血液净化制品及配套高值医疗器材技术升级改造项目

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血液净化制品及配套高值医疗器材技术升级改造项目

更新时间	2024年08月15日
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关键信息	净化医疗器材改造项目
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
915********384126D	刘革新
高立强	省市**区
市区空港五路2888号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

血液净化制品及配套高值医疗器材技术升级改造项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市区市**区空港五路2888号
经度:103.96335 纬度: 30.47743	****环境局
	2023-08-22
成环审（承诺）〔2023〕31号	****
	4300
17	****
915********384126D	省众诚**公司
****0107MA64RMYB5L	锡水**公司
****0100MA6C7LFA1Y	2024-04-09

2024-07-15	2024-08-13
	https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6 proid=d6933fc2c4e354e9af40eb15deaf2a17

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产注射液、透析液等各类输液产品34400m3/a	年产注射液、透析液等各类输液产品34400m3/a
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

输液产品生产：配料-浓配-稀配-灌封-灯检-灭菌-质检-包装-喷码洁净区工艺：洁净空调多次过滤工艺	输液产品生产：配料-浓配-稀配-灌封-灯检-灭菌-质检-包装-喷码洁净区工艺：洁净空调多次过滤工艺
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：生活污水：本次改建由原厂员工调配，不新增员工，不新增生活污水。生活污水经预处理池预处理后汇同生产**处理站处理。生产废水：配件和设备管路初次清洗等废水、设备管路二次清洗废水、水浴灭菌废水、胎盘解冻、清洗、浸泡废水、纯蒸汽灭菌冷凝水、不合格产品废液及中试试验产品质检废水：处理站处理（“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”）后经企业总排口进入市园区污水处理厂，最终尾水排入；纯水制备浓水、注射用水制备蒸馏废水、锅炉排污水、冷却塔排污水：经企业总排口排放进入市政污水管网，**处理厂处理，最终排入食堂废水：经隔油池隔油处理后，进入预处理池预处理，**处理站处理后，园区污水处理厂处理，尾水排入废气：称量以及投料过程中产生的粉尘：位于D级洁净区，负压排风经项目洁净车间空调过滤系统出风口设置的过滤器处理后无组织排放；中试称量及投料粉尘：负压排风经项目洁净车间空调过滤系统出风口设置的过滤器处理后无组织排放；中试车间配置过程产生的盐酸雾：排风经洁净车间空调过滤系统出风口设置的初效过滤器后排放；固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运处置，员工人数未增加，生活垃圾处理与原厂处理情况一致；一般工业固废：未沾染危险物质的废包装材料、卷膜废边角料：****公司/五通**公司收购，废墨盒：供应商回收利用，外售；危险废物：废药用活性炭、浓、稀配罐废过滤器滤芯废润滑油及废油桶、废含油抹布及手套：分类暂存危废间，委外处理。中试车间废空调过滤滤芯：进行危险废物属性鉴别后若鉴别为一般固废，则交由省顺美环境****公司处置，若为危险废物，则交由有资质的单位进行处置。噪声：项目选用低噪设备、基础减振、隔声、距离衰减等措施。	废水：生活污水：本次改建由原厂员工调配，不新增员工，不新增生活污水。生活污水经预处理池预处理后汇同生产**处理站处理。生产废水：配件和设备管路初次清洗等废水、设备管路二次清洗废水、水浴灭菌废水、胎盘解冻、清洗、浸泡废水、纯蒸汽灭菌冷凝水、不合格产品废液及中试试验产品质检废水：处理站处理（“格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤”）后经企业总排口进入市园区污水处理厂，最终尾水排入；纯水制备浓水、注射用水制备蒸馏废水、锅炉排污水、冷却塔排污水：经企业总排口排放进入市政污水管网，**处理厂处理，最终排入食堂废水：经隔油池隔油处理后，进入预处理池预处理，**处理站处理后，园区污水处理厂处理，尾水排入废气：称量以及投料过程中产生的粉尘：位于D级洁净区，负压排风经项目洁净车间空调过滤系统出风口设置的过滤器处理后无组织排放；中试称量及投料粉尘：负压排风经项目洁净车间空调过滤系统出风口设置的过滤器处理后无组织排放；中试车间配置过程产生的盐酸雾：排风经洁净车间空调过滤系统出风口设置的初效过滤器后排放；固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运处置，员工人数未增加，生活垃圾处理与原厂处理情况一致；一般工业固废：未沾染危险物质的废包装材料、卷膜废边角料：****公司/五通**公司收购，废墨盒：供应商回收利用，外售；危险废物：废药用活性炭、浓、稀配罐废过滤器滤芯、废润滑油及废油桶、废含油抹布及手套：分类暂存危废间，由**公司/格润**公司处置。中试车间废空调过滤滤芯：项目尚未进行危险废物性质鉴别，按照危废进行管理，由**公司/格润****公司公司处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年） HCl(吨/年)

28.611	7.3	0	7.178	28.733	0.122
8.583	2.189	129.326	2.152	8.62	0.037
0.209	0.053	11.638	0.0521	0.21	0.001
0.16	0.041	0	0.0403	0.161	0.001
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0.425	0	0	0	0.425	0	/
5.184	0	10.189	0	5.184	0	/
0.388	0	0	0	0.388	0	/
0.136	0	0.314	0	0.136	0	/
0.058	0.001	0	0	0.059	0.001	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站（利用原有污水站）

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准，氨氮、总磷、总氮参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）B等级标准

格栅沉渣+中和调节+厌氧水解酸化+生物接触氧化+沉淀过滤（利用原有设施）

污水监测中，氨氮、总磷、总氮、氯化物监测结果均满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准限值要求；其余项目监测结果均满足《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4中其他三级标准限值要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

项目洁净车间空调过滤系统

无组织排放

经项目洁净车间空调过滤系统无组织排放

无组织废气监测无组织废气监测，颗粒物监测结果均满足《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2其它无组织排放标准限值要求；氯化氢监测结果均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表4中标准限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂房隔声、平面布置

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类

各类生产设施置于厂房内

噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类限值要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固废：未沾染危险物质的废包装材料、卷膜废边角料由******公司/**五通****公司收购；废墨盒由供应商回收利用。危险废物：废药用活性炭、废润滑油及废油桶废含油抹布及手套和浓、稀配罐废过滤器滤芯暂存危废间，****公司处置。危废间利用原有危废间，已于前期环保验收工作完成验收。废空调过滤滤芯，环评要求进行危险废物属性鉴别后，根据鉴别结果处理，

一般工业固废：未沾染危险物质的废包装材料、卷膜废边角料由******公司/**五通****公司收购；废墨盒由供应商回收利用。危险废物：废药用活性炭、废润滑油及废油桶废含油抹布及手套和浓、稀配罐废过滤器滤芯暂存危废间，由******公司/**格润****公司处置。危废间利用原有危废间，已于前期环保验收工作完成验收。废空调过滤滤芯，环评要求进行危险废物属性鉴别后，根据鉴别结果处理，目前尚未进行危险废物属性鉴别，暂时按照危废进行管理，由******公司/**格润****公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程