保定中药制药股份有限公司提升改
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
911********947604E | 建设单位法人:董艾奇 |
王志超 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
******园区金木大街8号 |
建设项目基本信息
****提升改 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:048-中药饮片加工;中成药生产 | 行业类别(国民经济代码):C2740-C2740-中成药生产 |
建设地点: | **省**市**市 ******园区金木大街8号 |
经度:115.32567 纬度: 38.50033 | ****机关:****审批局 |
环评批复时间: | 2024-01-24 |
安审环表〔2024-1〕3号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2024-06-06 | 项目实际总投资(万元):2014.24 |
50 | 运营单位名称:**** |
911********947604E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
****0605MA08P7NKXL | 验收监测单位:******公司,******公司 |
****0606MA0CTJXJ3A,911********073492T | 竣工时间:2024-06-02 |
调试结束时间: | |
2024-07-25 | 验收报告公开结束时间:2024-08-25 |
验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=396163 |
2、工程变动信息
项目性质
一般废气排放口(DA001)位于特殊废气排放口(DA002)西侧 | 实际建设情况:一般废气排放口(DA001)位于特殊废气排放口(DA002)东侧 |
平面布置图发生变化但未新增敏感点,经监测,项目污染物均达标排放,故不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
规模
中药提取物1000t/a,中药饮片3000t/a,中药制品900t/a. | 实际建设情况:中药提取物1000t/a,中药饮片3000t/a,中药制品900t/a. |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
一般饮片生产工序详述如下: ①净选 生产时,根据原料杂质含量的多少分别进行净选,净选在挑选台进行,人工对饮片原料 进行初步拣选,除去不符合要求的原料及非药用部分。叶类中药材采 用筛药机进行净选; 种子类颗粒状中药材采用风选机进行净选,其余药材均采用人工挑选进行净选。 26 该工序污染源为废气 G(筛药机、风选机产生的颗粒物),固废 S(净选工序产生的废 料)。 ②洗药:洗涤至无泥沙、无其他杂质为止。 该工序污染源为洗药废水,污染因子为 COD 、SS。 ③浸润:洗制完成后的药材在洗润药池中浸润,使药物软化便于切割。浸润在常温下进行, 浸润时间为 5h。 该工序污染源为浸润废水,污染因子为 COD 、SS。 ④切制;物料由人工用托盘送入剁刀机或转盘式切药机中进行切割,切成厚 0.5~30mm 的 片或段。 该工序污染源为噪声。 ⑤干燥:干燥在烘干房或烘干箱内进行,由人工用托盘将物料送入烘干机中,烘干机采 用电加热和蒸汽加热方式,通过顶部离心风机传热空气在室内循环流动与潮湿物料接触 进行交换,使潮湿物料中所含水分充分气化而蒸发,烘干温度为 40~ 150℃ 。烘干房和 烘干箱采用电能。 该工序污染源为废气 G ,主要为中药材异味气体。 ⑥炮制 根据中药炮制规范,采用炒、蒸、炙、煅等方法将中药颗粒进行炮制。炒、炙、煅采用 电加热,蒸采用蒸汽间接加热方式。 炒制:在中药饮片炒制过程中。注意控制温度。炒制过程中,火力要均匀,不断转动。 根据药材的特性及工艺要求,掌握投料前后的预热度及投料后的炒制火力、时间和程序。 炙制:指药物加入液体辅料掺炒的方法。根据辅料的不同。炙法可分为蜜炙酒炙、盐炙、 油炙、姜汁炙、米泔水炙等。 烫制:常用的辅料有净砂子、给粉、滑石粉。烫后的药物表面呈焦黄色或黄褐色,色泽 均匀,鼓起泡酥或爆裂起花。