根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对****设备采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年7月19日—2024年7月25日

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年7月25日17:30时前

2.地点：****门诊3楼器械科

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）省外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。

4.联系人及联系方式:占女士 0793-****809

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：

0793-****689

****办公室

0793-****809

********领导小组办公室

0793-****301

**市****领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：2024年7月26日下午3:00,迟到者将被取消参询资格。（具体时间另行通知）

地点：****门诊4楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函；

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由********小组负责人主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，采购单位纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 采购单位纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

单位：****

2024年 7 月 19日
附件
附件

设备参数

一、精子分析仪技术参数

1.系统设计遵循《WHO人类精液及精子—****实验室检验手册》第五版标准

2.检验项目齐全，涵盖精液分析绝大多数项目，包括了精液理学性状类、精子显微镜动力学分析类、形态学分析类、精子功能实验类、化学分析类及免疫分析类项目

3.精子动力学分析项目在WHO标准化基础上遵循国际行业内计算机CASA标准，活力级别分为PR、NP、IM三个级别，还可分析多达40项活力相关参数

4.精子形态学分析模块在WHO标准化基础上，细分各种畸形类别及畸形率，可检测40多项形态学指标。

5.形态学检测精子自动计数，辅助识别畸形率，畸形总数及畸形精子数分别自动统计

6.自动计算畸形精子指数（TZI）和精子畸形指数（SDI），及多重异常指数（MAI）

7.可跟踪精子运动轨迹并描绘输出彩色轨迹线，精子轨迹图可以反白显示

8.可对精子图像进行文字及图形标注

9.精液分析功能界面及报告输出具有病案首页信息、精子镜下原始分布图及彩色动态轨迹图、标本特性数据和精子质量分析数据及形态分析数据、精子各种运动速度及活力分级及统计直方图

10.每个视场图像帧数10~40帧

11.每视场的采集分析时间小于10秒

12.每视场图像可测精子数1500个

13.精子密度检测范围0-3.0x109/ul无须稀释

14.运作参数分析适用显微镜物镜倍数10X、20X、40X

15.采集的视场图像可进行自由播放

16.以数据库方式管理病案文档及图像

17.病例统计功能具有10种统计方式及6种统计结果显示方式

18.具有数据备份及数据刻录功能，数据输出为Excel报表格式；

19.病例报告项目****医院需求增添修改

20.打印报告格式可自定义设计，满足不同要求

21.计数板根据WHO的标准采用10um间隙的标准精液计数板

22.具有LIS导出功能，方便进行LIS联网

23.软件具有中、英、西班牙语言版本

24.可实现一机多用，检测分泌物、便常规、病理、细胞形态等显微图像相关应用

25.软件必需有SFDA颁发的医疗器械注册证；软件生产厂家需通过ISO9001、ISO13485质量体系认证;;

26.生物显微镜：

（1）、主机：一体化机身，全金属,核心部分不含塑料件,防震机座，稳**构，带有自动关机功能；

（2）、光学系统：无限远光学系统；

（3）、光源：LED光源，无须调节即可获得均匀照明，无热辐射，寿命长，平均寿命至少15年；

（4）、物镜转盘：至少4位物镜转盘；

（5）、聚光镜：阿贝聚光镜；

（6）、片夹：安全片夹，可以防止载玻片破裂，适合精子计数板及恒温装置；

（7）、物镜：配备平场消色差物镜10X\100X；相差消色差物镜20X；

27.摄像机,成像器件：CMOS彩色图像传感器,有效像素：752（H）*480(V)mm,成像区域：4.51(H)*2.88(V),1/3型，帧率：60fps；

二、全自动血液免疫分析仪参数

1.检测原理：血细胞分析采用半导体激光、核酸荧光染色法和流式细胞技术, CRP检测采用免疫散射速率比浊法。

2.一管血可实现血常规与CRP、SAA联检。

3.检测参数：可提供血常规报告参数≥30项（不含散点图和直方图）、血常规研究参数≥20项。

4.全自动网织红细胞检测，提供网织红成熟度指数、网织红细胞血红蛋白参数。

5.检测图形：具有3D旋转散点图。

6.检测模式：至少具有CBC+DIFF、RET、CBC+RET、CBC+DIFF+RET、CBC+CRP、CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA等全血检测模式。

