序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价单位

项目概况

环境影响评价文件提出的主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

**盛迪医药2024****基地制剂车间一升级建设项目

****开发区****路88号

****

******公司

拟将制剂车间一内既有墙体拆除后，在一层**放射性药品生产车间，二层**QC实验室。

（1）放射性药品生产车间

放射性药品生产车间内拟**1座回旋加速器机房、1条氟-18生产线、1条诊断金属核素生产线和1条镥-177生产线，同时配套建设相关辅助用房。回旋加速器机房拟新增使用1台GE PET trace鲲鹏型回旋加速器（属Ⅱ类射线装置），最大束流能量16.5MeV，单靶最大束流强度80μA，双靶束流强度2×80μA，用于生产放射性同位素氟-18、铜-64、锆-89和镓-68。

氟-18生产线位于车间内中部，该生产线将回旋加速器生产制备的氟-18合成、分装成氟-18注射液进行销售。诊断金属核素生产线位于车间内中部，该生产线将回旋加速器生产制备的放射性同位素铜-64、锆-89和镓-68进行合成、分装成铜-64注射液、锆-89注射液和镓-68注射液进行销售；同时，在该生产线通过外购锗镓发生器自行淋洗生产放射性同位素镓-68进行合成、分装成镓-68注射液进行销售。镥-177生产线位于车间内西**，该生产线通过外购含放射性同位素镥-177的原料进行合成、分装成镥-177注射液进行销售。

放射性药品生产车间总日等效最大操作量为1.54E+12Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。

（2）QC实验室

QC实验室位于制剂车间一的二层东北侧，主要将一层放射性药品生产车间生产的放射性药物氟-18、镓-68、铜-64、锆-89和镥-177进行质检工作和留样储存，总日等效最大操作量为3.52E+09Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）实体屏蔽措施

1.一层：回旋加速器机房东南侧、西南侧、东北侧墙体和顶部均为2300mm厚混凝土，西北侧迷**墙为875mm～1283mm厚混凝土，迷道中墙为1100mm～2230mm厚混凝土，迷道内墙为1390mm～2170mm厚混凝土，防护门为10mm铅+150mm含硼聚乙烯电动钢板夹芯平移防护门；氟-18生产线和诊断金属核素生产线分配热室、合成热室和分装热室六个面均为100mm铅当量，镥-177生产线取样热室、合成热室和分装热室六个面均为30mm铅当量；放废存放间、放射源存放间四周墙体均为240mm厚实心砖，顶部均为120mm厚混凝土，防护门均为5mm铅当量。二层：QC实验室放药配置间、接收分样间和内毒素检测间手套箱、通风橱正面和侧面均为20mm铅当量；铅屏风均为10mm铅当量；****实验室、放射性留样间和质检放废室四周墙体均为240mm厚实心砖，顶部和底部均为120mm厚混凝土，防护门均为5mm铅当量，放射性留样间铅箱为10mmPb或60mmPb。

2.氟-18、铜-64、锆-89、镓-68产品外包装均为40mm铅当量铅罐，镥-177产品外包装为10mm铅当量铅罐，放废暂存间1和2内氟-18、镓-68放射性固体废物收集罐为15mm铅当量，铜-64、锆-89、镥-177放射性固体废物收集罐为10mm铅当量；质检放废间内五种核素放射性固体废物收集罐均为10mm铅当量。

（二）两区划分

1.控制区：包含一层回旋加速器机房，氟-18生产线的去污缓冲间、一室前区、二室前区、后区、外包间、检测去污间、标签室和放废存放间1，诊断金属核素生产线的去污缓冲间、前区、后区、标签室、检测去污间和外包间，镥-177生产线的去污缓冲间、一室前区、二室前区、后区、外包间、核素外清间、标签室、检测去污间、防护容器库、放射源存放间和放废存放间2，室外衰变罐系统；二层QC实验室接收分样间、****实验室、放射性留样间、质检放废间、放药配制间、γ能谱室、气相室、气相准备室、液相室、液闪室、内毒素检测间、无菌检测间、阳性对照室和检测去污间等。

2.监督区：包含一层回旋加速器区加速器气瓶间、气瓶间、加速器控制室、备用间、水冷空压间、加速器设备间、缓冲间、原辅料存放间，氟-18生产线一更、二更、检测间、去污间、洁具间、洁物暂存间、清洗灭菌间、洁净走廊、诊断药物发货间、称量间、配制间和防护包材库，诊断金属核素生产线一更、二更、检测间、去污间、洁净走廊、清洗灭菌间、洁物暂存间、配制间、称量间、暂存间、非放外清间、货厅和诊断药物外包材库，镥-177生产线一更、二更、检测间、去污间、洁净走廊、清洗灭菌间、洁物暂存间、配制间、称量间、试剂间、洁具间、暂存间、非放外清间和镥-177发货间等；二层QC实验室更衣间、高温室、TLC室、ICP-MS室、微限检测间、数据处理室、理化实验室、天平室、精密天平室、对照品室、不溶性微粒检测室、TOC室、暗室、清洗灭菌间、培养间、灭活间、准备室、显微镜室、伽马计数室、器皿室、液体试剂间、固体试剂间、剂量管理室、****实验室等。

