上海谷森医药有限公司建设项目

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上海谷森医药有限公司建设项目

更新时间	2024年08月10日
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关键信息	医药
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0112MA1GBKBY6E	HUI MIN HE HUANG
孙辉	市区
**路555号乙楼1019室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****建设项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	市区康桥**威路299号3幢B区3层
经度:121.63408 纬度: 31.12804	****生态环境局
	2022-07-06
沪浦环保许评〔2022〕209号	无
	1500
15	****
****0112MA1GBKBY6E	****
****0112MA1GBKBY6E	****公司
913********673793C	2023-07-12
2023-07-12	2024-07-09
2024-07-09	2024-08-06
	https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=C060E58F151343C996E025DA90ABE2E6

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目主要从事疫苗(核酸药物)的药理、处方、小试工艺和质量研究。疫苗的研发分为两大部分：疫苗原液的研发和稀释制剂（水针）的研发。项目建成后预计进行10批次/年（2.5g/批次）的原液研发，每批次的原液筛选稀释制剂配方5个，每个稀释制剂配方制作500支疫苗（5m1/支）。	建成后实验/研发方向不变，从事核酸疫苗（核酸药物）的药理、处方、小试工艺和质量研究。建成后，进行10批次/年（0.25g/批次）的原液/原料药研发；每批次的原液筛选稀释制剂配方5个，每个稀释制剂配方制作50支疫苗（5ml/支）。
在本项目建设过程中，根据实际业务需求调整，计划减小实验/研发规模，部分实验操作外协。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

疫苗的研发分为两大部分：疫苗原液的研发和稀释制剂（水针）的研发。	建成后实验/研发方向不变，疫苗的研发分为两大部分：疫苗原液的研发和稀释制剂（水针）的研发。主要变动内容： 1**实验室全部取消、细胞实验室、微生物检测室全部取消，委外研究；药理实验室-样本间取消，不再进行小鼠观察饲养。 2）RNA合成实验室实验规模减小，平面布置变动，实验室、细胞实验室、实验室位置；原RNA合成实验室位置空置不再建设。 3实验室、LNP实验室的实验规模减小；制剂实验室与LNP实验室合并，**实验室区域，原LNP实验室区域不再建设。 4）取消整套制水系统；纯水、注射用水外购。项目变动后，减小实验/研发规模，并将部分实验操作外协；平面布置相应变动。本项目批复环评设计建设面积2620.22平方米，变动后实际建设面积1300 平方米；另1320.22平方米空置预留，建设单位计划后续重新规划并依法律法规要求重新办理环保手续。
在本项目建设过程中，根据实际业务需求调整，计划减小实验/研发规模，部分实验操作外协。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目须实行雨污水分流。各类实验废水须进入均质池均质处理，废水中各污染物的排放须满足《**药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)标准要求后，再与生活污水一并纳入市政污水管网。项目相关实验废气须经通风橱、生物安全柜或房间整体排风系统收集，活性炭吸附装置处理，相关污染物的排放须满足《制药工业大气污染物排放标准》 (DB31/310005-2021)、《大气污染物综合排放标准》 (DB31/933-2015) 和《恶臭(异味) 污染物排放标准》 (DB31/1025-2016) 相应标准限值后，通过不低于15米高的排气筒排放项目应加强管理，严格控制废气无组织逸散，确保厂界废气浓度达到相应标准。项目应选用低噪声型设备，合理布局，并采取相应的隔声减振措施，确保各项设备运行时噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348--2008)3类标准。应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》和市有关规定妥善处理处置固体废物。危险废物须灭菌处理后，委托有资质的专业机构处置。实验室的生物安全防护设计水平为二级。**实验室、危废贮存场所，规范各类原辅材料的运输、储存，采取安全操作措施，制订各项管理制度及应急预案，并子以落实。	项目已实行雨污水分流。各类实验废水进入均质池均质处理，废水中各污染物的排放满足《**药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)标准要求，再与生活污水一并纳入市政污水管网。项目相关实验废气经通风橱收集，活性炭吸附装置处理，相关污染物的排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)，最终通过28m高的排气筒排放。本项目实验废气均收集处理，且实验室门窗常闭，厂界废气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)限值要求。项目通过合理布局、选用低噪声设备，采用隔声减振等降噪措施，厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类功能区标准。项目固体废物分类收集，按《中华人民国固体废物污染环境防治法》与本市有关规定分别妥善处理。危险废物贮存场所设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）要求。危险废物委托有资质单位处置本项目变动后实验内容不再涉及细胞、微生物，不再安装生物安全柜、不设置生物安全等级。应急预案已编制并备案。
取消小鼠的实验、饲养、观察、取消细胞相关实验、取消微生物检测后，取消对应的废气收集装置；并不再设置生物安全等级。员工数减少，设置实验工位（通风橱）数量减少；涉及挥发性有机化学试剂的实验均在通风橱内进行，废气收集后处理措施不变，仍通过活性炭处理后最终由楼顶排气筒达标排放。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0016	0.0312	0.002	0.002
0.003	0.042	0.003	0.003
0.0003	0.003	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0
400	500	400	400	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.013	0.082	0.013	0.013	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

均质池

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2中生物医药研发机构间接排放标准

与环评及非重大一致

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1#排气筒（活性炭吸附）

《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）

与环评及非重大一致

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、建筑隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类

与环评及非重大一致

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和**市有关规定妥善处理处置固体废物。危险废物须灭菌处理后，委托有资质的专业机构处置。

公司产生的固体废物分类收集、分类处置，其中，一般工业固体废物委托合法合规单位外运处置；危险废物委托****公司外运处置；生活垃圾委托环卫部门清运。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

实验室的生物安全防护设计水平为二级。****实验室、危废贮存场所，规范各类原辅材料的运输、储存，采取安全操作措施，制订各项管理制度及应急预案，并予以落实。

本项目变动后实验内容不再涉及细胞、微生物，不再安装生物安全柜、不设置生物安全等级。谷森医药已编制应急预案并备案，备案编号310115-2024-250-L-。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程