****受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-08-16在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:包件一：光相干断层扫描血管成像 1套
资金到位或资金来源落实情况:资金来源已经落实
项目已具备招标条件的说明:项目已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:****
招标项目名称:****2024年第1批医疗设备国际招标项目
项目实施地点:中国**市
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	光相干断层扫描血管成像	1套	用于眼前后节结构断层成像及血管成像，眼前后节疾病诊断所需的定性与定量分析

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1） 中华人民**国境内投标人应符合《****政府采购法》第二十二条第一款的规定，即应符合下列条件：
（a） 具有独立承担民事责任的能力；
（b） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（c） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（d） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（e） 参加政府采购活动前三年内（从2021年9月9日至今），在经营活动中没有重大违法记录；
为此，投标人应按《****政府采购法实施条例》第十七条第一款的规定在投标文件中提供下列证明材料和书面声明：
（a） 法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
（b） 投标人应当在投标文件中提供格式符合要求的“财务状况及税收、社会保障资金缴纳情况声明函”；
（c） 具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
（d） 参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
2） 中华人民**国境内投标人近三年（从2021年9月9日至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信名单；
3） 必须是投标产品的制造商或获得投标产品制造商授权的代理商；
4） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）；
5） 如投标产品在中华人民**国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；
6） 中华人民**国境内投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；
7） 投标人须在投标截止期之前在国家商务部指定的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台，网址为：http://www.****.com）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）；
8） 本项目不允许联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-08-16
招标文件领购结束时间:2024-08-23
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：****西路358号美丽园大厦14楼
招标文件售价:￥500/$80
其他说明:有兴趣的潜在投标人可从2024年8月16日起至2024年8月23日止，每天（节假日除外）9:00时至16:00时（**时间）在中国****西路358号美丽园大厦14楼购买招标文件，在上述规定的招标文件出售截止期之后将不再出售本项目的招标文件。本招标文件每套售价为人民币伍佰元整（RMB500.00）或捌拾美元（USD80.00），售后不退。国内邮购须另加叁拾元人民币（RMB 30.00）；国外邮购须另加叁拾美元（USD 30.00）。未从招标机构处购买招标文件的潜在投标人将不得参加投标。潜在投标人在购买招标文件时携带企业营业执照复印件、医疗器械经营文件复印件、医疗器械注册文件复印件、制造厂商授权书复印件、法定代表人授权书原件、被授权代表身份证复印件。所提供的的材料只是用于供应商的身份确认，而非用于资格审查。投标人的合格与否，****委员会决定。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-09-09 09:30
投标文件送达地点:中国****西路358号美丽园大厦12楼1203会议室
开标地点:中国****西路358号美丽园大厦12楼1203会议室
6、联系方式
招标人:****
地址:**市**路128号
联系人:吴强
联系方式:86-21-****9043
招标代理机构:****
地址:中国****西路358号美丽园大厦14楼
联系人:陈喆仡
联系方式:86-21-****1919×172
7、汇款方式:
****银行(人民币):
****银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):