控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

（三）辐射安全防护设施

1.各门厅人流出入门等位置设置门禁系统；在厂区内和各放射性工作场所内设置视频监控系统；在控制区、监督区入口处设置电离辐射警告标志；放废存放间、放射源存放间及放射性留样间均设置双人双锁。

2.设置专门的卫生通过间，配置人员出入口表面污染监测仪、固定式X-γ辐射剂量率监测报警仪、便携式辐射监测仪、移动式气溶胶取样监测设备、放射性液态流出物取样监测设备、个人剂量计、个人剂量报警仪等设备监控辐射环境和个人剂量。

（四）台账管理：放射性物质的使用、销售和去向都必须有完整记录并长期保存，并由专人进行管理，并定期对单位内部所有的放射性物质进行核查，确保“物-账”统一。

（五）放射性废气处理措施

在制剂车间一的楼顶共设2根排气筒，其中1根（对地高度18m）用于收集一层放射性药品生产车间经过滤后的废气，另1根（对地高度12m）用于收集二层QC实验室经过滤后的废气。

1.一层废气处理措施

回旋加速器区域：共设2套排风管，机房内气体通过楼顶处设置的2套（一用一备）预过滤（袋入袋出F8）+活性炭吸附器（袋入袋出C）+高效过滤（袋入袋出H13）装置过滤后汇入“一层主管道”；其余房间气体通过单独的1支排风管引至回旋加速器机房外西南的风井内，通过楼顶处设置的1套预过滤（袋入袋出F8）+高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“一层主管道”。

放射性核素生产区域：共设8套排风管，各生产线热室内均设置单独排风管，放射性废气经热室上方自带的一级高效过滤器后通过排风管，再经楼顶设置的预过滤（袋入袋出F8）+活性炭吸附器（袋入袋出C）+高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“一层主管道”；放射性洁净区房间排风通过风管汇集，经楼顶设置的高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“一层主管道”；非洁净区房间排风通过风管汇集后，经楼顶设置的预过滤（袋入袋出F8）+高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“一层主管道”。

活性炭处理段前后设置压差实时监测装置。

2.二层废气处理措施

QC实验室区域共设四个空调系统，均为全新风系统，工艺设备排风和房间内排风分别设独立排风系统。洁净区（微限检测间、无菌检测间和阳性对照间）内生物安全柜、和房间排风分别楼顶设置的高效过滤（袋进袋出的H13）过滤后汇入“二层主排风管道”。

QC****实验室内所用的手套箱和通风橱需经过2套（一用一备）由预过滤（袋进袋出的F8）+活性炭吸附器（袋入袋出C）+高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“二层主排风管道”；QC实验室非洁净区内万象排风罩等设备排风经楼顶设置的预过滤（袋进袋出的F8）+高效过滤（袋入袋出H13）过滤后汇入“二层主排风管道”。

活性炭处理段前后设置压差实时监测装置。

（六）放射性废液处理措施

生产线内各工作场所内产生的放射性废液均盛装在试剂瓶内，并置于铅罐内，送至放废暂存间暂存衰变；QC实验室内放射性废液收集于铅罐内送至质检放废间暂存衰变；去污废水和事故状态下的废水分别经预埋特排管道排入衰变罐系统内暂存，其中编号为****、V1911C和V1911D的衰变罐用于收集去污废水，编号为V1911A的衰变罐用于收集事故状况下和回旋加速器检修时的二次冷却废水。衰变罐内废水衰变经监测满足排放标****处理站处理，****园区污水管网。

（七）放射性固废处理措施

放射性固体废物采用专用塑料袋由不锈钢桶分类收集，就近存放在本层的放射性废物暂存间暂存衰变，经检测满足清洁解控水平后，作为一般工业固废处理；废发生器交生产厂家回收处理。

二、环境影响预测分析

本项目施工期经采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

经屏蔽效能核算，各辐射工作场所及热室、通风橱等使用的屏蔽防护材料及厚度均能满足屏蔽防护要求。

本项目运营期，辐射工作人员及公众最大受照射剂量分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运营期产生的放射性废气经过滤、吸附处理后对环境影响很小；放射性废水经暂存衰变后可满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中第一类污染物排放标准总α≤1Bq/L、总β≤10Bq/L的要求，非放生产废水、生活污水经厂区原有污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；放射性固体废物、危险废物、一般固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。

