少，没有突破区域**利用上线。
（4）环境准入负面清单
根据《**市生态环境准入清单（2021年）》可知，凡涉及二十四、医药制造业—卫生材料及医药用品制造，报告表：符合生态环境准入要求且不涉及铬、镉、汞、铅、砷等重点重金属排放和化工工艺过程的，实行告知承诺制。本项目主要从事医药包、急救包等医疗灭菌产品生产，属于“二十四、医药制造业 49 卫生材料及医药用品制造”，本项目生产过程中不涉及铬、镉、汞、铅、砷等重点重金属排放和化工工艺，符合生态环境准入要求且项目不涉及铬、镉、汞、铅、砷等重点重金属排放和化工工艺过程，因此本项目可实行告知承诺制。
根据《**市生态环境准入清单（2021年）》（厦环规[2021]1号），本项目符合性分析如下：
表1.2.1 与《**市生态环境准入清单（2021年）》要求（节选）符合性分析一览表
适用范围 准入要求 项目
情况 符合性
**市 陆域 空间布局约束 5.全市禁止准入新、扩建火电、石化、煤化工、基础化学原料制造（物理提纯、单纯混合分装除外）、钢铁、有色金属冶炼（铜、铅、锌、镍、钴、铝、镁、硅等冶炼）、建材（含水泥、石灰石膏、粘土砖瓦、平板玻璃、建筑陶瓷、石材）、橡胶和塑料制品业（轮胎、再生橡胶、运动场地塑胶等制造）等高耗能、高排放项目；改建项目应符合减污降碳 等政策、法律法规、法定规划要求。高污染燃料禁燃区禁止加工销售和使用煤炭及其制品、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油、生物质成型燃料等高污染燃料项目。 不涉及 不涉及
6.禁止准入生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶黏剂和洗涤剂的新、扩建项目。 不涉及 不涉及
10.在现有和规划的集中居住区（包括村庄、住宅小区）、学校等敏感目标外围100m范围[1]内，禁止准入增加排放有机废气污染物、恶臭（异味）污染物及其他列入《有毒有害大气污染物名录》污染物的新（改、扩）建工业生产项目，主要禁止以下项目类型：
(1）化学原料和化学制品制造业、医药制造业类项目（不使用挥发性有机溶剂原料、异味物料的单纯物理分离、物理提纯、混合、分装、药品复配的项目经环评论证可行的可准入）。
(2）制革，人造革，发泡胶，塑料再生（包括改性），制浆造纸（含废纸），轮胎制造，橡胶再生，含炼化及硫化工艺的橡胶制品（硅橡胶制品项目经环评论证可行的可准多项）工艺的金属或非金属制品制造项目；
(3）化纤制造（单纯纺丝除外），制鞋，含染整、染色、印花工艺的服装、纤维、塑料纺织品生产项目。
(4）饲料及其添加剂，树脂工艺品，沥青制品，玻璃 钢制品制造项目。
(5）香辛料调味品，发酵制品，屠宰，含发酵工艺的食品、饮料、调味品加工项目。
(6）含有喷漆（工业涂装）工序的项目（使用电泳、水性涂料、粉末涂料、固化涂料的项目经环评论证可行的，方可准入）。
(7）丝印，包装印刷项目（使用水性油墨的印刷项目经环评论证可行的，方可准入）。
(8）含金属、合金高温熔炼、熔铸（铸造）工艺的，含PVC、尼龙、再生塑料加热成型或塑料涂覆工艺 的项目。
(9）其他使用挥发性有机溶剂、稀释剂原辅材料年使用总量2吨以上的，或者2吨以下但需要设置大气环境防护距离的建设项目（2吨及以下的项目经环评论证可行的，方可准入）。 本项目周边100m内无集中居住区、学校等敏感目标。 符合
生态保护修 复 1.东西溪流域、官浔溪流域、埭头溪流域、龙东溪流域、深青溪和瑶山溪流域等重点生态修复区域，重点保障北部山体生态屏障功能，水源涵养、水土保持、灾害预防、生物多样性保护等山体重要生态服务功能持续优化。修复策略以封禁、禁采和少量人工促进更新措施为主。应优先强调自然修复，在自然修复无法达到修复目标情况下，再采取人工修复。 不涉及 不涉及
污染物排放管控 1.****园区（****台商投资区、****保税港区、厦****开发区、**台商投资区、杏林台商投资区、****园区、****园区）工业企业新增主要污染物（化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物）排放量的，按等量替代进行交易；****园区外的工业企业新增主要污染物排放量按不低于1.2倍交易。排放重金属废水污染物项目投资强****门市涉重金属项目强度限值要求。重点重金属废水污染物排放执行“等量置换”或“减量置换”，其中省市重点项目实行“等量置换”，其他项目实行1.1倍“减量置换”（电镀行业不低于1.2倍）。 ****实验室器具清洗废水收集后作为危废处置，无生产废水排放，无需购买总量。 符合
2.涉新增VOCs项目，应实行VOCs区域内倍量削减替代，其中****工业园区企业的区域有效削减量与新增排放量比例不小于2倍；全市除****工业园区不低于1.5倍，其中省、市重点重大项目不低于1.2倍。 本项目VOCs实行1.5倍替代 符合
3.现有及**项目根据所排放的污染物，按照行业排放标准、地方排放标准、综合排放标准等标准的适用范围、原则，从严执行。 本项目生活污水执行《**市水污染物排放标准》（DB35/322-2018）相关要求有机废气执行《**市大气污染物排放标准》（DB35/323-2018）中的表2、表3排放限值。 符合
**利用效 率 1.执行最严格水**管理制度。
(1）严格用水总量控制，对取用水总量达到或超过控制指标的区域，停止审批建设项目新增取水，建设项目新增用水通过中水、海水等非常规水源解决；对取用水总量接近控制指标的区域，优先保障低消耗、低排放和高效益的产业发展，严格限制高耗水、高污染、低效益的项目。
(2）落实建设项目水**论证制度，除《取水许可和水**费征收管理条例》第四条规定的情形外，对直接**河、湖泊或者从地下取水的建设项目必须进行水**论证。加强对重点用水户、特殊用水行业用水户的监督管理。以区为单元，全面开展节水型社会达标建设。
(3）从严控制高污染、高耗水等行业新增取水。禁止准入不符合国家产业政策或列入国家产业结构调整指导目录中淘汰类或限制类的、产品不符合行业用水定额标准的项目。
