项目概况
磁刺激仪、坐姿矫正椅采购项目 采购项目的潜在供应商应在**市**区**理想城B217E获取采购文件,并于2024年09月10日 09点30分(**时间)前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号:****
项目名称:磁刺激仪、坐姿矫正椅采购项目
采购方式:竞争性磋商
预算金额:47.040000 万元(人民币)
最高限价(如有):46.300000 万元(人民币)
采购需求:
第五章 采购需求
一、 采购项目名称及内容
****磁刺激仪、坐姿矫正椅采购项目,采购货物为:磁刺激仪设备1台;坐姿矫正椅(大童)2张;坐姿矫正椅(小童)4张 。整个项目为一个标项。
二、磁刺激仪详细技术参数
适应症:用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究;配合药物,进行心境低落、失眠、性症状的辅助治疗。
硬件
整机通过YY/T 0994-2015****设备行业标准;
整机通过电磁兼容性EMC测试;
▲分体式主机:2台主机,刺激主机+散热主机,独立运作,安全性及散热性佳。
冷却系统:高效变频智能风冷液冷一体式散热系统;高效智能散热系统,支持24h持续刺激输出,当冷却系统发生故障时,有提示或停止磁场输出;(需提供检验报告)。
标配儿童蝶形刺激线圈,刺激线圈具备温度显示、磁场强度和磁场上升率三种显示功能,可增配其他线圈;(需提供证明材料)
磁刺激线圈表面温度≤40℃,当刺激线圈温度超过该温度,磁刺激仪应自动停止刺激输出;(需提供检验报告)
标配运动诱发电位监测模块:可实时同步记录多靶肌MEP,可用于在治疗中进行电生理安全监测;
标配触控式一体机,操作简单,****工作站紧密固定,非笔记本直接放置在台面上,无跌落风险(提供官网或彩页截图);
一体机符合YY/T 0505-2015 医用设备EMC要求更安全;
开放式设计平台,具备延时触发功能;提供触发输入输出通用接口,可用于连接其他设备如电刺激、EMG、近红外、导航等;
支持电容放电计数功能;(需提供检验报告);
设备最少可输出1亿次脉冲,临床使用寿命须≥10年(需提供产品说明书);
标配儿童版10-20脑电定位帽;
▲儿童随动定位辅助模块:具有驱动装置及固定支架【采用微动步进伺服电机,0毫秒响应;采用STAR智能控制算法,持续精准跟随;支架与线圈间采用U+防滑结构,安全防脱;RV减速器,传动平稳安全自锁】,刺激线圈在治疗时和靶区位置保持相对固定,保证脉冲不丢失,可实现智能跟随功能,保证儿童患者持续精准治疗(需提供证明材料);
主机技术指标
最大磁感应强度:≥6T,允差≤±5%;(需提供检验报告)
输出脉冲重复频率:0. 01 Hz~100Hz可调;1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz;允差≤±3%;(提供检验报告)
脉冲上升时间:50μs ±10μs;
脉冲持续时间:340μs ±20μs;
磁感应强度最大变化率范围:60kT/s~90kT/s,磁感应强度最大变化率越大,越容易诱发神经去极化,设备的治疗效率更高;
运动诱发电位监测模块技术指标
通道数:≥2通道;
触发同步方式:磁感应触发,触发同步时间≤100μs;
测量范围不小于1500μV;最小分辨率: ≤2下载;频率范围:不窄于20hz~500hz;
采用无线模式进行数据传输,不束缚于距离,方便快捷,也可扩展为有线连接,传输更精准;
采用磁吸式充电模式,**充电寿命;
使用期限:10年,同步设备有效使用期限(提供证明材料)
软件
上位机软件符合GB/T 25000.51软件产品质量要求与评价;
具备儿童专用治疗方案,包含12大类疾病(脑瘫、发育迟缓、孤独症、ADHD、抽动障碍等),内置至少40个以上专属儿童方案,可一键开启治疗;(提供证明材料)
运动阈值及治疗方案自动记忆功能,减轻操作负担;记录上次治疗记录,提升临床效率;
提供自动阈值检测功能:设备可自动调节刺激强度,分析由运动诱发模块采集到的肌电信号,确定运动阈值,减轻临床工作难度,提升治疗效率;(需提供检验报告)
可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激(含TBS模式)、成对脉冲刺激、调频调幅等多种刺激模式;支持自定义编辑方案,支持自定义组合方案,供临床医生选择;
支持多种神经电生理检测项目:MT阈值检测、MEP评估、CMCT、ICI/ICF、CSP;(提供证明材料)
刺激方案具有数字和图形两种展示方式,刺激线圈温度显示与控制保护,温度达到40℃自动停止输出;
治疗界面能够实时采集运动诱发电位,并提供大脑解剖定位图辅助定位(提供界面截图);
内置声音报警功能,以进行治疗过程中电生理安全监测(提供检验报告);
患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储,并可实时查询、编辑及导出数据备份保存;配置病员管理云系统:****信息局域网内共享。
三、坐姿矫正椅技术参数
坐姿矫正椅(大童)
