| 公示编号:（Z）****号 |
| ****尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验（标段编号：L****0924FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下： |
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| 一、评标情况 |
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| 1. 第一中标候选人：**** |
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| 1.1 投标价格：-- | | | | 1.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。 | | | | 1.3 工期/交货期/服务期：15个月 | | | | 1.4 项目负责人情况： | | | | 姓名：许雷 | | | | 证书名称：GCP | | | | 证书编号：WZ262****36437 | | | | 1.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。 | | | | 1.6 业绩： | | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | | 1 | 连花清咳颗粒Ⅱ期注册临床试验委托合同 | ******公司 | 2024-06-30 | | 2 | HC001 | ******公司 | 2022-02-14 | | 3 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | ****集团****公司 | 2017-05-16 | | 4 | 尪痹胶囊 | 华润三九医药 | 2019-03-04 | | 5 | 丹红注射液 | ****公司 | 2018-05-15 | | 6 | 片仔癀 | **片****公司 | 2021-04-06 | | 7 | 柴黄利胆胶囊II期药品注册临床试验委托合同 | **以岭药业 | 2020-06-22 | | 8 | 蓝金口服液Ⅲ期临床研究药品注册临床试验委托合同 | ******公司 | 2023-11-09 | | 9 | 连夏消痞颗粒 | ****医院 | 2021-04-21 | | 10 | 参附注射液 | 华润三九** | 2018-12-12 | | 11 | 小儿连花清感颗粒Ⅲ期药品注册临床试验委托合同 | ******公司 | 2023-03-30 | | 12 | 清金益气-****实验室-技术服务（委托）合同 | ****实验室 | 2022-12-01 | | 13 | 五加益智颗粒II期注册临床试验 | 四****公司 | 2019-08-22 | | 14 | 苏孜阿甫片-****中心-会议服务协议 | ****集团有限公司 | 2021-06-11 | | 15 | 丹知青娥片 | 华润****公司 | 2022-06-27 | | 16 | 苁蓉润通口服液治疗功能性便秘II 期临床研究 | ******公司- | 2022-08-01 | | 17 | 芩百清肺浓缩丸 | ****公司 | 2019-05-10 | | 18 | HC001颗粒治疗急性水样性腹泻II期临床服务合同 | **厚成医药 | 2022-02-14 | | 19 | 丹知青娥片Ⅱ、Ⅲ期临床研究CRO委托服务 | 华润****公司- | 2022-06-27 | | 20 | 脊痛宁片Ⅲ期临床试验CRO技术服务合同 | ****集团****公司 | 2023-03-30 | | 21 | 小儿连花清感颗粒Ⅱ期注册临床试验 | ******公司 | 2021-06-22 | | 22 | 苏苏小儿止咳颗粒 | ****集团****公司 | 2019-12-02 | | 23 | 小儿麻龙止咳平喘颗粒III期注册临床试验委托合同 | ****集团****公司 | 2024-01-02 | | 24 | 小儿清疹口服液 | 华润****公司 | 2019-02-25 | | 25 | 柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚型)中药创新药II期 | ******公司 | 2023-12-08 | | 26 | 尪痹胶囊 | 华润三九医药 | 2019-03-04 | | 27 | 风叶咳喘平合剂（儿童型） | ******公司 | 2020-12-29 | | 28 | 九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有限性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验 | ****集团****公司 | 2023-07-09 | | 29 | 吸入用盐酸氨溴索溶液（儿童） | ****集团****公司 | 2018-01-25 | | | | |
| 2. 第二中标候选人：****公司 |
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| 2.1 投标价格： -- | | | | 2.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。 | | | | 2.3 工期/交货期/服务期：15.5个月 | | | | 2.4 项目负责人情况： | | | | 姓名：欧阳绘天 | | | | 证书名称：PMP证书及GCP证书 | | | | 证书编号：PMP证书：****650；GCP证书：WZ262****39627 | | | | 2.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。 | | | | 2.6 业绩： | | 序号 | 合同名称 | 合同对方 | 合同签订时间 | | 1 | 金麻杏止咳片II、III期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2021-08-19 | | 2 | 颐脑解郁颗粒II期临床试验委托合同书 | 仲景****公司 | 2020-12-28 | | 3 | 加参片II期临床试验委托合同书 | ****集团****公司 | 2023-09-13 | | 4 | 安体威颗粒III期临床试验委托合同 | ****集团****公司 | 2023-09-22 | | 5 | 金草片临床试验技术服务 | **和睦****公司 | 2020-07-28 | | 6 | 玉屏通窍片III期临床试验委托合同书 | ****公司 | 2022-05-18 | | 7 | 感冒双解颗粒II期临床试验委托合同书 | ****集团江****公司 | 2019-10-16 | | 8 | 藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床试验技术服务合同 | **市****公司 | 2020-04-08 | | 9 | 加味没竭片III期临床试验委托合同书 | ****制药厂有限公司 | 2023-10-12 | | 10 | 丹知青娥片治疗女性更年期综合征临床试验技术服务合同 | 华润****公司 | 2021-05-18 | | 11 | 疏风解毒颗粒III期临床试验委托合同书 | ****公司 | 2023-06-15 | | 12 | 柴芩通淋片II期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2022-12-20 | | 13 | 百蕊颗粒III期临床试验委托合同书 | 九华****公司 | 2023-12-14 | | 14 | 安神滴丸III期临床试验委托合同书 | ****集团****公司 | 2022-05-11 | | 15 | 补肺活血胶囊II期临床试验委托合同书 | 广****公司 | 2022-09-01 | | 16 | 乃孜来颗粒II期临床试验委托合同书 | 新****公司 | 2022-12-06 | | 17 | 玉屏通窍片II期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2020-09-04 | | 18 | 滋肾育胎丸临床试验技术服务合同 | **白****公司 | 2020-11-21 | | 19 | 五味化痔胶囊III期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2021-07-15 | | 20 | QA108II期临床试验委托协议 | ******公司 | 2022-03-11 | | 21 | 芪参益气滴丸II期临床试验委托合同书 | ****集团****公司 | 2022-06-30 | | 22 | 柴葛退热颗粒II期临床试验委托合同书 | ****公司 | 2023-12-27 | | 23 | 小儿咳喘颗粒II期临床试验委托合同书 | 九华****公司 | 2023-12-21 | | 24 | 加味没竭片治疗原发性痛经技术服务合同 | ****制药厂有限公司 | 2021-06-08 | | 25 | 黄芪散微丸II期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2020-07-07 | | 26 | 保肺颗粒II期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2020-09-15 | | 27 | 益肺济生颗粒II期临床试验委托合同书 | **市瑞****公司 | 2022-12-22 | | 28 | 金草片III期临床试验技术服务合同 | ******公司 | 2022-05-17 | | 29 | 天胡胶囊II、III期临床试验委托合同书 | **前****公司 | 2022-11-21 | | 30 | 肝郁舒颗粒III期临床试验技术服务合同 | ****集团****公司 | 2021-09-17 | | 31 | 比那甫西颗粒III期临床试验委托合同书 | **银****公司 | 2020-08-24 | | 32 | 三贝苎鼾胶囊III期临床试验委托合同书 | ******公司 | 2021-12-21 | | | | |
| 3. 第三中标候选人： / |
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| 3.1 投标价格： -- | | | | 3.2 质量： | | | | 3.3 工期/交货期/服务期： | | | | 3.4 项目负责人情况： | | | | 3.5 资质： | | | |
| 二、公示期 |
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| 2024年08月26日－2024年08月29日 |
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| 三、异议受理 |
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| 公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），****集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害****集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。 |
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| 监督人：郝贞宇 |
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| 监督电话： |
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| 招标人:**** |
| 2024年08月26日 |
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