年产 50 吨瑞舒伐他汀钙、5 吨匹伐他汀钙、50 吨恩格列净、50 吨恩格列净中间体 EM1、5 吨贝曲西班马来酸盐、200 吨阿托伐他汀中间体 B4、200 吨瑞舒伐他汀中间体 D-1 等产品项目（先行）

华北北京天津河北山西内蒙古

华中河南湖北湖南江西

华南广东广西海南

东北吉林辽宁黑龙江

西北陕西甘肃宁夏青海新疆

华东山东安徽上海江苏浙江福建

西南云南贵州四川重庆西藏

年产 50 吨瑞舒伐他汀钙、5 吨匹伐他汀钙、50 吨恩格列净、50 吨恩格列净中间体 EM1、5 吨贝曲西班马来酸盐、200 吨阿托伐他汀中间体 B4、200 吨瑞舒伐他汀中间体 D-1 等产品项目（先行）

更新时间	2024年08月23日
招标单位	请登录查看
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关键信息	马来酸
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********477041N	金辉
林霏雷	省市**市
市经济开发区第四大道6号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产 50 吨瑞舒伐他汀钙、5 吨匹伐他汀钙、50 吨恩格列净、50 吨恩格列净中间体 EM1、5 吨贝曲西班马来酸盐、200 吨阿托伐他汀中间体 B4、200 吨瑞舒伐他汀中间体 D-1 等产品项目（先行）	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	省市市市**经济开发区第四大道6号
经度:121.557556 纬度: 28.701355	****环境局
	2021-05-17
台环建〔2021〕12号	913********477041N001P
	15000
880	****
913********477041N	****公司
913********1430507	****公司
913********1430507	2024-01-10

2024-07-24	2024-08-21
	http://www.****.com/chinese/833.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技改	技改
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

环评及批复要求：产品方案：50t/a瑞舒伐他汀钙、5t/a匹伐他汀钙、50t/a恩格列净、50t/a恩格列净中间体 EM1、5t/a贝曲西班马来酸盐、200t/a阿托伐他汀中间体 B-4 和200t/a瑞舒伐他汀中间体 D-1。非重大变动说明：恩格列净产能由 50t/a 调整至 40t/a，较环评削减了 10t/a 产能。	本次先行建设：50t/a瑞舒伐他汀钙、5t/a匹伐他汀钙、40t/a恩格列净、200t/a瑞舒伐他汀中间体 D-1。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