功能:适合身高1100-1600mm脑瘫患儿进行坐位保持、坐位平衡、矫正姿势、防止和治疗畸形。
1.规格:800*600*1120mm,允差±20mm
2.材质:实木,软包
3.带自锁功能和固定脚垫,方便移动和固定。
坐姿矫正椅(小童)
功能:适合身高600-1100mm身高脑瘫患儿进行坐位保持、坐位平衡、矫正姿势、防止和治疗畸形。
1.规格:550*560*771mm,允差±20mm
2.材质:实木
3.带自锁功能和固定脚垫,方便移动和固定。
四、项目实施要求
1、供应商必须提供保证上述技术参数、使用要求的整体全新设备。
2、供应商应在响应文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
五、交货要求
2、交货地点:采购人指定地点(****)。
3、交货方式:中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输,包括现场装卸、搬运、保管直至验收合格。
六、质量保证、售后服务要求
1、质保期:中标人提供的产品应符合国家质量检测标准,具有出厂合格证。
2、验收时,中标人须向采购人提供出厂质检报告或需由第三方检测机构出具的符合相关技术标准要求的本批次产品检验报告,检验报告的费用由中标人承担。
3、在免费质保期内由于货物故障所产生的一切费用由中标人负责(磁刺激仪三年免费质保、坐姿矫正椅一年免费质保)。
4、采购人需更换货物时,中标人必须及时将更换的货物交至采购人指定地点。
5、中标人所供货物的材料使用、制作工艺、技术标准、检验要求、标志及包装必须符合相关政策要求及其相关补充规定、说明、调整等。如有货物没有被列入以上标准的,则按照相关国家标准和行业标准执行。
6、响应时间:中标人应保证在8小时内对采购人提出的问题或故障予以响应和处理,12小时内到达现场处理。
五、付款方式
1、支付方式及条件:本合同项下所有货物的全部税费均已包含于合同价款中,采购人不再另行支付合同价款之外的款项。设备安装、调试验收合格后无质量问题两个月内支付合同总价的95%,剩余5%款项自验收合格2年后一次性无息付清。
2、支付凭证:政府采购合同、采购人确认的验收单、中标人开具的有效发票。
3、支付程序:付款时,中标人将发票和验收单交采购人。中标人开户****政府采购合同为准,如果中标人要求变更,则中标人必须提供加盖了财务专用章、法定代表人签字的证明文件,报经采购人审查同意。
六、其他要求
1、产品运输、保险及保管
(1)中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、运输费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
中标人负责产品在验收指定地点的保管,直至项目验收合格。
中标人负责其派出的工作人员的人身意外保险。
中标人应保证货物包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。
中标人在接到采购人送货通知后,按采购人要求运送至指定地点,货物经采购人现场验收合格后统一签收。
3、****政府采购合同或中标通知书可向金融机构申请贷款,****政府采购合同,优化贷款程序和利率,向申请贷款的企业发放无财产抵押贷款。
合同履行期限:\
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
/
3.本项目的特定资格要求:要求投标人提供有效的行政主管部门颁发的《三类医疗器械经营备案凭证》和《二类医疗器械经营备案凭证》及《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产许可证》
三、获取采购文件
时间:2024年08月30日 至 2024年09月05日,每天上午8:00至14:00,下午12:00至21:00。(**时间,法定节假日除外)
地点:**市**区**理想城B217E
方式:持本公告发布之日后打印的法定代表人(单位负责人)身份证明原件或法定代表人(单位负责人)授权委托书原件(附法定代表人(单位负责人)身份证明)、个人二代身份证原件和本磋商邀请公告的第四条“供应商资质要求”证明材料复印件一份并加盖公章领取磋商文件。
售价:¥0.0 元(人民币)
四、响应文件提交
截止时间:2024年09月10日 09点30分(**时间)
地点:**市**区**理想城B217E
五、开启
时间:2024年09月10日 09点30分(**时间)
地点:**市**区**理想城B217E
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:****
地址:**省**市**区**路296号
联系方式:唐四海 191****2510
2.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:132****2101
联系方式:谭**
3.项目联系方式
项目联系人:谭**
电 话: 132****2101
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