三、公众参与情况

建设单位按照《环境影响评价公众参与办法》要求，通过网上公示、登报公示、张贴公告等形式对环评信息进行了公开，征求公众意见，在信息公开期间，未收到反对意见。

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******公司新增2套X射线数字成像检测系统项目

**市**市江彰大道中段282号

******公司

**瑞****公司

拟在**市**市江彰大道中段282号公司二分厂车间厂房内的原材料车间直管接长区和3车间产品检测区内新增2套X射线数字成像检测系统。其中，原材料车间为炉管检测系统（型号为R.DR80-Tube320，内含探伤机型号为MXR-320HP/11），3车间为管屏检测系统（型号为R.DR80-Panel320，内含探伤机型号为MXR-320HP/11），2台探伤机的最大管电压均为320kV，最大管电流均为15mA，均属于II类射线装置，主射线定向朝下，单套年曝光时间约为750h。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）本次新增的炉管检测系统为一体式铅房结构，长1.8m×宽1.7m×高1.8m，四周安装防护围栏（禁止无关人员进入），西侧配套1间控制室（利用现有房间）。铅房屏蔽体结构为：四周均为2mm钢板+25mm铅板+2mm钢板，顶部为2mm钢板+24mm铅板+2mm钢板，底部为2mm钢板+30mm铅板+2mm钢板，西侧维修门（长1.50m×宽0.85m、仅在设备维修时使用）为2mm钢板+25mm铅板+2mm钢板，两侧进出料管孔（内径124mm）内分别设置8mm铅当量的铅橡胶片（单侧4层，两侧共8层），喇叭口外25mm铅罩（两侧对称），顶部排风口及电缆口外部均设24mm铅当量的铅罩。

本次新增的管屏检测系统为一体式铅房结构，长6.0m×宽6.2m（宽度含铅屏风）×高2.9m，中部为主铅室（长6.0m×宽1.8m×高2.9m），南北两侧为铅通道（长6.0m×宽0.7m×高2.0m），东西两侧为屏蔽体、维修门和铅屏风（宽1.5m×高2.0m），主铅室底部下沉到地面以下100mm，四周采用混凝土浇筑，并安装防护围栏（禁止无关人员进入），南侧配套1间控制室（利用现有房间）。主铅室屏蔽体结构为：四周均为2mm钢板+26mm铅板+3mm钢板，顶部为2mm钢板+26mm铅板+3mm钢板，维修门（长1.80m×宽0.82m、仅在设备维修时使用）为2mm钢板+26mm铅板+3mm钢板，顶部排风口和西侧下方电缆口外部均设26mm铅当量的铅罩。铅通道屏蔽体结构为：顶部、底部及四周均为8mm铅板，南北两侧进出料口（长4.5m×宽0.8m）各配备了1套（单侧8层，两侧共16层）8mm铅当量的可上下移动防护铅帘，东西两侧分别设置2扇5mm铅当量的屏风。

（二）X射线数字成像检测系统自备多重固有安全措施。

（三）划定X射线数字成像检测系统铅房内部区域为控制区，曝光过程中严禁任何人员进入；划定X射线数字成像检测系统控制室及围栏维护区为监督区，禁止非辐射工作人员进入。

（四）X射线数字成像检测系统采取钥匙控制、门机联锁、门灯联锁（工作状态指示灯）、帘机联锁、急停按钮及紧急开门装置、视频监控系统、有限位及传感器限位装置、固定式场所辐射探测报警装置、声光警示、警告标志和状态显示等安全措施。

（五）选择合理可行尽量低的射线照射参数以及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照射剂量。

****公司配备便携式辐射监测仪监控辐射环境，辐射工作人员佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪监控个人剂量。

（七）铅房内产生的臭氧由顶部自带的排风装置排入二分厂车间，再由车间排风系统排放至车间外；生活污水依托厂区原有污水处理设施处理；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；生活垃圾分类收集后由市政环卫部门统一清运。

（八）X射线数字成像检测系统采用数字化成像检测，无需洗片，不产生废显、定影液和废胶片，不产生危险废物。

二、环境影响预测分析

经屏蔽厚度校核，铅房四面墙体、顶部、维修门和工件进出通道的各项参数均能满足X射线的屏蔽防护要求。

本项目运行期主要污染因子为X射线，经预测，X射线数字成像检测系统辐射工作人员及公众所受剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期产生的臭氧对周围环境的影响可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准；生活污水依托厂区污水预处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；生活垃圾可得到妥善处置。

3

****公司放射性同位素暂存、销售项目

**市游****科技城核医疗健康产业园

****公司

**久远****公司

拟代理销售氟-18、铜-64、锆-89、镓-68、锝-99m、钯-103（粒子源）、碘-123、碘-124、碘-125（粒子源）、碘-131、镥-177、铅-212、铜-67、铅-203、铊-201、钪-43、钪-44、钪-47、锝-99、碳-14、磷-32、锶-89、钇-90、钐-153、钬-166、铼-188、镭-228、砹-211、锕-225、镭-223、钍-227、铋-212、钍-228、氙-133、铽1-61、铟-111、钇-86共37种放射性药物和钼-99（锝-99m）、钛-44（钪-44）、锶-90（钇-90）、锗-68（镓-68）、钨-188（铼-188）、镭-226（铅-212）共6种发生器，拟将租赁的**市游****科技城核医疗健康产业园国通（绵****公司综合楼1层内西南侧区域改建为放射性同位素暂存库，用于部分放射性同位素、发生器临时暂存。放射性同位素暂存库包括：暂存库主体、物流缓冲间及人流缓冲间。暂存库日最多贮存货包10个，总日等效最大操作量为1.85E+09Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）放射性同位素暂存库四周墙体均为200mm厚加气混凝土，顶部为100mm厚混凝土，底部为160mm厚混凝土，人员和货物进出门均为甲级防盗门，3个暂存铅柜四周、顶部和底部屏蔽效能均为10mm铅当量。