(4）提高用水效率。加强节约用水管理，加快推广和普及高效、节水、降耗和环保的水**利用新技术、新工艺、新产品，鼓励发展中水回用、雨水、海水等非常规水源开发利用；加快推进节水技术改造，高耗水企业加强节水工艺改造，加快淘汰落后生产工艺和设备，提高企业水循环利用率；实行计划用水与管理，强化企业用水过程的监控管理，用水大户应开展水平衡测试，挖掘企业节水潜力，降低单位产品用水量。 ****实验室器具清洗用水、环氧乙烷灭菌废气处理用水及员工生活用水，用水量少，不属于高耗水、高污染、低效益的项目。 符合
2.能源消费总量和强度双控指标。
(1）推进能源总量管理、科学配置、全面节约，推动能源清洁低碳安全高效利用，倒逼产业结构、能源结构调整，助力实现碳达峰、碳中和目标。 (2）差别化分解能耗双控目标，鼓励可再生能源使用，重点控制化石能源消费。提高非化石能源在终端能源消费比重，把发展清洁低碳能源作为调整能源结构的主攻方向。
(3）完善能源消费总量和强度双控指标管理。从各区域发展定位、产业结构和布局、能源消费现状、节能潜力、能源**禀赋、环境质量状况、能源基础设施建设和规划布局，合理确定能耗强度降低和能源消费总量目标。
(4）调整优化产业结构，严控高耗能高排放行业能耗增长，加快发展低能耗低排放产业，充分运用先进适用技术和现代信息技术，改造提升传统产业，重点支持对传统产业升级带动作用大的重点项目。 本项目生产设备主要利用电能，不属于高耗能产业。 符合
3.严格执行土地使用标准，科学合理用地，提高土地节约集约利用水平。
(1）建设用地**：加强建设用地污染防控工作，实行建设用地总量强度双控，推进城镇低效用地改造，推进城市国土空间“三维开发”。
(2）农用地**：严守耕地保护红线，切实提高耕 地质量，确保耕地占补平衡。 本项目依托现有项目生产车间改造而成，不涉及新增土地。 不涉及
注：[1]：本清单所列关于100米的距离，系指环境敏感目标与建设项目排放挥发性有机废气（或恶臭（异味）污染物，或《有毒有害大气污染物名录》中污染物）的生产车间、生产场所等生产单元边界之间的最短距离，对于采用全密闭负压设计的洁净车间，则为环境敏感目标与废气排放口之间的距离。
表1.2.1 **市环境管控单元准入要求
单元名称及编码 范围 功能定位/主导产业及管控要求 本项目建设情况 符合性
轻工电子工业区（ZH350****0008） 包含同集中路东侧、**西大道北侧，官浔溪东侧、**东三路西侧，面积约286.4hm2 功能定位/主导产业 半导体和集成电路，兼顾发展消费品工业 本项目主要从事医药包、急救包等医疗灭菌产品生产，****园区主导产业。 符合
空间布局约束 1.禁止准入药品生产、石材加工、基础化工生产项目。 不涉及 不涉及
2.禁止准入熔炼、铸造、锻造项目。 不涉及 不涉及
3.禁止扩（改）建增加重金属废水污染物排放的专业电镀行业项目以及排放重点重金属废水污染物的其他工业项目省、市级重点重大项目（或省、市级重点重大项目，或省、市级“三高”重点企业增资扩产项目，****园区规划定位中主导发展的新材料、新能源和节能环保产业重点项目确需配套的电镀工艺除外）。 不涉及 不涉及
4.****园区靠近居民一侧100m范围内禁止大气污染型及高噪声项目入驻，禁止准入排放挥发性有机物、异味污染物及其他列入《有毒有害大气污染物名录》污染物的**、改（扩）建工业生产项目；该范围内已审批的废气污染型项目不断提高工艺和污染治理水平，废气排放做到只减不增。 本项目100m范围内无现有和规划的集中居住区等敏感目标。 符合
5.严格控制VOCs排放的建设项目，采用低挥发性原辅材料的除外。 本项目使用的热熔胶主要成分为碳氢系石油树脂、基础橡胶填充油、树脂共聚物等的混熔物，根据企业提供的热熔胶检测报告项目使用的热熔胶VOCs含量仅为0.3%，属于低挥发性原辅材料。 符合
污染物排放管控 1.新（改、扩）建项目，立足于通过“以新带老”、削减存量，努力实现企业自身总量平衡，确需新增主要污染物（化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物）排放量的，新增部分倍量替代（区域有效削减量与新增排放量比例不小于1.2倍）；VOCs实行倍量替代（区域有效削减量与新增排放量比例不小于1.5倍，省、市重点重大项目不小于1.2倍），改建项目应通过提升改造生产工艺、处理设施控制VOCs排放量只减不增。 本项目未新增主要污染物排放量；本项目VOCs实行1.5倍替代。 符合
2.产生VOCs的项目，废气收集****门市关于挥发性有机污染整治的要求，采用的治理设施应符合《重点行业挥发性有机物综合治理方案》，不得采取低温等离子、光催化、光氧化等低效技术。 本项目废气主要来自涂胶、环氧乙烷灭菌产生的有机废气（主要污染物为非甲烷总烃），项目涂胶过程在密闭的车间内进行，废气经收集至废气管道后通过25m高排气筒（DA001）排放，环氧乙烷灭菌过程在密闭的灭菌柜内进行，灭菌后废气经水箱吸附后通过25m高排气筒（DA001）排放。 符合
3.废污水实现100%收集和处理，依托的市政水质净化厂执行《**市水污染物排放标准》(DB35/322-2018）中表2中的A级排放限值。 本项目生产废水收集后作为危废处置，生活污水经化粪池处理后排入西柯水质净化厂，西柯水质净化厂执行（DB35/322-2018）中的A级排放限值。 符合
环境风险防控 1.单元内具有潜在污染环境风险的企业，建立污染源头、过程处理和最终排放的“三级防控”机制。 本项目拟建立污染源头、过程处理和最终排放的“三级防控”机制。 符合
2.单元的环境风险应急管理纳入**区环境风险应急管理体系，区域****储备库服务距离应覆盖本单元。 本项目建成后将编制突发环境事故应急预案，****环境局备案。 符合
3.对单元内具有潜在土壤污染环境风险的企业应加强管理，企业应实施项目环评、设计建设、拆除设施、终止经营全生命周期土壤和地下水污染防治。 本项目不涉及土壤和地下水污染途径。 符合
