苏州药明康德新药开发有限公司一体化生物智研平台建设项目

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苏州药明康德新药开发有限公司一体化生物智研平台建设项目

更新时间	2024年08月26日
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********335379M	张朝晖
苏红兴	******区
****区淞苇路1188号1号楼

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****一体化生物智研平台建设项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	省市区 **区淞苇路1188号1号楼
经度:120.71047 纬度: 31.21415	****开发区管理委员会
	2022-07-15
吴开管委审环建〔2022〕38号	****
2024-02-26	40900
1000	****
913********335379M	****
913********335379M	欧宜检测认证****公司
913********230971L	2024-02-19
2024-02-20	2024-03-31
2024-07-26	2024-08-22
	https://www.****.com/home/index/article/arorfi/fi/ar/596

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建，一体化生物智研平台建设项目	改扩建，一体化生物智研平台建设项目
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

基因编码化合物库（DEL）研发（配合原核细胞培养及质粒扩增）200个/年，筛选及qPCR检测5万个/年，靶细胞稳转株构建2000株/年，靶标化合物筛选10万个/年，基因治疗载体生产方法的研发100个/年，临床前药理药效学动物实验50个/年	基因编码化合物库（DEL）研发（配合原核细胞培养及质粒扩增）200个/年，筛选及qPCR检测5万个/年，靶细胞稳转株构建2000株/年，靶标化合物筛选10万个/年，基因治疗载体生产方法的研发100个/年，临床前药理药效学动物实验50个/年
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

基因编码化合物库（DEL）研发、筛选及qPCR检测；原核细胞培养及质粒扩增；靶细胞稳转株构；靶标化合物筛选；临床前动物体内药理、药效学试验（基因治疗载体生产方法的研发、临床前药理药效学动物实验、病理实验）；动物房管理	基因编码化合物库（DEL）研发、筛选及qPCR检测；原核细胞培养及质粒扩增；靶细胞稳转株构；靶标化合物筛选；临床前动物体内药理、药效学试验（基因治疗载体生产方法的研发、临床前药理药效学动物实验、病理实验）；动物房管理
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1. 厂区应实行“雨污分流、清污分流”。本项目产生废水分质处理：产生的制纯水弃水(2503吨/年)收集后回用于笼具清洗用水，不外排；动物房冲洗废水(60773吨/年)、动物房排泄废水(2482吨/年)、实验室清洗废水(3375吨/年)经收集后接入 **处理站(处理工艺：集水池+蓝氏过滤/格栅+调节池+混凝沉淀+水解酸化池+A0池-MBR池+池+消毒池+排水，处理规模：200t/d) 处理达标后汇同生活污水(26700吨/年**处理厂，执行《药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019) 处理厂接管标准。 2. 项目实验室实验室密闭及集气罩收集通“二级活性炭”吸附装置处理后由40米高排气筒 (DA001、DA002) 排放；动物房废气、污水处理站废气经密闭收集通“两级化学洗涤除臭”装置处理后由40米高排气筒 (DA003、DA004) 排放。 3. 选用低噪声设备，合理布局厂区强噪声声源，落实报告表提出的各项降噪措施。 4. 按照“减量化、化、无害化”原则，落实各类工业固体废物的分类收集处理处置和综合利用措施，实现固体废物“零排放”。	1、本项目实行“雨污分流、清污分流”。产生的废水分质处理：产生的制纯水弃水收集后回用于笼具清洗用水，不外排；动物房冲洗废水、动物房排泄废水、实验室清洗废水经收**处理站(处理工艺：集水池+蓝氏过滤/格栅+调节池+ 混凝沉淀+水解酸化池+A0池-MBR 池+池+消毒池+排水，处理规模：200t/d) 处理达标后汇同生活污**处理厂（****公司），执行《药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019) 处理厂接管标准。 2、项目实验室实验室密闭及集气罩收集通“二级活性炭”吸附装置处理后由40米高排气筒 (DA001、DA002) 排放；动物房废气、污水处理站废气经密闭收集通“两级化学洗涤除臭”装置处理后由40米高排气筒 (DA003、DA004) 排放。 3、本项目选用低噪声设备并合理布局。 4、本项目危废暂存于危废库，危废委托、张家处理中心有限公司等处置；生活垃圾**管理所处理。
环评中动物房废气按照不同楼层收集处理，一层饲养区动物房废气经TA003两级化学洗涤除臭后经40米高DA003排气筒排放，二层饲养区动物房废气经TA004两级化学洗涤除臭后经40米高DA004排气筒排放。实际为合理布局废气收集管道，按照和进行收集，其中西侧(含1层、2层)动物房废气经三套并联的两级化学洗涤除臭后经40米高DA003排气筒排放，东侧（含1层、2层、4层）动物房废气经四套并联的两级化学洗涤除臭后经40米高DA004排气筒排放，动物房废气全部收集处理，与环评一致。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强环境风险管理，根据项目风险评价等级落实风险防范措施，做好突发环境事故应急预案，采取切实可行的环境控制和管理措施，加强运输、储存、生产等环节的管理，确保安全作业，防止环境污染事故的发生。设置120立方米的事故池。	本项目已按要求采取各项风险防措施，突发环境事件应急预案已编制完成并通过专家评审，****管理部门备案中。公司在液体危废暂存库（面积为31.42m2）设置了8.1米长，深0.2米的废液收集沟以及防泄漏托盘，收集泄漏废液；另公司污水站调节池容积为200m3，日常运行中容纳污水80m3，调节池留有120m3容积可用于事故废水暂存
环评中设置120立方米的事故池，公司租赁****公司的已建厂房进行建设，消防及雨水、污水管网总厂区，公司未建设单独的事故应急池，实际为保证事故废水收集能力，公司在液体危废暂存库（面积为31.42m2）设置了8.1米长，深0.2米的废液收集沟以及防泄漏托盘，收集泄漏废液；另公司污水站调节池容积为200m3，日常运行中容纳污水80m3，调节池留有120m3容积可用于事故废水暂存，废水站设有截止切换阀，避免事故废水进入外部管道或外环境。公**总厂区雨污管网设置到位，在雨水排口设有截止阀，可以进一步确保整个厂区的风险防范能力。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）甲醛(吨/年) 二甲苯(吨/年) 氨(吨/年) 硫化氢(吨/年)