（二）放射性药物和发生器自带包装屏蔽装置，出入库过程中不会进行拆包。每个货包等级均保守考虑为Ⅱ级（黄），其外表面（0.05m）任意一点的剂量率均＜0.5mSv/h。

（三）如果发现货包表面存在α、β表面污染水平超过入库标准，立即进行擦拭去污。

（四）设置放射性同位素暂存库为控制区，设置人流缓冲间、物流缓冲间等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

（五）放射性同位素暂存库采取双人双锁、出入库检测、视频监控及红外报警系统、警示标志、火灾报警系统及防水、防火、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏等安全措施。

（六）放射性药物和发生器的入库和出库都必须有完整记录明确放射性药物货包流向，并由专人进行管理和长期保存，定期进行核查，确保“物-账”统一。

（七）辐射工作场所配备X-γ辐射剂量率监测仪、表面污染监测仪监控辐射环境，辐射工作人员佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪监控个人剂量。

（八）放射性药品暂存库地面进行防渗处理，采取易去污、可拆除更换的材料敷设，边缘高出地面约10cm，墙面与地面交接处作圆角处理，采取易清洁去污的材料用于货包搬运。

（九）建设单位在委托外包运输单位前，应对该单位的运输资质进行进行调查，在每次启运前，应对相应运输人员资格进行查验，不得委托无运输资质的单位和无资格的人员进行放射性药品的运输。

（十）项目运行期，可能产生的放射性固体废物采用专用塑料袋分类收集后封闭暂存于铅桶内，经监测符合排放标准的作为一般固废处理，不符合排放标准的委托有资质的单位处理；生活污水依托厂区原有污水处****园区污水管网；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；生活垃圾分类收集后交市政环卫部门统一清运。

二、环境影响预测分析

经预测，本项目投入运行后，辐射工作人员及公众受到的附加有效剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期不产生放射性废气和放射性废水；生活污水依托厂区原有污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中****园区污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；放射性固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。

4

****中心****中心新增医用直线加速器应用项目

******区棉竹镇张铺村4组通棉路1744号

****医院******区****医院）

**省****公司

******区棉竹镇张铺村4组通棉路1744号门急诊及医技综合楼****中心**三间直线加速器机房、两间CT模拟定位室及配套用房。

医院拟在三间医用直线加速器机房内分别新增使用1台医用直线加速器（属于Ⅱ类射线装置，均含CBCT、IMRT、VMAT功能）用于肿瘤治疗，最大X射线能量均为10MV、1m处最大剂量率均为22Gy/min，最大电子线能量均为18MeV、1m处最大剂量率均为6Gy/min，X射线治疗年最大出束时间约176h，CBCT年出束时间约29.2h；拟在两间CT模拟定位室内分别使用1台CT模拟定位机（最大管电压均为150kV，最大管电流均为800mA），属于III类射线装置。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）1#、2#、3#加速器机房四面墙体、迷道、顶部和底部均为钢筋混凝土结构，其中北侧和南侧主屏蔽墙均宽5000mm、厚3000mm、次屏蔽墙均厚1700mm，顶部主屏蔽墙均宽5000mm、厚2800mm、次屏蔽墙均厚1600mm，西侧墙体均厚1700mm，东侧“Z”型迷道内墙均厚1400mm、外墙均厚1700mm，防护门均为20mm铅当量单扇电动推拉铅钢防护门。1#、2# CT模拟定位室四周墙体均采用370mm厚实心砖+1mm铅当量铅板，顶部均均为250mm厚混凝土，铅窗均为3mm铅当量，防护门均为3mm铅当量含铅门。

（二）医用直线加速器、模拟CT具备固有安全措施。

（三）设置1#、2#、3#医用直线加速器机房（含迷道）、1#、2#CT模拟定位室为控制区，直加控制室及辅助机房、CT模拟定位室控制室及缓冲区为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

（四）根据诊疗需求和病人实际情况制定最优化的诊疗方案，在满足诊疗要求的前提下，选择合理可行尽量低的射线照射参数，以及尽量短的出束时间，减少辐射工作人员和公众的受照射剂量，也避免病人受到额外剂量的照射。

（五）医用直线加速器及机房采取防止非工作人员操作的锁定开关、门机联锁、固定式剂量报警仪、条件显示联锁、控制超剂量的联锁装置、时间控制联锁、门灯联锁及语音提示、紧急开门按钮、紧急停机按钮、视频监控与对讲系统、警告标志、状态显示等安全措施；模拟定位CT及机房采取门灯联锁（工作状态指示灯）、紧急止动装置、警告标志等安全措施。

****医院配备便携式辐射监测仪监控辐射环境，医护人员佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪监控个人剂量。

（七）医用直线加速器、模拟CT在诊疗过程中，应采用适当防护措施对病人非病灶部位进行遮挡。

（八）医用直线加速器、模拟CT在报废处置时，应当对其射线装置内的高压射线管进行拆解和去功能化处理。

（九）项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，采用医院**的污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

