颢箔医疗科技（上海）有限公司建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0000MA1H3Y0K7A | 建设单位法人：黄晶焕 |
| 余春宝 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区泗泾镇**路 166 号 1 号楼 203 室、208 室 |
建设项目基本信息
| ****建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点： | **市**区 **市**区泗泾镇**路 166 号 1 号楼203 室、208 室 |
| 经度:121.27545 纬度: 31.1261 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-01-24 |
| 松环保许管〔2024〕16号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 项目实际总投资(万元)： | 555 |
| 30 | 运营单位名称：**** |
| ****0000MA1H3Y0K7A | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0000MA1H3Y0K7A | 验收监测单位：******公司 |
| ****0120MA1HTKEN4A | 竣工时间：2024-02-05 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-07-12 | 验收报告公开结束时间：2024-08-08 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=C789D341F91F4CFEA3E9E1AF3BE00DDE |
2、工程变动信息
项目性质
| **项目 | 实际建设情况：**项目 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 建设完成后预计年产凝胶敷料 15 万片/a，****实验室凝 胶敷料 250 批次/a，微生物实验 40 批次/a。 | 实际建设情况：建设完成后预计年产凝胶敷料 15 万片/a，****实验室凝 胶敷料 250 批次/a，微生物实验 40 批次/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 本项目主要工艺为：投料、聚合、分离、 固化、浸洗、检验等 | 实际建设情况：本项目主要工艺为：投料、聚合、分离、 固化、浸洗、检验等 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 生产车间密闭，投料废气、聚合废气、分离废气、固化废气、器具清理废气由车间密闭负压排风收集，实验室通风橱整体负压排风收集，再经楼顶的活性炭吸附装置处理，废气经处理后合并通入1#排气筒（22m）高空排放，风量10000m3/h。生物气溶胶经高效过滤器处理后车间内循环。 生产废水、****处理站（位于车间东侧1楼）处理后，与纯水制备废水、生活污水一同纳入市政污水管网，最终进入**松****公司集中处理。 | 实际建设情况：生产车间密闭，投料废气、聚合废气、分离废气、固化废气、器具清理废气由车间密闭负压排风收集，实验室通风橱整体负压排风收集，再经楼顶的活性炭吸附装置处理，废气经处理后合并通入1#排气筒（22m）高空排放，风量10000m3/h。生物气溶胶经高效过滤器处理后车间内循环。 生产废水、****处理站（位于车间东侧1楼）处理后，与纯水制备废水、生活污水一同纳入市政污水管网，最终进入**松****公司集中处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 实验室设有Ⅱ级生物安全柜，所有涉及生物活性的操作均在生物安全柜中进行，产生的生物气溶胶经高效过滤器处理后在室内循环不排放，生物安全柜高效空气过滤器（HEPA）对≥0.3μm微粒在规定的条件下滤除效率高于99.99%。②实验结束后产生的直接接触菌种的沾染包材、****实验室废耗材、微生物实验器皿清洗前两道冲洗水、废培养基等实验废物，采用高压蒸汽灭菌锅灭菌后密封、使用二次容器包装；分类后，收集贮存于危废暂存间。本项目实验过程中采用生物安全柜进行消毒，废水经次氯酸钠溶液进行消毒。 | 实际建设情况：实验室设有Ⅱ级生物安全柜，所有涉及生物活性的操作均在生物安全柜中进行，产生的生物气溶胶经高效过滤器处理后在室内循环不排放，生物安全柜高效空气过滤器（HEPA）对≥0.3μm微粒在规定的条件下滤除效率高于99.99%。②实验结束后产生的直接接触菌种的沾染包材、****实验室废耗材、微生物实验器皿清洗前两道冲洗水、废培养基等实验废物，采用高压蒸汽灭菌锅灭菌后密封、使用二次容器包装；分类后，收集贮存于危废暂存间。本项目实验过程中采用生物安全柜进行消毒，废水经次氯酸钠溶液进行消毒。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.428 | 0.428 | 0 | 0 | 0.428 | 0.428 | |
| 0 | 0.1276 | 0.1276 | 0 | 0 | 0.128 | 0.128 | |
| 0 | 0.0119 | 0.0119 | 0 | 0 | 0.012 | 0.012 | |
| 0 | 0.0018 | 0.0018 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0164 | 0.0164 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0953 | 0.0953 | 0 | 0 | 0.095 | 0.095 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》（DB 31/199-2018） | 生产废水、****处理站（位于车间东侧1楼）处理后，与纯水制备废水、生活污水一同纳入市政污水管网，最终进入**松****公司集中处理 | 在验收监测期间，项目废水总排口排放的各类污染物满足《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2三级标准要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭吸附装置； | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）；《大气污染物综合排放》（DB31/933-2015）；《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016） | 本项目生产过程主要在203室，实验过程主要在208室，生产过程中车间保持密闭负压排风；****实验室密闭，实验过程在通风橱内进行，清洗废气经万向吸风罩+软帘收集。废气收集后合并由活性炭吸附装置处理，废气处理后通过DA001#排气筒（22m）排放，装置配套风机风量10000m3/h。微生物培养在培养箱中进行，****实验室的生物安全柜中进行，少量气溶胶经生物安全柜高效过滤器过滤后室内循环不外排。 | 在验收监测期间，本项目生产及实验过程有组织排放的非甲烷总烃满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的标准；排放的二甲基甲酰胺以及无组织排放的非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放》（DB31/933-2015）中相关标准限值，排放的丙烯酸、乙酸乙酯、臭气浓度满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）标准。本项目厂区内非甲烷总烃排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中相关限值。三乙胺、顺丁烯二酸酐以及丙烯酸的有组织排放暂无检测方法，待国家标准发布后进行补充监测。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）》 | 隔声减振 | 在验收监测期间，厂区边界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类区标准要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目反渗透膜、废包装材料、不合格品属于一般固体废物，暂存于一般固废暂存间，委托一般固废处置单位定期外运处置；沾染包材、废滤液、废培养基、废高效过滤器、清洗废液、废抹布、废紫外灯管、废活性炭、设备前两道清洗废水、实验室废耗材、器皿前两道清洗废水、废实验样品、污泥属于危险废物，暂存于危险废物暂存间，委托有专业资质的危废处理单位处置；生活垃圾分类收集后暂存于厂区垃圾桶内，由环卫部门定期清运处置。 | 本项目反渗透膜、废包装材料、不合格品属于一般固体废物，暂存于一般固废暂存间，委托****定期外运处置；沾染包材、废滤液、废培养基、废高效过滤器、清洗废液、废抹布、废紫外灯管、废活性炭、设备前两道清洗废水、实验室废耗材、器皿前两道清洗废水、废实验样品、污泥属于危险废物，暂存于危险废物暂存间，沾染包材、废滤液、废培养基、废高效过滤器、清洗废液、废抹布、废活性炭、设备前两道清洗废水、实验室废耗材、器皿前两道清洗废水、废实验样品委托******公司处置；废紫外灯管委托上****中心有限公司处置；污泥委托**化学工业区安悦苏****公司处置；生活垃圾分类收集后暂存于厂区垃圾桶内，由环卫部门定期清运处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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