表1.2.2 **市重点发展产业生态环境准入要求
国民经济行业分类 类别名称 管理名录 管控单元准入指引/生产 工艺及生态环境准入要求 本项目情况 符合性
代码 类别名称
C27 医药制造业 二十四 医药制造业 (1）**区：北大生物园；(2）**区：**生物医药园；
(3）**区：禁止准入；
(4）其他区域限制准入。 本项目属于限制准入区域，但建设单位严格执行环境影响评价和“三同时”制度，未获环保审批前不会投产。 符合
(1）原料单耗、综合能源单耗、水**单耗或万元产值消耗清洁生产水平达国内先进水平。 本项目清洁生产水平达国内先进水平。 符合
(2）禁止准入化学药品原料药生产项目。 本项目不属于化学药品原料药生产。 符合
(3）生物医药类生产和研发项目需配置发酵工艺应对全过程产生的发酵废气进行高效收集与处理。 本项目不涉及发酵工艺。 不涉及
(4）减少有毒有害危险化学品的使用，或以低毒、低害化学品代替高毒、高害化学品。 本项目有毒有害危险化学品用量少。 符合
(5）宜采用酶促法、离子交换、双水相萃取、超临界萃取、液膜法等清洁、无污染或低污染的提炼纯化工艺；采用溶剂萃取法技术应选用乙酸、丙酮、乙醇等低毒低害的溶剂，不得使用对人体有致癌、致畸变等不可逆毒性的溶剂；生产过程中减少含氮物质的使用。 不涉及 不涉及
(6）采用膜分离或多效蒸发等回收技术回收生产过程中使用的盐类物质；采用超声波洗瓶或负离子空气洗瓶技术、减少用水量，降低破损率；采用二级反渗透技术制取纯水；接触病毒、活性细菌的废液、废水需要灭活、灭菌处理；制药废水采用物化～生物法联用工艺进行处理；粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的药尘应安装除尘器进行捕集；有机溶剂废气优先采用冷凝等工艺进行回收，不能回收的应采用吸附、吸收、分解、氧化等技术处理。 不涉及。 不涉及
(7）溶剂挥发控制和回收：在密闭设备中生产和密闭原料输送管；对真空泵尾气、精馏塔不凝气配备处理设施；真空泵废水应回收有机溶剂。 本项目涂胶在密闭车间内进行，环氧乙烷灭菌在密闭的灭菌柜内进行。 符合
(8）恶臭类气体须采取除臭措施，可采用生物技术、等离子体技术、吸附技术、吸收技术、紫外光高级氧化技术或组合技术等进行净化处理。 本项目生产过程中不会产生恶臭。 符合
(9）溶剂类和易挥发物料储罐呼吸气应收集后处理。 不涉及 /
(10）原辅材料应放置在有防渗、防雨、遮阳专用场地。 本项目原辅材料放置在原料仓库内，仓库防渗、防雨、遮阳。 符合
(11）母液、生产废水须采用密闭管道输送；母液收集储罐尾气须净化处理；真空泵循环液槽、废水储存、预处理设施和污泥浓缩脱水等设施须密闭，实施废气收集和处理。 不涉及 不涉及
(12）涉及使用、储存氯气、液氨等应设置一定的安全防护距离；防护距离内不得有居民区；所有医药化工企业须满足环境风险三级防控的要求。 不涉及 不涉及
(13）开停工、检修、清洗等过程须对残留物料进行收集、并用密闭容器盛装；退料、清洗、吹扫废气应排至VOCs废气收集处理系统。 不涉及 不涉及
(14）有机废气处理优先采用冷凝、吸附再生等回收技术；难以回收的宜选用燃烧、吸附浓缩+燃烧等高效治理技术；采用一次性吸附剂的须按设计要求定期更换。 本项目涂胶工序在密闭车间内进行，产生的有机废气经收集至废气管道后再通过25m高排气筒（DA001）排放，环氧乙烷灭菌在密闭的灭菌柜进行，废气经水处理后通过25m高排气筒（DA001）排放。 符合
(15）含HCl、氨或其他水溶性、酸碱尾气应采用水吸收或者多级化学吸收工艺。 本项目运行过程中无HCl、氨或其他水溶性、酸碱尾气产生。 符合
综上，本项目的建设符合环保政策及相关规划，符合“三线一单”管控要求。
1.2.3 产业政策符合性分析
本项目主要从事医药包、急救包等医疗灭菌产品生产。不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》中的：“限制类”和“淘汰类”，符合国家有关法律、法规**策规定，本项目建设符合产业政策要求。
1.2.4 与《****环境局关于加强挥发性有机物污染防治工作的通知》（厦环大气[2022]15号）符合性分析
表1.2.3 与通知要求的符合性分析一览表
序号 要求 本项目情况 符合性
1 规范台账管理，企业应规范建立台账并至少保持3年，记录包括但不限于以下内容：
（一）建立原辅材料台账，所有含挥发性有机物（以下简称“VOCs”）物料（提取剂、涂料、稀释剂、固化剂、清洗剂等）需建立完整的购买、使用记录，记录内容必须包含物料名称、VOCs含量、购入量、使用量、回收和处置量、计量单位、作业时间和记录人等。
（二）建立统计年报，含有VOCs物料使用的统计年报应该包含上年库存、本年度购入总量、本年度销售产品总量、本年度库存总量、产品和物料的VOCs含量、VOCs排放量、****设备处理效率、排放监测等数据。
（三）保存原始单据，如原辅材料说明书、检测报告、送货单、发票等。
（四）建立VOCs处理设施台账，涉及热力焚烧装置应记录燃料或电的消耗量、燃烧温度、烟气停留时间；涉及催化燃烧装置应记录催化剂种类、用量及更换日期，催化床层进、出口温度；涉及吸附装置应记录吸 附剂种类、用量及更换/再生日期，操作温度；涉及洗涤吸收装置应记录洗涤槽循环水量、pH值、排放总量等；涉及其他污染控制设备应记录主要操作参数及保养维护事项；记录挥发性有机物污染防治设施、生产活动及工艺设施的运行时间、非正常工况情况等。 本项目遵守本通告要求，拟规范涉及VOCs相关台账的管理。 符合
2 推进源头控制：