（十）项目运行期，医用直线加速器机房产生的臭氧由机械排风系统通过专用排风管道引至门急诊及医技综合楼顶部排放；加速器冷却水循环使用，****医院**的污水处理设施处理达标后排入市政管网；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；****医院分类收集后交市政环卫部门统一清运。

二、环境影响预测分析

本项目施工量小，采取环保措施后，对环境影响很小。

经屏蔽效能核算，医用直线加速器机房使用的屏蔽防护材料及厚度均能满足屏蔽防护要求。

经预测，本项目医用直线加速器投入运行后，辐射工作人员及公众受到的附加有效剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期产生的臭氧对周围环境影响可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准；****医院污水处理设施处理达到《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2中预处理标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求；生活垃圾可得到妥善处置。

5

**莫****公司销售暂存放射性同位素药品项目

**市**区**海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号29栋

**莫****公司

**省****公司

拟代理销售锝-99m、碘-125、碘-125(粒籽)、锶-89、碘-131、镥-177、钇-90、钇-90（微球）、磷-32、碳-14、镓-68、铟-111、铼-188、铼-186、钬-166、氟-18、铜-64、铜-67、锆-89、碘-123、碘-124、钇-86、钪-47、钪-44、钐-153、钯-103、铊-201、铅-212、砹-211、铋-212、铋-213、镭-223、钍-227、镭-224、锕-225、锶-90共36种放射性药物和

钼-99（锝-99m）、锗-68（镓-68）、钨-188（铼-188）共3种发生器，拟在**市**区**海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号29栋1层将公司原有放射****基地放射性药物生产车间部分区域改建为放射性药品暂存库，用于部分代销的放射性药物和发生器的暂存。暂存库包括：放射性药品库房一、放射性药品库房二、不合格品区及配套用房。

**莫瑞克每天最大销售放射性药物货包数为510个，单日最多进出库74个货包，其中放射性药品暂存库内单日暂存（中转）货包Ⅰ级（白）最多66个、Ⅱ级（黄）最多8个，其余货包均由放射性药****医疗机构，暂存库内日等效最大操作量为1.17E+09Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）放射性药品暂存库地面均为混凝土+PVC材料铺设，库房一和库房二四周墙体为50mm厚彩钢板，顶部为50mm厚彩钢板+硅盐板，进出门均为防盗门，暂存铅柜均为6mm铅当量。

（二）放射性药物和发生器自带内容器、内层辅助、外容器、外层辅助四层包装屏蔽，出入库过程中不会进行拆包。I级发生器货包存放于药品库房一暂存铅柜内，Ⅰ级其他货包存放于药品库房二暂存区域内，外表面上任一点的最高辐射水平不超过5μSv/h；Ⅱ级货包存放于药品库房二暂存铅柜内，外表面上任一点的最高辐射水平不超过500μSv/h。

（三）如果发现货包表面存在α、β表面污染水平超过入库标准，立即进行擦拭去污。

（四）设置放射性药品暂存库药品库房一、库房二、传递间、不合格品区等为控制区，设置出入口、入口通道、出口通道、洗手间、更衣间、传递间、走廊、检验出货间、本项目区域内的闲置房间等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

（五）放射性药品暂存库采取双人双锁、出入库检测、视频监控及红外报警系统、警示标志、火灾报警系统及防水、防火、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏等安全措施。

（六）放射性药物和发生器的入库和出库都必须有完整记录明确放射性药物货包流向，并由专人进行管理和长期保存，定期进行核查，确保“物-账”统一。

（七）辐射工作场所配备X-γ辐射剂量率监测仪、表面污染监测仪监控辐射环境，辐射工作人员佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪监控个人剂量。

（八）放射性药品暂存库地面进行防渗处理，采取易去污、可拆除更换的材料敷设，边缘高出地面约10cm，墙面与地面交接处作圆角处理，采取易清洁去污的材料用于货包搬运。

（九）建设单位在委托外包运输单位前，应对该单位的运输资质进行进行调查，在每次启运前，应对相应运输人员资格进行查验，不得委托无运输资质的单位和无资格的人员进行放射性药品的运输。

（十）项目运行期，可能产生的放射性固体废物采用专用塑料袋分类收集后封闭暂存于放射性废物桶内，经监测符合排放标准的作为一般固废处理，不符合排放标准的委托有资质的单位处理；****园区既有污水处理设施处理；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；生活垃圾分类收集后交市政环卫部门统一清运。

二、环境影响预测分析

经预测，本项目投入运行后，辐射工作人员受到的附加有效剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期不产生放射性废气和放射性废水；****园区原有污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；放射性固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。

6

******公司使用工业X射线实时成像检测系统项目

**市**县青竹街道鑫元路9号

******公司

**省瑜仁嘉****公司

拟在**市**县青竹街道鑫元路9号公司厂区生产车间西**使用2套UNC160B203型检测系统、1套UND320型检测系统，均属于II类射线装置。

2套UNC160B203型检测系统分别含1台额定管电压为160kV、额定管电流为3mA的定向X射线探伤机、1座铅房和1套实时成像系统。定向X射线探伤机固定在屏蔽铅房内，主射方向投向铅房东部墙体，操作台在铅房西侧。2套检测系统年曝光时间最长均为1000h。