瑞舒伐他汀钙是以 R-7 为起始原料，经与 MMTD 发生取代反应后生成 R-6，再经氧化反应生成 R-5，经 wittig 反应生成 RS3，经脱保护反应制得 R-3,最后通过水解成盐反应制得瑞舒伐他汀钙。匹伐他汀钙是以N-5 为起始原料，经取代成盐反应制得 N-7，再与 D-7 反应生成P-1，然后水解成盐后得到匹伐他汀钙。项目实际生产工艺较环评有一定变动，与非重大2中工艺流程一致，非重大2中恩格列净产能由50t/a调整至40t/a，恩格列净项目原辅料单批投料量较环评按比例缩减。D-1 以 A-3（（S）-4-氯-3-羟基丁腈）为起始原料，经上保护反应得到成品。	先行建设项目主体生产工艺与环评一致。部分仪器设备型号和规格发生变化，无新增污染物排放。非重大1和非重大2中已进行明确。项目无新增产品品种，非重大2中恩格列净产能由50t/a调整至40t/a，恩格列净项目原辅料单批投料量较环评按比例缩减。其余先行验收产品单耗与环评基本一致，无新增污染物排放。
生产设备型号较环评略有调整，变动部分与非重大1或非重大2基本一致，与环评有变动，与非重大1或非重大2中一致的部分，不视为变动。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：工艺及生产废水分类收集，生产污水管道必须采用架空管或明渠暗管，清污分流、雨污分流，设置废水事故应急设施。利用现有 1000t/d 规模的废水处理设施，废水处理达到《污水综合排放标准》三级标准，其中 CODCr≤500mg/L。废水经处理达标后经规范化标准排放口排放。废水总排放口须安装在线监测系统，方便加强对项目废水的达标排放监测管理。 2、废气：工艺废气：环评：将工艺废气经总管接至现有 RTO 系统处理，末端 RTO 设施设计风量为 20000m3/h。含卤废气、甲苯、乙酸乙酯废气各自单独收集，经冷凝后接入大孔树脂吸附回收装置进行回收预处理（解析过程产生的尾气接入吸附装置）或进行深冷预处理。含氢气的废气建议经水喷淋洗涤后排空。非重大1/非重大2：工艺废气经分质分类收集预处理后接入废气总管，经末端 RTO 废气处理设施（20000m3/h）处理后排放。 ①含卤废气经车间冷凝后，经“膜分离+树脂吸附/脱附+冷凝”处理后接入废气总管，经 RTO 废气处理设施处理后排放； ②甲苯废气经车间冷凝回收后进入深冷预处理设施，经 RTO 废气处理设施处理后排放； ③乙酸乙酯废气经车间冷凝回收后进入深冷预处理设施，预处理后接入废气总管，经 RTO 废气处理设施处理后排放。废水站好氧系统废气经收集后采用水+氧化二级喷淋；高浓废水收集池、气浮系统及厌氧系统废气接入 RTO 装置。固废堆场废气：环评：经收集后与好氧池废气一起采用水+氧化二级喷淋。非重大1/非重大2：固废堆场的废气不再进入低浓废气处理设施，而是单独收集处理后排放，导致全厂增加一个一般排放口，总风量不变。 3、固废：总面积520m2的固废仓库。	1、废水：厂区建设了污水管网（高架）、生活污水管网和冷却水循环管网，项目清污分流，雨污分流，清污管线标志明确，高架铺设。在厂区西北角设置了1个1100m3初期雨水收集池兼总事故应急池。雨水排放口和应急池入口均设有应急阀，发生事故时雨水排放口阀门关闭，应急池入口阀门打开，事故废水收集至事故应急池；初期雨水及事故废水通过泵送至污水站，处理达标后排放。废水站：企业已建1套处理能力为1000m3/d的废水处理设施，采用二级A/O生化处理工艺。废水经废水处理设****园区污水管网。排放口：企业设有一个污水排放口、一个雨水排放口，排放口贴有标志牌；排放口安装在线监测系统，对项目废水指标进行实时监测。 2、废气：与非重大1/非重大2一致。工艺废气经分质分类收集预处理后接入废气总管，经末端 RTO 废气处理设施（20000m3/h）处理后排放。①含卤废气经车间冷凝后，经“膜分离+树脂吸附/脱附+冷凝”处理后接入废气总管，经 RTO 废气处理设施处理后排放； ②甲苯废气经车间冷凝回收后进入深冷预处理设施，经 RTO 废气处理设施处理后排放； ③乙酸乙酯废气经车间冷凝回收后进入深冷预处理设施，预处理后接入废气总管，经 RTO 废气处理设施处理后排放。废水站废气：废水站高浓废水收集池、气浮系统及厌氧系统废气接入 RTO 装置。废水站好氧池废气经过“氧化喷淋+碱喷淋”处理后排放。固废堆场废气：固废堆场废气收集后，单独经“氧化喷淋+碱喷淋”处理后经独立一根排气筒排放。 3、固废：危废库面积合计528m2，分为460m2的固废库和168m2的废溶剂库。其中固废库存放：高沸物、污泥、废活性炭、废渣、废盐、废催化剂、废包装材料；废溶剂库存放：高沸物、废机油、废溶剂、废液。另外，企业还设有一般固废堆场，面积约40m2。
非中大1、非中大2中均明确固废堆场的废气不再进入低浓废气处理设施，而是单独收集处理后排放，导致全厂增加一个一般排放口，此变化不属于重大变动。厂区设有两个事故应急池：厂区东北一个1100 m3应急池，储罐区单独设置了一个80 m3应急池，事故废水收容能力较环评增大，一定程度上降低了环境风险。危险废物均委托有资质单位处置，其处置方式符合环评要求，固废仓库面积较环评略增加，优于环评。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建立健全项目信息公开机制，按照原环保部《建设项目环境影响评价信息公开机制》(环发〔2015]162号)的要求，及时、如实向社会公开项目开工前、施工过程中、建成后全过程信息，并主动接受社会监督。	建立健全信息公开机制，本项目（先行）已建设完成，已进行竣工公示，并按要求进行排污证申领，执行报告信息公开。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