****事业单位和其他生产经营者应当按照国家和本省规定，限期淘汰严重污染大气环境的工艺、设备和产品。
（二）深化源头替代。通过使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量的涂料，水性、辐射固化、植物基等低VOCs含量的油墨，水基、热 熔、无溶剂、辐射固化、改性、生物降解等低VOCs含量的胶粘剂，以及低VOCs含量的清洗剂等，从源头减少VOCs产生。 （三）企业采用符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂等，或使用的原辅材料VOCs含量（质量比）均低于10%，排放浓度稳定达标且排放速率满足相关规定的，可不要求建设末端治理设施。 本项目使用的热熔胶VOCs含量为0.3%，属于低挥发性原辅材料。 符合
3 提**闭要求：
（一）所有涉及VOCs的原辅材料、中间产品、成品的储存、输送、转运、投加、生产、灌装、废弃、处置等过程应采取有效的密闭措施。
（二）所有产生VOCs的生产车间（或生产设施）必须密闭，禁止露天或敞开式作业。不能密闭的部位要设置风幕、软帘或双重门等阻隔设施，减少废气排放。正常生产状态下，密闭场所的门窗处于打开状态或破损视同未达到密闭要求，确实需要打开的，必须设置双重门。在生产车间及存储油墨印料、溶剂和稀释剂等有机材料的车间仓库安装排气装置的，应将工艺过程废气及逃逸性有机废气送至VOCs回收或净化系统进行处理。
（三）设备起停、检修与清洗。载有含VOCs物料的设备、管道在开停工（车）、检修、清洗时，应在退料阶段尽量将残存物料退净，用密闭容器盛接，并回收利用；采用水冲洗清洁，高浓度的清洗水优先排到溶剂回收系统；采用蒸汽和/或惰性气体清洗，以及吹扫、气体置换时，应将气体送至VOCs回收或净化系统进行处理。
****处理站的处理构筑物应加盖密封，废气应送至VOCs净化系统进行处理，或设置局部处理设施。
（五）密闭设施外任意一点非甲烷总怪、苯、甲苯、二甲苯中的任一种污染物瞬时排放浓度值应低于无组织排放浓度标准值。
（六）除二、（三）和三、（五）情形外，所有可能产生VOCs的生产场所和工段均应设置废气收集系统，将废气收集到位并导入废气治理设施。集气管路应标明废气走向。设施设备的开关时间要求必须写入操作规程并明示公布。 本项目原辅材料贮存于密闭的容器中，项目所有车间均为密闭，灭菌过程在密闭的灭菌柜中进行，项目生产过程中产生的含有机溶剂的危废物贮存于密闭的容器中，定期委托有资质单位处置。 符合
根据表1.2.4可知，项目建设符合《****环境局关于加强挥发性有机物污染防治工作的通知》（厦环大气[2022]15号）中的要求。
二、建设项目工程分析
建设内容 2.1.1 项目由来
****（以下简称“捷发医疗”）成立于2010年，法人代表为MICHAEL HOLSTEIN（附件1：营业执照，附件2：法人身份证），****门市****社区****门市****工业园20号二层、三层东侧、四层西侧、五层的厂房作为生产场所（附件3：不动产权证、附件4：租赁合同）。
捷发医疗历次环评过程如下：
1、2010年捷发医疗登记了《医药包、急救包包装项目环境影响登记表》，****生态环境局（原“****保护局**分局”）审批，****门市****工业园20号二层、三层东侧、四层西侧、五层进行医药包、急救包组装，年组装包装医药包、急救包1200万个（套），医药包、急救包由创可贴、纱布片、绷带、棉布/无纺纸胶带、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液、抗生素、冰袋、酒精棉片、医用剪刀、医用镊子等产品组成，组成产品均为外购成品经厂内包装组合后出售。
2、2011年捷发医疗编制了《扩建医疗灭菌产品生产加工项目环境影响报告表》，****生态环境局（原“****保护局**分局”）审批，****门市****工业园20号二、三层东侧建设绷带生产线及灭菌室，医药包、急救包中绷带由直接外购成品变成厂内自行织造，其他组成产品仍为外购成品。项目于2013****生态环境局（原“****保护局**分局”）验收，目前正常生产。
3、2017年捷发医疗编制了《新增保健食品生产项目环境影响报告表》，****生态环境局（原“****保护局**分局”）审批，****工业园20号建设咖啡口味营养冲剂、营养冲剂1阶段、鱼油、蒙帝斯胶囊生产线，年产咖啡口味营养冲剂14808瓶、营养冲剂1阶段10800盒、鱼油23868瓶和7248盒、蒙帝斯胶囊17836瓶。项目于2017年通过验收，目前已停产。
4、2020年捷发医疗编制了《免洗液混合分装项目环境影响报告表》，****生态环境局审批，****门市****工业园18号建设免洗液混合分装生产线，将原医药包、急救包中直接外购的免洗液成品变成自主生产，年产免洗液416tt（约90万包）。目前该项目未投产。
随着公司发展规划及市场需求，建设单位拟投资500****门市****工业园20号建设****医疗灭菌产品生产加工改扩建项目（简称“本项目”），建设内容为：
1、将原医药包、急救包中的直接外购的纱布片、棉布/无纺纸胶带、烫伤膏、蚊虫叮咬片、抗生素、冰袋、酒精棉片改为在厂区内自主灌装生产，投产后预计年产创可贴5000万片、绷带220万卷、纱布片800万片、无纺布/无纺纸胶带90万卷、烫伤膏300万包、抗生素500万包、冰袋80万包、蚊虫叮咬片90万包、酒精棉片1500万片，****公司医药包、急救包组装生产线上进行组装，最终产品为医药包、急救包，医药包、急救包产量仍为1200万个（套）/a。
2、****工业园18号免洗液混合分装生产线生产计划，****工业园20号建设洗液灌装生产线，投产后预计年产免洗液90万包。
3、本项目投产后，****公司危险废物的产生量，为满足危废的贮存，公司拟将现有项目3F东北侧的灭菌室空置空间改造成危废间，专用于环氧乙烷废气处理废液贮存，危废间面积16.65m2。
本项目新增员工20人，扩建后全厂员工88人，工作制度为年工作300天，8小时工作制。
同时，本项目已于2023年3月24日完成投资备案（附件5：**市企业投资项目备案证明）。
2.1.2 本项目产品方案及项目组成
（1）产品方案
本项目具体产品方案见表2.1.1。
表2.1.1 本项目组成一览表
序号 产品名称 规模 医药包、急救包照片