7.样本用量：静脉全血CBC+DIFF+RET模式≤40μL、微量全血CBC+DIFF+CRP模式≤35μL。

8.测试速度：静脉全血CBC+DIFF+RET模式≥60个样本/小时、CBC+DIFF+CRP模式≥80个样本/小时、CRP模式≥100个样本/小时、CRP+SAA模式≥70个样本/小时。

9.进样模式：支持静脉全血和微量血样本全自动批量进样。

10.微量血检测模式支持自动扫码进样、自动混匀，并支持≥3家主流自动-微量血采血管。

11.血小板检测具有阻抗法和光学染色法两种方法。

12.装载量：自动进样装置一次可装载60个样本。

13.具有超出线性范围的高值SAA样本自动稀释重测功能。

14.线性范围：满足WBC：0- 500×10^9/L，RBC：0- 8.0×10^12/L，PLT：0- 5000×10^9/L，HGB: 0～260g/L。

15.空白计数：PLT：≤10×10^9/L、HCT：≤0.5%。

16.自动进样过程中具有异常样本自动回退复检功能，无需人工干预。

17.标配内置360°自动旋转扫描样本条码的功能。

18.主机自带≥11英寸彩色液晶触摸屏，操作便捷，同时支持外接电脑操作。

19.仪器主机具有进样模式切换物理按键，一键切换自动和手动进样方式，操作方便。

20.提供可视化试剂管理软件界面，直接显示检测试剂的批号、有效期和剩余测试人份数等信息，方便对试剂耗材使用情况进行管理。

三、阴道镜技术参数

(一）镜头性能要求：

1、镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出FULL HD1080P信号；

2、放大倍数支持 1～50倍(可选1～60倍)连续变倍，镜头须提供单独按键控制放大倍数显示或关闭功能，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记；

3、有效操作距离应满足：200mm～300mm，视场范围满足：≥Φ100mm(3X), ≥Φ15mm(18X)，景深：≥120mm(6X), ≥5mm(18X)；

4、有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；

5、为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（+/-）、变色温观察（白光三级）、电子滤镜观察（绿光三级）、白平衡调节、计时显示和图像冻结功能，支持镜头手柄按键控制图像采集；

6、可通过镜头操作按键独立控制醋酸试验计时标记显示和关闭功能，醋酸计时时长可自定义设置，并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，为检查过程提供量化评估依据；

7、亮度可调的环形高显色性贴片LED光源，与镜头集成一体，在200mm～300mm工作距离范围内，光源照度≥3000Lx，色温范围：3200K～7000K，照明范围≥Φ60mm；

8、图像采集单元提供HDMI视频输出接口；

9、采用全金属结构可升降直立式支架，确保其使用的稳定性和升降固定的可靠性；

(二)、 ****工作站性能要求：

1、整机系统水平分辨率≥900TVL，空间分辨率：≥14 lp/mm, 图像几何失真度≤3%，平均色彩还原误差≤20 NBS，饱和度值在95%～120%；

2、提供自动提示患者随访管理功能，医护人员可根据患者需求转入预约，让医院对高危患者进行有效的系统管理，同时患者信息及转诊阴道镜检查指征的集中录入，可有效提高医生阴道镜检查的效率，能够自动提醒医生随访管理病人数量；

3、具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息；

4、能将阴道镜检查过程中生理盐水检查、醋酸染色检查和碘染色检查所采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥6幅），方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联；

5、需提供符合IFCPC2011阴道镜诊断术语及参考图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同一界面，方便对比参考，辅助检查医生做出准确判断；