7.3242	1.8541	15.004	0.034	4.697	4.447	-2.877
7.324	1.854	15.004	0.034	4.697	4.447	-2.877
1.099	0.278	2.251	0.005	0.705	0.667	-0.432
0.0732	0.0185	0	0	0	0.092	0.019
2.5635	0.6489	0	0	0	3.212	0.649
0	0	0	0	0	0	0	/
0.119	0	0.72	0	3.132	-3.013	-3.132	/
1.51	0	7.2	0	0	1.51	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
17.82	2.885	29.322	0.01	0	20.695	2.875	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水站

废水排放执行GB8978-1996《污水综合排放标准》三级标准，其中化****园区污水处理厂进管要求（500mg/L），氨氮、总磷排放执行DB 33/887-2013《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》中的间接排放限值，总氮执行GB/T31962-2015《污水排入城镇下水道水质标准》B级限值。

企业已建1套处理能力为1000m3/d的废水处理设施，采用二级A/O生化处理工艺。

pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、悬浮物、石油类、动植物油、总氮、BOD5、氯化物、甲苯、二氯甲烷、AOX、苯胺类、总镍、色度、总锌、总有机碳，每周期4次，连续2周期。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	RTO废气处理设施	全厂废气排放执行DB33/310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》中表 1、表 2、表 3 、表 5 和表7中的大气污染物最高允许排放限值。恶臭污染物应同时满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》中表 2 排放限值。	企业配有一套“车间废气预处理+RTO末端处理”的废气处理设施。设计风量20000m3/h。	每周期3次，前2周期，四氢呋喃、甲醇、乙酸乙酯、正己烷、异丙醇、甲苯、丙酮、乙腈、乙醇、氯化氢、氨、二氯甲烷、非甲烷总烃、臭气浓度、硫化氢、二氧化硫、氮氧化物、二噁英、环己烷、三乙胺，每周期3频次，后2周期，甲醇、甲苯、乙醇、二氯甲烷、非甲烷总烃。
2	废水站好氧池废气处理设施	全厂废气排放执行DB33/310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》中表 1、表 2、表 3 、表 5 和表7中的大气污染物最高允许排放限值。恶臭污染物应同时满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》中表 2 排放限值。	废水站好氧池废气经氧化喷淋塔+碱喷淋塔处理后25m排放，设计风量20000m3/h。	氨、硫化氢、非甲烷总烃、臭气浓度，每周期3次，连续2周期。
3	固废堆场废气处理设施	全厂废气排放执行DB33/310005-2021《制药工业大气污染物排放标准》中表 1、表 2、表 3 、表 5 和表7中的大气污染物最高允许排放限值。恶臭污染物应同时满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》中表 2 排放限值。	固废堆场废气经氧化喷淋塔+碱喷淋塔处理后25m排放，设计风量20000m3/h。	甲醇、甲苯、非甲烷总烃、臭气浓度，每周期5次，连续2周期。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声治理设施

项目厂界噪声执行GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中相应的3类标准。

优先选用低噪声的设备和机械，从源头上控制噪声源强；项目按照环评要求进行平面布置，车间内合理布局，各功能区块基本上能做到相互独立，噪声较大车间远离办公区；选用低噪声设备，对风机等高噪声设备安装减震、隔声装置；进入厂区的运输车辆，禁止鸣笛；加强设备维护和保养，采取综合隔声降噪措施，进一步降低噪声对周围环境的影响。