1 创可贴 5000万片
2 纱布片 800万片
3 无纺布/无纺纸胶带 90万卷
4 烫伤膏 300万包
5 免洗液 90万包
6 抗生素 500万包
7 冰袋 80万包
8 蚊虫叮咬片 90万包
9 酒精棉片 1500万片
（2）项目组成
本项目组成见表2.1.2。
表2.1.2 本项目组成一览表
分类 建设规模及内容 依托关系/建设情况
主体
工程 2F 建筑面积2573.28m2 设创可贴生产车间、冰袋生产车间、抗生素、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液生产车间、酒精棉片车间、无纺布/无纺纸胶带车间等 依托现有车间，通过调整生产车间平面布局，增设创可贴生产车间，纱布片、冰袋生产车间，设抗生素、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液生产车间，消毒棉片车间、无纺布/无纺纸胶带车间等
辅助工程 空压系统 空压机房位于2F东南侧，设2台空压机 依托现有项目
空调系统 空调机房位于2F西北侧，设2台无尘车间空调
环氧乙烷灭菌室 位于3F东北侧 依托现有项目
理化实验室 位于3F东南侧 依托现有项目
****实验室 位于3F南侧 依托现有项目
公用
工程 供电 由市政电网供应 依托现有项目
供水 由市政供水管网供应 依托现有项目
环保
工程 废水 生产废水 收集后作为危废处置 /
生活污水 生活污水经化粪池处理后排入西柯水质净化厂
依托现有项目
废气 有机废气 涂胶
废气 车间密闭+收集+25m排气筒（DA001） /
环氧乙烷灭菌 密闭灭菌柜+水吸附+25m排气筒（DA001） 灭菌柜及水吸附装置依托现有项目，新增排气筒（DA001）
噪声防治措施 厂房隔声、减振等 /
固废 一般工业固废 一般工业固体废物暂存区位于5F西北侧，面积10m2 依托现有项目
危险废物 危险废物贮存仓库（危废间1****工业园20号3F西南侧，面积15m2 依托现有项目
环氧乙烷废液危废仓库（危废间2）位于3F东北侧，面积16.65m2 利用灭菌室空置区间改造，用于环氧乙烷废气处理废液贮存。
2.1.3 原辅材料
本项目主要原辅材料消耗见表2.1.3，化学品理化性质表2.1.4（附件7：MSDS，附件8：热熔胶检测报告）。
表2.1.3 本项目主要原辅材料消耗情况一览表
序号 生产线 原辅材料名称 成分 年用量 最大贮存量
现有
项目 本项目 改扩建后全厂
1 绷带 纱线 / 100t/a / 100t/a 5t
2 ****实验室 乙腈 C2H3N 6L/a 6L/a 12L/a 1L
3 甲醇 CH4O 1.8L/a 1.8L/a 3.6L/a 0.3L
4 乙醇 C2H6O 3L/a 3L/a 6L/a 0.5L
5 乙酸 C2H4O2 0.6L/a 0.6L/a 1.2L/a 0.1L
6 乙酸钠 CH3COONa 0.075kg/a 0.075kg/a 0.15kg/a 0.15kg
7 磷酸 H3PO4 0.075kg/a 0.075kg/a 0.15kg/a 0.15kg
8 大豆酪蛋白消化物琼脂培养基 / 0.6kg/a 0.6kg/a 1.2kg/a 0.1kg
9 沙氏葡萄糖琼脂培养基 / 0.075kg/a 0.075kg/a 1.5kg/a 0.1kg
10 大豆酪蛋白消化物培养基 / 0.6kg/a 0.6kg/a 1.2kg/a 0.1kg
11 硫乙醇酸盐液体培养基 / 0.6kg/a 0.6kg/a 1.2kg/a 0.1kg
12 创可贴 PE胶布 / / 8万m2/a 8万m2/a 3万m2
13 热熔胶 碳氢系石油树脂、基础橡胶填充油、树脂共聚物等 / 4t/a 4t/a 2t
14 纱布片 棉线 / / 5t/a 5t/a 1t
15 涤纶线 / / 8t/a 8t/a 2t
16 无纺布/无纺纸胶带 无纺布 聚酯纤维、涤纶纤维 / 7万m2/a 7万m2/a 2.5万m2
17 无纺纸 聚酯纤维、涤纶纤维 / 10万m2/a 10万m2/a 2.5万m2
18 热熔胶 聚合物、橡胶油、树脂、抗氧剂 / 2t/a 2t/a 1t
19 蚊虫叮咬片 蚊虫叮咬片原液 苯佐卡因、异丙醇 / 3.0t/a 3.0t/a 0.5t
20 烫伤膏 烫伤膏原液 白油、白凡士林、十二烷基硫酸钠 / 5t/a 5t/a 1t
21 抗生素 抗生素原液 杆菌肽锌、硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B / 0.1t/a 0.1t/a 0.05t
22 免洗液 免洗液原液 丙二醇、三乙醇胺、卡波姆（聚丙烯酸） / 1.5t/a 1.5t/a 0.1t
23 冰袋 尿素 CH4N2O / 50t/a 50t/a 5t
24 酒精棉片生产线 酒精 95%乙醇 / 5t/a 5t/a 0.5t
25 无纺布 聚酯纤维、涤纶纤维 / 2t/a 2t/a 0.5t
26 铝箔包装纸 铝 / 4t/a 4t/a 0.2t
27 灭菌 环氧乙烷 C2H4O 0.3t/a 0.75t/a 1.05t/a 0.09t
注：由于现有项目环评时间较早，现有项目环评中未对配套的****实验室、环氧灭菌室）使用的原辅材料进行统计，因此现有项目设备按现场实际勘察情况统计。
表2.1.4 理化性质一览表
化学品名称 主要成分 CAS号 理化性质 危险性 毒性
热熔胶 碳氢系石油树脂、基础橡胶填充油、树脂共聚物等 / 外观与性状：块状粘性固体。
理化性质：软化点：85~105℃；相对密度（水=1）：1.01。 / 无资料
免洗液原液 丙二醇
C3H8O2 57-55-6 外观与性状：无色、有苦味、略粘稠吸湿的液体。
理化性质：熔点（℃）：-59；沸点（℃）：187.2；相对密度（水=1）：1.04（25℃），相对蒸气密度（空气=1）：2.62。