须醋淬的应有醋香气,干燥,不得有辅料。 蒸制:是将净药材或切制品直接或加入液体辅料拌匀后置于蒸罐或笼中隔水加热进行蒸 制的方法。蒸制后的药物表面略鼓起。内无生心,色泽黑润,有辅料特有气味。 煮制:是指将净药材或切制品加水或液体辅料共煮的方法;主要分为**煮、矾水煮、 醋煮、药汁煮、豆腐煮等。煮制时用"武火煮沸,文火煮透"。 煨制:将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或故于锅内烫炒的方法,药 27 物表面较原色加深,色泽均匀。有特殊香气。以除去不利于治疗的洁脂、挥发性物质, 达到缓和药性的目的。 煅制:用强火烧制药物的方法。使药材松脆、性能改变、有效成分易于煎出,药材易于 加工粉碎。药物表面无**,内外色泽一致,酥脆易碎或内呈蜂窝状,不得灰化。 炮制工序污染源为废气 G(颗粒物和中药材异味)。 ⑦发芽:将大麦用蒸汽加湿,温度约 30℃左右使其发芽,水分全部进入药材, 该工序不产生废水。 ⑧发酵:将药物加水加温,在一定温湿度条件下,使其发酵生上菌丝。 该工序污染源为废气(中药材异味)。 ⑨水飞:将药物适当破碎,置乳钵中或其他容器中,加入适量**,研磨成糊状,再加 多量水搅拌,粗粒即下沉,立即倾出混悬液,下沉的粗粒再研磨,如此反复操作,至研 细为止。最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并静置,待沉淀后,倾去 上面的**,将干燥沉淀物研磨成极细粉末。 该工序污染源为废水 W ,水飞废水排入废水收集桶,采用锯末吸附晒干重复利用,定期 交由有资质单位处置。 ⑩筛选:对加工炮制干燥后的饮片用振动筛选择适合的筛网筛去药屑及碎粒,拣去不合 格的饮片。 ⑾破碎:用机械方法把物料制成适当程度的碎块或细粉的操作过程。 该工序污染源为废气(颗粒物)。 ⑿包装:根据不同的品种和规格用中药包装机进行包装。 片剂生产工艺流程简述: ①配料混合:以水提后提取的稠膏、粉碎后的灭菌药粉为主料,在加入部分辅料, 计量后进入配料间,混合后在 70-75℃进行干燥、粉碎,经 40 目筛过滤后充分混合, 进入制粒工序。 ②制粒总混:采用干法制粒,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。为保证每批次产 品质量均匀,需将制好的颗粒进行总混,总混机为封闭式,药品在总混机内旋转 10 分 钟放下,取样检验合格后进入包装工序。 31 ③压片和胶囊填充:片剂使用压片机压片成型,胶囊剂进行胶囊填充,然后加包衣 封闭。 ④包装:合格的药品送到内包装机料斗内,待颗粒物包装机加热到一定温度后,启 动颗粒包装机,生产出的颗粒小袋经输送机输送至外包间经自动装袋机装中袋后入箱即 为成品 颗粒剂生产工艺流程简述: ①配料混合:以水提后提取的中药粉为主料,以蔗糖细粉为辅料,进入洁净区计量室计 量,计量后的物料进入配料间,进行混合、干燥、粉碎后送入制粒间。 ②制粒:采用制粒过程中需要加入 70%的乙醇,直接将混合好的粉料压制成颗粒,再筛 分出合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行 2 次制粒。 ③总混、半成品检验:为保证每批次产品质量均匀,需将制好的颗粒进行总混,总混机 为封闭式,药品在总混机内旋转 10 分钟放下,取样检验合格后进入包装工序。 ④包装:合格的颗粒送到内包装机料斗内,待颗粒物包装机加热到一定温度后,启动颗 粒包装机,生产出的颗粒小袋经输送机输送至外包间经自动装袋机装中袋后入箱即为成 品。 | 实际建设情况:一般饮片生产工序详述如下: ①净选 生产时,根据原料杂质含量的多少分别进行净选,净选在挑选台进行,人工对饮片原料 进行初步拣选,除去不符合要求的原料及非药用部分。叶类中药材采 用筛药机进行净选; 种子类颗粒状中药材采用风选机进行净选,其余药材均采用人工挑选进行净选。 26 该工序污染源为废气 G(筛药机、风选机产生的颗粒物),固废 S(净选工序产生的废 料)。 ②洗药:洗涤至无泥沙、无其他杂质为止。 该工序污染源为洗药废水,污染因子为 COD 、SS。 ③浸润:洗制完成后的药材在洗润药池中浸润,使药物软化便于切割。浸润在常温下进行, 浸润时间为 5h。 该工序污染源为浸润废水,污染因子为 COD 、SS。 ④切制;物料由人工用托盘送入剁刀机或转盘式切药机中进行切割,切成厚 0.5~30mm 的 片或段。 