主流源多肽创新药研发项目(一期工程)
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0000MA1H3M8CXK | 建设单位法人:Junge Zhang |
巴雪婷 | 建设单位所在行政区划:**市自贸区临港新片区 |
**市**区新杨公路1666号临港润材智能产业园2幢303室 |
建设项目基本信息
主流源多肽创新药研发项目(一期工程) | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 **市**区新杨公路1666号临港润材智能产业园2幢303室 |
经度:121.****21725 纬度: 30.****21950 | ****机关:中国(**)自由贸易****管理委员会 |
环评批复时间: | 2021-12-31 |
沪自贸临管环保许评〔2021〕117号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 3500 |
94.5 | 运营单位名称:**** |
****0000MA1H3M8CXK | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0000MA1H3M8CXK | 验收监测单位:****公司 |
913********673793C | 竣工时间:2024-02-01 |
2024-02-02 | 调试结束时间:2024-06-02 |
2024-07-29 | 验收报告公开结束时间:2024-08-26 |
验收报告公开载体: | ****事业单位环境信息公**台 |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
主要从事多肽创新药细胞生物学、分子生物学实验、多肽、蛋白质和小分子化合物的分析检测鉴定实验,设计实验规模为细胞生物学实验100批次/年、分子生物学实验100批次/年、多肽、蛋白质和小分子化合物的分析检测鉴定实验100批次/年,其中多肽、蛋白质和小分子化合物的分析检测鉴定实验分为两部分,一部分为定量提取和分析实验,另一部分为检测鉴定实验,即多肽、蛋白质和小分子化合物提取定量和分析实验100批次/年,检测鉴定实验100批次/年。项目不涉及生产、中试及以上规模的研发。 | 实际建设情况:一期工程实验内容包括细胞生物学实验100批次/年;分子生物学实验100批次/年;多肽、蛋白质和小分子化合物的蛋白质定量提取和分析实验100批次/年。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
(1)细胞生物学实验流程:细胞复苏培养、传代和扩增、冻存、活性检验、出具报告等;(2)分子生物学实验流程:提取定量和分析、扩增、重组蛋白载体构建等;(3)多肽、蛋白质和小分子化合物的蛋白质提取定量和分析实验流程:蛋白质表达和纯化、测试、出具报告等。检测鉴定实验流程:样品配制、仪器分析、数据分析等。 | 实际建设情况:一期工程:(1)细胞生物学实验流程:细胞复苏培养、传代和扩增、冻存、活性检验、出具报告等;(2)分子生物学实验流程:提取定量和分析、扩增、重组蛋白载体构建等;(3)多肽、蛋白质和小分子化合物的蛋白质提取定量和分析实验流程:蛋白质表达和纯化、测试、出具报告等。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
(1)废气:项目涉及生物活性物质的操作、无菌操作等均在生物安全柜内进行,生物安全柜为密闭空间,内呈均匀负压,实验产生的气溶胶废气通过生物安全柜内部设置的高效过滤器进行截留处理,截留效率大于99.999%,过滤处理后,少量的气溶胶气体通过生物安全柜****实验室内部。项目实验废气由通风橱和集气罩收集后,通过实验室专用通道引至屋顶碱改性活性炭吸附装置处理后通过1#排气筒排放。(2)废水:主要产生生活污水、洗衣废水、实验设备排水、纯水制备浓水、后道清洗废水。其中后道清洗废水、实验设备排水、洗衣废水经氯片消毒后与纯水制备浓水一并纳管排放;生活污水直接纳管排放,最终****处理厂处理。(3)噪声:采取防噪措施,厂房隔声等。(4)固废:一般固废定期委托合法合规单位处置,贮存过程满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物委托有资质单位处置,暂存场所应采取有效防渗漏、防雨淋、防流失、防扬散等措施。 | 实际建设情况:(1)废气:项目涉及生物活性物质的操作、无菌操作等均在生物安全柜内进行,生物安全柜为密闭空间,内呈均匀负压,实验产生的气溶胶废气通过生物安全柜内部设置的高效过滤器进行截留处理,截留效率大于99.999%,过滤处理后,少量的气溶胶气体通过生物安全柜****实验室内部。项目实验废气由通风橱和集气罩收集后,通过实验室专用通道引至屋顶碱改性活性炭吸附装置处理后通过1#排气筒排放。(2)废水:主要产生生活污水、洗衣废水、实验设备排水、纯水制备浓水、后道清洗废水。其中后道清洗废水、实验设备排水、洗衣废水经氯片消毒后与纯水制备浓水一并纳管排放;生活污水直接纳管排放,最终****处理厂处理。(3)噪声:采取防噪措施,厂房隔声等。(4)固废:一般固废定期委托合法合规单位处置,贮存过程满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。危险废物委托有资质单位处置,暂存场所应采取有效防渗漏、防雨淋、防流失、防扬散等措施。 |
(1)废水:消毒池位置由室内调整到室外,处理能力仍为0.3t/d。(2)固废:危废暂存间和一般****实验室****实验室北侧,一般固废间面积由1m2变为2.2m2,危废间由4m2变为3.6m2。固废间最大存放量不发生变化。(3)废气:根据实际楼高和排气筒设置情况,排气筒实际建设高度为22m。 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 废水治理措施(消毒池) | 《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010) | 废水治理措施(消毒池) | 委托监测单位于2024年4月26日和2024年6月11日对实验室废水监测点进行监测,污染物排放浓度均达标。 | |
2 | 生活污水排放口 | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018) | 废水总排口 | 委托监测单位于2024年4月26日和2024年6月11日对废水总排口进行监测,污染物排放浓度均达标。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭吸附装置(DA001) | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021);《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015) | 废气治理措施(DA001) | 委托监测单位于2024年4月25日和2024年4月26日对DA001进行监测,污染物排放速率和浓度满足标准要求。 |
表3 噪声治理设施
1 | 防噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 3类 | 低噪声设备;高噪声设备设置减振垫等基础降噪措施;厂房隔声等 | 委托监测单位于2024年4月25日和2024年4月26日对厂界噪声进行监测,监测结果满足标准限值要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 一般固废定期委托合法合规单位处置,贮存过程满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。 | 一般固废贮存在一般固废暂存间,满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。定期委托****处理处置。 | |
2 | 危险废物委托有资质单位处置,暂存场所应采取有效防渗漏、防雨淋、防流失、防扬散等措施。 | 危险废物暂存在危废暂存间,暂存场所满足防渗漏、防雨淋、防流失、防扬散等要求。危废定期委托上****中心有限公司、****处理处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
1 | 按照要求制定突发环境事件应急预案并备案。严格按照相关设计规范和要求落实防护设施,制**全操作规章制度,加强安全 意识教育,加强监督管理,消除事故隐患等防范措施。应严格按照要求落实风险防范措施。 | 企业已编制突发环境事件应急预案并备案,备案号为02-310120-2022-144-L。企业已制**全操作规章制度,通过定期培训和宣传,加强自我防范意识,做好安全和环境风险防范管理。也已按照要求落实各项环境风险防范措施。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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