溶解性：与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、多数有机溶剂。 燃爆危险：本品可燃，具刺激性；
健康危害：对皮肤有原发性刺激作用；对眼无刺激和损害，未见生产性中毒报道。 LD50:21000~32200mg/kg（大鼠经口），22000mg/kg（小鼠经口）；LC50：无资料
三乙醇胺
C6H15NO3 102-71-6 外观与性状：无色油状液体或白色固体，稍有氨的气味。
理化特性：熔点（℃）：20；沸点（℃）：335；蒸气密度（空气=1）：1.12；相对密度（水=1）：5.14。
溶解性：易溶于水。 燃爆危险：本品可燃，具刺激性，具致敏性。
健康危害：本品对局部有刺激作用。皮肤接触可致皮炎和湿疹，与过敏有关。本品蒸气压低，工业接触中吸入中毒的可能性不大。 LD50:5000~9000mg/kg（大鼠经口）；LC50：无资料
卡波姆
（聚丙烯酸）
C3H4O2 9007-20-9 外观与性状：黄绿色有刺激性气味的气体。
理化特性：熔点（℃）：12.5；沸点（℃）：141；相对密度（水=1）：1.063。
溶解性：溶于水，也溶于某些极性溶剂，如甲醇、乙醇、乙二醇等。 / 无资料
抗生素原液 杆菌肽锌
C66H103N17O16SZn 1405-89-6 外观与性状：淡黄色至棕黄色粉末；无臭，味苦。
理化特性：熔点（℃）：250；沸点（℃）：-196。
溶解性：能溶于水。 / 无资料
多粘菌素B硫酸盐
C55H96N16O13 1405-20-5 外观与性状：白色至类白色或微黄色粉末；无臭或几乎无臭。
理化特性：/
溶解性：在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。 / 无资料
新霉素硫酸盐
C23H48N6O17S 1405-10-3 外观与性状：白色或类白色的粉末；无臭。
理化特性：/
溶解性：在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中几乎不溶。 / 无资料
尿素 尿素
CH4N2O 57-13-6 外观与性状：白色结晶或粉末，有氨的气味。
理化特性：熔点（℃）：132.7；相对密度（水=1）：1.335。
溶解性：溶于水、甲醇、乙醇，微溶于乙醚、氯仿、苯。 燃爆危险：本品不燃，具刺激性。
健康危害：本品属微毒类。对眼睛、皮肤和粘膜有刺激作用。
环境危害：对环境可能有危害，对水体可造成污染。 LD50：14300mg/kg（大鼠经口）；LC50：无资料
95%乙醇 乙醇
C2H6O 64-17-5 外观与性状：无色液体，有酒香。
理化性质：熔点（℃）：-114.1；沸点（℃）：78.3；相对密度（水=1）：0.79，相对蒸气密度（空气=1）：1.59。
溶解性：与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。 健康危害：本品为中枢神经抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。
燃爆危险：本品易燃，具刺激性。 LD50：7060mg/kg（兔经口），7430mg/kg（兔经皮）；LC50:37620mg/m3，10小时（大鼠吸入）
蚊虫叮咬片原液 异丙醇
C3H8O 67-63-0 外观与性状：有像乙醇气味的无色透明液体。
理化性质：熔点（℃）：-89.5；沸点（℃）：82.5；相对密度（水=1）：0.7855。
溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。 燃爆危害：易燃。 LD50：5000mg/kg（大鼠经口），3600mg/kg（小鼠经口），6410mg/kg（兔经口），12800mg/kg（兔经皮）。
苯佐卡因
C9H11NO2 94-09-7 外观与性状：无色、无臭、无味的晶体。
理化性质：熔点（℃）：88~90；沸点（℃）：172。
溶解性：难溶于水，易溶于醇、醚、氯仿。 健康危害：本品是局部麻醉药。对呼吸道有刺激性，吸入后引起咳嗽、气短。极少数病例口服可引起紫绀。对眼有刺激性，对皮肤有致敏作用。
环境危害：对环境有严重危害
燃爆危险：本品可燃，具轻度致敏作用。 无资料
环氧乙烷 环氧乙烷C2H4O 75-21-8 外观与性状：常温时无色气体，低温时为无色易流动液体，有乙醚气味。
理化性质：熔点（℃）：10.7；沸点（℃）：-111；相对密度（水=1）：0.8697。
溶解性：溶于水、乙醇、乙醚等。 燃爆危害：易燃易爆 无资料
2.1.4 生产设备
主要设备一览表详见表2.1.5。
表2.1.5 本项目主要设备一览表
序号 生产线 设备名称 使用
工序 数量 噪声源强
（dB）
现有
项目 本项目 改扩建后全厂
1 绷带 自动复卷机 复卷 1台 / 1台 65-75
2 单包塑封机 塑封 1台 / 1台 65-75
3 平织机 平织 11台 / 11台 65-75
4 钩编机 勾线 4台 / 4台 65-75
5 整经机 整经 2台 / 2台 65-75
6 超声波压合机 压合 2台 2台 65-75
7 锁边机 锁边 3台 / 3台 65-75
8 折叠机 折叠 3台 / 3台 65-75
9 分片包装机 分包 4台 / 4台 65-75
10 分条机 分条 1台 / 1台 65-75
11 真空包装机 包装 1台 / 1台 65-75
12 实验室设备 生物显微镜 检测、实验 1个 / 1个 /
13 电热恒温培养箱 1个 / 1个 /
14 生化培养箱 1台 / 1台 /
15 电热鼓风干燥箱 1台 / 1台 /
16 电子天平 1台 / 1台 /
17 电导率仪 1个 / 1个 /
18 箱式电阻炉 1台 / 1台 /
19 数显恒温水浴锅 1个 / 1个 /
20 电子万能材料试验机 1个 / 1个 /
21 老化试验箱 1个 / 1个 /
22 热球式风速仪 1个 / 1个 /
23 尘埃粒子计数器 1个 / 1个 /
24 浮游微生物采样器 1个 / 1个 /