UND320型检测系统含1台额定管电压为320kV、额定管电流为22.5mA的定向X射线探伤机和1套实时成像系统，其中，探伤机位于曝光室（混凝土屏蔽）内，主射束固定投向南侧墙体，实时成像系统位于北侧的操作室内，年最大曝光时间为600h。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）UNC160B203型检测系统铅房净空尺寸为2.397m长×2.40m宽×2.469m高。铅房西侧、北侧、南侧、顶部墙体均为3mm内钢板+5mmPb+2mm外钢板，东侧（主射方向）墙体为3mm内钢板+8mmPb+2mm外钢板，底部为3mm内钢板+5mmPb +3mm外钢板；防护门（长0.971m×高1.998m）为3mm内钢板+5mmPb +2mm外钢板；铅房顶部2个排风孔采用5mmPb 的铅罩进行屏蔽补偿。

UND320型检测系统曝光室（8.8m长×8.7m宽×6.6m高）南侧（主射方向）墙体为700mm厚钢筋混凝土，东侧、西侧、顶部墙体均为600mm厚钢筋混凝土，北侧迷道内墙和外墙均为600mm厚钢筋混凝土，底部为1000mm厚钢筋混凝土；东侧工件进出门（长2.8m×高3.5m）为25mmPb铅钢结构防护门，西北侧人员门为18mmPb铅钢结构防护门。

（二）X射线实时成像检测系统自备多重固有安全措施。

（三）划定X射线实时成像检测系统铅房、曝光室内部区域为控制区，曝光过程中严禁任何人员进入；划定X射线实时成像检测系统操作室为监督区，禁止非辐射工作人员进入。

（四）本项目采取过电流保护、钥匙控制、门机联锁、门灯联锁（工作状态指示灯）、急停按钮及紧急开门装置、视频监控系统、固定式剂量报警仪、声光警示、警告标志等安全措施。

（五）选择合理可行尽量低的射线照射参数以及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照射剂量。

****公司配备便携式辐射监测仪监控辐射环境，辐射工作人员佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪监控个人剂量。

（七）项目施工期主要采用及时清扫、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，依托厂区原有污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

（八）项目运营期铅房内臭氧由顶部排风管道引至生产车间屋顶排出；曝光室内臭氧经西侧墙体底部的“U”型排风管道引出曝光室后在生产车间屋顶排放。生活污水经厂区预处理池处理后排入市政管网；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；生活垃圾分类收集后由市政环卫部门统一清运。X射线实时成像检测系统采用数字化成像检测，无需洗片，运营期不产生废显、定影液和废胶片，不产生危险废物。

二、环境影响预测分析

经屏蔽厚度校核，UNC160B203型检测系统铅房四面墙体、顶部、工件进出门的各项参数均能满足X射线的屏蔽防护要求；UND320型检测系统曝光室四面墙体、顶部、工件进出门和人员进出门的各项参数均能满足X射线的屏蔽防护要求。

本项目运行期主要污染因子为X射线，经预测，UNC160B203型检测系统和UND320型检测系统叠加影响后，辐射工作人员及公众所受剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期产生的臭氧对周围环境的影响可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准；生活污水依托厂区污水预处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；生活垃圾可得到妥善处置。

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******公司**固定式工业X和γ射线探伤项目

**市**市简城龙辉路8号

******公司

**瑞****公司

拟在**市**市简城龙辉路8号公司1#车间（已建、地上1层）东****1座工业探伤室，含曝光室、操作间、洗片室、评片室和危险废物暂存间，并在曝光室内新增使用1台铱-192γ射线探伤机（放射源最大活度为3.7E+12Bq）、1台XXG-2505型定向X射线探伤机（最大管电压为250kV、最大管电流为5mA）、1台XXH-3005型周向X射线探伤机（最大管电压为300kV、最大管电流为5mA）和1台XXH-3505型周向X射线探伤机（最大管电压为350kV、最大管电流为5mA）用于管件、压力容器及空冷器等产品的探伤检测。γ射线探伤机使用的铱-192属于II类放射源，年最大出源时间100h，不使用时存放于曝光室内东北角含源γ射线探伤机贮存库内；X射线探伤机年最大曝光时间共计约350h，属于II类射线装置。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

（一）曝光室（长13m×宽8m×高8m）四周墙体、迷道内墙及外墙均为800mm厚混凝土，顶部为550mm厚混凝土，工件门为45mm铅当量铅防护门，人员进出门为10mm铅当量铅防护门；含源γ射线探伤机贮存库东侧及北侧墙体均为800mm厚混凝土（依托曝光室建设），南侧和西侧墙体均为200mm厚实心砖，顶部为100mm厚混凝土。

