院内制剂委托生产结果公告(采购包1)
公告概要:
公告信息: | |||
采购项目名称 | 院内制剂委托生产 | ||
品目 | |||
采购单位 | **** | ||
行政区域 | **市 | 公告时间 | 2024年08月09日 15:21 |
评审专家(单一来源采购人员)名单 | 陈丽津,廖献彩,赵万榕 | ||
总成交金额 | ¥91.880000 万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 陈碧云 | ||
项目联系电话 | 0596-****180 | ||
采购单位 | **** | ||
采购单位地址 | **省**市芗**新浦路3号 | ||
采购单位联系方式 | 0596-****773 | ||
代理机构名称 | **** | ||
代理机构地址 | 元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧 | ||
代理机构联系方式 | 0596-****180 | ||
附件1 | 附件 |
一、项目编号:**** 二、项目名称:院内制剂委托生产 三、采购结果
四、主要标的信息
五、评审专家名单:
六、代理服务收费标准及金额: 七、公告期限 九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
采购包1:
**** | **省**市**县绥安镇威惠路16号 | 918,800.00元 | 918,800.00元 |
采购包1(院内制剂委托生产):
服务类(****)
1-1 | 中医学与中药学研究服务 | 院内制剂委托生产 | 1.委托产品:杜仲片、复方补筋片、复方健胃片三个院内制剂; 2.三个制剂原辅料按相关规定检测; 3.每个品种制剂至少三批次的工艺研究和工艺验证; 4.每个品种至少一批次配合药监部门进行现场动态核查、每个制剂三批次接受省级药监部门抽检等检查; 5.提供每个药品三年的稳定性试验; 6.受托方需提供药用级辅料(玉米淀粉、滑石粉、糊精); 7.每个制剂需完成成品、半成品检验及方法学验证; 8.提供受托制剂原辅料、包材、成品中转仓库并保管养护。 9.除药品三年的稳定性试验事项外,无特殊原因的情况下其余受托事项需在合同签订后12个月内全部完成; 10.协助我方****医疗机构制剂补充申请所需的相关资料。 11.****监局规定的制剂生产共线风险评估要求,具备委托生产所必需的场地、设备、人员和专业技术能力,能严格按照GMP要求进行生产、检验、管理等操作。****监局评估评价受托方的制剂共线生产不符合要求时,采购人需****药监局沟通协调处理,若最终仍未能通过,本项目在受委托方已开展事项的所有费用由采购人承担,按报价清单结算支付。 | 期次1,说明:①委托生产的药品需符合相关规定要求,****监局生产现场动态核查和药品抽查符合规定。②提供委托期间工艺研究、工艺验证、生产工艺记录、成品检验报告、稳定性试验报告(6个月、1年、2年、3****医疗机构制剂补充申请所需的材料。 | 5年 | 项 | 符合单一来源采购文件及《药品生产监督管理办法》《中国药典》《药品委托生产监督管理规定》等 | 918,800.00 |
采购人代表: | 陈丽津 |
评审专家: | 廖献彩 、 赵万榕 |
代理服务费收费标准:
①本项目的采购代理服务费:按收费标准的80%收取。收费标准:成交金额≤100万元部分,收费费率为1.50%;②采购代理服务费收取方式:采购人应以转账或现金付款方式一次性向****缴纳代理服务费; ③采****银行帐号:开户名称:****;开户银行:****公司**商业城支行;银行账号:161********0077575
代理服务费收费金额:
合同包1院内制剂委托生产:1.1025万元
收取对象:采购人
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜无
1.采购单位信息
名称:****
地址:**省**市芗**新浦路3号
联系方式:0596-****773
2.采购机构信息名称:****
地址:元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧
联系方式:0596-****180
3.项目联系方式项目联系人:陈碧云
电话:0596-****180
****
2024年08月09日
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