围绕项目所在地在该厂厂界设4个测点，每个测点在昼间、夜间各测量一次，测2个周期。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强污染物源头控制措施，切实做好建设项目的事故风险防范措施，做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护，特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查，加强设备的日常维护，尽量杜绝事故性泄露与排放。同时做好厂区的防渗防漏措施，加强地面硬化率，选用有多级防渗措施的设备。

①企业厂区内地面除去绿化带和土建区域，均为钢筋混凝土结构，做好了场地硬化。 RTO 废气处理设施、喷淋塔、储罐区等涉及土壤、地下水污染隐患区域均建有围堰等阻隔措施，废水收集、中转系统采用池中罐或地上罐设计，防止废水渗漏至地下。 ②企业已委托****根据《工业企业土壤和地下水自行监测技术指南(试行)》(HJ1209-2021)要求编制了自行监测方案，并已开展了厂区内的地下水及土壤自行监测工作，企业已做好了地下水水质和土壤土质的监控工作。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强固废污染防治。按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，尽可能实现**的综合利用。项目产生的废催化剂、废溶剂委托有资质单位综合利用，废渣、废液、高沸物、废盐、废活性炭、废包装材料、污泥、废矿物油、废树脂等危废须委托有资质单位无害化处置，并按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度。严禁委托无危险货物运输资质的单位运输危险废物，严禁委托无相应危废处理资质的个人和单位处置危险废物，严禁非法排放、倾倒、处置危险废物。危险废物贮存执行GB18597-2001/XG1-2013《危险废物贮存污染控制标准》，一般工业固体废弃物的贮存执行GB18599-2001/XG1-2013《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》。建设项目若涉及**学物质的生产、使用的，须在项目投运前按相关规定完成登记申报。

危废堆场面积合计528m2，分为460m2固废库和168m2废溶剂库，各固废均分类堆放、企业已建立危废台账，委托有资质单位合理处置，并严格执行危险废物转移联单制度。项目固废堆场建设情况及各固废处置情况符合环评要求。危险废物按照《国家危险废物名录（2021年版）》（生态环境部、****委员会、**部、交通运输部、****委员会部令第15号2021.****.01起施行）分类，危险废物贮存符合GB18597-2023《危险废物贮存污染控制标准》。一般工业固体废物的贮存、处置符合GB18599-2020《一般工业固体废弃物贮存和填埋污染控制标准》要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

发现储罐及桶装液体泄漏，立即设法警告标志或组织人员警戒；切断一切明火，撤离无关人员至上风安全地方，勿使流入下水道，设法将泄漏罐内余液抽出，灌装入另外容器。设备发生泄漏，及时关闭阀门，停止作业，将泄漏源导入应急池待处理。用消防水灭火后消防废水导入应急池。台风来临时之前，将车间电源切断，检查车间各部位是否需要加固，将电机拆除搬至安全处，将成品及原料仓库用栅板填高以防水淹导至物料损失和爆炸事故，从而消除对环境的二次污染。

①企业以预防和控制为主，严格控制非正常工况的产生。 ②建设单位积极提升生产装置水平，加强管理及检修维护，减少“跑、冒、滴、漏”现象。厂区废水采用高架收集，雨水采用明沟收集，混凝土结构。厂区设有1100 m3应急池，配置了消防泵和专用的应急电源。储罐区单独设置了一个 80 m3应急池。雨水排放口和应急池入口均设有应急阀，发生事故时雨水排放口阀门关闭，应急池入口阀门打开，事故废水收集至事故应急池；初期雨水及事故废水通过泵送至污水站，处理达标后排放。 ③建设单位对储罐区地面做防水、防渗工作。危险固废堆场地面和墙裙涂刷环氧树脂防腐，堆场内设有渗出液收集沟，堆场外面设渗出液收集池，用于收集固废渗出液，收集沟和收集池内侧涂刷环氧树脂防腐。 ④企业已编制了突发环境事件应急预案，****环保局备案，应急预案中设置地下水污染应急预案专章，明确污染状况下应采取的控制污染源、切断污途径等措施。企业已按照应急预案要求配备了应急物资及应急设施，并定期进行演练。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程