（二）γ射线探伤机和X射线探伤机自身具有多重固有安全措施。

（三）划定曝光室（包括含源γ射线探伤机贮存库、迷道）为控制区，曝光过程中严禁任何人员进入；划定工件进出门外1m处、操作间、评片室、洗片室、危险废物暂存间为监督区，禁止非辐射工作人员进入。

（四）X射线探伤机、γ射线探伤机采取钥匙控制、门机联锁、门灯联锁（工作状态指示灯）、紧急止动装置、紧急开门按钮、视频监控系统、固定式场所辐射探测报警装置（门剂量联锁）、声光警示、警告标志和状态显示等安全措施，γ射线探伤机额外配置源辫位置指示系统、自动回源装置、专用源顶鞭、专用止动弹簧、γ射线探伤机贮存库双人双锁等安全措施。

（五）在确保检测质量的前提下，选择合理可行尽量低的射线照射参数以及尽量短的曝光时间，减少工作人员和相关公众的受照射剂量。

****公司配备便携式X-γ辐射监测仪监控辐射环境，辐射工作人员佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪监控个人剂量。

（七）项目施工期主要采用及时清扫、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，依托基地原有污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

（八）项目运营期曝光室产生的臭氧由机械排风系统抽至所在厂房顶部进行排放；废胶片、废显影液、废定影液集中收集暂存后交由有危废处理资质的单位处理；洗片废水和生活污水依托厂区已有污水处****园区市政污水管网；废放射源交厂家回收处理；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；生活垃圾分类收集后由市政环卫部门统一清运。

二、环境影响预测分析

本项目施工量小，采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

经屏蔽厚度校核，曝光室四周墙体、顶部、迷道、防护门的各项参数均能满足X射线、γ射线的屏蔽防护要求。

本项目运行期主要污染因子为X射线、γ射线，经预测，工业探伤辐射工作人员及公众所受照射的剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期产生的臭氧对周围环境的影响可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准；洗片废水和生活污水依托厂区污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；危险废物、生活垃圾可得到妥善处置。

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**药明****公司****中心改扩建项目

**市**区**海峡两岸科技产业开发园海发路388号

**药明****公司

**省****研究中心(******中心)

**药明****公司位于**市**区**海峡两岸科技产业开发园海发路388号公司实验楼41层的****中心乙级非密封放射性物质工作****生态环境厅辐射安全许可证（川环辐证〔01074〕）。****中心北侧的放射性药物生产制备区进行改扩建：将原预留的回旋加速器场所改为质控区，涉及13种核素质量检测；在已建的合成分装热室中增加辐射防护通风柜，用于钍-228（铅-212）发生器操作；另在1台热室柜内增加简易钍-228（铅-212）发生装置操作，收集钍-228衰变后产生的铅-212；将场所东侧原预留的设备间和操作间改为仓储间（不涉放）和留样间（涉放）。本项目具体建设内容如下：

1.质控区主要包括阳性菌操作区、无菌操作区、微生物限度及肉毒素操作区、灭菌间、准备间、培养间、放射性废弃物灭菌间、废弃物间等。涉及氟-18、铜-64、锆-89、钇-90、锝-99m、镥-177、铅-203、砹-211、铅-212、铋-213、镭-223、锕-225、钍-227共13种核素的无菌检测、内毒素检测和阳性菌检测，每日最多进行2次、2种核素检测，日最大操作量为1.11E+08Bq，年最大操作量为2.78E+10Bq。

2.在合成分装热室增设辐射防护通风柜（≧10mmPb）专用于钍-228（铅-212）发生器操作，其中发生器母体钍-228活度最大规格为1E+09Bq/个，日最大操作量为4E+09Bq，制备的铅-212日最大操作量为3.2E+09Bq，年最大用量为6.4E+11Bq，收集标记后外送临床使用；增加简易钍-228（铅-212）发生装置操作，在热室柜中将钍-228溶解在石英棉上，用玻璃瓶收集衰变产生的铅-212，钍-228日最大操作量为1.85E+08Bq，铅-212日最大操作量为1.39E+08Bq，年最大用量为2.78E+10Bq，收****中心南侧动物实验，或送往其它有资质的科研场所进行实验。合成分装热室操作核素种类不变，拟将氟-18、铜-64、锆-89、钇-90、锝-99m、镥-177、铅-203、砹-211、铅-212、铋-213、镭-223、锕-225、钍-227等13种核素标记物外送临床进行实验（增加“生产”和“销售”的活动种类）。

扩建后****中心日等效最大操作量为3.92E+09Bq，仍属于乙级非密封放射性物质工作场所。

一、主要辐射安全防护措施及环保措施

1.本次新增的质控区无菌操作区和内毒素操作区外围墙体除西面墙体为450mm厚钢筋混凝土外，其余墙体均为240mm厚钢筋混凝土，顶部为400mm厚钢筋混凝土；准备区和阳性菌操作区外围墙体为450mm厚钢筋混凝土，顶部为400mm厚钢筋混凝土，其余内部主要用50mm厚彩钢板进行隔断。合成分装热室北面墙体为240mm厚钢筋混凝土，西面为200mm厚蒸压加气混凝土砌块墙体，其余墙体均为50mm厚彩钢玻镁复合板轻质墙体，顶部为150mm厚混凝土。留样间南侧墙体为50mm厚彩钢板，其余三侧墙体为230mm~250mm钢筋混凝土。