25 万用电炉（1000w） 1个 / 1个 /
26 超声波清洗器 1个 / 1个 /
27 干湿温度计 2个 / 2个 /
28 生物安全柜 1套 / 1套 /
29 净化工作台 1个 / 1个 /
30 微生物过滤检测系统 2个 / 2个 /
31 医用离心机 1个 / 1个 /
32 立式压力蒸汽灭菌器 1个 / 1个 /
33 紫外可见分光光度计 1个 / 1个 /
34 数显恒温水浴锅 1个 / 1个 /
35 生化培养箱 1台 / 1台 /
36 手提式压力蒸汽灭菌锅 1个 / 1个 /
37 气相色谱仪 1个 / 1个 /
38 PH计 1台 / 1台 /
39 数显恒温水浴锅 1台 / 1台 /
40 液相色谱仪 1台 / 1台 /
41 TOC检测仪 1台 / 1台 /
42 大气采样器 1台 / 1台 /
43 荧光检测仪 1台 / 1台 /
44 环氧乙烷灭菌 灭菌柜 1个 / 1个 /
45 创可贴 创可贴设备 / / 8台 8台 65-75
热熔胶机 涂胶 / 6台 6台 65-75
46 纱布片 全自动L型封口机 包装 / 1台 1台 65-75
热收缩机 / 1台 1台 65-75
封箱机 / 1台 1台 65-75
装配流水线 / 2条 2条 65-75
枕式包装机 / 1台 1台 65-75
全功能无纺布折叠机 折叠 / 1台 1台 65-75
47 无纺布/无纺纸 胶带裁切机 裁切 / 1台 1台 65-75
胶带复卷机 复卷 / 1台 1台 65-75
涂胶一体机 涂胶 / 1台 1台 65-75
48 抗生素、蚊虫叮咬片、烫伤膏、免洗液 罐装机 灌装 / 2台 42台 65-75
49 冰袋 冰袋机 / / 1台 1台 65-75
50 酒精棉片 酒精棉片机 / / 2台 2台 65-75
高速棉片机 / / 2台 2台 65-75
51 / 空压机 / 2台 / 2台 75-85
52 / 空调机 / 2台 / 2台 75-85
53 废气处理 水吸附箱 废气处理 1个 / 1个 /
54 风机 1台 2台 3台 75-85
55 纯水制备 纯水机 纯水制备 / 1台 1台 70~80
注：由于现有项目环评时间较早，现有项目未对配套的****实验室、理化实验室、环氧灭菌室、空压机、空调等）使用的设备进行统计，因此现有项目设备按现场实际勘察情况统计。
2.1.5 水平衡
本项目水平衡图见图2.1.1,改扩建后全厂水平衡图见图2.1.2。
图2.1.1 本项目水平衡图（单位：t/d）
图2.1.2 全厂改扩建后水平衡图（单位：t/d）
2.16 环氧乙烷物料平衡
本项目环氧乙烷灭菌依托现有项目灭菌柜，本项目环氧乙烷用量为0.75t/a，改扩建后全厂环氧乙烷用量1.05t/a，公司环氧乙烷物料平衡见图2.1.3。
图2.1.3 全厂环氧乙烷物料平衡图
2.1.7 本项目周边环境及平面布置合理性分析
（1）周边环境
****门市****工业园20号，周边均为厂房，距离本项目厂界最近的敏感目标为西北侧约170m处的官浔一里。
本项目地理位置详见附图3，周边关系详见附图4。
（2）平面布置图
本项目利用现有车间，通过调整生产车间平面布局，增设创可贴生产车间，纱布片、冰袋生产车间，抗生素、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液生产车间，消毒棉片车间、棉布/无纺纸胶带车间、危废间2等，****公司总体布置为2F设办公室、半成品仓库、绷带及纱布片生产车间、创可贴生产车间、冰袋生产车间、抗生素、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液生产车间、酒精棉片车间、棉布/无纺纸胶带车间、空压机机房、空调机房等；3F设环氧乙烷灭菌室、理化实验室、****实验室、办公室、原料仓库、危废间1（现有危废间）、危废间2（本项目**危废间）等；4F设组装线、办公室、会议室、休息室等；5F设原料区、半成品区、成品区等；排气筒（DA001）位于厂房东北侧。公司布局按照生产工艺、消防需求等原则设定，整体布局紧凑，车间按生产工艺流程安排，功能区布局明确，便于工艺流程的进行。本项目平面布置较为简单，功能分区明确，总平面布置基本合理。
****公司总平面布置图见附图5。
工艺流程和产排污环节 2.2.1 生产工艺及产污环节说明
项目生产工艺如下：
（1）创可贴生产工艺
图2.2.1 创可贴生产工艺流程及产污环节图
生产工艺及产污环节说明：
外购的PE胶布通过热熔胶机涂上一层热熔胶（加热温度约为85~105℃），使PE胶布有粘性，然后根据所需的形状裁切，再经创可贴一体机附上基材（纱布条等），然后品检包装，经检验合格后的产品送入环氧乙烷灭菌室内进行灭菌，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
主要产污环节：该工艺主要产物环节为涂布产生的有机废气（G1）、废热熔胶（S1），裁切产生的边角料（S2），品检产生的不合格品（S3），包装产生的废包装材料（S4）以及环氧乙烷灭菌产生的有机废气（G1）。
（2）纱布片生产工艺
图2.2.2 纱布片生产工艺流程及产污环节图
生产工艺说明：
外购的纱布根据产品的需要经过折叠或者通过设备进行复合增加纱布片的厚度，通过纱布片一体机进行分片、包装，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
主要产污环节：该工艺主要产物环节为折叠/复合/分包产生的边角料（S2），品检产生的不合格品（S3），包装产生的废包装材料（S4）。
（3）无纺布/无纺纸胶带生产工艺
图2.2.3 无纺布/无纺纸胶带生产工艺及产污环节图
生产工艺说明：
外购的无纺布/无纺纸通过涂胶一体机涂上一层热熔胶（加热温度约为85~105℃），使无纺布/无纺纸有粘性，然后经过胶带裁切机裁切，裁切后进入复卷机中进行复卷，然后品检包装，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
