采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.本项目不接受联合体、中标供应商不得以任何方式转包本项目。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。

5.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

6.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

7.★供应商须对本项目为单位的设备进行整体投标，任何对其中一部分内容进行的投标都视为无效投标。

8.★供应商对采购清单的设备逐项进行分项报价，分项报价不得高于该项的预算价，且总报价不得高于本项目总预算金额。

二、基本需求

采购清单：

核心产品：氩气高频电刀

用途：★满足息肉切除、十二指肠乳头切开、早期癌及癌前病变粘膜切除、内镜下止血等治疗方式的需求。

三、技术参数

（一）高频电刀4套（需求科室：介入中心1套、妇科1套、妇幼手术室2套）；预算单价：75000元/套。

1、★最大输出功率≥300W；

2、具备中文触屏式操作界面；

3、★电气等级为CF型且带除颤保护；

4、★与所有品牌内窥镜皆可配套使用，满足消融、妇科、胃肠外科等多类手术使用需求；

5、★无专机专用耗材且可市面大部分一次性电极、一次性使用负极片匹配使用；

6、具有电极回路监测功能，异常时自动停止输出并发出警报；

7、具有自动调整功能，由主机感应组织阻抗，自动调整输出所需的稳定功率；

8、单极含有纯切、混切、软凝、电灼、喷凝等多种模式；输出功率可分档调节；

9、双极含微双极、宏双极等多种模式，输出功率可分档调节；

10、▲具有双刀笔接口，可在2个部位同时进行手术；

11、具有开机自检功能、记忆功能。

12、介入中心、妇科高频电刀配置清单（每套）：

13、妇幼手术室高频电刀配置清单（每套）：

（二）高频电刀2套（需求科室：综合手术室）；预算单价：110000元/套。

1、★切割功率≥300W；凝血功率≥120W；混切功率≥200W；

2、▲最大输出频率≥400KHz；

3、具备中文触屏式操作界面；

4、★电气等级为CF型且带除颤保护；

5、★与所有品牌内窥镜皆可配套使用，满足神经外科、心脏、肺部、骨科等多类手术使用需求；

6、★无专机专用耗材且可市面大部分一次性电极、一次性使用负极片匹配使用；

7、具有电极回路监测功能，异常时自动停止输出并发出警报；

8、具有自动调整功能，由主机感应组织，自动调整输出所需的稳定功率；

9、单极含有纯切、混切、软凝、电灼、喷凝等多种模式；输出功率可分档调节；

10、双极含微双极、宏双极等多种模式，输出功率可分档调节；

11、▲具有双刀笔接口，可在2个部位同时进行手术；

12、可通过切割速度自动选择切割/止血模式；

13、可与同品牌氩气刀相连接使用。

14、综合手术室高频电刀配置清单（每套）

（三）氩气高频电刀（需求科室：消化内科）；预算单价400000元/套。

一）高频电刀：

1、★最大输出功率≥300W；

2、具备中文触屏式操作界面；

3、★电气等级为CF型且带除颤保护；

4、★与所有品牌内窥镜皆可配套使用；

5、★无专机专用耗材且可市面大部分一次性电极、一次性使用负极片匹配使用；

6、具有电极回路监测功能，异常时自动停止输出并发出警报；

7、具有自动调整功能，由主机感应组织，自动调整输出所需的稳定功率；

8、单极含有纯切、混切、软凝、电灼、喷凝等多种模式；输出功率可分档调节；

9、双极含微双极、宏双极等多种模式，输出功率可分档调节；

10、▲具有双刀笔接口，可在2个部位同时进行手术；

11、可通过切割速度自动选择切割/止血模式。

二）氩气刀：

1、★氩气刀主机须与高频电刀主机为同一品牌；

2、具有液晶中文操作界面；

3、消化软管电极可匹配多种规格喷管，如直喷、侧喷、环喷等；

4、有 ESD 手术专用模式

5、具有过滤功能，氩气电极过滤器可有效防止血液或分泌物回流所致污染；

6、氩气流量分级可调；

7、★无专机专用耗材且可市面大部分一次性氩气电极匹配使用。

三）消化内科氩气高频电刀配置清单（每套）：

四、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按招标文件及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30 日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《****政府采购和验收办法》。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 2 年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完**装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，采购人预付合同总金额的20%款项，同时中标供应商须提供相同金额的收款收据；中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的75%；合同总金额的5%在质保期满后一次性无息退还。