致各潜在厂商：
我院现就医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资****装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
| 序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
| 1 | 双极临时起搏导管 | 1、对经静脉临时心脏起搏而设计，脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏；将心脏的电信号传递到记录装置。 2、适用于我院设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：****公司，型号：5392） | 全系列规格 |
| 2 | 临时心脏起搏器电极导线 | 1、用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。 2、与兼容的临时心脏起搏器配合使用。适用于我院设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：****公司，型号：5392） | 全系列规格 |
| 3 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。 | 全系列规格 |
| 4 | 植入式心脏起搏器 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 全系列规格 |
| 5 | 传送导管 | 用于将起搏/除颤电极导线或其他经皮导管下**脉导入心腔。 | 全系列规格 |
| 6 | 植入式心脏起搏电极 | 与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知，可在MRI环境下使用。 | 全系列规格 |
| 7 | 切口保护套 | 用于普外科手术范围内的特定手术，微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口，在开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染，同时减少器械反复进出组塞感。 | 全系列规格 |
| 8 | 穿刺器 | 适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 | 全系列规格 |
| 9 | 不可吸收带线锚钉 | 1、包含锚钉、非吸收性外科缝线和插入器。 2、与空心钉进行结合，解决撕脱性骨折问题，同时对缝线进行保护，避免锚钉植入后缝线与骨之间的摩擦，可一次性处理骨折及肌腱的问题。 3、集中带量中选产品。 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合****管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在**省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报（附件1）和上传（ https://www.****.cn/vm/rrgQZS5.aspx或扫描以下二维码填报）
2.请于2024年8月27日PM16:00时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）现场召开遴选评议会议：待通知
****装备部联系电话：028-****9027、028-****5226转8888（卢老师）
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2024年8月21日
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