7.0728	7.0728	7.073	7.073
0.975	4.217	0.975	0.975
0.005	0.5622	0.005	0.005
0.006	0.0348	0.006	0.006
0.055	1.406	0.055	0.055
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.173	0.288	0.173	0.173	/
0	0.0012	0	0	/
0.0096	0.0218	0.01	0.01	/
0	0.042	0	0	/
0	0.0058	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

自建污水处理站（集水池+蓝氏过滤/格栅+调节池+混凝沉淀+水解酸化池+AO池-MBR池+**池+消毒池+排水）

《****药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）

自建污水处理站（集水池+蓝氏过滤/格栅+调节池+混凝沉淀+水解酸化池+AO池-MBR池+**池+消毒池+排水）

进、出口监测4次/天，2天，监测pH、 COD、 SS、 NH3-N、 TP、TN、粪大肠菌群、色度、总余氯

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	2套二级活性炭吸附器装置，处理实验废气，排气筒DA001、DA002	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021），《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	2套二级活性炭吸附器装置，处理实验废气，排气筒DA001、DA002	监测非甲烷总烃、甲醛、二甲苯，3次/天，2天
2	1套两级化学洗涤除臭装置，处理动物房排气,，排气筒DA003	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021），《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）	1套两级化学洗涤除臭装置，处理动物房排气,，排气筒DA003	排气筒出口监测硫化氢、氨、臭气浓度，3次/天，2天
3	1套两级化学洗涤除臭装置，处理动物房及污水站废气，排气筒DA004	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021），《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）	1套两级化学洗涤除臭装置，处理动物房及污水站废气，排气筒DA004	排气筒出口监测硫化氢、氨、臭气浓度，3次/天，2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类

隔声、减振等

厂界噪声监测，昼间夜间各1次，2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险管理，根据项目风险评价等级落实风险防范措施，做好突发环境事故应急预案，采取切实可行的环境控制和管理措施，加强运输、储存、生产等环节的管理，确保安全作业，防止环境污染事故的发生。设置120立方事故池。

本项目已按要求采取各项风险防措施，突发环境事件应急预案已编制完成并通过专家评审，****管理部门备案中。公司在液体危废暂存库（面积为31.42m2）设置了8.1米长，深0.2米的废液收集沟以及防泄漏托盘，收集泄漏废液；另公司污水站调节池容积为200m3，日常运行中容纳污水80m3，调节池留有120m3容积可用于事故废水暂存，废水站设有截止切换阀，避免事故废水进入外部管道或外环境。公****总厂区雨污管网设置到位，在雨水排口设有截止阀，可以进一步确保整个厂区的风险防范能力。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程