1 | 行政许可决定文书号 | 川环审批〔2024〕94号 |
项目名称 | ****放射性药品生产线扩能项目 | |
审批类别 | 许可 | |
许可内容 | 本项目拟在**市**区青龙镇工业大道北段730号****内实施,主要建设内容为:****制药厂房一层非密封放射性物质工作场所进行改建,并在二层新增非密封放射性物质工作场所。 ****制药厂房一层 ****制药厂房一层主要包括:1条氟-18药品生产线、1条锝-99m药品生产线及配套辅助用房,已取得我厅环评批复(川环审批〔2014〕35号)。本次拟对氟-18药品生产线局部区域房间功能和布局进行改建,并新增2条氟-18药品生产线用于生产氟-18-钠产品,氟-18操作量维持不变。 改建后,****制药厂房一层涉及使用钼-99(锝-99m)发生器,生产、使用和销售氟-18、锝-99m核素,总日等效最大操作量为2.36E+10Bq,仍属于甲级非密封放射性物质工作场所。具体每种核素操作量详见报告书。 ****制药厂房二层 ****制药厂房二层**1条镓-68药品研发生产线、1条锝-99m药品生产线、1条镥-177药品研发生产线、放射性药物暂存间、放射性废物暂存间、留样间及配套辅助用房。 镓-68药品研发生产线主要包含:镓分装间、准备间、外包装间、洁具间、去污间、检测间、气锁间等及配套功能房间,用于镓-68小分子注射液生产,涉及使用锗-68(镓-68)发生器,生产、使用和销售镓-68核素。锝-99m药品生产线主要包括:标记分装室、淋洗间、准备间、外包装间、QC室、气锁间、洁具间、检测间、去污间等及配套功能房间,用于锝-99m小分子注射液生产,涉及使用钼-99(锝-99m)发生器,生产、使用和销售锝-99m核素。镥-177药品研发生产线主要包含:镥分装间、准备间、外包装间、洁具间、去污间、检测间、气锁间等及配套功能房间,用于镥-177小分子注射液生产,涉及生产、使用和销售镥-177核素。放射性药物暂存间涉及使用(贮存)、销售碳-14、磷-32、镓-68、锶-89、钇-90、钼-99(锝-99m)、碘-125(粒子源)、碘-131、钐-153、镥-177等10种核素。具体每种核素操作量详见报告书。 ****制药厂房二层总日等效最大操作量为2.05E+10Bq,属于甲级非密封放射性物质工作场所。 项目总投资1266.33万元,其中环保投资226.8万元。 | |
行政相对人名称 | **** | |
行政相对人代码_1 | 915********405910D | |
许可决**期 | 2024/8/6 | |
许可部门 | ****生态环境厅 | |
当前状态 | 正常 | |
行政许可决定文书号 | 川环审批〔2024〕95号 | |
项目名称 | **长生****公司**工业辐照加速器应用项目(重新报批) | |
审批类别 | 许可 | |
许可内容 | 本项目在**市**区现代工业**片区正港路259号你公司租赁的成****公司4#厂房内实施,原环境影响评价文件已取得我厅批复(川环审批〔2024〕37号),因二层主机室的屏蔽设施发生变动,根据相关规定,属于重大变动,应重新报批环境影响评价文件。主要建设内容为:对正在建设的电子加速器机房(一层为辐照室,二层为主机室、控制室、设备室等辅助用房)二层主机室进行设计变更,将迷道入口由北部变更为中部,西南侧墙体厚度由2300mm降为2100mm,迷路内墙厚度由1600mm降为1500mm,迷路外墙厚度由500mm增为900mm,室内中墙厚度由400mm增为500mm,净空高度由2.55m调整为3.05m。设计变更后拟在该电子加速器机房内安装使用2台HYDZ1050-B型电子加速器,最大束流能量均为10MeV,最大束流强度均为5.0mA,均属于Ⅱ类射线装置,用于食品、药品、医疗用品等辐照灭菌,主射方向垂直向下,存在两台加速器同时出束情形。项目总投资3000万元,其中环保投资448万元。 | |
行政相对人名称 | **长生****公司 | |
行政相对人代码_1 | ****0124MADBJLGH2M | |
许可决**期 | 2024/8/8 | |
许可部门 | ****生态环境厅 | |
当前状态 | 正常 | |
3 | 行政许可决定文书号 | 川环审批〔2024〕96号 |
项目名称 | **通宇****公司光韵达****基地**工业X射线探伤项目 | |
审批类别 | 许可 | |
许可内容 | 本项目拟在**市**区物联二路139号**通宇****公司内实施,主要建设内容为:拟在公司1#厂房内南侧射线区**2座铅房并配套控制台、洗片室、危废暂存间和观片室,其中拟在2座铅房内分别安装使用1台GULMAY CP 225型定向X射线探伤机,其最大管电压225kV,最大管电流30mA,用于合金实心薄壁件内部缺陷的探伤检测,属于Ⅱ类射线装置。项目总投资450万元,其中环保投资50万元。 | |
行政相对人名称 | **通宇****公司 | |
行政相对人代码_1 | 915********320914H | |
许可决**期 | 2024/8/8 | |
许可部门 | ****生态环境厅 | |
当前状态 | 正常 | |
4 | 行政许可决定文书号 | 川环审批〔2024〕97号 |
项目名称 | 成****人民医院新增体检放疗综合楼核技术利用项目 | |
审批类别 | 许可 | |
许可内容 | 本项目拟在**市**驿区驿河3组201号成****人民医院内实施。主要建设内容为:拟在院区东南侧**体检放疗综合楼,****中心,负一层为发电机房、配电室、资料室、消防水池等辅助用房,一层为核医学科,二、****中心,四层为培训、会议综合楼层。 ****中心 ****中心主要由1#、2#直线加速器机房及相关配套辅助用房组成。其中,1#、2#直线加速器机房内拟分别安装使用1台医用电子直线加速器,其最大X射线能量为10MV,最大电子线能量为15MeV,用于全身肿瘤治疗,属于Ⅱ类射线装置。 (二)核医学科 拟建核医学科主要由SPECT/CT机房、PET/CT机房、注射室、储源室、分装室、留观室、放射性废物暂存间等及配套辅助用房组成,涉及使用18F,并使用钼-99(锝-99m)发生器制备锝-99m,均用于显像诊断,总日等效最大操作量为4.29E+08Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。同时,SPECT/CT机房、PET/CT机房内分别安装使用1台SPECT/CT、PET/CT(配套使用V类校准源),属于Ⅲ类射线装置 项目总投资11231.07万元,其中环保投资260.3万元。 | |
行政相对人名称 | 成****人民医院 | |
行政相对人代码_1 | 125********8963188 | |
许可决**期 | 2024/8/8 | |
许可部门 | ****生态环境厅 | |
当前状态 | 正常 |