该工序污染源为噪声。 ⑤干燥:干燥在烘干房或烘干箱内进行,由人工用托盘将物料送入烘干机中,烘干机采 用电加热和蒸汽加热方式,通过顶部离心风机传热空气在室内循环流动与潮湿物料接触 进行交换,使潮湿物料中所含水分充分气化而蒸发,烘干温度为 40~ 150℃ 。烘干房和 烘干箱采用电能。 该工序污染源为废气 G ,主要为中药材异味气体。 ⑥炮制 根据中药炮制规范,采用炒、蒸、炙、煅等方法将中药颗粒进行炮制。炒、炙、煅采用 电加热,蒸采用蒸汽间接加热方式。 炒制:在中药饮片炒制过程中。注意控制温度。炒制过程中,火力要均匀,不断转动。 根据药材的特性及工艺要求,掌握投料前后的预热度及投料后的炒制火力、时间和程序。 炙制:指药物加入液体辅料掺炒的方法。根据辅料的不同。炙法可分为蜜炙酒炙、盐炙、 油炙、姜汁炙、米泔水炙等。 烫制:常用的辅料有净砂子、给粉、滑石粉。烫后的药物表面呈焦黄色或黄褐色,色泽 均匀,鼓起泡酥或爆裂起花。须醋淬的应有醋香气,干燥,不得有辅料。 蒸制:是将净药材或切制品直接或加入液体辅料拌匀后置于蒸罐或笼中隔水加热进行蒸 制的方法。蒸制后的药物表面略鼓起。内无生心,色泽黑润,有辅料特有气味。 煮制:是指将净药材或切制品加水或液体辅料共煮的方法;主要分为**煮、矾水煮、 醋煮、药汁煮、豆腐煮等。煮制时用"武火煮沸,文火煮透"。 煨制:将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或故于锅内烫炒的方法,药 27 物表面较原色加深,色泽均匀。有特殊香气。以除去不利于治疗的洁脂、挥发性物质, 达到缓和药性的目的。 煅制:用强火烧制药物的方法。使药材松脆、性能改变、有效成分易于煎出,药材易于 加工粉碎。药物表面无**,内外色泽一致,酥脆易碎或内呈蜂窝状,不得灰化。 炮制工序污染源为废气 G(颗粒物和中药材异味)。 ⑦发芽:将大麦用蒸汽加湿,温度约 30℃左右使其发芽,水分全部进入药材, 该工序不产生废水。 ⑧发酵:将药物加水加温,在一定温湿度条件下,使其发酵生上菌丝。 该工序污染源为废气(中药材异味)。 ⑨水飞:将药物适当破碎,置乳钵中或其他容器中,加入适量**,研磨成糊状,再加 多量水搅拌,粗粒即下沉,立即倾出混悬液,下沉的粗粒再研磨,如此反复操作,至研 细为止。最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并静置,待沉淀后,倾去 上面的**,将干燥沉淀物研磨成极细粉末。 该工序污染源为废水 W ,水飞废水排入废水收集桶,采用锯末吸附晒干重复利用,定期 交由有资质单位处置。 ⑩筛选:对加工炮制干燥后的饮片用振动筛选择适合的筛网筛去药屑及碎粒,拣去不合 格的饮片。 ⑾破碎:用机械方法把物料制成适当程度的碎块或细粉的操作过程。 该工序污染源为废气(颗粒物)。 ⑿包装:根据不同的品种和规格用中药包装机进行包装。 片剂生产工艺流程简述: ①配料混合:以水提后提取的稠膏、粉碎后的灭菌药粉为主料,在加入部分辅料, 计量后进入配料间,混合后在 70-75℃进行干燥、粉碎,经 40 目筛过滤后充分混合, 进入制粒工序。 ②制粒总混:采用干法制粒,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。为保证每批次产 品质量均匀,需将制好的颗粒进行总混,总混机为封闭式,药品在总混机内旋转 10 分 钟放下,取样检验合格后进入包装工序。 31 ③压片和胶囊填充:片剂使用压片机压片成型,胶囊剂进行胶囊填充,然后加包衣 封闭。 ④包装:合格的药品送到内包装机料斗内,待颗粒物包装机加热到一定温度后,启 动颗粒包装机,生产出的颗粒小袋经输送机输送至外包间经自动装袋机装中袋后入箱即 为成品 颗粒剂生产工艺流程简述: ①配料混合:以水提后提取的中药粉为主料,以蔗糖细粉为辅料,进入洁净区计量室计 量,计量后的物料进入配料间,进行混合、干燥、粉碎后送入制粒间。 ②制粒:采用制粒过程中需要加入 70%的乙醇,直接将混合好的粉料压制成颗粒,再筛 分出合格颗粒出料,不合格颗粒重返料仓进行 2 次制粒。 ③总混、半成品检验:为保证每批次产品质量均匀,需将制好的颗粒进行总混,总混机 为封闭式,药品在总混机内旋转 10 分钟放下,取样检验合格后进入包装工序。 ④包装:合格的颗粒送到内包装机料斗内,待颗粒物包装机加热到一定温度后,启动颗 粒包装机,生产出的颗粒小袋经输送机输送至外包间经自动装袋机装中袋后入箱即为成 品。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