产污环节：该工艺主要产物环节为涂布产生的有机废气（G1）、废热熔胶（S1），分切产生的边角料（S2），品检产生的不合格品（S3），包装产生的废包装材料（S4）。
（4）抗生素、蚊虫叮咬片、烫伤膏、免洗液生产工艺
图2.2.4 抗生素、蚊虫叮咬片、烫伤膏、免洗液生产工艺及产污环节图
生产工艺说明：
将购入的已配制好的抗生素、蚊虫叮咬片、烫伤膏、免洗液原液通过灌装设备（灌装设备密闭）进行灌装封袋，然后检验，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
产污环节：该工艺主要产物环节为品检产生的不合格品（S3）。
（5）冰袋生产工艺
图2.2.5 冰袋生产工艺及产污环节图
生产工艺说明：
将预先制备好的纯水按照产品需求装入水袋内并进行封口，将外购的尿素按照比例与水袋一起装入外袋后进行封口，然后进行品检，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
产污环节：该工艺主要产物环节为品检产生的不合格品（S3）。
（6）酒精棉片生产工艺
图2.2.6 酒精棉生产工艺及产污环节图
生产工艺说明：
将外购的酒精和无纺布，经酒精棉片生产一体机进行自动装入、分切、热封包装，然后进行品检，****公司医药包、急救包组装线上进行组装，酒精棉片生产过程在密闭的一体机内进行，生产过程中不产生有机废气。
产污环节：品检产生的不合格品（S3），铝箔纸热封产生的废包装材料（S4）。
2.2.2产污环节
本项目产污环节及污染源收集处理情况汇总见表2.2.1。
表2.2.1 本项目产污环节一览表
类别 污染来源 主要污染物 去向
废水 生产
废水 W1 ****实验室器具清洗 pH、COD、BOD5、SS、氨氮 收集后作为危废处置
生活
污水 W2 员工日常生活 pH、COD、BOD5、SS、氨氮 经化粪池处理后纳入西柯水质净化厂处理
废气 有机
废气 G1 涂胶、灭菌 非甲烷总烃 涂胶车间密闭，废气经收集至废气管道后再通过25m高排气筒（DA001）排放，灭菌在密闭的灭菌柜中进行，废气依托现有水箱进行水吸附处理后通过（DA001）排放
噪声 生产噪声 机台设备等 / /
固废 一般工业固体废物 S2 裁切 边角料 外售物质回收单位
S3 品检 不合格品
S4 包装 废包装材料
危险
废物 S1 涂布 废热熔胶 委托有资质单位处置
S5 化学品包装 废化学品包装物
S6 蚊虫叮咬片、抗生素、烫伤膏等品检 过期的产品、不合格品
S7 环氧乙烷废气处理废液 废液
S8 ****实验室实验 实验室废液
S9 废培养基 经蒸汽灭菌锅高温处理后，委托有资质单位处置
生活垃圾 S10 日常生活 生活垃圾 环卫部门统一清运
与项目有关的原有环境污染问题 2.3.1 现有项目“三同时”情况
1、环评
现有项目环评情况见表2.3.1（附件9：环评批复）。
表2.3.1 环评情况一览表
项目
名称 环评类型 建设地点 规模
内容 审批
情况 审批
单位 审批
文号 生产
情况
医药包、急救包包装项目 登记表 **市****工业园20号第二层、第三层、第四层、第五层
年组装包装医药包、急救包1200万个（套） 通过 ****环境局（原“****保护局**分局”） 厦环
同批[2010]562号 已投产
扩建医疗灭菌产品生产加工项目 报告表 年组装包装医药包、急救包1200万个（套），原外购绷带，改成厂内织造 通过 厦环
同批[2011]566号 已投产
新增保健食品生产项目 报告表 年产咖啡口味营养冲剂14808瓶、营养冲剂1阶段10800盒、鱼油23868瓶和7248盒、蒙帝斯胶囊17836瓶 通过 厦环
同批[2015]132号 取消生产
免洗液混合分装项目 报告表 **市****工业园18号 年产免洗液416t 通过 ****环境局 厦同
环审[2020]260号 未投产，拟取消
2、验收
现有项目验收情况见表2.3.2（附件10：验收意见）。
表2.3.2 验收情况一览表
项目
名称 验收
时间 验收
内容 验收
情况 验收
单位 验收
文号
医药包、急救包包装项目 / / / / /
扩建医疗灭菌产品生产加工项目 2013年1月 年组装包装医药包、急救包1200万个（套） 通过 ****环境局（原“****保护局**分局”） 厦环同验[2013]4号
新增保健食品生产项目 2017年5月 年产咖啡口味营养冲剂14808瓶、营养冲剂1阶段10800盒、鱼油23868瓶和7248盒、蒙帝斯胶囊17836瓶 / 厦环同验[2017]58号
免洗液混合分装项目 未投产
3、排污
捷发医疗于2020年8月5日进行排污许可登记，登记编号为913********9137859001W（附件11：固定污染源排污登记回执）。
2.3.2 现有项目生产工艺及产污环节
（1）生产工艺
现有项目主要从事医药包、急救包组装，主要的****公司自主生产的绑带、纱布片及外购的创可贴、纱布片、无纺布/无纺纸胶带、烫伤膏、蚊虫叮咬片、免洗液、抗生素、冰袋、酒精棉片、医用剪刀、医用镊子等产品根据客户需求进行配置打包成医药包、急救包，打包过程主要产生废包装材料。
图2.3.1 现有项目绷带、纱布片生产工艺
生产工艺说明：
将外购的棉纱、涤纶纱等经整经机进行整经，后通过平织机编织成绷带条，再通过整烫机进行整烫平整，后送入绷带裁切机裁切成所需长度，再通过绷带复卷机进行复卷，复卷完的绷带卷通过产品质量等检验合格后送入环氧乙烷灭菌室内进行灭菌，****公司医药包、急救包组装线上进行组装。
②****实验室工作流程
图2.3.2 ****实验室工作流程
工作流程说明：
****实验室检测内容包括检测产品灭菌前的初始污染菌及产品存活的微生物总数、纯化水的日常监控以及建立微生物限度检查法检验标准操作规程等。首先进行取样，然后制备培养基、洗脱液，培养基制备好后将菌悬液接种至培养基
换一批