【设备】CGSB2024-0088全自动荧光免疫分析仪
数量：1套
参数：
一、预期用途
基于时间分辨荧光和即时荧光分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于被分析物定性或定量检测。
二、仪器性能参数
▲1. 检测平台：采用时间分辨荧光免疫技术和即时荧光分析技术，有配套试剂盒定量检测与新筛相关指标，如Phe，TSH， 17-OHP，G6PD，T4，IRT，BTD，TGAL，GALT等；
▲2. 仪器为全自动操作，样品检测项目可自动组合，连续操作，每批最多可进行26块板即2496个样本检测，可连续不断上样，24小时持续工作，无需人员看管；
▲3. 具有多个项目实验功能，可容纳13种不同的试剂，一个样本可同时检测13个项目；
▲4. 微孔板、试剂都具有条形码识别器；
▲5. 恒温恒育，保持温度的恒定，仪器内部温度保持在25℃，孵育舱设定温度的准确度±0.5℃，温度波动±0.5℃，试剂储存区10±2℃；
6. 洗板机可全自动吸液和冲洗，温育后自动清洗，通过压力传感器检测液体状态；
7. 自动去血片，无需人工操作；
▲8. 注水和废液清空方式：可从自来水管（去离子）或仪器的外接瓶自动充水，如连接废液管则可自动废弃废液；
9. 低容量试剂移液器：精密度 (CV %) <1.6%；准确度 ≤ ±8%；
10. 高容量试剂移液器：精确度(CV %) <1.5%；准确度 ≤±5%；
▲11. 检测时间：运行16块板不超过6.5小时（Phe，TSH，17-OPH，G6PD各4块板）；
▲12. 测量背景计数仪器噪音小于600cps，精密度（CV%）≤1.6%，准确度≤±20%；
▲13. 具有探测出板孔中出现血片丢失或血片洗脱不全的功能；
▲14. 具有探测出G6PD实验的板孔中出现的悬浮血片功能，并能同时得到可靠的结果；
▲15. 测量前能先探测血片是否已经被移除；
16. 系统运行软件：可进行工作表、样品编辑，自动程序编排，可对结果和质控程序监管。
三、拓展性
1. 试剂：专用配套试剂，且与仪器为同一品牌；
2. 样品前处理：可与全自动打孔仪连接，导入工作列表；
3. ****工作站数据管理软件；
4. 实验的分析系统软件可建立工作表、可对样本编辑；
5. 软件与主机内部连接，提示试剂等消耗品状态；
6. 直观反映检测项目进行，便于实验人员掌握实验进程；
7. 实现定量数据分析处理功能，测量数据的评估输出；
8. 标准曲线可长期储存，并具有自动校正功能，储存实验结果，可作动态分析；
9. 实验室质量控制功能，****实验室室内质控图。
四、配套管理软件--新生儿疾病筛查信息管理系统参数
1、标本信息管理功能：记录对新生儿筛查标本的质量验收、不合格标本退回并重新采血等标本管理信息。
2、采血单位信息管理系统：由采血单位进行卡片登记，不合格标本处理，报告打印，召回管理，消息通知。
3、新生儿疾病筛查传统项目检测数据管理功能：用于苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症项目筛查数据管理分析。
4、新生儿疾病筛查串联质谱分析管理功能：用于进行串联质谱项目数据管理分析。
4.1数据接收：能与多种品牌串联质谱设备对接，读取处理串联质谱仪器的数据接口，导入EXCEL检验及质控结果数据，对数据进行分析，提示异常指标。
▲4.2项目管理：系统可自由增减分析的项目，并可根据不同的年龄段设置不同的参考范围，根据录入资料自动判断所对应的参考值，以提高报告的准确性。
▲4.3报告管理：（1）偏高或偏低等异常结果以不同颜色及箭头显示；（2）可自由设置疾病对应的异常指标，以提示可能的疾病；（3）实验室完成实验数据审核，临床医生完成结果解释的录入，可自由选择和设置模板，并分成三大类（氨基酸代谢疾病、有机酸代谢疾病、脂肪酸代谢疾病），以方便后期统计；（4）实验报告的批准，报告单采用双签名模式；（5）原血复查检验结果与初次检验结果并列显示，由审核技术人员选择何组数据作为发放报告的结果；（6）对于需要召回的报告审核后自动转入召回模块。
▲4.4质控管理：接收仪器质控信息，自动根据质控规则设置参数生成室内质控图，实现对检验及仪器的质量控制；软件至少需满足五个不同质控品浓度的质控数据接收及显示，并可多浓度查看质控情况，可累积并统计每一检测项目的均值及标准差。
4.5数据分析：CUT-OFF值统计功能，可自由设置置信区间。支持计算中位数、标准差和变异系数等。
5、新生儿疾病筛查地贫分析管理功能：用于进行地贫项目数据管理分析（具体功能参考串联质谱项目）
6、召回信息管理功能：对实验室转入需召回的数据进行召回通知管理，并登记召回结果，形成完整的数据统计报表。
7、数据统计：样本结算统计、筛查信息统计、质量管理指标、卫生部十六项统计、专项数据统计。
五、配置清单
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 全自动荧光免疫分析仪 | 1 |
| 2 | 新生儿疾病筛查信息管理系统 | 1 |
| 3 | 纯水机 | 1 |
| 4 | 1ml移液器 | 1 |
| 5 | 电脑 | 1 |
| 6 | 打印机 | 1 |
| 7 | UPS | 1 |
备注：
1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：**市**东涌镇**横二路1号********医院****医院行政楼2楼206装备科；联系电话0660-****370），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：****@126.com：
（1****公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）；
（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；
（3）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、技术响应表、产品彩页；
（4）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）；
（5****医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
（6）价格佐证资料（提供2020****医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单；
（7）提供同型号产品在**省内主要用户名单（**三甲排在前）。
2. ****公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。
3. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。
4.****公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，****公司纸质版双方盖章的承诺函。
截止日期：2024.8.26
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