6、在观察检查界面中可快速查找患者历史资料，便于医生对比分析、追溯患者的检查与治疗过程；

7、具有自动采图功能，给出临床检查流自动提示信息；

8、具有视频采集功能，能够在检查或手术过程中进行录像，并且对视频进行回放，回放过程中支持再次采集图像；

9、图像处理功能：可以对图像进行注释、标注，图像亮度、对比度可调；可对病变部位的面积、长度进行测量、标注到病例中；

10、可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份, 提供邮件、DICOM等选择报告发送模式，便于医疗纠纷的追述；

11、提供R-way阴道镜诊断评估方法，量化检查流程，提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果，同时简化了阴道镜检查技术的培训难度，****医院使用。提供不少于100例病理确诊的病例资料供操作练习，可提供进修培训其临****医院；

12、可对阴道镜检查拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的工作量等进行统计分析，统计结果可以饼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表；

14、可接入扫描枪，减轻医生护士病人信息输入的时间，提高医生效率；

（三）网络应用功能

1、****中心的网络数据库系统，对不同阴道镜检查的数据进行统一管理。对患者的阴道镜转诊检查指征、所有的历史病例、诊断术语等进行规范化管理，保证患者数据的一致性；

2、****工作站、医****工作站互联构成门诊应用网络，提供四级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；

3、为确保网络阴道镜系统使用的安全性及可靠性，在断网情况下，阴道镜也能支持单机运行，网络连通后单机阴道镜能自动恢复与服务器数据同步；

4、转诊信息和病理结果信息综合管理网络化应用，方便门诊业务的统计分析；

5、提供DICOM3.0数据交换接口，****医院PACS系统互联；

6、提供数据信息的自动备份与恢复功能；

7、具有广域网连接功能，能够与电子阴道镜数据管理系统联网，****中心或区域性子宫****中心更好的开展网络化应用和质控管理，提高管理效率，提升临床诊疗与随访管理的服务质量；

8、提供示教系统，支持阴道镜检查室、LEEP手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出；并提供双向语音交流，方便教学；

9、支持联网叫号系统，便于对阴道镜检查患者的分流处理，提高工作效率。

四、数码皮肤显微镜

1、设备采用CCD传感器，逐行扫描图像，无压缩，成像速度快，无延迟。

2、皮肤镜倍率支持1X-20X-50X-220X，镜头靶面直径≥22mm。

3、镜头类型：采用光学镜头。

4、显色指数需不小于90%。

5、影像输出分辨率：≥2500*2000。

6、倍率最大偏差：-2%。

7、设备具备体感触摸拍摄功能。

8、辐照度Ee≤200W/㎡。

9、视场中心分辨率不小于100线/mm。

10、设备工作时噪声≤65dB（A）。

11、光源峰值波长≤455nm。

12、具备三镜合一，连续变焦功能，无需更换镜头。

13、支持非偏振光检测、浸润式非偏正光检测以及偏振光检测，且无需更换镜头。

14、具备3D模拟成像功能，重现立体三维图像，多角度观察。

15、光源照度：≥5000LUX，亮度可调。

16、帧数：≥30fps。

17、色素类皮肤病辅助诊断功能。

18、系统包含数百例临床皮肤病案，及千余张临床图片。

19、两步法、三分法、七分法、ABCD法、Menzies法、模式法、CASH法处理。

20、报告多画面选择功能、对目标区域长度，弧度，面积等可测量。

21、根据图像数量自动滚动图像栏以显示其新拍图像；支持对正在展示的图片进行标识，并保存至数据库。

22、可集中统一登记病人信息；可修改、删除病人资料；可添加、删除检查记录。

23、具备典型病历报告模板，并提供范句插入功能。

24、可查阅病人的所有历史检查记录，实现复查病历的图像对照。

25、可以对诊断术语进行快速维护修改。

26、具备系统更新升级功能。

单位：****

2024年 7 月 19日