①丸剂车间一般药材粉碎工序废气经集气罩收集后经 3 台自带除尘器+1 台布袋除尘 器+1 根 20.5 米排气筒排放(DA001) ②丸剂车间毒性药材粉碎工序废气经集气罩收集后进入 1 套布袋除尘器后由 1 根 20.5 米排气筒排放(DA002); ③饮片车间一般饮片干燥、炮制工序产生的废气经集气罩收集后进入 1 套喷淋塔处 理后,由 1 根 20.5 米排气筒排放(DA005);代用茶粉碎工序设备自带布袋除尘器,粉 碎废气经处理后在车间内无组织排放 ④提取车间提取浓缩工序产生的乙醇不凝气经冷凝装置回收,未被回收的经水封装 置后无组织排放 ⑤综合制剂车间片剂、胶囊剂混合干燥工序产生的废气经自带两级除尘器+活性炭吸 附装置处理后,由 1 根 15 米排气筒排放(DA004);蔗糖粉碎工序经自带除尘器处理后 无组织排放; ⑥污水处理站调节池、水解酸化池、好氧池、污泥浓缩池、污水脱水间、污泥暂存 间封闭并设集气装置,废气经收集后经过 1 套 UV 光氧+活性炭吸附装置处理后由 1 根 15 米排气筒 DA003 排放。 一般饮片生产废水、设备清洗废水、实验室废 水同生活污水****处理站,污水处理站处理规模为 100m3/d,处理工艺 为“调节+气浮+水解酸化+缺氧+生物接触氧化+二沉池+混凝池”,最后经管网排入安 国市****公司。 | 实际建设情况:①丸剂车间一般药材粉碎工序废气经集气罩收集后经 3 台自带除尘器+1 台布袋除尘 器+1 根 20.5 米排气筒排放(DA001) ②丸剂车间毒性药材粉碎工序废气经集气罩收集后进入 1 套布袋除尘器后由 1 根 20.5 米排气筒排放(DA002); ③饮片车间一般饮片干燥、炮制工序产生的废气经集气罩收集后进入 1 套喷淋塔处 理后,由 1 根 20.5 米排气筒排放(DA005);代用茶粉碎工序设备自带布袋除尘器,粉 碎废气经处理后在车间内无组织排放 ④提取车间提取浓缩工序产生的乙醇不凝气经冷凝装置回收,未被回收的经水封装 置后无组织排放 ⑤综合制剂车间片剂、胶囊剂混合干燥工序产生的废气经自带两级除尘器+活性炭吸 附装置处理后,由 1 根 15 米排气筒排放(DA004);蔗糖粉碎工序经自带除尘器处理后 无组织排放; ⑥污水处理站调节池、水解酸化池、好氧池、污泥浓缩池、污水脱水间、污泥暂存 间封闭并设集气装置,废气经收集后经过 1 套 UV 光氧+活性炭吸附装置处理后由 1 根 15 米排气筒 DA003 排放。 一般饮片生产废水、设备清洗废水、实验室废 水同生活污水****处理站,污水处理站处理规模为 100m3/d,处理工艺 为“调节+气浮+水解酸化+缺氧+生物接触氧化+二沉池+混凝池”,最后经管网排入安 国市****公司。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
项目噪声污染源主要为各生产工序设备运行过程中产生的机械噪声以及风机等动力 噪声。产噪设备置于车间内,经采取基础减振、厂房隔声等措施降低噪声对周围环境产 生的影响。 | 实际建设情况:项目噪声污染源主要为各生产工序设备运行过程中产生的机械噪声以及风机等动力 噪声。产噪设备置于车间内,经采取基础减振、厂房隔声等措施降低噪声对周围环境产 生的影响。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 1.3641 | 0 | 0 | 0 | 1.364 | 1.364 | |
0.486 | 0.35 | 0.512 | 0.486 | 0 | 0.35 | -0.136 | |
0.024 | 0.01 | 0.026 | 0.024 | 0 | 0.01 | -0.014 | |
0.005 | 0.003 | 0.005 | 0.005 | 0 | 0.003 | -0.002 | |
0.243 | 0.127 | 0.256 | 0.243 | 0 | 0.127 | -0.116 | |
0 | 14664 | 0 | 0 | 0 | 14664 | 14664 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