合成分装热室采用70mmPb铅屏蔽，分装箱采用60mmPb铅屏蔽，通风柜采用10mmPb铅屏蔽；质检室采取正面和背面40mmPb、侧面10mmPb的通风柜进行屏蔽；生物安全柜和无菌隔离器均采取20mmPb的L型铅屏风进行屏蔽；留样间内设置20mmPb的铅防护柜。

本项目Ⅱ级A型货包表面辐射剂量率在《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）中规定的任意一点最高辐射水平0.005mSv/h≤0.5mSv/h范围内。

2.划定冷库、阳性菌操作间、培养间、放射性固废暂存间、放射性固废灭菌间、无菌操作间、内毒素操作间、合成分装热室、质检室、留样间、注射后动物饲养间、操作间、解剖间、清洗间、PET/CT间A、PET/CT间B、动物恢复室、放射性固废暂存间、操作室为控制区；划定冷库走廊、卫生间、准备间、一更间、二更间、阳性菌操作区的一更间、二更间、无菌操作间、内毒素操作间的更鞋间、一更间、二更间、灭菌间、合成分装热室配套一更间、二更间、质检室走廊、实验中心中间走廊、注射前动物饲养间及走廊、物料暂存间、物料存放间、记录间、PET/CT操作间及走廊、动物准备间、实验中心走廊等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区边界。

3.操作过程中热室柜、通风柜内和质控区涉放房间为负压设置，防止放射性核素向外逸散；非密封放射性物质工作场所采用聚氨酯地面，墙面与地面交接作圆角处理，地面全部敷设易去污并可以拆除更换的材料，地面光滑并具有易去污和防渗能力；放射性核素的操作过程应在易去除污染的操作台上放置的不锈钢盘内进行，并铺以吸水性好的材料；每次操作完成后进行表面污染监测并进行去污。

4.实验室各出入口设置门禁系统、监控对讲装置及电离辐射警告标志；设置卫生通过间进行表面污染监测及去污；非密封放射性物质采用双人双锁冰柜暂存，钥匙由专人保管；样品存储室和废弃物处理间安装防盗门。

5.辐射工作人员通过专业培训，配备实验服、手套、口罩和眼镜等相应的个人防护用品，佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪等设备监控辐射环境和个人剂量；工作场所依托既有的便携式辐射监测仪、β表面沾污仪。

6.非密封放射性物质的入库、使用和去向都必须有完整记录并长期保存，并由专人进行管理，定期对单位内部所有的非密封放射性物质进行核查，确保“物-账”统一。

7.项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘；采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声；依托公司原有污水处理设施收集处理生活污水；采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

8.项目运行期准备间、阳性菌操作间、走廊、培养间、放射性废弃物暂存间、灭菌间的放射性废气与灭菌间、无菌操作间的放射性废气分别由独立管道接至屋顶过滤单元（前置中效预过滤器（F8）+袋进袋出高效过滤器（H14）+活性炭过滤装置）过滤后汇入一根排风管道，经新增排气口排放（对地高度37m）；内毒素操作间放射性废气排风管道接入原有主管，从管井接至屋面经过滤单元（前置中效预过滤器（F8）+袋进袋出高效过滤器（H14）+活性炭过滤装置）过滤后汇入已建排风口排放（对地高度37m）；合成分装热室内增设通风柜上方设置活性炭过滤装置，通风柜内设为负压，排风管道接入已有排风管道后引致楼顶，经活性炭吸附装置和中高效二级过滤装置吸附过滤后排放。

放射性固废按α核素和非α核素分类收集，含α核素的固废达到一定量后交由有资质单位处理；含非α核素的固废暂存达到清洁解控水平后，作为危险废物转移到企业已建危废暂存间，最终交有资质单位处理；废钍铅发生器的钍存储杆由生产厂家回收，购买发生器时需与发生器生产厂家签订回收协议，钍铅发生器屏蔽体可重复使用；更换下的活性炭吸附滤芯和中高效过滤滤芯应暂存达到清洁解控水平后，作为危险废物交有资质单位处理；质控区非放射性固废需经非放灭菌室的高压锅高温灭菌处理后与合成分装热室、质控室等区域的非放射性固废集中收集后送往企业已建危废暂存间暂存，统一交有资质单位处理；办公生活垃圾依托企业已有收集处理方式进行处理。

本次改扩建部分不产生放射性废水，工作人员生活污水依托建设单位已有废水处理设施处理后排入市政管网。

二、环境影响预测分析

本项目施工期采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

本项目主要考虑γ射线和轫致辐射的外照射影响，辐射工作人员及公众受到的附加有效剂量最大值分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

本项目运行期产生的放射性废气经活性炭高效过滤装置处理后对环境影响很小；本次改扩建运营期不产生放射性废水，****公司污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中****园区污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；放射性固体废物和生活垃圾均可得到妥善处置。