2.53 | 0.71 | 0.905 | 2.53 | 0 | 0.71 | -1.82 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 污水处理站 | 《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008) | 已建设完成 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
1 | 布袋除尘器(一般粉碎工序) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 已建设完成 | 已监测 | |
2 | 布袋除尘器(毒性药材粉碎工序) | 《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) | 已建设 | 已监测 | |
3 | 喷淋塔(炮制工序) | 《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019) | 已建设 | 已监测 | |
4 | 自带两级袋式除尘器+活性炭吸附装置(混合干燥工序) | 《制药工 业大气污染物排放标准》(GB37823-2019);《恶臭污染物排放标准》 (GB14554-93) | 已建设 | 已监测 | |
5 | UV 光氧+活性****处理站) | 《制药 工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019);《恶臭污染物排放标准》 (GB14554-93) | 已建设 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
1 | 基础减振、厂房隔声 | 东、南厂界环境噪声 排放满足《工业企业厂 界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准,西、北厂 界环境噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4 类标准。 | 已建设 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 废中药材包装材料、废药 渣、醇沉沉淀物、不合格 产品、袋式除尘 器除尘灰、污水处理污泥,均为 一般工业固体废物,分类 收集后外售; 污水处理站产生的在线监 测废液、化验废液、废试 剂瓶、废灯管、废活性炭, 均属于危险废物委托有资 质的危险废物处置单位处 置;毒性饮片废水吸附过 程产生的废锯末,委托有 资质单位进行处置。 | 渣、醇沉沉淀物、不合格 产品、袋式除尘 器除尘灰、污水处理污泥,均为 一般工业固体废物,分类 收集后外委处置;污水处 理站产生的在线监测废 液、化验废液、废试剂瓶、 废灯管、废活性炭,均属 于危险废物委托**先 ****公司处 置;毒性饮片废水吸附过 程产生的废锯末,委托石 家庄先立群环保科技有限公 司进行处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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环保搬迁
/ | 验收阶段落实情况:/ |
/ |
区域削减
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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生态恢复、补偿或管理
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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功能置换
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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其他
/ | 验收阶段落实情况:/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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